2016-02-16 访问次数：

焦陂卫生院医疗器械采购项目标前公示

各潜在投标人：

焦陂卫生院医疗器械采购项目进行采购招标，为维护采购当事人合法权益，确保政府采购活动公开、公平、公正，现将标前需求内容公示如下，以广泛征求潜在投标人意见。潜在投标人或其他利害关系人如对本项目的标前有异议的或对公示内容有任何意见或建议，请您于2016年2月23日17：30前，将反馈意见（格式详见附件二：********@qq.com%E9%94%9B%E5%B2%84%E6%A7%A3%E9%8D%97%E6%A5%80%E5%B9%99%E9%8D%97%EE%82%A4%E6%95%93%E9%8D%9C%E5%B2%83%EE%85%B8%E9%8D%92%E6%8E%94%E6%95%93%E9%91%B2%E6%8F%92%EE%9D%99%E9%8D%9B%E6%A8%B9%E7%B4%B0%E9%90%97%E8%A7%84%E5%8A%85%E7%92%8B%E3%88%A1%E5%81%8D%E9%90%A8%E5%8B%AB%E5%BC%AC%E6%B6%93%E5%BA%AF%E7%B4%9D%E9%8F%80%EE%88%9B%E5%AF%94%E9%8D%9C%E5%B2%84%E5%8E%A4%E9%8D%9A%E5%A0%9B%E2%82%AC?>%E2%80%9C%E5%8F%8D%E9%A6%88%E6%84%8F%E8%A7%81%E4%B9%A6%E2%80%9D%EF%BC%89%E5%92%8C%E7%9B%B8%E5%85%B3%E8%AF%81%E6%98%8E%E6%96%87%E4%BB%B6%EF%BC%88%E5%8C%85%E6%8B%AC%E6%8A%80%E6%9C%AF%E6%A0%87%E5%87%86%E3%80%81%E4%BA%A7%E5%93%81%E5%BD%A9%E9%A1%B5%E3%80%81%E6%A3%80%E6%B5%8B%E6%8A%A5%E5%91%8A%E7%AD%89%EF%BC%89%E7%9A%84%E5%8A%A0%E7%9B%96%E5%85%AC%E7%AB%A0%E7%9A%84%E6%89%AB%E6%8F%8F%E4%BB%B6%E9%80%9A%E8%BF%87%E9%82%AE%E4%BB%B6%EF%BC%8Clanbingre@qq.com%EF%BC%8C%E9%98%9C%E5%8D%97%E5%8E%BF%E5%8D%AB%E7%94%9F%E5%92%8C%E8%AE%A1%E5%88%92%E7%94%9F%E8%82%B2%E5%A7%94%E5%91%98%E4%BC%9A%E7%89%B9%E6%84%9F%E8%B0%A2%E6%82%A8%E7%9A%84%E5%8F%82%E4%B8%8E%EF%BC%8C%E6%94%AF%E6%8C%81%E5%92%8C%E9%85%8D%E5%90%88%E3%80%82</a>%C2%A0%20<o:p></o:p></p><p%20class=" msonormal> 本公示在中国阜阳市政府采购网：（http://61.135.231.198/anhui/fuyang/）、阜南县公共资源交易中心网站(http://www.fnggzy.com.cn)同时发布。

联系方式

（业主单位）联系人：董继军135*****658

（交易中心）胡京辉****-*******

（代理单位）闫莉颖 136*****291

阜南县卫生和计划生育委员会

二0一六年二月十六日

一、投标人资格要求：

1、投标单位须为具备有效营业执照的生产企业或厂家或者其直接授权的省级代理商。

1.1、投标单位为生产企业或厂家的，须提供医疗器械经营许可证 ，税务登记证 、营业许可证，投标产品具有中华人民共和国医疗器械注册证（SFDA）及注册登记表和完整的注册检验报告，具有ISO9001和ISO13485证件，上述证件提供加盖公章的复印件；

1.2、厂家直接授权的省级代理商的，须提供厂家直接授权的证明材料原件、医疗器械经营许可证原件，税务登记证原件、营业许可证原件；其代理销售的生产厂家及投标产品须同时满足1.1的要求，涉及到的证件提供加盖公章的复印件；

2、生产厂家在安徽省内设有售后服务机构（须提供有效工商注册登记表原件或营业执照原件）；

3、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

4、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

5、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

6、具备良好的产品供应和售后服务的保障能力；

7、参加政府采购活动前三年内，没有被暂停业务，没有处于被责令停业；没有处于被行政主管部门取消投标资格的处罚期内；没有处于财产被接管、冻结、破产的状态；没有重大质量问题。

8、本项目不接受同一品牌两家及两家以上代理商参与投标

9、不接受联合体投标。

10、在货物技术参数中如对厂家资质有其他要求的，投标人应同时满足相关要求。

11、投标单位须提供检察机关出具的行贿档案查询证明。

12、招标控制价建议：二个标包：

二、采购医疗器械

（第一标包）高档实时四维彩色多普勒超声波诊断仪

技术参数：

1、高档实时四维彩色多普勒超声波诊断仪

2、数量：壹套

3、设备用途说明：妇产科、腹部、心脏、新生儿、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管及科研的实时三维彩色多普勒超声诊断仪，尤其在妇产科、腹部、乳腺、泌尿领域具有突出优势，满足产科超声诊断，妇科疑难病例超声诊断，胎儿畸形产前诊断及科研。投标设备必须为目前新出高档的专业机型。

4、主要规格及系统概述：

4.1彩色多普勒超声波诊断仪包括：

高分辨率彩色逐行液晶显示器 ≥15英寸

全数字化彩色超声诊断系统主机

数字化二维灰阶成像单元

数字化彩色多普勒单元

数字化频谱多普勒显示和分析单元

数字化能量血流成像单元

*HD-Flow超高细微分辨血流技术，双向PDI 编码显示血流方向和密度信息，

对微小血管显示的高度灵敏度， 减少彩色过溢， 支持所有探头

全数字波束形成器

实时二维扫描成像组件

实时三维扫描成像组件

编码激励技术

组织二次谐波成像

凸型扩展技术，用于二维和彩色血流

组织多普勒成像技术

频率复合成像技术FFC，屏幕可显示

实时三同步能力

*实时空间复合成像用于腹部和线阵探头（声束偏转线数均可调，分成3,5,7,9,11），7级别可调，应用于2D, 3D，CFM、PD、HD-Flow和STIC模式, 加CFM后此技术不取消(附图证明)

*智能化斑点噪声抑制技术，可调级别6级，应用于所有成像模式，与基础图像双侧对比，可实时或后处理实现。

*二维、胎儿面部三维成像，频谱多普勒模式自动图像优化调整

*一体化实时立体成像技术, 容积成像速率达到40容积/秒

*β View 容积探头扫查角度自动偏转技术，支持腔内，血管／小器官，经颅微凸容积探头

*SonoNT自动颈后透明层厚度测量，在获取合适切面的前提下，可自动识别早孕期胎儿颈后透明层的边界，并自动测量颈后透明层厚度，帮助使用者通过超声检查结果有效地评估21三体, 18三体和13三体综合症等染色体异常的风险率

*SonoRender Start: 智能三维重建，可自动识别胎儿及周围组织结构并自动调整容积取样框位置及大小，帮助使用者能快速获得胎儿表面三维容积结构的工具，提高工作效率

*3D/4D 曲线取样成像技术，任意曲线或直线切割3D平面宽景成像技术，支持所有凸阵和线阵探头，可自由进退和测量

*对3D/4D图像具有MagiCut“魔术剪”功能，可随意切除3D组织或伪像：可分别切除2D或CFM或者2D CFM一起切除

*断层成像技术，通过对于一个容积图像采用同屏的平行多切面显示方法，可以在立体空间X/Y/Z三个垂直切面进行平行的多切面同屏显示 ，并支持测量，使得分析和动态纪录更加简单，切面间的间隔可以调节，支持3D/4D，Volume Cine模式

*实时4D支持腹部，腔内等类型容积探头。

*系统支持多语言操作界面（包括中文）

凸阵腹部探头一个

线阵小器官探头一个

容积腹部探头一个

腔体探头一个

心脏控头一个

设备到货时，为该机器的最新硬件和软件版本；

4.2 测量和分析：(B型、M型、频谱多普勒、彩色模式)

4.2.1一般测量

4.2.2妇、产科测量

4.2.3心脏功能测量

4.2.4多普勒血流测量与分析

4.2.5外周血管测量与分析

4.3图像存储与(电影)回放重现单元

4.3.1超声图像静态、动态存储，以剪贴板形式显示在荧屏上，能以鼠标调用

4.3.2可对回放的图像调节增益、基线、彩色图类型、扫描速度

4.3.3一体化病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等。

4.4输入/输出信号：

4.4.1输入：USB,HDMI

4.4.2输出：USB,HDMI

4.4.3DICOM 3.0接口

4.5图像管理与记录装置：

4.5.1超声图像存档与病案管理系统（动态图像、静态图像以PC通用格式直接存储，无需特殊软件即能在普通PC 机上直接观看图像）

4.5.2*4D-View脱机原始数据分析和处理功能，实现与主机相同的3D分析功能，包括TUI/VCI/VOCAL/SRI/MagiCut/SonoVCAD/SonoAVC等。数据可通过DICOM接口或者DVD光盘传输。

4.5.3硬盘500GB , 动静态图像图像储存大于等于400GB

4.5.4CD－RW/DVD -W刻录机

4.5.5USB接口≥5个，支持USB移动存储设备

5、技术参数及要求：

5.1 系统通用功能：

a）监 视 器：≥15″ 高分辨率彩色显示器

b）扫描方式：逐行扫描，高分辨率，全方位关节臂旋转

c）探头接口：≥3个，可随意互换使用

5.2探头规格

ⅰ、频率：超宽频、变频探头, 工作频率明确显示，变频探头中心频率可选择 ≥2种，多普勒可选不同频率

ⅱ、类型：高频探头中心频率≥10MHz

ⅲ、*振子：腔内容积探头阵元数≥192振子

ⅳ、B/D兼用：线 阵：B/PWD

凸 阵：B/PWD

相控阵：B/PWD/CWD

ⅰ、穿刺导向：可配穿刺导向装置

ⅱ、具有实时立体成像探头

5.3二维灰阶显像主要参数：

5.3.1*扫描：

电子线阵：超声频率4.0— 10.0MHz，该探头支持空间复合成像、编码激励；

电子凸阵：超声频率2.0 — 5.0MHz，该探头支持空间复合成像、频率复合成像等功能；

容积凸阵：超声频率1.0—5.0 MHz，该探头支持空间复合成像、频率复合成像、编码激励、组织多普勒等功能；

腔内容积凸阵：超声频率4.0 —9.0MHz，该探头支持空间复合成像、频率复合成像、编码激励、组织多普勒等功能；扫描角度达到179°(2D)×120°(3D)。

相控阵：超声频率1.0 —4.0MHz，该探头支持组织多普勒功能

5.3.1扫描速率：凸型探头，全视野，18cm深度时，帧速率≥45帧/秒

*容积探头实时扫描速率达40容积/秒

5.3.2扫 描 线：每帧线密度≥230超声线

5.3.3发射声束聚焦：发射≥5段

5.3.4接收方式：发射、接收通道≥1024，多倍信号并行处理，接收超声信号动 态范围255 dB

5.3.1数字式声束形成器：数字式全程动态聚焦，数字式可变孔径及动态变迹，A/D≥12 Bits

5.3.2谐波成像基波频率个数≥2

5.3.3回放重现：灰阶图像回放≥7000幅、回放时间≥180秒；4D图像回放128容积

5.3.1预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，减少操作时的调节，及常用所需的外部调节及组合调节

5.3.2增益调节：B/M可独立调节STC分段≥8

5.3.1放大功能：实时任意区域局部放大功能

5.3.1空间分辨率：符合GB10152-1997国家标准

5.4频谱多普勒：

5.4.1方式：脉冲波多普勒：PWD；连续波多普勒：CWD

5.4.2多普勒发射频率

电子线阵：5.0－10.0MHz

电子凸阵：2.00－3.33 MHz

容积凸阵：3.0 －5.0MHz

相控阵：1.85-2.5MHz

5.4.2最大测量速度：

PWD：血流速度最大8.0m/s

CWD：血流速度最大11.6m/s

5.4.3最低测量速度：≤1mm/s(非噪声信号)

5.4.4显示方式：B、B/D、B/M、B＋B、D

5.4.1电影回放：≥60秒

5.4.1零位移动：≥8级

5.4.1取样宽度及位置范围：宽度0.7mm至15mm；分级

5.4.1显示控制：反转显示(左/右；上/下)零移位、

B—刷新(手控、时间)、D扩展、B/D扩展，局放及移位

5.5彩色多普勒

5.5.1显示方式：速度分散显示、能量显示，速度显示、分散显示

5.5.1*凸形扫描角度：20°— 80°选择

5.5.1显示位置调整：线阵扫描感兴趣的图像范围：-20°～ 20°

5.5.1显示控制：零位移动分±10级、黑/白与彩色比较、彩色对比

5.5.1彩色增强功能：彩色多普勒能量图(CDE)

5.5.彩色显示速度：最低平均血流测量速度≤3mm/s（非噪声信号）

5.6 超声功率输出调节：

B/M、PWD、Color Doppler输出功率可调

7、备品（备件）、专用工具、资料及其它

6.1 备品（备件）

6.1.1如有备件，卖方应随机向买方提供一套标准备件包，并列出清单及单价。

6.1.1为保证设备正常运行，卖方应在中国境内方便的地点设置备件库（必须提供证明文件），存入所有必须的备件，并保证10年以上的供应期。

6.1.1配备相应工作站。

6.2专用工具

如有专用工具，卖方应向买方提供设备维护的专用工具。

6.1资料

6.2.1卖方须向买方提供操作手册一套。

6.2.1卖方须向买方提供设备的运行、安装、使用环境要求。

6.2技术服务

6.3.1在货物到达使用单位后，卖方应在7天内派工程技术人员到达现场，在买方技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试、，并承担因此发生的一切费用。

6.2设备安装后，医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。卖方应向买方提供详细的验收标准、验收手册。买方有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行精度校核。

6.3在中国境内有相应的零配件保税库,并出具证明文件。

6.4中国境内有相应的维修机构，并出具证明文件。

7、技术培训要求

7.1现场培训：

卖方应提供现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能。

7.2集中培训：

根据设备技术要求，可向买方提供使用和维修技术人员培训。

7.3 本产品应为2015年生产的全新的，必须由厂家授权；走私机、非正规渠道的禁止参与投标。

7.4配备高清工作站一套。

（第二标包） 全自动凝血仪参数

1、测试方法：双磁路磁珠凝固法，完全抗干扰

2、运动机构：采用X、Y、Z三坐标同步工作方式，测试杯采用机械手抓取方式

3、检测速度：PT单项测试速度≥200Ts/h

4、线性度：相关系数∣r∣≥0.975

5、加样针：样品针、试剂针双针独立，均具有液面感应功能，试剂针采用一体化整体瞬间快速加热功能，保证试剂温度恒定

6、预温位：≥10个；试剂位具有16℃低温冷藏及搅拌功能

7、★样品位：≥30个，样品位全开放、可互换，可无限扩展，适用任意原试管

8、急诊功能：不需要单独急诊位、任意孔位均可实现急诊优先功能

9、清洗位：独立的试剂针、样品针双针清洗位，避免交叉污染

10、★测试杯：转盘式测试杯，可连续进杯，一次装载1000个

11、仪器控制：采用工作站实现仪器控制功能，USB、RS232、RS485接口任选

12、中文操作界面，无限存储测试数据、定标曲线及质控结果

13、中文综合报告单，报告单模式开放自定义

14、投标产品被列入《省级政府采购自主创新产品名录》，并取得证书

15、★制造商具备五年以上的生产经验，本省内装机量达到150台以上（附合同）

一. 总则

1、评标工作由评标委员会负责，评标委员会在开标前由招标人依法组建，成员人数由5人组成。评标委员会遵循“公开、公平、公正”和诚实信用原则，对所有投标人均采用相同程序和标准，采用统一评定和独立打分相结合原则。

2、评审项目分为技术标评审和商务标评审两个部分。

3、评标委员会可以要求投标人就投标文件中含糊不清或不一致处进行澄清和解释，但所有这些澄清和解释均须以书面的方式进行或作现场记录，并由参加人签名，且不能对投标文件进行实质性的改变。通过综合得分由高至低评议出投标人排名顺序，向招标人推荐1-3名有排序的中标候选人，招标人依法确定中标人。

4、最低投标报价不能作为中标的保证。

二、资格审查前附表

说明：1.评审工作在开标后进行。评标委员会依据招标文件的要求对所有投标人提交的投标文件进行审核，首先审查其对招标文件是否做出了实质性的响应。评标委员会只对做出了实质性响应的投标文件进行评审打分。

2.评标专家根据评审要求判断每项评审内容是否合格。

3.合格标准：上述各项标准必须全部通过。

评分标准(100分)

1.1.本次评标采用综合评审法。评标委员会对满足招标文件实质性要求的投标文件，按照本办法规定的评分标准进行打分，并按得分由高到低顺序推荐中标候选人但投标报价低于其成本的除外。若出现经评审的评标总得分相同的供应商有两名及以上时，由招标人现场以随机抽取的方式确定中标候选人名次。

1.2、中标价款的确定

中标人投标报价即为中标价。

遵循公平、公正、科学、择优的原则。

3. 评标委员会组成及职责

3.1评标委员会

评标委员会由招标人依法组建。

3.2 评标委员会的职责

评标委员会应当根据评标办法，对投标文件进行评定和比较并向招标人推荐合格的中标候选人。各评委独立评审，提出评审意见，不受任何单位或者个人的干预。各评委对各自评审结果负责，并在评标报告上签字确认。对评标结论持有异议的评标委员会成员可以书面方式阐述其不同意见和理由。评标委员会成员拒绝在评标报告上签字且不陈述其不同意见和理由的，视为同意评标结论。评标委员会应当对此作出书面说明并记录在案。

4. 评标程序

评标准备、初步评审（符合性评审和资格评审）、详细评审、推荐1～3名有排序的合格的中标候选人。

5. 评审内容

5.1 初步评审

评标委员会审查投标文件，包括对投标报价的校核、审查全部数据计算的正确性、分析各种费用构成的合理性和正确性等内容，看其是否有计算或表达上的错误，投标报价有算术错误的：

当投标文件中的大、小写金额不一致的，以大写金额为准。

调整或修正的价格经供应商书面确认后具有约束力。

5.2详细评审

5.2.1资格评审标准：见评标办法前附表。

5.2.2技术标准与评审标准：见评标办法前附表。

5.2.3商务标评审标准：见评标办法前附表。

6.1 在评标过程中，评标委员会可以书面形式要求供应商对所提交的投标文件中不明确的内容进行书面澄清或说明，或者对细微偏差进行补正。评标委员会不接受供应商主动提出的澄清、说明或补正。

6.2澄清、说明和补正不得改变投标文件的实质性内容。供应商的书面澄清、说明和补正属于投标文件的组成部分。

6.3评标委员会对供应商提交的澄清、说明或补正有疑问的，可以要求供应商进一步澄清、说明或补正，直至满足评标委员会的要求。

附件二：

焦陂卫生院医疗器械采购项目标前公示反馈意见

阜南县卫生和计划生育委员会：

针对采购项目标前公示，我单位反馈意见如下：

一、投标人资格要求存在倾向性内容或不合理内容，建议进行修改，修改意见如下：

1、

2、

……..

二、技术需求存在倾向性内容或存在不明确（或不完整）内容、产品建议价是否合理等内容建议进行修改哉补充，具体意见如下：

1、

2、

…..

三、评标办法有不合理之处或加分项存在倾向性内容、建议进行修改，修改意见如下：

1、

2、…..

特此函告。

单位名称（盖章）：

联系人：

年 月 日