药品GMP符合性检查结果公告2024年第1号
药品GMP符合性检查结果公告2024年第1号
| 序号 | 企业名称 | 生产地址 | 生产车间 | 生产线 | 检查范围 | 检查时间 |
| 1 | 合肥天麦生物科技发展有限公司 | 合肥经济技术开发区繁华大道199号（合肥生命科技园） | 原料车间Ⅰ | 原料车间Ⅰ | 治疗用生物制品（甘精胰岛素注射液） | 2023年1月7日-1月11日 |
| 制剂车间Ⅰ | 制剂车间Ⅰ | |||||
| 2 | 亳州御坊堂生物科技有限公司 | 安徽省亳州市谯城区经开区槐花路1888号 | 普通车间 | 普通中药饮片生产线 | 中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制） | 2023年8月22日-8月24日 |
| 直接口服车间 | 直接口服饮片生产线 | 直接口服饮片 | ||||
| 3 | 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司 | 安徽省巢湖市义城路18号 | 青霉素制剂楼一车间 | 青霉素类颗粒剂生产线 | 颗粒剂（青霉素类） | 2023年8月25日-8月27日 |
| 青霉素类硬胶囊剂生产线 | 硬胶囊剂（青霉素类） | |||||
| 青霉素类干混悬剂生产线 | 干混悬剂（青霉素类） | |||||
| 中药前处理提取楼四车间 | 中药前处理、提取生产线 | 糖浆剂（含中药前处理、提取） | ||||
| 综合制剂楼 一车间 | 糖浆剂生产线 | |||||
| 4 | 合肥国药诺和药业有限公司 | 安徽圣鹰药业有限公司（合肥市高新技术开发区红枫路20号） | 固体制剂车间 | 片剂生产线 | 血塞通分散片[规格：每片重0.3g（含三七总皂苷50mg）；国药准字Z********] | 2023年9月1日-9月3日 |
| 5 | 安徽贝克制药股份有限公司 | 安徽省太和工业园B区工业大道 | 二车间、八车间 | 原料药（利托那韦） 生产线 | 原料药（利托那韦） | 2023年9月8日-9月11日 |
| 原料药（洛匹那韦） 生产线 | 原料药（洛匹那韦） | |||||
| 6 | 宝龙药业有限公司 | 安徽省亳州市高新区酒城大道168号 | 前处理车间 | 前处理生产线 | 片剂（含中药前处理、提取） | 2023年9月8日-9月11日 |
| 中药提取车间 | 中药提取生产线 | |||||
| 中药制粉车间 | 中药制粉生产线 | |||||
| 中药口服固体制剂车间 | 片剂生产线 | |||||
| 前处理车间 | 前处理生产线 | 颗粒剂（含中药前处理、提取） | ||||
| 中药提取车间 | 中药提取生产线 | |||||
| 中药口服固体制剂车间 | 颗粒剂生产线 | |||||
| 7 | 太阳升（亳州）生物医药科技有限公司 | 通化万通药业股份有限公司（通化市万通路66号） | 中药前处理及提取车间 | 中药前处理及提取生产线 | 关黄母颗粒[规格：每袋装9g（相当于饮片4.8g），国药准字Z********] | 2023年9月16日-9月17日 |
| 三车间 | 颗粒剂生产线 | |||||
| 8 | 安徽美誉制药有限公司 | 谯城经济开发区张良路东侧、亳芍路南侧 | 毒性饮片车间 | 毒性饮片生产线 | 毒性饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制） | 2023年9月23日-9月24日 |
| 9 | 铜陵禾田中药饮片股份有限公司 | 安徽省铜陵市义安区国家农业科技园区焦家埠路7号 | 中药饮片生产车间 | 中药饮片生产线 | 中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制） | 2023年10月8日-10月10日 |
| 10 | 安徽润治药业有限公司 | 安徽省亳州市高新区酒城大道168号 | 普通饮片生产车间 | 普通饮片生产线 | 中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制、发酵） | 2023年10月9日-10月11日 |
| 毒性饮片生产车间 | 毒性饮片生产线 | 毒性饮片（净制、切制、煮制、炒制、炙制） | ||||
| 11 | 安徽盛誉远国药有限公司 | 安徽省亳州市高新技术开发区华佗大道1068号 | 毒性饮片生产车间 | 毒性饮片生产线 | 毒性饮片（净制、切制、煮制、炒制、炙制） | 2023年10月14日-10月16日 |
| 12 | 安徽景福药业有限公司 | 安徽省亳州市银杏路7号 | 普通饮片生产车间 | 普通饮片生产线 | 中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制） | 2023年10月14日-10月16日 |
| 毒性饮片生产车间 | 毒性饮片生产线 | 毒性饮片（净制、切制、煮制、炙制） | ||||
| 13 | 宣城市金芙蓉药业有限公司 | 宁国市经济技术开发区竹峰路58号 | 中药提取车间 | 中药前处理、提取生产线 | 颗粒剂（含中药前处理、提取） | 2023年10月20日-10月22日 |
| 综合制剂车间 | 中药颗粒制剂生产线 | |||||
| 14 | 安徽林宏药业有限公司 | 安徽省亳州市亳芜园区月季路395号 | 普通饮片生产车间 | 普通饮片生产线 | 中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制、水飞） | 2023年10月26日-10月28日 |
| 毒性饮片生产车间 | 毒性饮片生产线 | 毒性饮片（净制、切制、煮制） | ||||
| 直接口服饮片车间 | 直接口服饮片生产线 | 直接口服饮片 | ||||
| 15 | 安徽贝克生物制药有限公司 | 合肥市高新技术开发区红枫路30号 | 固体制剂一车间 | 片剂生产线 | 片剂 | 2023年11月2日-11月4日 |
| 16 | 合肥华方医药科技有限公司 | 合肥思普瑞药业有限公司（合肥市高新区柏堰科技园支路二2号1号楼） | 口服固体制剂车间（一车间） | 片剂生产线 | 硝苯地平控释片（规格：30mg，国药准字H********） | 2023年11月8日-11月10日 |
| 17 | 北京锐业制药（潜山）有限公司 | 安徽省潜山市皖国东路0012号 | 1号生产车间 | 1号生产线 | 小容量注射剂（头孢菌素类，粉液双室袋产品） | 2023年11月9日-11月12日 |
| 1号生产车间 | 2号生产线 | 大容量注射剂（头孢菌素类，粉液双室袋产品） | ||||
| 18 | 安徽瑞旗药业有限公司 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 （山东省临沂高新技术产业开发区罗七路） | 1605车间 | 1605生产线 | 厄多司坦分散片 （规格：150mg；国药准字H********） | 2023年12月8日-12月10日 |
安徽省药品审评查验中心
2024年1月25日
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