云南省药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的通告2024年1号
云南省药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的通告2024年1号
依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》的有关要求,现将云南省药品监督管理局对8家药品生产企业开展的药品GMP符合性检查结果通告如下:
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查结论 |
1 | 昆明市宇斯药业有限责任公司 | 楚雄工业园区赵家湾生物产业区、云南省昆明市东川区 东郊 | 大容量注射剂、小容量注射剂 | 2023年9月12日-18日 | 符合要求 |
2 | 云南通大生物药业有限公司 | 云南省大理州经济开发区生物药园 | 口服制剂 | 2023年2月28日-3月2日 | 符合要求 |
3 | 云南云天麻有限公司 | 云南省昭通市昭阳区太平街道经济技术开发区创新创业园第 23 栋标准厂房 | 中药材趁鲜切制 | 2023年11月29日-30日 | 符合要求 |
4 | 云南阿佤药业有限公司 | 云南省临沧市临翔区临沧工业园区标准厂房 2 幢三楼 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、制炭) | 2023年10月24日-26日 | 符合要求 |
5 | 玉溪九洲生物技术有限责任公司 | 云南省玉溪市高新区东风南路83号14幢4层及7幢2层 | 马破伤风免疫球蛋白 F(ab′)? | 2022年8月21日-26日 | 符合要求 |
6 | 云南楚雄天利药业有限公司 | 云南楚雄经济技术开发区医药工业 | 中药前处理及提取精烘包车间(二) | 2023年8月29日-31日 | 符合要求 |
7 | 云南白药集团股份有限公司 | 云南省昆明市呈贡新区云南白药集团股份有限公司,云南省昆明市七甸工业园区 | 小容量注射剂、口服制剂 | 2023年4月11日-16日 | 符合要求 |
8 | 云南宗顺生物科技有限公司 | 云南省昆明市高新区马金铺高登街789号高新保税物流中心11栋 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、发酵) | 2023年8月22日-24日 | 符合要求 |
云南省药品监督管理局
2024年3月5日
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