云南省药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的通告2024年1号

云南省药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的通告2024年1号

依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》的有关要求,现将云南省药品监督管理局对8家药品生产企业开展的药品GMP符合性检查结果通告如下:



序号

企业名称

生产地址

检查范围

检查时间

检查结论

1

昆明市宇斯药业有限责任公司

楚雄工业园区赵家湾生物产业区、云南省昆明市东川区

东郊

大容量注射剂、小容量注射剂

2023年9月12日-18日

符合要求

2

云南通大生物药业有限公司

云南省大理州经济开发区生物药园

口服制剂

2023年2月28日-3月2日

符合要求

3

云南云天麻有限公司

云南省昭通市昭阳区太平街道经济技术开发区创新创业园第 23 栋标准厂房

中药材趁鲜切制

2023年11月29日-30日

符合要求

4

云南阿佤药业有限公司

云南省临沧市临翔区临沧工业园区标准厂房 2 幢三楼

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、制炭)

2023年10月24日-26日

符合要求

5

玉溪九洲生物技术有限责任公司

云南省玉溪市高新区东风南路83号14幢4层及7幢2层

马破伤风免疫球蛋白 F(ab′)?

2022年8月21日-26日

符合要求

6

云南楚雄天利药业有限公司

云南楚雄经济技术开发区医药工业

中药前处理及提取精烘包车间(二)

2023年8月29日-31日

符合要求

7

云南白药集团股份有限公司

云南省昆明市呈贡新区云南白药集团股份有限公司,云南省昆明市七甸工业园区

小容量注射剂、口服制剂

2023年4月11日-16日

符合要求

8

云南宗顺生物科技有限公司

云南省昆明市高新区马金铺高登街789号高新保税物流中心11栋

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、发酵)

2023年8月22日-24日

符合要求



云南省药品监督管理局

2024年3月5日





标签: GMP 检查 药品

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