宁波市中医院中药制剂质量标准研究和稳定性研究项目合同公告
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宁波市中医院中药制剂质量标准研究和稳定性研究项目合同公告
五、合同主体
采购人（甲方）：宁波市中医院
地 址：/
联系方式：0574-********
供应商（乙方）：盈科瑞（天津）创新医药研究有限公司
地 址：天津西青学府工业区思智道1号E12
联系方式：138*****368
六、合同主体信息
主要标的名称：1.1类中药新药的质量标准研究和稳定性研究
数量：1.00
单价（元）：*******.00
规格型号（或服务要求）：服务范围:质量标准研究、稳定性试验、药学申报资料撰写，本项目交付标的物为能通过国家药品监督管理局药品审评中心审评的药学申报资料等服务范围。
服务要求:根据《中药新药质量标准研究技术指导原则（试行）》《药品标准工作手册》等指导文件，开展质量标准方法开发和验证。建立1~2项君药或其他适宜药味的含量测定方法，建立浸出物标准，进行指纹/特征图谱方法研究，尽量对所有药味建立鉴别方法，视试验结果列入质量标准等服务要求。
服务时间:合同签订后15个月内出具研究报告。
服务标准:根据《药品注册管理办法》《中药注册分类及申报资料要求》等相关政策法规和技术要求等服务标准。
2.合同金额（元）：*******.00
3.履约期限、地点等简要信息：
4.采购方式：公开招标
七、合同签订日期：2024年06月24日
八、合同公告日期：2024年06月24日
九、其他补充事宜：无
附件信息：
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