云南省药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的通告2024年第11号

云南省药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的通告2024年第11号

依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》的有关要求,现将云南省药品监督管理局对27家药品生产企业开展的药品GMP符合性检查结果通告如下:


序号

企业名称

生产地址

检查范围

检查时间

检查结论

1

云南昊柏生物制药有限公司

云南省昆明阳宗海风景名胜区七甸工业园区哨发路 3号(昆明三川电线电缆有限公司内1号厂房)

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、制炭)

2024年4月16日-18日

符合要求

2

玉溪沃森生物技术有限公司

云南省玉溪高新区东风南路83号

ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗(流脑疫苗原液车间、J 栋一楼疫苗国际制剂中心:多糖原液及辅料配制区;1 号、2 号分装线;2 号、4 号包装线)

2023年4月10日-14日

符合要求

3

玉溪沃森生物技术有限公司

云南省玉溪高新区东风南路83号

ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗(流脑疫苗原液车间;K 栋分包装车间 1 号、3 号、5 号分装线和 1 号、2 号包装线)

2023年4月10日—14日

符合要求

4

红云制药(玉溪)有限公司

云南省玉溪市高新区抚仙路133号

综合制剂车间/片剂生产线/苦胆草片(国药准字Z********,规格:每片相当于原生药 0.4g)

2024年4月15日-18日

符合要求

5

云南傣药有限公司

中国(云南)自由贸易试验区德宏片区瑞丽市金滇路东侧

滴眼剂

2023年8月23日-26日

符合要求

6

临沧市永安氧气厂

云南省临沧市临翔区蚂蚁堆乡蚂蚁堆村祥临路(214国道)K220 处

医用氧(气态)

2024年3月20日-21日

符合要求

7

云南金碧制药有限公司

云南省楚雄彝族自治州大姚县金碧镇环城北路 6 号

片剂、合剂

2024年3月26日-28日

符合要求

8

云南昊邦制药有限公司

云南省昆明市昆明新城高新技术产业基地灯盏花街555号

颗粒剂/参苓白术颗粒〔国药准字 Z********,规格:每袋装 6g,口服固体制剂车间(1)颗粒剂生产线、提取车间 1 中药前处理及提取生产线,受托生产〕

2024年3月5日-8日

符合要求

9

云南傣药有限公司

中国(云南)自由贸易试验区德宏片区瑞丽市金滇路东侧

滴眼剂〔滴眼剂车间吹灌封(BFS)三合一滴眼剂生产线〕

2023年8月23日-26日

符合要求

10

昆药集团血塞通药业股份有限公司

云南省文山州富宁县新华镇金药路 69 号

八角茴香油、黄藤素、三七总皂苷、三七总皂苷(注射剂用)、肉桂油

2024年3月26日-28日

符合要求

11

云南雷允上药业有限公司

昆明新城高新技术产业基地环兴街 39 号

硬胶囊剂、片剂

2024年3月19日-21日

符合要求

12

昆明源瑞制药有限公司

云南杨林工业开发区华狮路

片剂、颗粒剂

2024年3月12日-14日

符合要求

13

昆明中药厂有限公司

昆明市高新区马金铺街道办事处照塘街 82 号

丸剂、颗粒剂、片剂

2024年3月5日-7日

符合要求

14

云南通大生物药业有限公司

云南省大理州经济开发区生物药园区

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药前处理及提取

2024年6月4日-6日

不符合

要求

15

云南滇本草药业有限公司

云南省大理白族自治州剑川县金华镇214复线东侧

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制),中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、煮制)

2024年3月26日-28日

符合要求

16

云南金三七药业有限公司

云南省文山壮族苗族自治州文山三七产业园区登高片区 366 号地

2024年3月5日

符合要求

17

楚雄瑞达康医药有限公司

云南省楚雄彝族自治州楚雄市冬瓜镇高新区庄甸医药园区

普通饮片生产车间/普通饮片生产线/中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

2024年2月27日-29日

符合要求

18

迪庆开发区三江生物开发有限公司

云南省迪庆州经济开发区绿色园区

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制),中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、煮制)

2023年9月19日-21日

符合要求

19

昆药集团股份有限公司

云南省昆明市西郊七公里

昆明新城高新技术产业基地 K6-4-1-1 地块

中药提取物(灯盏花素、三七总皂苷(供注射、口服用)

2024年4月14日-18日

符合要求

20

云南好农夫中药饮片有限公司

云南省文山州砚山县江那镇高速公路连接线中段

中药饮片(直接口服饮片),中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制)

2023年8月15日-17日

不符合

要求

21

云南华康中药饮片有限公司

云南省昆明市五华区西翥办事处母格村 166 号

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、蒸制、煮制、炙制、炒制),中药饮片(直接口服饮片),中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、发酵、冻干)

2024年5月28日-30日

不符合

要求

22

丽江华桂中药饮片有限公司

云南省丽江市玉龙纳西族自治县南口工业园

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煅制、炙制)

2024年3月12日-14日

符合要求

23

云南楷林中药饮片有限责任公司

云南省昆明经开区信息产业基地 25 号地块昆明电子信息类工业标准厂房(一期)5 幢 1、2、3、6 楼、6 幢1-3 层 101 号

中药饮片(直接口服饮片,冻干)

2024年5月21日-23日

符合要求

24

云南白药集团中药资源有限公司

云南省昆明阳宗海风景名胜区七甸工业园区

中药饮片

2023年10月11日-13日

符合要求

25

鸿翔中药科技有限责任公司

云南省玉溪市华宁鸿翔医药园

中药饮片车间/直接口服饮片生产线(增加包装生产线)

2024年5月7日-9日

符合要求

26

鸿翔中药科技有限责任公司

云南省玉溪市华宁鸿翔医药园

中药饮片(制炭)

2024年5月7日-9日

符合要求

27

鸿翔中药科技有限责任公司

云南省玉溪市华宁鸿翔医药园

配方颗粒

2024年5月7日-9日

符合要求

云南省药品监督管理局

2024年7月12日

(此件公开发布)


联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: GMP 检查 药品

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