采购单位（全称）

重庆市永川区中医院

项目名称及编号、拟采购品目

64排CT球管采购（项目编号：YCQ23A*****）

项目内容

64排CT球管采购

采购预算

90万元

拟采购供应商全称、地址

重庆市向融飞医疗器械有限公司

重庆市九龙坡区谢家湾正街49号华润大厦20-3

单一来源采购

理由

我院于2012年购买、安装使用GE-VCT CT，此设备由GE公司研发和生产，属高端CT，球管为本设备的核心部件，必须要通过球管与整机的匹配性测试检验；为保证设备配套，保障产品从安装到连接等各方面的无缝对接，保障设备能提供安全、优质的图像，避免因设备问题引起成像不清楚，导致误诊和错诊，避免设备运转故障以及其他危机患者安全的问题发生，只有该设备原厂配套球管才能符合要求。

最新的《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经SFDA国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过并公布，自2014年10月1日起施行。

在GE CT-VCT 的《中华人民共和国医疗器械注册证》之医疗器械产品注册登记表的“产品性能结构及组成”中明确指明“X射线管”即球管为CT产品主要部件之一。球管不是单独存在能使用的设备，要达到和CT整机匹配，才能保证设备运行安全和更佳的图像质量。球管是CT的重要组成部分，CT对球管有严格的精准和匹配性的要求。GE原厂球管获得到了国家食品与药品监督管理局严格认证的整机SFDA 证书(GE公司注册了GE CT+GE球管的组合)。由于CT球管属于专机专用部件，特申请采用单一来源方式采购。经向生产厂家了解，重庆市向融飞医疗器械有限公司是其唯一的授权代理商。

专家论证意见

鉴于球管属于原设备配套使用，才能使GE64排设备能满足设备效能，建议单一来源。

专家姓名、工作单位和职称

1、须建—重庆医药高等专科学校—教授

2、庄东—重庆环太科技有限公司—高级工程师

3、陈友勋—重庆文理学院—副教授

4、王俐—重庆市第四人民医院--主任医师

5、李怡—重庆市疾病预防控制中心—副主任医师

公示时间

2023年2月28日至2023年3月6 日

采购单位联系人及联系电话

联系人：万小琴 联系电话： 138*****128

采购代理机构联系人及联系电话

联系人：李其容 联系电话：023-********

财政部门联系人及监督电话

联系人：姜宗武 联系电话：023-********