云南省药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的通告

云南省药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的通告

依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》的有关要求,现将云南省药品监督管理局对14家药品生产企业开展的药品GMP符合性检查结果通告如下:


序号

企业名称

生产地址

检查范围

检查时间

检查结论

1

云南盘龙云海药业有限公司

云南省楚雄州楚雄市开发区紫溪大道

口服制剂

2023年4月17-19日

符合要求

2

昆明原子高科医药有限公司

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2 地块 6 号工业标准厂房 1-2 层

体内放射性药品(小容量注射剂)

2024年4月23-24日

符合要求

3

昆明中药厂有限公司

昆明市高新区马金铺街道办事处照塘街 82 号

中药前处理及提取(一车间中药前处理及提取生产线)

2024年5月14-16日

符合要求

4

云南杏林堂生物科技有限公司

云南省昆明高新区马金铺路 1516 号中南高科昆明智汇产业园29#-01-101,29#-02-101

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制、制炭、煨制)

2024年4月23-25日

符合要求

5

云南延寿堂制药有限公司

云南省楚雄市经济开发区庄甸医药园区

口服固体制剂车间/丸剂生产线/丸剂/浓缩丸(含中药前处理及提取)/六味地黄丸(浓缩丸)(国药准字 Z********

2024年6月4-6日

符合要求

6

云南康健善美制药有限公司

楚雄经济开发区庄甸医药工业园区二期标准厂房 2 号楼

受托生产品种:乳果糖口服溶液(国药准字 H********,剂型:口服溶液剂,规格:100ml:50g),委托生产企业:云南通用善美制药有限责任公司,受托生产地址:楚雄经济开发区庄甸医药工业园区二期标准厂房 2 号楼,受托生产车间:液体制剂车间,受托生产线:口服溶液剂生产线,受托生产范围:口服溶液剂

2024年5月7-9日

符合要求

7

云南省曲靖药业有限公司

云南省曲靖市经济技术开发区瑞和西路

片剂

2024年6月4-6日

符合要求

8

云南维和药业股份有限公司

云南省玉溪市高新技术开发区

云南省玉溪市红塔区北城镇莲池

片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂

2024年4月9-11日

符合要求

9

昆明华润圣火药业有限公司

中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区经华路二号

软胶囊剂

2024年4月23-25日

符合要求

10

昆药集团股份有限公司

云南省昆明市西郊七公里

冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、中药前处理及提取

2024年4月14-18日

符合要求

11

云南司艾特药业有限公司

云南省玉溪市高新区九龙片区春和路 20 号

注射剂/葡萄糖注射液(规格:100ml:5g,国药准字 H********),葡萄糖注射液(规格:100ml:10g,国药准字 H********),葡萄糖注射液(规格:250ml:25g,国药准字 H********),葡萄糖注射液(规格:250ml:12.5g,国药准字 H********),葡萄糖注射液(规格:500ml:25g,国药准字 H********),葡萄糖注射液(规格:500ml:50g,国药准字 H********),氯化钠注射液(规格:100ml:0.9g,国药准字 H********),氯化钠注射液(规格:250ml:2.25g,国药准字 H********),氯化钠注射液(规格:500ml:4.5g,国药准字 H********),葡萄糖氯化钠注射液(规格:500ml:葡萄糖 25g 与氯化钠 4.5g,国药准字 H********),葡萄糖氯化钠注射液(规格:250ml:葡萄糖 12.5g 与氯化钠2.25g,国药准字H********),葡萄糖氯化钠注射液(规格:100ml:葡萄糖 5g 与氯化钠 0.9g,国药准字H********

受托生产企业:山东齐都药业有限公司

受托生产地址:山东省淄博市临淄区宏达路 17 号

受托生产车间:301 车间、305 车间

受托生产线:1C 线、9C 线

2024年3月19-21日

符合要求

12

云南白药集团中药资源有限公司

云南省昆明阳宗海风景名胜区七甸工业园区;

云南省玉溪市红塔区大营街街道赵栀 15 幢南北模块

云南省昆明阳宗海风景名胜区七甸工业园区:中药饮片(制炭、燀制、炖制、煨制);

云南省玉溪市红塔区大营街街道赵栀 15 幢南北模块:颗粒剂(中药配方颗粒)

2024年6月4-6日

符合要求

13

云南强发药业有限公司

中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区浦发路鼎商科技产业园 A4 幢

中药饮片

2023年9月12-14日

符合要求

14

云南白药集团太安生物科技有限公司

云南省丽江市玉龙纳西族自治县太安乡太安村委会太安 3-4 社

趁鲜加工车间(北区)生产线/中药材产地加工(趁鲜切制)

2024年5月28-30日

符合要求

云南省药品监督管理局

2024年8月2日

(此件公开发布)

标签: GMP 检查 药品

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