山西中医药大学LM49片的SD大鼠26周重复给药毒性及伴随毒代试验和LM49片的Beagle犬39周重复给药毒性及伴随毒代试验项目结果公告
山西中医药大学LM49片的SD大鼠26周重复给药毒性及伴随毒代试验和LM49片的Beagle犬39周重复给药毒性及伴随毒代试验项目结果公告
一、项目编号：**********CDY*****
二、项目名称：山西中医药大学LM49片的SD大鼠26周重复给药毒性及伴随毒代试验和LM49片的Beagle犬39周重复给药毒性及伴随毒代试验项目
三、中标（成交）信息
1.中标结果：
| 序号 | 供应商名称 | 供应商地址 | 中标（成交）金额 | 评审报价 |
| 1 | 中国辐射防护研究院 | 山西省太原市学府街102号 | 总价（含税价）：*******（元） | - |
2.废标结果:
| 序号 | 标项名称 | 废标理由 | 其他事项 |
| / | / | / | / |
四、主要标的信息
服务类主要标的信息：
| 序号 | 标项名称 | 标的名称 | 服务范围 | 服务要求 | 服务时间 | 服务标准 |
| 1 | 山西中医药大学LM49片的SD大鼠26周重复给药毒性及伴随毒代试验和LM49片的Beagle犬39周重复给药毒性及伴随毒代试验项目 | LM49片的SD大鼠26周重复给药毒性及伴随毒代试验 | 通过 SD大鼠灌胃 LM49 片剂，观察 SD 大鼠可能出现的毒性反应性质和程度，毒性反应发展和恢复情况，确定毒性剂量效应关系，确定毒性作用的靶器官及其损害的可逆性，确定无毒反应剂量（NOAEL），为临床安全用药的剂量设计和临床毒副反应监测提供参考资料 | （1）配备专业的服务团队，具备本项目所需相关经验。 （2）配备所需的设备、设施、相应材料物品等，高效快捷完成相应工作。 （3）具备较高的应对突发问题的能力，具有相应的应急预案。 | 自合同签订之日起一年内。 | 试验形成的研究方案和报告要满足药审中心发布的药物非临床安全性研究的相关指导原则，且符合新药审评的规范要求。 供应商向采购人提交的研究资料需要符合国家药监局新药审批要求，在国家药监局现场核查中应积极配合保证现场核查工作顺利通过；若因供应商技术性原因导致的审评未获通过，供应商应免费重做研究项目，并承担采购人损失；在采购人递交审评资料后，供应商应积极配合采购人进行国家药监局的质询和答疑。 |
| 2 | 山西中医药大学LM49片的SD大鼠26周重复给药毒性及伴随毒代试验和LM49片的Beagle犬39周重复给药毒性及伴随毒代试验项目 | LM49片的Beagle犬39周重复给药毒性及伴随毒代试验 | 通过Beagle 犬灌胃 LM49 片剂，观察 Beagle犬可能出现的毒性反应性质和程度，毒性反应发展和恢复情况，确定毒性剂量效应关系，确定毒性作用的靶器官及其损害的可逆性，确定无毒反应剂量（NOAEL），为临床安全用药的剂量设计和临床毒副反应监测提供参考资料。 | （1）配备专业的服务团队，具备本项目所需相关经验。 （2）配备所需的设备、设施、相应材料物品等，高效快捷完成相应工作。 （3）具备较高的应对突发问题的能力，具有相应的应急预案。 | 自合同签订之日起一年内。 | 试验形成的研究方案和报告要满足药审中心发布的药物非临床安全性研究的相关指导原则，且符合新药审评的规范要求。 供应商向采购人提交的研究资料需要符合国家药监局新药审批要求，在国家药监局现场核查中应积极配合保证现场核查工作顺利通过；若因供应商技术性原因导致的审评未获通过，供应商应免费重做研究项目，并承担采购人损失；在采购人递交审评资料后，供应商应积极配合采购人进行国家药监局的质询和答疑。 |
五、评审专家（单一来源采购人员）名单：
师汇，原红霞（第1包采购人代表），高建勋
六、代理服务收费标准及金额：
1.代理服务收费标准：成交服务费收费标准按照国家计委计价格（[2002]1980号、及国家发改委发改价格[2003]857号、《国家发展改革委关于降低部分建设项目收费标准规范收费行为等有关问题的通知》（发改价格[2011]534号）文件规定的70%收取。具体金额按差额定率累进法计算。
2.代理服务收费金额（元）：*****.00
七、公告期限
自本公告发布之日起1个工作日。
八、其他补充事宜
无
九、对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名 称：山西中医药大学
地 址：晋中市榆次区高校园区大学街121号山西中医药大学
联系方式：0351-*******
2.采购代理机构信息
名 称：山西华信财招标代理有限公司
地 址：山西省太原市小店区南中环街
联系方式：0351-*******、131*****903
3.项目联系方式
项目联系人：董文辉（项目经理）、杨利平、郭海军
电 话：0351-*******、131*****903
0
附件信息：
标签: 中医药大学
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