院内制剂委托生产结果公告采购包1
院内制剂委托生产结果公告采购包1
基本信息
| 项目名称 | 院内制剂委托生产 | ||
| 省份/直辖市 | 福建 | 地区 | 漳州市 - 漳浦县 |
| 采购单位 | 福建省漳州市中医院 | 联系方式 | 0596-******* |
| 代理机构 | 兴业银行股份有限公司漳州商业城支行 | ||
| 所含内容 | 医疗招标 | ||
中标信息
| 中标单位 | 同溢堂药业有限公司 | 中标价格 | 91.88万 |
二、项目名称：院内制剂委托生产
三、采购结果
采购包1:
| 同溢堂药业有限公司 | 福建省漳州市漳浦县绥安镇威惠路16号 | 918,800.00元 | 918,800.00元 |
四、主要标的信息
采购包1(院内制剂委托生产):
服务类（同溢堂药业有限公司）
| 1-1 | 中医学与中药学研究服务 | 院内制剂委托生产 | 1.委托产品：杜仲片、复方补筋片、复方健胃片三个院内制剂； 2.三个制剂原辅料按相关规定检测； 3.每个品种制剂至少三批次的工艺研究和工艺验证； 4.每个品种至少一批次配合药监部门进行现场动态核查、每个制剂三批次接受省级药监部门抽检等检查； 5.提供每个药品三年的稳定性试验； 6.受托方需提供药用级辅料（玉米淀粉、滑石粉、糊精）； 7.每个制剂需完成成品、半成品检验及方法学验证； 8.提供受托制剂原辅料、包材、成品中转仓库并保管养护。 9.除药品三年的稳定性试验事项外，无特殊原因的情况下其余受托事项需在合同签订后12个月内全部完成； 10.协助我方整理委托制剂申报医疗机构制剂补充申请所需的相关资料。 11.受托方需符合省药监局规定的制剂生产共线风险评估要求，具备委托生产所必需的场地、设备、人员和专业技术能力，能严格按照GMP要求进行生产、检验、管理等操作。若省药监局评估评价受托方的制剂共线生产不符合要求时，采购人需与受托方共同与省药监局沟通协调处理，若最终仍未能通过，本项目在受委托方已开展事项的所有费用由采购人承担，按报价清单结算支付。 | 期次1，说明：①委托生产的药品需符合相关规定要求，通过省药监局生产现场动态核查和药品抽查符合规定。②提供委托期间工艺研究、工艺验证、生产工艺记录、成品检验报告、稳定性试验报告（6个月、1年、2年、3年）等医疗机构制剂补充申请所需的材料。 | 5年 | 项 | 符合单一来源采购文件及《药品生产监督管理办法》《中国药典》《药品委托生产监督管理规定》等 | 918,800.00 |
五、评审专家名单：
| 采购人代表： | 陈丽津 |
| 评审专家： | 廖献彩 、 赵万榕 |
六、代理服务收费标准及金额：
代理服务费收费标准：
①本项目的采购代理服务费：按收费标准的80%收取。收费标准：成交金额≤100万元部分，收费费率为1.50%；②采购代理服务费收取方式：采购人应以转账或现金付款方式一次性向漳州市天宏招标代理有限公司缴纳代理服务费；③采购代理服务费缴交银行帐号：开户名称：漳州市天宏招标代理有限公司；开户银行：兴业银行股份有限公司漳州商业城支行；银行账号：161*****010*******
代理服务费收费金额：
合同包1院内制剂委托生产：1.1025万元
收取对象：采购人
七、公告期限
自本公告发布之日起1个工作日。
八、其他补充事宜
无
九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。
1.采购单位信息
名称：福建省漳州市中医院
地址：福建省漳州市芗城区新浦路3号
联系方式：0596-*******
2.采购机构信息
名称：漳州市天宏招标代理有限公司
地址：元光南路鑫园小区3幢A区3层北侧
联系方式：0596-*******
3.项目联系方式
项目联系人：陈碧云
电话：0596-*******
漳州市天宏招标代理有限公司
2024年08月09日
相关附件：附件.zip标签: 委托
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