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开封市中心医院药物（医疗器械）临床试验机构新增专业备案指导服务项目成交
结果公告
（招标编号：YT02-DL-013）
一、中标人信息：
标段(包)[001]开封市中心医院药物（医疗器械）临床试验机构新增专业备案指导服务项
目:
中标人：驭临君（广州）医药科技有限公司
中标价格：48.3 万元
二、其他：
河南岳腾工程咨询有限公司受开封市中心医院的委托，就开封市中心医院药物（医疗器
械）临床试验机构新增专业备案指导服务项目进行询价招标，询价小组按规定程序进行了评
审，经招标人确认，现就本次成交人公示如下：
一、项目概况：
项目名称：开封市中心医院药物（医疗器械）临床试验机构新增专业备案指导服务项目
项目预算金额：48.5 万元
资金来源：自筹资金，已落实；
采购范围：本项目为开封市中心医院药物（医疗器械）临床试验机构新增专业备案指导服务
项目；完善药物、医疗器械临床试验的体系文件及 SOP，并进行培训，让医院人员熟悉体系
文件及规范；帮助拟备案专业的主要研究者获得法规要求的三个以上药物临床试验经验；辅
导临床试验机构和拟备案专业通过药监部门现场核查，并顺利完成备案（具体要求详见第五
章服务需求）；
服务标准：确保采购人拟新增备案专业满足国家临床试验机构备案标准，并顺利通过药监部
门现场核查；
服务期限：自合同签订之日起 6 个月；成交供应商应在 6 个月内完成本次项目咨询服务，如
因药物临床试验机构备案制政策变更、检查周期过长或甲方场地、设备未完善等原因未能在
服务期内完成服务任务的，可由双方协商，适当延长服务期限直至该项目结束，任务完成。
二、标段划分: 开封市中心医院药物（医疗器械）临床试验机构新增专业备案指导服务项目
三、开标时间：2024 年 8 月 21 日上午 10:00 分
评标时间：2024 年 8 月 21 日上午 10:20 分
四、评标情况：无废标。
五、成交人情况如下：
成交人全称：驭临君（广州）医药科技有限公司
投标总价：483000 元
服务标准：确保采购人拟新增备案专业满足国家临床试验机构备案标准，并顺利通过药监部
门现场核查
服务期限：自合同签订之日起 6 个月
六、公示时间：2024 年 8 月 22 日至 2024 年 8 月 22 日。
七、联系方式
1.采购人信息：
名称：开封市中心医院
地址：开封市龙亭区河道街 85 号
联系人：陈先生
电话：0371-25672757
2.采购代理机构信息（如有）
名称：河南岳腾工程咨询有限公司
地址：开封市黄河大街中段金悦湾 7 号楼 7 楼 719 室
联 系 人：王女士
联系电话：17630131140
三、监督部门
本招标项目的监督部门为/。
四、联系方式
招 标 人：开封市中心医院
地 址：开封市龙亭区河道街 85 号
联 系 人：陈先生
电 话：0371-25672757
电子邮件：/
招标代理机构：河南岳腾工程咨询有限公司
地 址： 开封市黄河大街中段金悦湾 7 号楼 7 楼 719 室
联 系 人： 王女士
电 话： 17630131140
电子邮件： /
招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）： （签名）
招标人或其招标代理机构： （盖章）

联系人：郝工
电话：010-68960698
邮箱：1049263697@qq.com