序号

名 称

技术指标或规格

单位

数量

1

急性呼吸道传染病多病原21种核酸检测试剂盒1

1.适用机型：开放型平台，可适用于各种多通道校正的全自动荧光PCR检测仪。
★2.适用范围：本试剂盒适用于定性检测从咽拭子、痰液和培养物等样本中提取的甲型流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、人偏肺病毒、人鼻病毒、冠状病毒、人博卡病毒、肠道病毒、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、新型冠状病毒（ORF1ab 基因、N 基因）、百日咳杆菌、A 族链球菌、肺炎支原体、军团菌、肺炎衣原体、鹦鹉热衣原体、曲霉菌属、隐球菌、肺炎克雷伯菌的核酸。
3.检测技术：多重实时荧光PCR技术。
4.检测性能：灵敏度最低500copies/mL，与其他病原菌均无交叉反应。
★5.检测时间：采用全混体系96孔预分装技术，无需配置体系，只需一步加入核酸，即可完成多种病原体基因型的定性检测，上机反应时间≤38min，投标文件中提供说明书。
6.反应体系≤25μL。
7.质量控制：含有阴性对照及阳性对照，便于结果判定。
★8.试剂组成及规格：每盒仅包含1块96孔板，1管阳性对照，1管阴性对照，且96孔板可以容易折断，折断后可完成1-10个任意数目样本检测，不产生浪费试剂。
★9.免费提供配套判读软件，将数据拖入软件内，自动给出病原判读结果，需提供软件界面截图证明
10.技术保证：由于国家多病原监测方案会发生变化，可按照最新国家方案免费更换，提供厂家盖章承诺书
★11.试剂具有一定的技术先进性，所投产品生产企业取得“多重PCR技术平台”省级及以上科学技术奖，或省级以上重大课题等等，投标时提供证明文件。
★12.资质证明：生产企业具有医疗器械生产企业许可证，属于国家高新技术企业，通过ISO*****体系考核，拥有二级病原微生物实验室备案
★13试剂到货后厂家工程师免费上门安装自动判读软件，并提供试剂相关操作演示，软件及试剂对应的为开放型平台，常规荧光定量都可匹配使用。
14.厂家在安徽设有工程师，保证3小时内上面培训或协助解决问题。

人份

150

2

急性呼吸道传染病多病原21种核酸检测试剂盒2（与序号1试剂为不同厂家）

1.样品种类：咽拭子、鼻拭子、鼻咽拭子、支气管肺泡灌洗液、胸腔穿刺液标本等
2.适用机型：试剂使用仪器为开放性机型，适用ABI系列仪器、BioRad、罗氏480系列仪器等多种荧光PCR仪器。
3.★检测原理：试剂盒根据荧光PCR技术原理，至少包含二十四种目标病原体（新型冠状病毒 ORF1ab 基因、新型冠状病毒 N 基因、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人偏肺病毒、副流感病毒、普通冠状病毒、博卡病毒、鼻病毒、肠道病毒、肺炎支原体、A 组链球菌、百日咳鲍特菌、 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、军团菌、 肺炎克雷伯菌、曲霉菌、 隐球菌、鹦鹉热衣原体、肺炎衣原体、肺孢子菌）设计特异性引物和Taqman探针，通过荧光PCR检测仪进行检测，从而实现对至少二十四种呼吸道病原体核酸的检测。（投标文件中提供说明书）
4.★厂家具备高效试剂科研能力，在接到用户变更监测病原体（最多2种）后的一个月内能提供新的多重呼吸道检测试剂；
5.多种包装规格可选，方便满足各种监测使用场景，包括：单人份八连管包装可满足少量应急使用、可裁剪96孔PCR板包装可多场景使用、大规格50人份配制包装可批量筛查使用。
6.试剂反应时间：80分钟内完成。
7.最低检测限：≤500 copies/mL。
8.同品牌具备呼吸道中甲型流感快速分型产品，对非常规甲流样本一次性快速分型流感的H1-H16、N1-N9各种亚型，流感病毒亚型鉴别（提供生产厂家盖章产品说明书）。
9.★产品厂家需具备应对特殊情况的能力：（提供承诺书）
①若检出非常规病原体，需安排工程师在24小时内到场，协助确定试剂结果的准确性。
②提供同品牌测序服务，用于验证检出非常规病原体的全基因组，确保样本的检测准备性，用于验证病原体的基因突变位点。

人份

150

3

一次性使用病原体采样管

★1.非灭活采样管，独立包装，配套采样拭子(口咽拭子和鼻咽拭子各1支）
2. 可根据不同的采样要求 ，选用口咽拭子和鼻咽拭子，按照相关技术指南 ，对宿主不同部位或不同环境场所进行采样
3.产品有效期1年，到货有效期≥10个月
4.保存液含无机盐、生物缓冲体系、病原微生物活性稳定剂和分散珠等组分，可为病原微生物提供稳定的运输和保存环境
★5.可同时对细菌和病毒进行采样，符合国家多病原方案的采样需求，采集到的样本送至实验室后可进行病原微生物核酸检测及常见细菌、病毒分离培养
6.规格：3ml*25人份/盒。

人份

300