ZY铂抗癌药物原料药产业化项目药品研发合同研究机构CRO服务

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附件

昆明市工程建设项目拟招标计划表(变更)

项目法人或招标人(盖章):贵研化学制药科技(云南)有限公司 编号:(自动生成)

项目名称

(ZY)铂抗癌药物原料药产业化项目药品研发合同研究机构(CRO)服务

项目概况

项目位于云南省昆明高新区文兴街1777号贵金属新材料产业园内,开展铂类药物奥沙利铂、顺铂和卡铂三个原料药的仿制工作,获得生产注册许可,建立年产1.5吨的3条铂类抗癌药物原料药生产线。

标段划分

共划分1个标段

项目

(标段)

信息

序号

标段名称

招标内容

合同估算价(万元)

招标方式

预计招标公告发布时间

备注

1

(ZY)铂抗癌药物原料药产业化项目药品研发合同研究机构(CRO)服务

(1)奥沙利铂原料药仿制药品注册研究和申报工作。

(2)为顺铂原料药、卡铂原料药仿制药品注册研究和申报提供合规性指导工作。

注:①招标人具备有三个原料药完整的工艺路线,但需进一步优化;②招标人项目团队中配备了3名以上的高级职称的人员。

约350万元

公开招标

2024年11月

拟交易场所:昆明市公共资源交易中心

建设规模:具体金额以招标公告及招标文件为准。

资格要求:资质要求按国家相关管理规定设定,最终以实际招标时的信息为准。

备注

1.原招标计划于2024年10月12日发布,原招标人“贵研化学材料(云南)有限公司”变更为“贵研化学制药科技(云南)有限公司”,原项目概况“项目位于云南省昆明高新区文兴街1777号贵金属新材料产业园贵研化学材料(云南)有限公司内,在生产车间B1栋2、3层预留厂房内新建3条铂抗癌药物原料药生产线。设置一般生产区、D级洁净生产区及配套公用工程设备间,总建筑面积为3531.80㎡。”变更为“项目位于云南省昆明高新区文兴街1777号贵金属新材料产业园内,开展铂类药物奥沙利铂、顺铂和卡铂三个原料药的仿制工作,获得生产注册许可,建立年产1.5吨的3条铂类抗癌药物原料药生产线”,原招标内容“项目位于云南省昆明高新区文兴街1777号贵金属新材料产业园内,开展铂类药物奥沙利铂、顺铂和卡铂三个原料药的仿制工作,获得生产注册许可,建立年产1.5吨的3条铂类抗癌药物原料药生产线”变更为“(1)奥沙利铂原料药仿制药品注册研究和申报工作。(2)为顺铂原料药、卡铂原料药仿制药品注册研究和申报提供合规性指导工作。注:①招标人具备有三个原料药完整的工艺路线,但需进一步优化;②招标人项目团队中配备了3名以上的高级职称的人员。”

2.本计划表所列招标项目信息均为暂定,最终以实际招标时的信息为准。



联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 原料药 RO 研究

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