药品柔性任务抽检评审结果公告
药品柔性任务抽检评审结果公告
重庆市永川区市场监督管理局药品柔性任务抽检
发布时间： 2024-11-29 10:37
采购编号： ********
其他要求：
一、项目需求
序号 | 品种 | 执行标准 | 检测项目 | 生产厂家 |
1 | 丙泊酚乳状注射液 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH******** | 性状;紫外鉴别;丙泊酚液相鉴别;四乙酸二钠液相鉴别；游离脂肪酸；过氧化值；pH值;有关物质;2,6-二异丙基-1,4-苯醌(杂质Ⅱ);甲氧基苯胺值；溶血磷脂酰胆碱和溶血磷脂酰乙醇胺；甘油，磷；四乙酸二钠；渗透压摩尔浓度;细菌内毒素;装量;可见异物，不溶性微粒；无菌;含量测定 | 丙泊酚乳状注射液（批准文号：国药准字H********；规格：20ML*200MG；生产企业：辰欣药业股份有限公司） |
2 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH******** | 性状;紫外鉴别;化学鉴别;重量差异;释放度；含量测定 | 盐酸二甲双胍缓释片（批准文号：国药准字H********；规格：0.5gx30片；生产企业：江苏德源药业股份有限公司） |
3 | 注射用美罗培南 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH******** | 性状;液相鉴别;化学鉴别；碱度;溶液的澄清度与颜色;复溶时间；有关物质；干燥失重；含量均匀度；不溶性微粒;细菌内毒素;无菌;装量差异;可见异物；含量 | 注射用美罗培南（批准文号：国药准字H********；规格：0.5g；生产企业：深圳华药南方制药有限公司） |
4 | 注射用头孢呋辛 | 国家药品监督管理局标准YBH******** | 性状;液相鉴别;化学鉴别;酸碱度;溶液的澄清度;溶液的颜色;有关物质;头孢呋辛聚合物;水分;不溶性微粒;细菌内毒素;无菌;装量差异;可见异物;含量 | 注射用头孢呋辛（批准文号：国药准字H********；规格：1.5g；生产企业：山东润泽制药有限公司） |
5 | 阿奇霉素干混悬剂 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH******* | 性状;液相鉴别;红外鉴别；碱度;含量均匀度；水分;溶出度；装量差异;微生物限度（需氧菌总数，霉菌和酵母总数，大肠埃希菌）;含量测定 | 阿奇霉素干混悬剂（批准文号：国药准字H********；规格：100mg*6袋；生产企业：济川药业集团有限公司） |
6 | 注射用头孢哌酮舒巴坦钠 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH******** | 性状;液相鉴别;化学鉴别；酸度;溶液的澄清度;吸光度；复溶时间；水分；钠；含量均匀度；不溶性微粒;细菌内毒素;无菌;装量差异;可见异物；含量 | 注射用头孢哌酮舒巴坦钠（批准文号：国药准字H********；规格：1.0g；生产企业：山东润泽制药有限公司） |
7 | 孟鲁司特钠咀嚼片（合肥英太制药有限公司） | 国家药品监督管理局标准YBH******** | 性状;液相鉴别；紫外鉴别;溶出度；含量均匀度；有关物质；水分；微生物限度；含量测定 | 孟鲁司特钠咀嚼片（批准文号：国药准字H********；规格：5mg*7片/盒；生产企业：合肥英太制药有限公司） |
8 | 盐酸倍他司汀注射液 | 国家药品标准WS-*****(HD-0662)-2002 | 性状;化学鉴别1;化学鉴别2;紫外鉴别;pH值;热原;不溶性微粒;无菌;装量;可见异物;含量 | 盐酸倍他司汀注射液（批准文号：国药准字H********；规格：2ml：10mg*10 支/盒；生产企业：山东辉成药业有限公司） |
9 | 玻璃酸钠注射液 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-058)-2006Z | 性状;化学鉴别1;化学鉴别2；化学鉴别3；pH值;吸光度;渗透压摩尔浓度；细菌内毒素;无菌;不溶性微粒；可见异物;含量 | 玻璃酸钠注射液（批准文号：国药准字H********；规格：2.5ml:25mg/支〈预充〉；生产企业：上海景峰制药有限公司） |
10 | 硫酸氢氯吡格雷片 | 《中国药典》2020年版二部 | 性状;液相鉴别;紫外鉴别;有关物质;溶出度;含量均匀度;含量测定 | 硫酸氢氯吡格雷片（批准文号：国药准字H********；规格：75mg*28 片/盒；生产企业：吉林省博大伟业制药有限公司） |
11 | 孟鲁司特钠咀嚼片（齐鲁制药〈海南〉有限公司） | 国家药品监督管理局标准YBH******** | 性状;液相鉴别;紫外鉴别;化学鉴别;有关物质；水分;溶出度;含量均匀度；含量 | 孟鲁司特钠咀嚼片（批准文号：国药准字H********；规格：4mg*14 片/盒；生产企业：齐鲁制药〈海南〉有限公司） |
12 | 孟鲁司特钠颗粒 | 国家药品监督管理局标准YBH******** | 性状;液相鉴别;紫外鉴别;有关物质；水分;溶出度;溶化性，粒度；含量均匀度；含量 | 孟鲁司特钠颗粒（批准文号：国药准字H20203429；规格：500mg:4mg*7 袋/盒；生产企业：苏州吴淞江制药有限公司） |
二、验收及付款
????? 供应商应于2024年12月12日前完成全部抽检工作（含录入系统）并出具全部抽检报告。经验收合格后，由供应商提供合同金额的正式普通发票，采购单位在收到正式发票后，在5个工作日内一次性对公转账。
采购需求方信息
重庆市永川区市场监督管理局
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