脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)单一来源预中标结果

招 标 正 文
 

脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)单一来源预中标结果





关于天津市疾病预防控制中心脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)项目

拟采用单一来源采购方式的公示


一、采购人、采购项目名称和内容：
1.采购人名称：天津市疾病预防控制中心
2.采购项目名称：脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)
二、采购货物（或服务）的说明和预算金额：
1.采购货物（或服务）的说明：脊髓灰质炎是影响我国幼儿及儿童生长发育的严重传染性疾病。为了控制和消灭脊髓灰质炎，国家对幼儿及儿童实施免费的脊髓灰质炎疫苗的接种工作。脊髓灰质炎疫苗有口服脊灰减毒活疫苗（OPV）和灭活脊灰病毒疫苗（IPV） 两种，经多年实践证明，OPV安全有效，在我国消灭脊灰、维持无脊灰中发挥了重要作用，但在罕见的情况下，可发生疫苗相关麻痹型脊灰（VAPP）和疫苗衍生脊灰病毒（VDPV）病例。根据《国家卫生计生委关于停用三价脊髓灰质炎减毒活疫苗的通知》（国卫发明电〔2016〕34号，附件1）精神，自2016年5月1日起，我国与全球155个国家同步实施新的脊髓灰质炎（简称脊灰）疫苗免疫策略，即在常规免疫程序中使用1剂次脊灰灭活疫苗（IPV）和3剂次二价脊灰减毒活疫苗（bOPV）。根据国家卫生计生委办公厅《关于印发脊髓灰质炎灭活疫苗纳人国家免疫规划试点工作方案的通知》（国卫办疾控函〔2015〕504号）要求，天津市已先于全国将脊髓灰质炎灭活疫苗（简称“IPV”）纳入天津市免疫规划程序。2015年12月16日采取单一来源方式通过政府招标采购深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV ），于2016年1月1日在全市开始首剂IPV接种。为保证新的脊灰疫苗免疫策略持续顺利实施，按照市卫生计生委批复意见，拟进行2017年度IPV招标采购项目，主要工作内容包括：采购脊髓灰质炎灭活疫苗（预填充注射器包装）（0.5ml/支，1支/盒），共计15万支。
2.采购货物（或服务）的预算金额（万元）：585
三、采用单一来源采购方式的原因及相关说明：
（1）安全性：进口脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV），商品名爱宝惟，自1982年在法国注册以来，已在全球范围使用30多年，安全接种超过3亿剂次。自2009年9月引入中国以来，至今已在29省200余地市累计使用超过1300万剂次，没有报告严重异常反应。北京市于2014年12月率先将进口IPV疫苗纳入免疫规划，天津市于2016年1月入免疫规划，2016年5月1日脊灰疫苗免疫策略调整以后又有12个省市采购了430余万剂进口IPV疫苗作为免疫规划疫苗，接种近300万剂，未发生严重异常反应。（2）供应能力：进口IPV疫苗作为一种已经长期供应全球多个国家和地区的产品，拥有完善、稳定的供应链保障。由法国赛诺菲巴斯德公司生产，深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司分包装的脊髓灰质炎灭活疫苗（预填充式，0.5ml/支，1支/盒），取得了国家食品药品监督管理总局颁发的药品注册证并允许在国内销售（见附件）。《按照食品药品监管总局、国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》（食药监药化监〔2016〕74号）要求，深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司在中国停止销售第二类的IPV疫苗，所以疫苗全部用于保证免疫规划疫苗需求。(3)疫苗经费：进口IPV疫苗在北京市招标成交价格为39元，目前国家疾病预防控制中心招标国产IPV预计的招标价格为35元，二者之间没有很大差异，因此采购进口IPV疫苗对疫苗采购经费不会造成明显影响。(4)社会接受度：进口IPV疫苗作为一种在我市已经使用多年的二类疫苗，其群众认知度较高，政府买单将第1剂转为免费的一类疫苗，可以取得较好的社会反响。
四、唯一供应商名称、地址：
1.唯一供应商名称:深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
2.唯一供应商地址:深圳市南山区科技工业园科发路6号
五、专业人员对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，以及专业人员的项目、规则单位和职称：
专业人员论证意见专业人员姓名工作单位职称
目前在中国可供使用的脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）有国产（中国医学科学院医学生物学研究所）和进口（赛诺菲 巴斯德）2种。国产IPV疫苗虽然已经过III期临床试验，达到国家质量标准，2014年取得了国家食品药品监督管理总局颁发的药品注册证上市使用，2016年5月1日脊灰疫苗免疫策略调整以后有15个省市采购了450余万剂作为免疫规划疫苗，供货250余万剂，未报告严重接种不良反应。但该疫苗上市时间较短，产能尚不稳定，2016年下半年有河北、陕西、内蒙等省区均因不能保证供货未能采购该疫苗。鉴于深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司分装的脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV），在疫苗安全性、有效性、群众认知度、供货等方面均具有可靠保证，且为预填充注射器包装，较国产疫苗减少注射器抽取疫苗环节，接种更加便捷、安全，因此我们建议选用进口IPV疫苗。张颖天津市疾病预防控制中心主任医师
目前在中国可供使用的脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）有国产（中国医学科学院医学生物学研究所）和进口（赛诺菲 巴斯德）2种。国产IPV疫苗虽然已经过III期临床试验，达到国家质量标准，2014年取得了国家食品药品监督管理总局颁发的药品注册证上市使用，2016年5月1日脊灰疫苗免疫策略调整以后有15个省市采购了450余万剂作为免疫规划疫苗，供货250余万剂，未报告严重接种不良反应。但该疫苗上市时间较短，产能尚不稳定，2016年下半年有河北、陕西、内蒙等省区均因不能保证供货未能采购该疫苗。鉴于深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司分装的脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV），在疫苗安全性、有效性、群众认知度、供货等方面均具有可靠保证，且为预填充注射器包装，较国产疫苗减少注射器抽取疫苗环节，接种更加便捷、安全，因此我们建议选用进口IPV疫苗。李永成天津市疾病预防控制中心主任医师
目前在中国可供使用的脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）有国产（中国医学科学院医学生物学研究所）和进口（赛诺菲 巴斯德）2种。国产IPV疫苗虽然已经过III期临床试验，达到国家质量标准，2014年取得了国家食品药品监督管理总局颁发的药品注册证上市使用，2016年5月1日脊灰疫苗免疫策略调整以后有15个省市采购了450余万剂作为免疫规划疫苗，供货250余万剂，未报告严重接种不良反应。但该疫苗上市时间较短，产能尚不稳定，2016年下半年有河北、陕西、内蒙等省区均因不能保证供货未能采购该疫苗。鉴于深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司分装的脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV），在疫苗安全性、有效性、群众认知度、供货等方面均具有可靠保证，且为预填充注射器包装，较国产疫苗减少注射器抽取疫苗环节，接种更加便捷、安全，因此我们建议选用进口IPV疫苗。王现玲天津市南开区疾病预防控制中心主任医师
目前在中国可供使用的脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）有国产（中国医学科学院医学生物学研究所）和进口（赛诺菲 巴斯德）2种。国产IPV疫苗虽然已经过III期临床试验，达到国家质量标准，2014年取得了国家食品药品监督管理总局颁发的药品注册证上市使用，2016年5月1日脊灰疫苗免疫策略调整以后有15个省市采购了450余万剂作为免疫规划疫苗，供货250余万剂，未报告严重接种不良反应。但该疫苗上市时间较短，产能尚不稳定，2016年下半年有河北、陕西、内蒙等省区均因不能保证供货未能采购该疫苗。鉴于深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司分装的脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV），在疫苗安全性、有效性、群众认知度、供货等方面均具有可靠保证，且为预填充注射器包装，较国产疫苗减少注射器抽取疫苗环节，接种更加便捷、安全，因此我们建议选用进口IPV疫苗。纪海泉天津市蓟县疾病预防控制中心主任医师
目前在中国可供使用的脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）有国产（中国医学科学院医学生物学研究所）和进口（赛诺菲 巴斯德）2种。国产IPV疫苗虽然已经过III期临床试验，达到国家质量标准，2014年取得了国家食品药品监督管理总局颁发的药品注册证上市使用，2016年5月1日脊灰疫苗免疫策略调整以后有15个省市采购了450余万剂作为免疫规划疫苗，供货250余万剂，未报告严重接种不良反应。但该疫苗上市时间较短，产能尚不稳定，2016年下半年有河北、陕西、内蒙等省区均因不能保证供货未能采购该疫苗。鉴于深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司分装的脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV），在疫苗安全性、有效性、群众认知度、供货等方面均具有可靠保证，且为预填充注射器包装，较国产疫苗减少注射器抽取疫苗环节，接种更加便捷、安全，因此我们建议选用进口IPV疫苗。王伟天津市滨海新区塘沽疾病预防控制中心副主任医师

六、公示的期限：
自2016年11月24日起至2016年11月30日止。
七、采购人、采购代理机构、财政部门的联系地址、联系人和联系方式：
1、采购人联系方式：
1)联系地址：天津市河东区华越道6号
2)联系人：宋旺
3)联系电话：********
2、采购代理机构联系地址、联系人及电话
1)联系地址：天津市河东区红星路79号
2)联系人：
3)联系电话：
3、财政部门联系地址、联系人及电话
1)联系地址：天津市和平区曲阜道4号(天津市财政局)
2)联系人：天津市财政局
3)联系电话：***-********
八、意见反馈方式：
任何供应商、单位或者个人对本项目拟采用单一来源采购方式有异议的，请在公示期内以书面形式反馈采购人、采购代理机构，并同时可以抄送财政部门。
相关文件下载： IPV单一来源申请（11.18）.docx



2016年11月23日



联系人：郝工
电话：010-68960698
邮箱：1049263697@qq.com

标签: 灭活疫苗 疾病预防控制

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