关于我院2024年三类医用耗材、试剂新品准入评审结果的公示

关于我院2024年三类医用耗材、试剂新品准入评审结果的公示

我院2024年三类医用耗材、试剂新品准入评审工作结束,现将评审结果公示如下:

序号

耗材名称

生产厂家/品牌

1

人类FMR1基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)

厦门百欧迅生物科技有限公司

2

21、18、13和性染色体非整倍体检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)

上海晶准生物医药有限公司

3

人类MTHFR(C677T)基因多态性检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)

无锡锐奇基因生物科技生物有限公司

4

人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒(荧光 PCR法)

上海睿璟生物科技有限公司

5

SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测 

北京艾克伦医疗科技有限公司

6

导丝

史赛克(北京)医疗器械有限公司

7

左心耳封堵器 + 引导系统

波科

8

心腔内超声导管(ICE)

雅培医疗用品(上海)有限公司

9

药物涂层冠脉球囊导管

四川兴泰普乐医疗科技有限公司

10

自固化磷酸钙人工骨

上海瑞邦生物材料有限公司

11

自膨式颅内支架

巴尔特技术 BALT EXTRUSION

12

镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation

13

内窥镜使用施夹钳及钛夹

Covidien llc

14

一次性使用压力延长管

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

15

一次性使用彩色注射器

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

16

外周血管内高压球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

医疗设备科

2025年1月16日



联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 医用耗材 评审 试剂

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