关于我院2024年三类医用耗材、试剂新品准入评审结果的公示
关于我院2024年三类医用耗材、试剂新品准入评审结果的公示
我院2024年三类医用耗材、试剂新品准入评审工作结束,现将评审结果公示如下:
序号 | 耗材名称 | 生产厂家/品牌 |
1 | 人类FMR1基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法) | 厦门百欧迅生物科技有限公司 |
2 | 21、18、13和性染色体非整倍体检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法) | 上海晶准生物医药有限公司 |
3 | 人类MTHFR(C677T)基因多态性检测试剂盒(PCR-熔解曲线法) | 无锡锐奇基因生物科技生物有限公司 |
4 | 人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒(荧光 PCR法) | 上海睿璟生物科技有限公司 |
5 | SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测 | 北京艾克伦医疗科技有限公司 |
6 | 导丝 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
7 | 左心耳封堵器 + 引导系统 | 波科 |
8 | 心腔内超声导管(ICE) | 雅培医疗用品(上海)有限公司 |
9 | 药物涂层冠脉球囊导管 | 四川兴泰普乐医疗科技有限公司 |
10 | 自固化磷酸钙人工骨 | 上海瑞邦生物材料有限公司 |
11 | 自膨式颅内支架 | 巴尔特技术 BALT EXTRUSION |
12 | 镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架 | 波士顿科学公司Boston Scientific Corporation |
13 | 内窥镜使用施夹钳及钛夹 | Covidien llc |
14 | 一次性使用压力延长管 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
15 | 一次性使用彩色注射器 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
16 | 外周血管内高压球囊扩张导管 | 广东博迈医疗科技股份有限公司 |
医疗设备科
2025年1月16日
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