我院疼痛科门诊体外冲击波疼痛治疗系统因冲击枪管及子弹磨损，造成冲击振荡效果不佳，影响科室日常正常诊疗，申请“体外冲击波疼痛治疗系统维修服务” 采用单一来源方式进行采购。该项目拟由原厂福建地区唯一授权商厦门康瑞达医疗器械有限公司采购。现将有关情况向潜在维修服务供应商公示。

一、采购单位：福建中医药大学附属人民医院

二、采购项目情况：

三、采购内容及拟定的唯一供应商名称、地址：

四、拟采购的货物或者服务的说明：体外冲击波疼痛治疗系统为物理治疗型设备，对动力的供应要求准确和稳定，才能起到好的治疗效果，修正套件为供应动力的核心部件，所更换的部件要求同治疗探头整体相匹配，其他第三方提供配件质量无法保证，达不到相应使用寿命，存在和设备不兼容情况。为缩短设备故障的维修周期及保障设备质量安全，及时为临床服务，拟向原厂家采购修正套件并更换该配件服务。

五、采用单一来源采购方式的原因及相关说明

1.设备的修正套件为易损耗部件，目前市面无法对其单独维修，需整块更换；

2.该设备为物理治疗型设备，依靠治疗探头内部产生动力冲击进行治疗，该设备对动力供应要求要准确和稳定，修正套件为提供动力的主要核心部件，要求同治疗探头整体相匹配，才能达到好治疗效果，其他第三方提供配件质量无法保证，达不到相应使用寿命，存在和设备不兼容情况。

3.厦门康瑞达医疗器械有限公司为STOZE公司生产的体外冲击波疼痛治疗系统在福建区域的唯一授权商，能提供原装的修正套件，能保证配件的质量以及配件同设备的兼容性。 符合我院《医疗设备维修及维保服务采购管理办法》第十一条单一来源采购（一）仅有原厂家提供的维修配件及服务与现有设备兼容，更换其他服务商会造成设备不兼容或不一致的困难，不能保证与原有设备一致性或者服务配套的要求，需要继续从原厂家采购；（二）为确保设备的完整性，根据国家食品药品监督管理局第16号令规定医疗设备的设备要经过整机注册，其主要部件不能改变其组成，需从原厂家采购。由于该项目只有唯一的供应商提供服务，符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规定，拟采用单一来源进行采购。

六、公示期限：2019年7月 23日至7月 29日

七、潜在维修服务供应商对公示内容有异议的，请于公示期满前以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）反馈。

八、联系方式：

采购人：福建中医药大学附属人民医院

联系人：林文耀

联系电话：****-******** ********

福建中医药大学附属人民医院 设备科

2019年7月23日