根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》、《中华人民共和国财政部令第74号》等有关法律、法规和规章的规定，经政府采购主管部门批准，受云南省阜外心血管病医院（以下简称“采购人”）的委托，对云南省阜外心血管病医院疑难病症诊治能力提升工程—冠脉流量监测仪、新生儿暖箱等设备购置 3包：锝气体发生器采用单一来源方式采购，现邀请贵单位作为单一来源采购供应商。

2.1 项目编号：XNZB2019-0397-0411ZB

2.2 采购范围：

★注：供应商须对所投的包内所有产品进行整体响应报价，不得缺项漏项，否则按不实质性响应采购文件要求处理。

2.3 交货期：合同签订后30个工作日内

2.4 交货地点：云南省阜外心血管病医院用户指定地点

2.5交货方式：安装验收完成

2.6进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。

2.7 质量要求：符合国家、行业、地方等相关现行标准，一次性验收合格。

2.8售后服务要求：

2.8.1、原厂出具保修承诺函，整机提供原厂保修，保修期内零配件应免费更换。原厂负责设备维修。需返厂维修的部件，供货方负责提供符合要求的替代产品，运费由供货方负担。维修期间需提供同型号备用机。

2.8.2、保修期内按本次招标要求提供相应的软件免费升级服务。

2.8.3、保修期满后单机的买保价格不超过合同单机价格的10%/年，供应商必须就此报价，但不计入响应总价。

2.8.4、提供易损件的分项报价需涵盖合同内设备的所有配件，发生该配件清单以外的维修视为厂家免费提供之配件。

2.8.5、维修响应，24小时电话响应，提供电话维修指导，4小时到现场，24小时内提供解决方案。维修期间提供同型号备用机。

3.1供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件。

（1）具有独立承担民事责任的能力；（提供营业执照副本扫描件）

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（提供2017或2018年度任意一年的财务报表）

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（提供相应承诺函）

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（缴税所属时间在2018年1月至响应截止日期前任意2个月的税务局税收通用缴款书扫描件或银行电子缴税（费）凭证扫描件或税务局出具纳税情况的相关证明扫描件；缴费所属时间在2018年1月至响应截止日期前任意2个月的社会保险费缴款书扫描件或银行电子缴税（费）凭证扫描件或社保管理部门出具的有效的缴款证明扫描件。）

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（提供相应承诺函）

（6）法律、行政法规规定的其他条件。

3.2供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；供应商如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。

3.3供应商未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单；供应商未被列入中国政府采购网政府采购严重违法失信行为记录名单（www.ccgp.gov.cn），提供网上截图。

3.4本项目不接受联合体协商。