货物/医药品/医用材料/其他医用材料,货物/医药品/医用材料/其他医用材料

序号

适用

机型

品名

规格

技术参数

单位

单价

（元）

服务

期限

1

积水CP2000全自动血凝仪

PT

10*10ml

正常血浆測量值:用正常血浆时,所得结果应不大于14s；
重复性;用正常值血浆重复测试,所得结果的变异系数(CV）应≤5%
用异常值质控血浆重复测试,所得結果的变异系数（CV)应≤5%
批间差:用质控血浆重复测试三个不同批号试剂,用正常值质控血浆重复测试,所得结果的变异系数(CV)应≤10%:用异常值质控血浆重复测试，所的结果的变异系数(CV)应≤10%

毫升

15

一年

2

积水CP2000全自动血凝仪

PT校准品（SHP)

10*1ml

l.准确性:用厂家供的上一級校准品定标分析以后检测校准品，检测结果平均值与校准品靶值的相对变差应在不确定度范围内；

2、瓶间差：用试剂盒检测相同批号不用瓶的校准品，检测结果的变异系数（CV）值应符合表1的要求。瓶间差：PT（CV）≤5%；Fibrinogent(CV）≤10%；Factor II(CV)≤10%;Factor V(CV)≤10%;Factor VII(CV)≤10%;Factor VIII(CV)≤10%;Factor IX(CV)≤10%;Factor X≤10%;Factor XI≤10%;Factor XII≤10%;Antithrombin III≤10%;α2-Antiplasmin(CV)≤10%;Plasminogen(CV)≤10%;Protein C chromogen(CV)≤10%;Protein S Ac(CV)≤10%;vWF Ag(CV)≤10%;

3、开瓶稳定性：校准品开瓶、复溶后，在规定的温度条件下保存一定时间后检测其准确性、瓶间差、应符合要求。

毫升

PT试剂中赠送

3

积水CP2000全自动血凝仪

FIB

10*5ml

1.OV缓冲液的PH值应在7.35±0.1范围内；
2.准确性：FIB试剂盒的检测结果平均值应在正常值质控血浆和异常值质控
血浆标示的耙值范围内：
3.批内不精密度:用正常值血浆( Control Plasma N)测试，,批内密度(变异系数(CV)应≤5%),用异常值质控血桨( Control plasma p)测试，批内精密度变异系数（CV）应≤5%；4.批间不精密度；检测3个不同批号试剂，批间不精密度应符合：正常值质控血浆（ Control plasma N）检测结果的变异系数，（CV）应≤10%，异常
值质控血浆（Control Plasma P ）：检测结果的变异系数，CV 应≤10％；
5.最小检测限：0.8g/L 的纤维蛋白原。

毫升

38

4

积水CP2000全自动血凝仪

OVB 缓冲液

10*15ml

1.pH 值：缓冲液的 pH 值应在 7.35±0.1 的范围内；
2.准确性：使用缓冲液在分析仪上进行 FIB、ATⅢ的检测，所得结果平均值应在质控表示的靶值范围内。

毫升

1.3

5

积水CP2000全自动血凝仪

TT

10*5ml

1.准确性：检测经过平均值应在正常值质控血浆表示的靶值范围内；
2.批内不精准度：用正常值质控血浆（Control Paasma N）检测 TT 试剂盒批内不精密度，批内不精密度（变异系数（CV）应≤5％）；
3.批间不精密度：用正常值质控血浆（Control Paasma N）检测 3 个不同批号的试剂，批间不精密度（变异系数，CV））应≤10％。

毫升

9.6

6

积水CP2000全自动血凝仪

APTT

10*10ml

1.准确性：Actin FSL 的检测结果平均值应在正常值质控血浆和异常值质控血浆标示的靶值范围内；
2.批间不精密度（瓶间差）：用正常值质控血浆测试，试剂盒内的不精密度（变异系数（CV）应≤5％），用异常值质控血浆、测试，试剂盒的批内不精密度（变异系数，CV））应≤5％；
3.批间不精密度:检测 3 个不同批号的试剂，批间不精密度应符合；正常值质控血浆：检测结果的变异系数，CV 应≤10%；异常值质控血浆：检测记过的变异系数 CV 应≤10%。

毫升

13

7

积水CP2000全自动血凝仪

氯化钙

10*15ml

准确性：在分析仪上使用该氯化钙溶液检测质控品,APTT 的测试结果平均值应在质控标示的靶值范围内。

毫升

2.7

8

积水CP2000全自动血凝仪

PT、TT、
APTT、Fbg 质控品（正常值）

10*1ml

1.准确性：在分析仪上检测 PT、APTT、TT、ATⅢ及Batroxobin/Reptilase 时间所得的检测结果平均值均应在 Ci-Trol 1 标示的靶值范围内；
2.批内不精密度：检测相同批号的 Ci-Trol 1，所得 PT、APTT 测定结果的变异系数（CV）应≤5％。

盒

543

9

积水CP2000全自动血凝仪

PT、APTT质控品（异常值）

10*1ml

批内不精密度：用试剂测试同一批号的待测质控，所得结果的变异系数（CV）应≤30％。

盒

543

10

积水CP2000全自动血凝仪

D 二聚体 R1

100T

1.灵敏度:（1)试剂空白 吸光度变化量再 0.01/分一下；（2）灵敏度 D 二聚体浓度在 10μg/mL 时，吸光度变化量在 0.01—0.05/分为之内；
2.准确度 测定期待值 85—115%；
3.精密度：（1）重复性 测定质控血清 10 次，变异系数≤10％；（2）批间差 使用不同批号的测试样本各 5 次，CV≤10％；
4.线性范围（根据日立 7170 型自动分析仪）0.5-60μg/mL；
5.相关性：（1）血浆 N=120 r=0.99 y=0.97X+0.81,对照法：乳胶免疫比浊
法；（2）血清 N=67 r=0.99 y=0.97X-0.79,对照法：与按照本法同时采血的血浆比较；
6.校准用基准物质（校准物溯源）纤维蛋白分解产物（公司内部标准物质）

人份

24.6

11

积水CP2000全自动血凝仪

D 二聚体 R2

100T

1.灵敏度:（1)试剂空白 吸光度变化量再 0.01/分一下；（2）灵敏度 D 二聚体浓度在 10μg/mL 时，吸光度变化量在 0.01—0.05/分为之内；
2.准确度：测定期待值 85—115%；
3.精密度：（1）重复性 测定质控血清 10 次，变异系数≤10％；（2）批间差 使用不同批号的测试样本各 5 次，CV≤10％；
4.线性范围（根据日立 7170 型自动分析仪）0.5-60μg/mL；
5.相关性：（1）血浆 N=120 r=0.99 y=0.97X+0.81,对照法：乳胶免疫比浊
法；（2）血清 N=67 r=0.99 y=0.97X-0.79,对照法：与按照本法同时采血的血浆比较；
6.校准用基准物质（校准物溯源）纤维蛋白分解产物（公司内部标准物质）

人份

24.6

12

积水CP2000全自动血凝仪

D-二聚体校准品

0.5ml*6

该校准品用于 D-二聚体项目测试的校准。

盒

D-二聚体试剂中赠送

13

积水CP2000全自动血凝仪

D-二聚体质控品

1ml*2*3

用于确认项目的检测精密度及系统分析偏差进行验证。

盒

1080

14

积水CP2000全自动血凝仪

清洁剂

250ml*1

用于凝血仪器（CP-2000）探针清洗。

瓶

1200

15

积水CP2000全自动血凝仪

（纤维蛋 白）原降解
复合物
（FDP）校准品

5*0.5ml

该校准品用于纤维蛋白原降解复合物（FDP）项目测试的校准。

盒

FDP试剂中赠送

16

积水CP2000全自动血凝仪

（纤维蛋白）原降解复合物
（FDP）

100T

1.用于定量测定血清或血浆纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物（FDP）的浓度；
2.与配套 FDP 试剂具有同源性，不会出现检测结果逆转现象；
3.双液体试剂，FDP 缓冲液：液体； FDP 胶乳液：液体；
4.试剂空白：试剂空白吸光度差值≤0.02；
5.准确度：用待检试剂测试正常水平、异常水平的质控血清，各重复 3 次， 所得结果的均值在质控血清标示的范围内；
6.重复性：测定正常、异常质控血清各10 次，变异系数（CV）≤5%；
7.批间差：使用不同批号的试剂测试正常、异常水平的质控血清各 5 次，CV≤10%；
8.线性范围：2.5-120ug/mL；
9.抗干扰性：胆红素 178mg/dL 为止，血红蛋白 470 mg/dL 为止，乳糜（福尔马肼）2800 浊度为止，类风湿因子 470IU/mL 为止对测定无影响。

人份

14.6

17

积水CP2000全自动血凝仪

血凝杯

5000PK

用于凝血常规项目的检测。

箱

0.38/只

18

积水CP2000全自动血凝仪

抗凝血酶Ⅲ

500T

1.用于定量测定血浆中抗凝血酶（AT）的功能活性；
2.检测原理显色性合成底物法；
3.试剂可在 2-10℃环境下保存 13 个月；
4.试剂准确性满足待测试剂盒的检测已知浓度的管理用样本，测定值应为已知浓度的 90-110%；
5.批间精密度用质控品重复测试试剂盒所得结果的变异系数（CV）应小于等于 5%；
6.检测范围在 11-140%；
7.样本采用 0.109mmol/L 枸橼酸钠抗凝血浆。

人份

14.6

投标单价合计(元)

￥3524.38

（大写）（人民币）叁仟伍佰贰拾肆元叁角捌分