序号

货物名称

招标技术要求

1

天然胶乳橡胶避孕套（光面型）

1.★主要成份：进口天然胶乳

2.规格类型

2.1.★长度≥160mm；

2.2.★标称宽度52mm、55mm；

2.3.★光面型；

2.4.★厚度：0.045mm±0.005mm；

2.5.★润滑剂为医用级二甲基硅油，每只避孕套硅油含量≥600mg。

2.6.包装规格：10只/盒，2000只/件（200盒/件）。

3.产品特点

3.1.产品须由天然胶乳及助剂制成；

3.2.开口端须为卷边，前端带精囊；

3.3.本品润滑剂应无毒、无味、无色、不杀伤精子。

4.质量要求

4.1.天然胶乳橡胶避孕套质量符合：现行有效的标准GB 7544-2009的技术要求和医疗器械注册证（新版）附件栏中的“技术要求”和“注册产品标准”；电子针孔检验：无泄露，不漏水。

5.包装要求

5.1.天然胶乳橡胶避孕套的包装和标签等除满足国家法律规定外，还应符合国家药具中心的《计划生育避孕药具包装及标签要求》的规定（以下明确标明要求除外）；

5.2.装箱规格：包装规格为10只/盒、3只/盒，每件内装分别为2000只；

单只避孕套包装采用正方形铝箔独立包装，易撕设计，具有良好的密封性和防潮性；

5.3.★消费包装纸盒采用≥350g的素面哑光镭射卡纸制作；外观设计美观，并有烟封塑膜；尺寸为长×宽×厚：120mm×70mm×23mm，10只/盒规格的避孕套消费包装大小符合深圳发放机使用；

5.4.★消费包装盒、中包装纸盒（若有）、运输包装箱（外包装箱）上印有“深圳市卫生健康发展研究中心免费提供”和“光面型”字样，以及“国家免费提供”图标字样、“深圳市卫生健康发展研究中心”微信公众号二维码、批号、生产日期和使用期限；单个铝箔密封包装上印有“国家免费提供”图标、字样。图样：

深圳市卫生健康发展研究中心 国家免费提供

5.5.中标单位的投标样品将交由采购单位封存，未中标单位投标样品不予以退还。

6.样品要求

6.1.提供所投品牌、规格型号的避孕套的单个铝箔包装、消费包装、运输包装设计图；

6.2.提供所投品牌、规格型号的避孕套各3盒。大包装箱裁样，面积25cm*25cm，印有国家免费提供标识；

6.3.样品单独密封递交，外包装标识：招标编号、投标人名称。

序号

目录

招标商务需求

（一）有效期内售后服务要求

1

有效期

货物保质期不少于3年。

2

产品质量要求

2.1应与投标时产品原始样本技术资料/标书技术文件一致，并应符合我国有关技术规范和技术标准。

2.2需方有权在合同履行过程中，选择专业机构对供方进行驻厂核查，供方应予以配合。驻厂核查中发现供方实际与投标文件不一致、不符合生产质量控制等相关法律法规要求、合同履行不符合规定等情况，需方可视情况解除合同，并将供方列入不良信用记录，一至三年内不得参与采购方组织的避孕药具政府采购项目。

3

产品追溯服务要求

3.1投标人应保证按照采购方的要求，提供中标产品准确物资流向的信息；

3.2流向信息包括产品品名、规格/参数、包装规格、数量、批号、生产日期、有效期、发货时间、发货地点，实时状态等信息。

4

抽检要求

4.1货物供方应配合需方的质量抽样工作，且免费提供所需数量的抽样样品。如果抽检不合格，供应商须对相应批次退换货，并负责由此产生的抽样检查费、搬运费和运输费等；

4.2★中标单位提供给采购单位的产品，按照批次数量的50%（即抽样批次=总采购批次×50%，四舍五入取整数，约每10批号抽检5批号）抽样送国家认可的第三方检验实验室检验，并提供合格的检测报告书，抽样费、样品费和检验费等由中标单位承担。

（二）其他商务要求

1

关于交货

1.1供货时间：供方应在合同签订后30个日历日起，按需方的交货计划要求，集中批号，及时配送，全部供货应于2020年6月30日前完成；

1.2供货地点：药具应运至需方指定地点，并卸至需方指定位置；

1.3货物供方向需方交付的药具应是标识生产日期之日起5个月内的产品。

1.4供方提供给需方的产品，出厂前须经检测合格，交货时应提供产品标注批的老化前的检测报告书。

1.5药具包装箱内附药具合格证。

2

关于验收

2.1投标人货物经过双方检验认可后，签署验收报告，产品保修期自验收合格之日起算，由投标人提供产品保修文件。

2.2当满足以下条件时，采购人才向中标人签发货物验收报告：

a、中标人已按照合同规定提供了全部产品及完整的技术资料。

b、货物符合招标文件技术规格书的要求，性能满足要求。

c、货物具备产品合格证。

3

关于付款

按成交单位响应文件中的最终成交价签订合同，到货验收合格后支付，具体方式在双方合同中明确。

4

关于项目控制预算

4.1项目最高投标限价为人民币贰佰肆拾玖万柒仟（￥2497,000.00）元整，采购数量不低于1135万只，超出此预算控制金额、低于采购数量的投标报价将导致其投标无效。

4.2投标报价以人民币报价，投标报价为：深圳工地地面包括安装的含税价。投标报价应包括：设备价（包括硬件、软件）、运至合同指定地点的运输费、安装费（包括损耗、额外材料等）、保险费、安装、技术培训费、各种税费等。

序号

货物名称

招标技术要求

投标技术响应

偏离情况

说明

序号

目录

招标商务条款

投标商务条款

偏离情况

说明

（一）免费保修期内售后服务条款偏离表

1

2

……

（一）免费保修期外售后服务条款偏离表

1

2

……

（三）其他商务条款偏离表

1

2

……

序号

评分项

权重

1

价格部分

30

2

技术部分

55

序号

评分因素

权重

评分方式

评分准则

1

技术规格偏离情况

16

专家打分

投标人应如实填写《技术规格偏离表》，评标委员会根据技术要求参数响应情况进行打分，各项技术参数指标及要求全部满足得16分，标注★的技术要求条款为重要技术参数，每负偏离一项扣5分，其余技术条款每负偏离一项扣1分，扣完为止。接受正偏离但不加分。

2

认证评价

7

专家打分

通过以下认证的：

(1)ISO9001质量管理体系或ISO13485医疗器械质量管理体系认证得1分；

(2)环境管理体系认证得1分；

(3)职业健康安全管理体系认证得1分；

(4)标准化良好行为企业AAA证书得1分；

(5)GB/T19022测量管理体系认证得1分；

(6)社会道德SA8000：2014认证证书或提供2019年社会责任报告书，得1分；

(7)其他类型认证若是有认可标识（CNAS或CMA）的认证，每有1项得0.5分；本项最高得1分。

备注：须提供相关认证证书扫描件加盖投标人公章，所有认证需在有效期内，外文认证需提供中文翻译。

3

生产质量保证能力

9

专家打分

(1)根据企业生产规模、生产设备，对避孕套年生产能力进行评分：年产能>7亿只，得5分，7亿只≥年产能>5亿只，得4分，5亿只≥年产能>4亿只，得3分，4亿只≥年产能>3亿只，得1分，年产能≤3亿只，不得分；

备注：

提供证明材料：生产企业产能事实承诺书、2018年及2019年的产量一览表、生产管理人员一览表（不少于5人）和3名主要管理人员的由人力资源与社会保障局颁发的橡胶或化工专业的工程师以上职称证书。全部满足要求的得2分，有一览表得1分，提供三份证书得1分。以上3名主要人员须提供投标人为其缴纳的近三个月（1-3月）社保缴交证明材料（社保部门资料或网页资料或窗口打印资料均可，未提供资料的人员不予计分）。未能证明或评标委员会无法根据提供材料判定，不得分。

(2)通过联合国人口基金预审或欧盟CE认证、南非SABS认证、美国FDA认证、巴西卫生部证书等，且自2017年3月至开标时间实际供货的每个合同得1分，满分2分；仅通过预审或认证的不得分。

备注：投标人需提供证明材料、认证证书、医疗器械产品出口销售证明书、供货合同、海关报关单（加盖投标人公章）。

4

检测能力

3

专家打分

质量检测人员一览表（不少于5人）和3名主要质量检测人员的医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书或由国家乳胶制品质量监督检验中心颁发的橡胶或避孕套产品等标准检测培训合格证书。全部满足要求的得2分，不满足的不得分。

以上3名主要人员须提供投标人为其缴纳的近三个月（1-3月）社保缴交证明材料（社保部门资料或网页资料或窗口打印资料均可，未提供资料的人员不予计分）。

提供自2017年3月至开标时间参加国内外比对试验的组织单位出具的完整的比对结果报告。满足要求的得1分，不满足的不得分。

5

主要原材料供应商管理

3

专家打分

投标企业提供对主要原材料供应商满足其采购要求的能力进行评价、选择再评价的材料。优3分，良2分。中1分，差0分。

备注：提供主要原材料供应商管理制度或文件规定，近2年开展的对主要原材料供应商评价/再评价的证明材料。

6

生产仓储环境

3

专家打分

(1)生产环境符合国家规定要求，根据生产环境进行评分，优1.5分，良1分，中0.5分，差0分。

(提供生产环境洁净度检测报告扫描件加盖投标人公章及现场照片等证明材料)

(2)仓储管理制度完善且仓储面积与生产规模相匹配，优1.5分，良1分，中0.5分，差0分。

(提供相关文件加盖投标人公章及现场照片等证明材料)

7

产品抽检情况

5

专家打分

自2017年3月至开标时间，投标产品在省级及以上监管部门的监督抽查中全部合格的，提供3次被监督抽检合格的报告得5分；2次合格得3分；1次合格得1.5分；无合格报告，0分。

若未被监督抽查，则根据企业委托送检的省级及以上检验机构的全项检验报告，提供自2017年3月至开标时间的合格报告，3年度均有合格报告的得5分；提供2个年度合格报告的得3分；提供1个年度合格报告的得1.5分；无合格报告，0分。(根据生产企业提供抽检或送检的第三方检测报告和申报抽检次数判定)

8

样品包装评价

9

专家打分

对比投标样品包装的标识、设计、印刷、包材、避孕套等情况进行横向比较评分，优9分，良6分，中3分，差或未提供得0分。

3

商务部分

15

序号

评分因素

权重

评分方式

评分准则

1

免费保修期内售后服务条款偏离情况

5

专家评分

投标人应如实填写《免费保修期内售后服务条款偏离表》，评审委员会根据响应情况进行打分，全部满足要求的得5分，标注★的商务条款为重要条款，每负偏离一项扣2分，其余条款每负偏离一项扣0.5分，扣完为止。接受正偏离但不加分。

2

其他商务条款偏离情况

2

专家评分

投标人应如实填写除售后服务外的《其他商务条款偏离表》，评审委员会根据响应情况进行打分，全部满足要求的得2分，负偏离一项扣0.5分，扣完为止。接受正偏离但不加分。

3

同类业绩

3

专家评分

投标人近三年同类（避孕套采购）业绩（2017年3月1日至本项目截标）每提供1个得1分，满分3分，未提供的不得分。

(投标人必须提供每一个完工项目的中标通知书、合同书扫描件加盖投标人公章，否则不得分。)

4

诚信

5

专家评分

根据《深圳市财政委员会关于加强招投标评审环节诚信管理的通知》（深财购[2013]27号）的要求，投标人在参与政府采购活动中存在诚信相关问题且在主管部门相关处理措施实施期限内的本项不得分，否则得5分。

备注：投标人必须严格按照（深财购[2013]27号）的要求如实进行响应承诺，承诺内容详见招标文件格式内容。