华润昂德生物药业有限公司PEG-EPO治疗肾性贫血Ⅰ期临床试验中标候选人公示

招 标 正 文
 

华润昂德生物药业有限公司PEG-EPO治疗肾性贫血Ⅰ期临床试验中标候选人公示

华润昂德生物药业有限公司

PEG-EPO治疗肾性贫血Ⅰ期临床试验 中标候选人公示
公示编号:（Z）FZBHX********0006号
华润昂德生物药业有限公司PEG-EPO治疗肾性贫血Ⅰ期临床试验（标段编号：F********FZ0001） 通过公开招标，已经完成评标工作，结果公示如下：
一、中标候选人排序
1. 首选中标人：天津冠勤医药科技有限公司
1.1 中标价格：--
1.2 质量：满足要求
1.3 工期/交货期/服务期：12个月
1.4 项目负责人情况：
姓名：徐怡然
证书名称：GCP证书
证书编号：WZ********5763
1.5 资格能力条件：
1.5.1 资质：满足招标文件要求
1.5.2 业绩：
序号合同编号合同名称合同对方合同主要内容合同签订时间备注
1GQ-PC-201505-007 技术服务协议书天津XXX有限公司新药注册 2015-04-30
2GQ-PC-201712-014 国家1类新药XXX开放项目中国XXXX分析中心新药注册 2017-11-10
3GQ-CL-202001-005 XXXX中国健康受试者中单次给药安全性、耐受性及药代动力学临床研究中国科学院XXX研究所新药临床试验 2019-11-30
4GQ-CL-201910 抗菌肽XXX治疗创面感染的随机、开放、阳性对照、剂量探索的临床研究长春XXXX技术有限公司临床三方协议 2018-11-30
5GQ-PC-201810-009 XXX项目申报资料发补咨询服务XXXX生物医药有限公司新药注册 2018-10-12
6GQ-CL-201609-009 抗菌肽XXXX人体单次给药耐受性临床研究补充协议长春XXXX生物技术有限公司新药临床试验一期 2016-08-31
7GQ-PC-201809-007 XXXX新增适应症临床试验申请项目管理服务天津XXXX股份有限公司新药注册 2018-09-10
8GQ-PC-201610-017 国家1类新药XXX开放项目XXXX（天津）有限公司新药注册 2016-10-10
9GQ-CL-201607-014 靶向XX多肽一类新药XX临床前研究的技术咨询天津XXX生物科技有限公司新药注册 2016-07-11
10GQ-PC-201706-006 新药申报法规咨询委托合同山东XXX药物研究有限公司新药注册 2017-06-26
11GQ-CL-201707-011 抗菌肽XXXX人体多次给药耐受性试验项目管理江苏XXXX生物技术有限公司新药临床一期 2017-04-30
12GQ-PC-201802-003 新药申报法规咨询委托合同成都XXX生物科技股份有限公司新药注册 2018-01-22
13GQ-PC-201903-004 1类治疗用生物制品XXX临床前研究北京XXXX有限公司新药注册 2019-02-28
14GQ-PC-201908--004 1类化药PEGXXXX临床前研究天津XXXX有限公司新药注册 2019-04-30
15GQ-CL-202001-007 阴道XXXX活菌胶囊单次给药对健康女性受试者的安全性、耐受性研究临床研究助理（CRC）三方协议首都医科大学附属北京佑安医院三方协议 2019-12-24
16GQ-CL-201912-117 脐带间充质干细胞XXXX临床研究贵州XXXXX有限公司新药临床试验 2019-12-13
17GQ-PC-201708-009 XXXX临床前研究管理项目山西XXX生物制品股份有限公司新药注册 2017-07-31
18GQ-CL-201710-029 xxxxx在未接受过抗HIV病毒治疗的感染者中多次给药安全性的临床研究河南XXXXXX科技有限公司新药临床 2017-06-25
19GQ-PC-201505-007 技术服务协议书天津XXX有限公司新药注册 2015-04-30
20GQ-CL-201904-025 注射用XXXX单次联合多次给药用于恶性实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学临床试验天津XXXXX有限公司新药临床试验 2019-03-29
21GQ-CL-201607-013 国家1类抗乳腺癌创新多肽药物XXXX北京XXXX科技有限公司新药注册 2016-07-20
22GQ-CL-201507-011 1.6类新药XXXX临床前研究咨询XXXX（天津）有限公司新药注册 2015-07-24
23GQ-CL-201908-061 抗菌肽XXXX治疗创面感染的随机、开放、阳性对照、剂量探索的临床研究长春XXXX技术有限公司临床基地三方协议 2019-06-30
24GQ-PC-201902-001 注射用重组XXXX病毒项目申报资料发补咨询服务XXX有限公司新药注册 2019-01-29
25GQ-CL-201603-003 国家1类治疗艾滋病新药XXXX的技术开发河南XXXX有限公司新药临床一期试验 2016-03-28
26GQ-CL-202003-008 抗菌肽XXXX治疗创面感染的随机、开放、阳性对照、剂量探索的临床研究长春XXXX生物技术有限公司新药临床试验 2020-01-31
27GQ-CL-201912-119 牙髓间充质干细胞XXXX临床研究XXXX生物技术股份有限公司新药临床试验 2019-10-24
28GQ-PC-201905--006 干细胞项目药效学现场核查资产服务武汉XXX科技有限公司新药注册 2019-05-15
29GQ-CL-201904-028 “XXX在未接受过抗HIV病毒治疗感染者中长效给药方案的初步探索临床研究”项目XXXXX新药临床试验 2019-03-10
30GQ-PC-201606-010 注射用XXXX进口注册XXXXX新药注册 2016-05-31
31GQ-PC-201811-013 治疗用生物制品8类临床试验申请伦理申报服务广东XXX有限公司新药注册 2018-10-15
32GQ-PC-201903-005 1类化药XXX临床前研究北京XXXX有限责任公司新药注册 2018-11-30
33GQ-CL-201907-056 xxx治疗艾滋病患者慢性异常免疫激活的有效性和安全性—多中心、随机、双盲、剂量探索、安慰剂平行对照探索性临床试验上海XXXXX有限公司新药临床试验 2019-06-30
34GQ=CL-201909-069 临床试验项目合作框架协议XXXXX新药临床试验 2019-08-31
35GQ-PC-201912-011 XXX注射液IND申报XXXX生物技术有限公司新药注册 2019-10-31
36GQ-CL-201910-085 抗菌肽XXXX治疗创面感染的随机、开放、阳性对照、剂量探索的临床研究长春XXXX有限公司试验基地三方协议 2019-06-30
37GQ-CL-201804-037 未接受过抗HIV病毒治疗的感染者中的多种心、随机、双盲双模拟、阳性对照、剂量探索临床研究中国医学科学院北京协和医院临床CRC服务 2017-09-30
38GQ-PC-201810-012 《国家一类新药XXX开发项目》的变更补充协议XXXXX新药注册 2018-09-30
39GQ-PC-201712-013 “注射用间充质干细胞（脐带）”临床前研究项目天津XXXX有限公司新药注册 2017-01-31
40GQ-CL-201908-064 xxxxx喷雾剂单次给药药代动力学对比研究临床预试验昆明XXX制药有限公司临床试验 2019-07-26
41GQ-CL-202003-010 XXXX治疗新型冠状病毒感染肺炎的随机、开放、空白对照临床研究河南XXXX科技有限公司新药临床试验 2020-01-31
42GQ-PC-201810-010 1类治疗用生物制品XXX临床前项目管理XXXX生物医药有限公司新药注册 2018-10-12
43GQ-CL-201606-006 抗菌肽XXXXX人体单次给药耐受性试验江苏XXXX生物技术有限公司新药临床一期试验 2016-05-31
44GQ-CL-201910-090 阴道用XXX单次给药对健康女性受试者的安全性、耐受性研究广东XXXX有限公司新药临床 2019-09-16
45GQ-PC-201706-007 新药申报法规咨询委托合同山东XXXX药物研究有限公司新药注册 2017-06-26
46GQ-PC-201908-008 XXX临床前研究项目管理中国XXXX药学系新药注册 2019-06-30
47GQ-CL-201704-012 胰岛素三期临床试验研究中心稽查XXXXX股份有限公司临床稽查 2017-03-31
48GQ-CL-201909-066 注射用XXXX单次联合多次给药用于恶性实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学研究天津XXX科技有限公司新药临床 2019-08-31
49GQ-PC-201706-005 新药申报法规咨询委托合同山东XXX药物研究有限公司新药注册 2017-06-26
50GQ-PC-201911-010 1类治疗用生物制品XXXX注射液注册申报北京XXX科技有限公司新药注册 2019-10-31
51GQ-CL-201602-003 国家1类新药XXXX开发项目天津XXXX有限责任公司新药注册 2016-02-23
52GQ-CL-201810-099 “评价XXXXX注射液治疗1型或2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行分组XXX对照的三期临床研究”项目临床研究中心稽查XXXX股份有限公司新药临床稽查 2018-09-30
53GQ-CL-201602-002 乳腺癌治疗性XXXX开发的技术咨询天津XXXX科技有限公司新药注册 2016-01-31
54GQ-PC-201810-011 XXXX 临床试验申请项目管理服务山东XXXX股份有限公司新药注册 2018-10-19
55GQ-PC-201707-008 “基于XXX技术的艾滋病功能性治愈的临床试验伦理申报服务”项目XXXX有限公司新药注册 2017-07-20
56GQ-CL-201804-039 “评价XXXX注射液治疗1型或2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行分组、XXX对照的三期临床研究”项目临床研究中心稽查XXXXX股份有限公司临床CRC服务 2018-03-31
57QC-CL-201502-001 XXXXX在HIV感染者中多次给药安全性、耐受性及药代动力学临床研究河南XXXX有限公司新药临床一期 2015-01-31
58GQ-PV-201805-004 注射用XXX单次联合多次给药用于恶性实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学临床试验天津XXX有限公司新药一期试验 2018-04-28
59GQ-PC-201902-00 新药申报法规咨询委托合同北京XXX开发有限责任公司新药注册 2019-01-16
60GQ-PC-201712-014 国家1类新药XXX开放项目中国XXXX分析中心新药注册 2017-11-10
61GQ-PC-201911-009 生物制品人脐带间充质干细胞XXXX新药注册服务广州XXX股份有限公司新药注册 2019-09-30
62GQ-CL-202001-002 xxx治疗艾滋病患者慢性异常免疫激活的有效性和安全性——多中心、随机、双盲、剂量探索、安慰剂平行对照探索性临床试验临床研究助理（CRC）三方协议首都医科大学附属北京佑安医药三方协议 2019-08-12
63GQ-CL-201801-012 XXXXX在未接受过抗HIV病毒治疗的感染者中的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照、剂量探索临床研究临床研究CRC服务项目首都医科大学附属北京佑安医药临床CRC服务 2017-06-19
64GQ-CL-201808-073 NK细胞输注对XXXXX开放的安全性临床试验研究项目XXXXX（北京）有限公司新药临床 2018-06-30
65GQ-CL-201508-012 1.1类新药XXXX临床前研究咨询XXXX（天津）有限公司新药注册 2015-08-01
66QC-PC-201811-014 注射用间充质干细胞（脐带）XXXX单次给药耐受性、安全性临床试验天津XXXX有限公司临床一期试验 2018-09-30
67GQ-PC-201805-005 一类新生物制品重组人血XXXX凝胶开发项目中国人民XXXX工程研究所新药注册 2018-04-10
68GQ-CL-201810-105 XXXXX在未接受过抗HIV病毒治疗的感染者中多次给药安全性的临床研究CRC服务项目首都医科大学附属北京佑安医院临床CRC服务 2017-08-07
69GQ-CL-201603-004 XXXX临床前研究项目上海XXXX医药科技股份有限公司新药注册 2016-02-29
70GQ-CL-201807-064 1类新药注射XXXXXXX在健康受试者单次给药剂量爬坡试验天津XXXXXX技术有限公司新药临床试验 2018-06-30
71GQ-CL-202003-009 xxxx治疗已获病毒学抑制的HIV感染者在停用口服抗病毒药物后的有效性和安全性临床研究XXXXX（南京）股份有限公司新药临床试验 2020-01-31
72GQ-PC-201912-013 XXX项目注册申报浙江XXX有限公司新药注册 2019-11-30
1.6 评标情况：技术分 : 51.8;价格分 : 20.82;商务分 : 10.0;综合分 : 82.62;
2. 备选中标人：北京博纳西亚医药科技有限公司
2.1 中标价格： --
2.2 质量：符合国家GCP要求
2.3 工期/交货期/服务期：15个月
2.4 项目负责人情况：
姓名：刘永亮
证书名称：国家食品药品监督管理总局高级研修学院结业证书
证书编号：2017Z15735
2.5 资格能力条件：
2.5.1 资质：满足招标文件要求
2.5.2 业绩：
序号合同编号合同名称合同对方合同主要内容合同签订时间备注
1BD-2018-85 临床试验委托合同成都蓉生药业有限责任公司医学、运营、数据、统计 2018-07-18
2BD-2016-54 临床试验委托合同四川大学华西医院医学、运营、数据、统计 2016-09-01
3BD-2018-49 临床试验委托合同嘉和生物药业有限公司医学 、数据、统计 2018-05-07
4BD-2016-23 技术开发服务委托合同广州广药益甘生物制品股份有限公司医学、运营、数据、统计 2016-05-24
5BN312N0142 临床试验委托合同银杏树药业（苏州）有限公司（四方协议）医学、运营、数据、统计 2017-12-15
6BD-2018-106 临床试验委托合同上海凯茂生物医药有限公司医学、运营、数据、统计 2018-11-19
7BD-2018-70 临床试验委托合同泰州翰中生物医药有限公司医学、运营、数据、统计 2018-07-18
8BN311N0267 临床试验委托合同武汉滨会生物科技股份有限公司医学、运营、数据、统计 2019-04-18
9BN311N0089 临床试验委托合同广州市香雪制药股份有限公司医学、运营、数据、统计 2017-04-20
10BN336N0156 临床试验委托合同上海君实生物医药科技股份有限公司医学 、数据、统计 2018-01-11
11**************** 临床试验委托合同山东步长神州制药有限公司医学、运营、数据、统计 2018-05-01
12BN339N0152 临床试验委托合同神州细胞工程有限公司医学 、数据、统计 2018-01-05
13BN339N0123 临床试验委托合同北京诺思兰德生物技术股份有限公司医学 、数据、统计 2017-10-10
14BD-2019 技术服务合同武汉生物制品研究所医学、运营、数据、统计 2019-06-11
15BD-2018-85 临床试验委托合同成都蓉生药业有限责任公司医学、运营、数据、统计 2018-07-18
16BN339N0123 临床试验委托合同北京诺思兰德生物技术股份有限公司医学 、数据、统计 2017-10-10
2.6 评标情况：技术分 : 44.42;价格分 : 26.91;商务分 : 10.0;综合分 : 81.33;
3. 第三中标候选人： /
3.1 中标价格： --
3.2 质量：
3.3 工期/交货期/服务期：
3.4 项目负责人情况：
3.5 资格能力条件：
3.5.1 资质：
3.5.2 业绩：
序号合同编号合同名称合同对方合同内容合同签订时间备注
3.6 评标情况：
公示期：2020年04月07日－2020年04月10日
备注：监督电话：****-*******
二、异议受理
公示期内，如对中标候选人有异议（或投诉），请登录华润集团守正电子招标平台,通过业务管理项下异议（或投诉）菜单提出，其他利害关系人可通过华润集团守正电子招标平台首页专用通道提出。
监督人：唐喆
监督电话：
招标人:华润昂德生物药业有限公司
2020年04月07日

联系人：郝工
电话：010-68960698
邮箱：1049263697@qq.com

标签: 试验 临床 贫血

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