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中标（成交）供应商名称

中标（成交）供应商地址

中标（成交）金额(元)

1

中标(成交)

满足招标要求

2020年5月21日

国药器械沈阳有限公司

辽宁省沈阳市铁西区兴华北街18号

825753.00

序号

品目名称

规格型号、技术参数

数量

1

乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（I）核酸检测试剂盒（PCR-荧光剂）

（1）检测项目：乙型肝炎病毒（HBV DNA）、丙型肝炎病毒（HCV RNA）、人类免疫缺陷病毒（HIV RNA）。

（2）试剂检测原理：实时荧光聚合酶链反应或者转录介导扩增技术。

（3）适用检测样本种类：EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝血浆标本。

（4）※※检测灵敏度（检测下限）(95%置信区间)：单人份检测：HBV DNA≤10 IU/ml，HCV RNA≤25IU/ml，HIV RNA -1(M)≤50 IU/ml（以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准）。

（5）检测试剂特异性≥99.0%

（6）检测病毒基因亚型覆盖：HBV DNA A-H，HCV RNA 1-6, HIV RNA-1。

（7）※※检测系统能够在同一反应管内进行乙肝病毒DNA、丙肝病毒RNA，人免疫缺陷病毒RNA三项联合检测。

（8）※※检测试剂在初筛后即可知道阳性感染种类，无须另行分项鉴别。

（9）※※核酸检测试剂盒包含DNA/RNA双内对照（Internal Control）系统，能够监控核酸提取、扩增和检测全过程。

（10）检测模式为单人份检测或不超过8人份的混样检测。

60盒

2

乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（I）核酸检测试剂配套耗材

（1）200ul滤芯吸头（ChiTaS专用）

（2）200ul滤芯吸头（ChiTaS专用）

（3）10ul滤芯吸头（普通加样器）

（4）200ul滤芯吸头（普通加样器）

（5）1000ul滤芯吸头（普通加样器）

（6）8联长搅拌棒

（7）8联长磁拌套

（8）8联短磁拌套

（9）220ml试剂槽（ChiTaS专用）

（10）防污染挡板（ChiTaS专用）

（11）1.5棕色可立冻存管

（12）2ml可旋螺旋盖

（13）8联PCR薄壁反应管阴性参考品符合率：30份阴性参考品符合率大于等于29/30；

最低检出限（灵敏度）：L1，L2阳性，L3可阳性或阴性，L4阴性；

精密度（CV）≤15%。

稳定性试验符合国家要求。

分析灵敏度：最低检出下限不超过0.05NCU/ml。

60盒