进口设备论证结果公示

一、 采购单位：五指山市中医医院

二、 拟采购产品名称：全自动血凝分析仪

三、 拟采购产品金额：27.6万元

四、 采购项目所属项目名称：五指山市中医医院医疗设备采购项目

五、 采购项目所属项目金额：147.8万元

六、 采购申请理由：

□1.中国境内无法获取

□2.无法以合理的商业条件获取

?3.其他。

七、申请原因阐述：

全自动凝血仪器用途及使用方向：1、对血栓和止血进行实验室检查的仪器。2、与临床各种疾病患有着密切联系。3、可为出血性和血栓性疾病的诊断、溶栓以及抗凝治疗的监测及疗效观察提供了有价值的指标。4、预防术后的静脉栓塞风险的早期诊断、预防和治疗监测，指导合理用药。

进口全自动凝血仪方法学先进，采用散射光加百分比终点检测法、发色底物法和免疫比浊法三种检测方法，有效地预防黄疸、乳糜或溶血样本的干扰，能够连续监测整个凝固过程。作为检验设备的血凝分析仪，必须具备配套的试剂、质控、标准品和规定的操作程序才能实现检测结果的准确性，确保结果具有溯源，保证实现同一标本、在不同医院、不同仪器的结果互认，不仅为临床诊断疾病提供科学有效的依据，而且有效地实现医疗质量和避免医疗风险。而目前国产品牌都无法提供完整的配套质控品、校准品体系，甚至部分特殊检测项目（AT-III、D-Dimer、FDP）试剂也无法生产。在结果的准确性、稳定性、重复性和结果互认性上难以满足临床需求，故申请进口仪器。

八、进口设备专家论证意见及专家名单

专家论证意见：

专家一（符学新）：拟采购的全自动血凝分析仪进口产品具有多种检测方法，检测结果准确性高，检测结果具有溯源性、稳定性，设备故障率低，耐用，效率高，而同类国内产品无法比拟，故建议采购进口产品。

专家二（高金岗）：该医院申购的全自动血凝分析仪，进口产品在检测的准确性、稳定性、重复性等方面优于国内同类产品。因此，建议采购进口的全自动血凝分析仪。

专家三（黄兴）：用户需要的产品目前国内产品无法提供完整的配套质控品、校准品体系，甚至部分项目也无法生产，且性能方面也难以满足临床需求，故建议采购进口产品。

经专家组论证：

拟采购的全自动血凝分析仪进口产品具有多种检测方法，检测结果准确性高，检测结果具有溯源性、稳定性，设备故障率低，耐用，效率高，而同类国内产品无法比拟，专家讨论同意采购进口产品。

论证专家名单：

九、公示期限：

对该项目进口设备论证结果有异议的，可以自本公示发出之日7个工作日内，以书面形式向采购人、采购代理机构提出意见。

十、采购人、采购代理机构的联系地址、联系人和联系电话

1、采购人：五指山市中医医院

地 址：海南省五指山市

联系人：王女士

联系电话：****-********

2、采购代理机构：海南品诚项目咨询有限公司

地 址：海口市龙华区新港路9号新港商业城401-405

联系人：吴工

联系电话：****-********

日期： 2020年06月12日