注射用头孢他啶(碳酸钠)质量一致性评价招标变更

注射用头孢他啶(碳酸钠)质量一致性评价招标变更



华北制药河北华民药业有限责任公司注射用头孢他啶(碳酸钠)质量一致性评价开标记录

投标单位名称:北京康立生医药技术开发有限公司

投标总报价(含税):*******.000000

服务期限:满足招标文件要求

付款条件:满足招标文件要求

服务标准承诺:满足招标文件要求

备注:我公司已开展6个头孢类粉针一致性评价(详见标书38-49页),近期4个项目通过一致性评价,承诺12个月内完成申报资料,提供发补资料和技术服务,免费提供审评跟踪服务,直到取得批件

投标单位名称:上海美迪西生物医药股份有限公司

投标总报价(含税):*******.000000

服务期限:12个月

付款条件:满足招标文件要求

服务标准承诺:满足招标文件要求

备注:我公司承诺项目全程团队核心人员不更换。我公司承诺中标价在合同执行过程中固定不变。我公司承诺如需要第三方合作单位,我们优先选择“中检院”、“省药检所”、“上海计量院”等国家级或省级检测。

投标单位名称:北京新领先医药科技发展有限公司

投标总报价(含税):*******.000000

服务期限:满足招标文件要求(自本合同签字并盖章之日起算,有效期5年)

付款条件:满足招标文件要求

服务标准承诺:承诺可比项目进度要求的13个月提前3个月(即10个月)完成全套注册申报资料;有同品种相同项目的一致性评价研发经验即将申报;通过NMPA现场核查次数为5次;通过质量管理体系ISO9001认证获得证书;承诺所有需要委托第三方进行检测研究的合作单位均保证为“中检院”“省药检所”等国家级或省级检测、研究机构;承诺项目全程团队核心人员不更换;承诺此项目最终获得生产批件并尽可能不发补或者很少的发补。

备注:我司有同品种相同项目开发经验,近16年头孢类原料药及头孢类制剂项目经验;近几年每年一致性评价及仿制药申报品种高达四五十项,争取不发补或者减少发补,缩短研发周期;健全的QA、QC质量管理体系;多次通过NMPA现场核查很多项目免核查;承诺项目百分百成功交接;有强大的资源整合能力;为主板上市公司,有强大的风险控制能力,信誉良好,可以应对各类风险;我司分析测试事业部可进行特殊物质检测。

投标单位名称:山东达冠医药科技有限公司

投标总报价(含税):*******.000000

服务期限:10个月

付款条件:满足招标文件要求

服务标准承诺:满足招标文件要求

备注:1、我公司承诺项目全程团队核心人员不更换;2、我公司具有相同产品(同品种同规格)开发经验;3、我公司承诺中标价在合同执行过程中固定不变;4、我公司承诺如需要第三方合作单位,我们优先选择“中检院”、“省药检所”等国家级或省级检测。

投标单位名称:北京民康百草医药科技有限公司

投标总报价(含税):*******.000000

服务期限:满足招标文件要求

付款条件:满足招标文件要求

服务标准承诺:满足招标文件要求

备注:无

2020年06月17日




联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 记录 评价 质量

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