依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册与备案管理办法》规定，按照国家药监局药监综械注【2...(体外诊断在正文或附件中)

关于第一类医疗器械产品备案信息的公示 （2023年第4期） 根据《医...(体外诊断在正文或附件中)

为完善药品监管信息化标准体系，促进医疗器械监管信息共享和数据协同，我局依据《医疗器械监督管...(体外诊断在正文或附件中)

项目名称：纳安生物医疗医药创新平台 单位名称：山西纳安生物科技股份有限公司 建设地点：山西转型综合...(体外诊断在正文或附件中)

根据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《食品安全法》及相关法律法规、部门规章的规定，经...(体外诊断在正文或附件中)

关于第一类医疗器械产品备案信息的公示 （2023年第1期） 根据《医疗器械监督管理条例》 ...(体外诊断在正文或附件中)

医疗器械网络销售备案变更表 医疗器械网络 销售类型* □自建类 √入驻类 ...(体外诊断在正文或附件中)

时间：2022-11-18 主要建设规模及内容：建设肿瘤早筛试剂盒生产基地1800平方米，其中...(体外诊断在正文或附件中)

山西转型综改示范区晋中开发区2022年9月审批、核准、备案项目 2022年10月8日 ...(体外诊断在正文或附件中)

时间：2022-09-13 主要建设规模及内容：总建筑面积1455.47平方米(入驻金科山西智...(体外诊断在正文或附件中)

　　为做好第一类医疗器械备案工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器...(体外诊断在正文或附件中)

项目代码： 项目名称： 楷析生物 单位名称： 楷析生物股份有限公司 项目法...(体外诊断在正文或附件中)

时间：2022-03-29 主要建设规模及内容：建筑面积：1176平米主要进行体外诊断试剂研发...(体外诊断在正文或附件中)

时间：2022-03-01主要建设规模及内容：总建筑面积2400平方米；年产500万（人份）全自动核...(体外诊断在正文或附件中)

依据《建设项目竣工环境保护管理条例》、《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》及《建设项目竣工环境保护验...(体外诊断在正文或附件中)

依据《建设项目竣工环境保护管理条例》、《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》及《建设项目竣工环境保护验...(体外诊断在正文或附件中)

项目代码：项目名称：卫信先进医疗器械综合生产基地项目单位名称：山西卫信医疗科技有限公司项目法人：牛*...(体外诊断在正文或附件中)

项目代码：项目名称：三晋健康防护产业项目单位名称：山西三晋生物科技有限公司项目法人：苏*建设地点：北...(体外诊断在正文或附件中)

项目代码：2020-140451-75-03-019331项目名称：医疗器械体外诊断产品研发生产基地...(体外诊断在正文或附件中)

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项目代码：2019-140830-27-03-004338项目名称：山西国脉生物科技有限公司年产40...(体外诊断在正文或附件中)