一、项目信息

采购人：平 (略)

项目名称：平 (略) 维修更换CT球管配件采购

标的名称：U64球管（自研）
预算金额：*.00元
货物或服务的说明：该球管为临床应用螺旋CT（联影uCT760）系统的核心配件，要求原厂全新的球管（U64球管）

采用单一来源采购方式的原因及说明：

1.唯一性
uCT760 (略) 场上联影CT重要型号之一，使用7. (略) 定制的、专有的， (略) 是联影原厂授权的唯一提供维修、保养的供货商，为了保持设备各方面使用的兼容稳定性，设备检查快速，准确，安全，选择使用原厂球管， (略) 疾病临床诊断等方面发挥着非常重要的作用。

2.特异性
联影打造了专门的CT售后服务团队。专业的工程师团队：经联影原厂培训上岗的专业的技术支持工程师；专业的检测工具：专门开发的维修和保养的工具；专用保修检测软件：保修过程中需要使用专用检测软件，对设备现行运作状况作评估，并加以调试及保养。
3.成熟性与可靠性
一台uCT760设备是由超过数千个零件组合并整体匹配测试成功的，各种维修手册、用户手册多达5000多页。CT运行要求安全可靠的维护保养，方能保证安全运行、以及医患安全，获得优异图像质量与实现高级临床应用。联影原厂能提供安全，高效，专业的维修服务， (略) 设备的正常运行与医患安全。
4.符合法律法规
中华人民 (略) 令第650号《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月 (略) 第39次常务会议修订通过，自2014年6月1日起施行。第三十六条：医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态，保障使用质量。同时最新的《医疗器械注册管理办法》也已于2014年6月27日经SFDA国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过并公布，自2014年10月1起施行。

二、拟定供应商信息

名称： (略)

地址： (略) 高新技术产业开 (略) 中晟学府美地7-103号

三、公示期限

2022年11月3日至2022年11月10日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

1.采购人信息

联 系 人：郭先生

联系电话：0355-*

联系地址：平顺县青 (略) 17号

2.财政部门

联 系 人：马女士

联系电话：*

联系地址：兴华街彩凤小区006号

3.采购代理机构

联 系人：胡芸芸

联系电话：0355-*

联系地址： (略) 潞州 (略) 151号华苑北区6号楼二单元402室

六、附件

专业人员论证意见（格式见附件）

附件信息:

• 意见.pdf

  4.5 M

一、项目信息

采购人：平 (略)

项目名称：平 (略) 维修更换CT球管配件采购

标的名称：U64球管（自研）
预算金额：*.00元
货物或服务的说明：该球管为临床应用螺旋CT（联影uCT760）系统的核心配件，要求原厂全新的球管（U64球管）

采用单一来源采购方式的原因及说明：

1.唯一性
uCT760 (略) 场上联影CT重要型号之一，使用7. (略) 定制的、专有的， (略) 是联影原厂授权的唯一提供维修、保养的供货商，为了保持设备各方面使用的兼容稳定性，设备检查快速，准确，安全，选择使用原厂球管， (略) 疾病临床诊断等方面发挥着非常重要的作用。

2.特异性
联影打造了专门的CT售后服务团队。专业的工程师团队：经联影原厂培训上岗的专业的技术支持工程师；专业的检测工具：专门开发的维修和保养的工具；专用保修检测软件：保修过程中需要使用专用检测软件，对设备现行运作状况作评估，并加以调试及保养。
3.成熟性与可靠性
一台uCT760设备是由超过数千个零件组合并整体匹配测试成功的，各种维修手册、用户手册多达5000多页。CT运行要求安全可靠的维护保养，方能保证安全运行、以及医患安全，获得优异图像质量与实现高级临床应用。联影原厂能提供安全，高效，专业的维修服务， (略) 设备的正常运行与医患安全。
4.符合法律法规
中华人民 (略) 令第650号《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月 (略) 第39次常务会议修订通过，自2014年6月1日起施行。第三十六条：医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态，保障使用质量。同时最新的《医疗器械注册管理办法》也已于2014年6月27日经SFDA国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过并公布，自2014年10月1起施行。

二、拟定供应商信息

名称： (略)

地址： (略) 高新技术产业开 (略) 中晟学府美地7-103号

三、公示期限

2022年11月3日至2022年11月10日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

1.采购人信息

联 系 人：郭先生

联系电话：0355-*

联系地址：平顺县青 (略) 17号

2.财政部门

联 系 人：马女士

联系电话：*

联系地址：兴华街彩凤小区006号

3.采购代理机构

联 系人：胡芸芸

联系电话：0355-*

联系地址： (略) 潞州 (略) 151号华苑北区6号楼二单元402室

六、附件

专业人员论证意见（格式见附件）

附件信息:

• 意见.pdf

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