序号

技术要求

投标规格

一

基本特征

1.1

适用于对成人、小儿和婴幼儿患者进行通气辅助及呼吸支持的呼吸机，机型新颖。

1.2

采用≥12.1英寸彩色TFT触摸控制屏幕，分辨率1280*800。

1.3

屏幕显示：多至4道波形可同屏显示，波形的颜色可调，支持波形、动态肺视图、监测值同屏显示。

1.4

具备开机自检，可进行系统顺应性补偿并检测系统泄漏量，检查系统管道阻力，测试流量传感器、呼气阀和安全阀等部件，具有图形化和文字提示功能。

1.5

不小于120分钟内置后备可充电电池（1块电池），可选配电池延长至不小于240分钟（2块电池）。电池总剩余电量能显示在屏幕上。

1.6

电动电控呼吸机（涡轮驱动产生空气气源），方便进行转运。

1.7

病人信息，当前的设置参数、报警限和趋势等数据可导出。

1.8

病人数据、屏幕截图、机器设置等数据可通过USB接口导出。

▲1.9

吸气安全阀组件可拆卸，并能高温高压蒸汽消毒（134℃）

1.10

呼气阀组件一体化设计，内置金属膜片压差流量传感器，精度高，寿命长，并能高温高压蒸汽消毒（134℃），防止交叉感染。

1.11

呼吸机整机重量约小于11 kg（不包括台车），方便手提移动。

1.12

可升级旁流CO2监测。

1.13

可升级主流CO2监测，同时监测容积-CO2环图、气道死腔VDaw 和肺泡通气量Vtalv 等参数。

1.14

中文操作界面、中文报警、操作提示信息、参数调节防错确认。具备便利的锁屏功能。

1.15

具备智能吸痰功能，吸痰前后能自动增氧，自动识别吸痰并具备计时功能。

1.16

呼吸机使用年限≥10年

二

呼吸模式及功能

▲2.1

常规模式：容量控制通气下的辅助控制通气A/C和同步间歇指令通气SIMV（容量模式流速波形可调方波、50%或100%递减波）、压力控制通气下的辅助控制通气A/C和同步间歇指令通气SIMV、持续气道正压通气和压力支持CPAP/PSV、窒息通气模式及SIGH叹息模式。

2.2

高级模式：双相气道正压通气（例如BIPAP或Bi-vent或Bilevel），压力调节容量控制通气（例如AUTOFLOW或PRVC或VC+）及其压力调节容量控制同步间歇指令通气SIMV（例如SIMV-PRVC）、压力释放通气APRV，智能通气模式（如自适应分钟通气AMV，自适应支持通气ASV等），心肺复苏通气模式（如CPRV，CPR mode等）。

2.3

其他功能：具备手动呼吸、吸气保持、呼气保持、同步雾化、纯氧灌注、智能吸痰、内源性PEEP、口腔闭合压P0.1和最大吸气负压NIF的测定。

2.4

可选配低流速P-V工具，帮助确定最佳PEEP值。

2.5

具备自动气管插管阻力补偿功能（例如TRC或ATRC或ATC），插管孔径和补偿百分比可设，使插管末端的压力与呼吸机压力设置值一致。

▲2.6

具有智能同步技术提高病人自主呼吸时的舒适度和人机同步性，具备吸气触发、压力上升时间、呼气触发自动调节功能，无需医护人员频繁手动调节上述参数。

▲2.7

高流速氧疗功能，氧疗流速不低于80L/min，并具有氧疗计时功能。

2.8

具有单位理想体重输送的潮气量 （例如TVe/IBW或VT/PBW）监测功能。

2.9

无创通气模式，包含P-A/C、P-SIMV、CPAP/PSV、DuoLevel、APRV和 PSV-S/T等模式。

2.10

具备通气模式自定义显示功能，方便用户个性化配置常用通气模式。

2.11

具备低流速P-V工具，帮助确定最佳PEEP设置值。

三

设置参数

3.1

潮气量：20ml—2000ml

3.2

呼吸频率：1-100次/min

3.3

SIMV频率：1-60次/min

3.4

吸/呼比：1:10—4:1

3.5

最大峰值流速：≥210L/min

3.6

吸气压力：5--80 cmH2O

3.7

压力支持：0—80cmH2O

3.8

PEEP：OFF,1--45cmH2O

3.9

压力触发灵敏度： -20 - 0.5cmH2O

3.10

流速触发灵敏度：0.5—20L/ min

3.11

氧浓度：21—100%

3.12

叹息功能：有

3.13

呼气触发灵敏度：Auto, 1-85%

3.14

吸气时间：0.1-10s(0.2-30s @ DuoLevel)

四

监测参数

4.1

气道压力：PEEP、气道峰压、平台压、平均压等监测。

4.2

每分钟呼出通气量：总的分钟通气量、自主呼吸的分钟通气量、泄漏的分钟通气量的监测。

4.3

潮气量参数：吸入潮气量、呼出潮气量、单位理想体重输送的潮气量（例如TVe/IBW或VT/PBW）。

4.4

呼吸频率监测：总的呼吸频率、自主呼吸频率、机控呼吸频率的监测。

4.5

具备压力/容量、容量/流速、流速/压力环3种呼吸环监测，最多可同屏显示2种环图。

4.6

吸入的氧浓度的监测。

4.7

趋势图和趋势表显示。

4.8

肺的力学：吸气阻力、呼气阻力、静态顺应性、动态顺应性和时间常数的监测。

4.9

趋势记录：提供72小时的全部监测参数的趋势图、表分析。

4.10

日志记录：提供最多5000条历史事件信息的记录。

五

其他功能

5.1

电源方案：提供交流和直流（12V）两种供电方式。

5.2

漏气自动补偿：最大漏气补偿流速可达65 L/min（成人） , 45 L/min （儿童）

5.3

提供高压氧气气源和低压氧气气源两种方式。

5.4

能够和同一品牌模块化监护仪连接，把呼吸机的监测信息实时显示到监护上，满足科室信息化的需求。

六

其他资料：

6.1

提供医疗器械注册证及产品注册登记表；

6.2

提供配置清单及选配件报价单

6.2.1

主机 1台

6.2.2

支撑臂 1副

6.2.3

呼吸阀 1个

6.2.4

湿化器 1个

6.2.5

电池 1组

6.2.6

Pvc呼吸管路 1副

6.3

提供用户操作手册；

七

售后服务：

7.1

设备验收合格后免费保修一年(附原厂售后承诺书)，终身维修，质保期外不收取任何维修、差旅费等费用，仅收取配件费。

7.2

免费提供操作和维修培训

7.3

每六个月对设备进行一次维护保养；

八

安装及验收要求：

8.1

提供本项目有效授权书

8.2

安装地点：用户指定地点

8.3

到货日期：合同签订后3个月。

8.4

安装完成时间：接用户通知后7天内全部调试完成

8.5

安装标准：符合我国国家有关技术规范和技术标准

8.6

验收标准：应与产品原始样本技术数据及标书技术文件一致；应符合我国有关技术规范和技术标准

序号

技术要求

投标规格

一

基本特征

1

适用范围：适用于病人生命体征监测。

2

一体化便携监护仪，整机无风扇设计。

3

配置提手,方便移动。

▲4

≥10.1英寸彩色液晶触摸屏，分辨率高达1280*800像素或更高，≥8通道波形显示。

5

屏幕采用最新电容屏非电阻屏。

6

显示屏可支持亮度自动调节功能。

7

屏幕倾斜10~15度设计，符合人机工程学，便于临床团队观察和操作。

8

可选配遥控器无线远程操作监护仪。

9

内置锂电池，插槽式设计，无需螺丝刀工具支持快速拆卸和安装。

10

安全规格：ECG,TEMP, SpO2 , NIBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型。

11

监护仪设计使用年限≥8年。

12

整机抗跌落设计通过0.75米6面跌落测试。

13

监测参数：

14

配置3/5导心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和双通道体温参数监测

▲15

心电监护支持心率，ST段测量，心律失常分析，QT/QTc连续实时测量和对应报警功能。

16

心电算法通过AHA/MIT-BIH数据库验证。

17

心电波形扫描速度支持6.25mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s和50mm/s。

18

提供窗口支持心脏下壁，侧壁和前壁对应多个ST片段的同屏实时显示，提供参考片段和实时片段的对比查看。

▲19

支持≥24种心律失常分析,包括房颤分析。

20

QT和QTc实时监测参数测量范围：200～800 ms。

21

支持升级提供过去24小时心电概览报告查看与打印，包括心率统计结果，心律失常统计结果，ST统计和QT/QTc统计结果。

22

提供SpO2,PR和PI参数的实时监测，适用于成人，小儿和新生儿。

23

支持指套式血氧探头，IPX7防水等级，支持液体浸泡消毒和清洁。

24

配置无创血压测量，适用于成人，小儿和新生儿。

▲25

提供手动，间隔，连续，序列和整点5种测量模式，并提供24小时血压统计结果，满足临床应用。

26

无创血压成人测量范围：收缩压25~290mmHg，舒张压10~250mmHg，平均压15~260mmHg。

27

提供辅助静脉穿刺功能。

28

提供双通道体温和温差参数的监测, 并可根据需要更改体温通道标名。

29

系统功能：

30

支持所有监测参数报警限一键自动设置功能，满足医护团队快速管理患者报警需求，产品用户手册提供报警限自动设置规则。

31

支持肾功能计算功能。

32

具有图形化技术报警指示功能，帮助医护团队快速识别报警来源。

33

支持≥120小时趋势图和趋势表回顾，支持选择不同趋势组回顾

34

≥1000条事件回顾。每条报警事件至少能够存储32秒三道相关波形，以及报警触发时所有测量参数值

35

≥1000组NIBP测量结果

36

支持48小时全息波形的存储与回顾功能

37

支持监护仪历史病人数据的存储和回顾，并支持通过USB接口将历史病人数据导出到U盘。

38

支持RJ45接口进行有线网络通信，联网通信到中心监护系统。

39

支持监护仪进入夜间模式，隐私模式，演示模式和待机模式。

40

可升级配置临床评分系统，如MEWS（改良早期预警评分）、NEWS（英国早期预警评分），可支持定时自动EWS评分功能。

41

提供心肌缺血评估工具，可以快速查看ST值的变化。

42

提供计时器功能，界面区提供设置≥4个计时器，每个计时器支持独立设置和计时功能，计时方向包括正计时和倒计时两种选择。

▲43

支持格拉斯哥昏迷评分（GCS）功能。

44

动态趋势界面可支持统计1-24小时心律失常报警、参数超限报警信息，并对超限报警区间的波形进行高亮显示，帮助医护人员快速识别异常趋势信息。

45

提供屏幕截图功能，将屏幕截图通过USB接口导出到U盘。

二

配置要求

1

监护仪主机 1台（含电池1块）

2

心电附件包 1 套

3

血氧附件包 1套

4

血压附件包 1 套

5

心电电极片 1包

三

商务条款

1

保修2年，提供本项目有效授权书及生产厂家的售后服务承诺证明

2

提供相关注册证及注册表等证明材料（证件必须在有效期内或附系列可证明有效的文件）

3

提供完整的使用手册和维护手册各一套。

4

安装设备时必须提供设备的跟机操作规程（应包括：适用范围与对象、操作人员要求、开机前注意事项及检查程序、对病人或标本的处理及注意事项、基本的标准操作程序SOP、操作中注意事项/安全风险及禁忌症、关机程序及常规保养要求、消耗品、易损部件及日常维护内容）

5

安装设备时必须提供操作使用培训与维修技术培训

6

维修响应时间＜2小时，48小时内上门维修，提供24小时维修电话。

序号

货物名称

品牌

产地

（国产/进口）

规格型号

数量

单价

（元）

总价

（元）

上限价

1

呼吸机

迈瑞

SV300

10

上限总价为132万元

2

监护仪

迈瑞

ePM10c

6

上限总价为15.6万元

投标总价合计金额大写： 小写： ￥

序号

技术要求

投标规格

一

基本特征

1.1

适用于对成人、小儿和婴幼儿患者进行通气辅助及呼吸支持的呼吸机，机型新颖。

1.2

采用≥12.1英寸彩色TFT触摸控制屏幕，分辨率1280*800。

1.3

屏幕显示：多至4道波形可同屏显示，波形的颜色可调，支持波形、动态肺视图、监测值同屏显示。

1.4

具备开机自检，可进行系统顺应性补偿并检测系统泄漏量，检查系统管道阻力，测试流量传感器、呼气阀和安全阀等部件，具有图形化和文字提示功能。

1.5

不小于120分钟内置后备可充电电池（1块电池），可选配电池延长至不小于240分钟（2块电池）。电池总剩余电量能显示在屏幕上。

1.6

电动电控呼吸机（涡轮驱动产生空气气源），方便进行转运。

1.7

病人信息，当前的设置参数、报警限和趋势等数据可导出。

1.8

病人数据、屏幕截图、机器设置等数据可通过USB接口导出。

▲1.9

吸气安全阀组件可拆卸，并能高温高压蒸汽消毒（134℃）

1.10

呼气阀组件一体化设计，内置金属膜片压差流量传感器，精度高，寿命长，并能高温高压蒸汽消毒（134℃），防止交叉感染。

1.11

呼吸机整机重量约小于11 kg（不包括台车），方便手提移动。

1.12

可升级旁流CO2监测。

1.13

可升级主流CO2监测，同时监测容积-CO2环图、气道死腔VDaw 和肺泡通气量Vtalv 等参数。

1.14

中文操作界面、中文报警、操作提示信息、参数调节防错确认。具备便利的锁屏功能。

1.15

具备智能吸痰功能，吸痰前后能自动增氧，自动识别吸痰并具备计时功能。

1.16

呼吸机使用年限≥10年

二

呼吸模式及功能

▲2.1

常规模式：容量控制通气下的辅助控制通气A/C和同步间歇指令通气SIMV（容量模式流速波形可调方波、50%或100%递减波）、压力控制通气下的辅助控制通气A/C和同步间歇指令通气SIMV、持续气道正压通气和压力支持CPAP/PSV、窒息通气模式及SIGH叹息模式。

2.2

高级模式：双相气道正压通气（例如BIPAP或Bi-vent或Bilevel），压力调节容量控制通气（例如AUTOFLOW或PRVC或VC+）及其压力调节容量控制同步间歇指令通气SIMV（例如SIMV-PRVC）、压力释放通气APRV，智能通气模式（如自适应分钟通气AMV，自适应支持通气ASV等），心肺复苏通气模式（如CPRV，CPR mode等）。

2.3

其他功能：具备手动呼吸、吸气保持、呼气保持、同步雾化、纯氧灌注、智能吸痰、内源性PEEP、口腔闭合压P0.1和最大吸气负压NIF的测定。

2.4

可选配低流速P-V工具，帮助确定最佳PEEP值。

2.5

具备自动气管插管阻力补偿功能（例如TRC或ATRC或ATC），插管孔径和补偿百分比可设，使插管末端的压力与呼吸机压力设置值一致。

▲2.6

具有智能同步技术提高病人自主呼吸时的舒适度和人机同步性，具备吸气触发、压力上升时间、呼气触发自动调节功能，无需医护人员频繁手动调节上述参数。

▲2.7

高流速氧疗功能，氧疗流速不低于80L/min，并具有氧疗计时功能。

2.8

具有单位理想体重输送的潮气量 （例如TVe/IBW或VT/PBW）监测功能。

2.9

无创通气模式，包含P-A/C、P-SIMV、CPAP/PSV、DuoLevel、APRV和 PSV-S/T等模式。

2.10

具备通气模式自定义显示功能，方便用户个性化配置常用通气模式。

2.11

具备低流速P-V工具，帮助确定最佳PEEP设置值。

三

设置参数

3.1

潮气量：20ml—2000ml

3.2

呼吸频率：1-100次/min

3.3

SIMV频率：1-60次/min

3.4

吸/呼比：1:10—4:1

3.5

最大峰值流速：≥210L/min

3.6

吸气压力：5--80 cmH2O

3.7

压力支持：0—80cmH2O

3.8

PEEP：OFF,1--45cmH2O

3.9

压力触发灵敏度： -20 - 0.5cmH2O

3.10

流速触发灵敏度：0.5—20L/ min

3.11

氧浓度：21—100%

3.12

叹息功能：有

3.13

呼气触发灵敏度：Auto, 1-85%

3.14

吸气时间：0.1-10s(0.2-30s @ DuoLevel)

四

监测参数

4.1

气道压力：PEEP、气道峰压、平台压、平均压等监测。

4.2

每分钟呼出通气量：总的分钟通气量、自主呼吸的分钟通气量、泄漏的分钟通气量的监测。

4.3

潮气量参数：吸入潮气量、呼出潮气量、单位理想体重输送的潮气量（例如TVe/IBW或VT/PBW）。

4.4

呼吸频率监测：总的呼吸频率、自主呼吸频率、机控呼吸频率的监测。

4.5

具备压力/容量、容量/流速、流速/压力环3种呼吸环监测，最多可同屏显示2种环图。

4.6

吸入的氧浓度的监测。

4.7

趋势图和趋势表显示。

4.8

肺的力学：吸气阻力、呼气阻力、静态顺应性、动态顺应性和时间常数的监测。

4.9

趋势记录：提供72小时的全部监测参数的趋势图、表分析。

4.10

日志记录：提供最多5000条历史事件信息的记录。

五

其他功能

5.1

电源方案：提供交流和直流（12V）两种供电方式。

5.2

漏气自动补偿：最大漏气补偿流速可达65 L/min（成人） , 45 L/min （儿童）

5.3

提供高压氧气气源和低压氧气气源两种方式。

5.4

能够和同一品牌模块化监护仪连接，把呼吸机的监测信息实时显示到监护上，满足科室信息化的需求。

六

其他资料：

6.1

提供医疗器械注册证及产品注册登记表；

6.2

提供配置清单及选配件报价单

6.2.1

主机 1台

6.2.2

支撑臂 1副

6.2.3

呼吸阀 1个

6.2.4

湿化器 1个

6.2.5

电池 1组

6.2.6

Pvc呼吸管路 1副

6.3

提供用户操作手册；

七

售后服务：

7.1

设备验收合格后免费保修一年(附原厂售后承诺书)，终身维修，质保期外不收取任何维修、差旅费等费用，仅收取配件费。

7.2

免费提供操作和维修培训

7.3

每六个月对设备进行一次维护保养；

八

安装及验收要求：

8.1

提供本项目有效授权书

8.2

安装地点：用户指定地点

8.3

到货日期：合同签订后3个月。

8.4

安装完成时间：接用户通知后7天内全部调试完成

8.5

安装标准：符合我国国家有关技术规范和技术标准

8.6

验收标准：应与产品原始样本技术数据及标书技术文件一致；应符合我国有关技术规范和技术标准

序号

技术要求

投标规格

一

基本特征

1

适用范围：适用于病人生命体征监测。

2

一体化便携监护仪，整机无风扇设计。

3

配置提手,方便移动。

▲4

≥10.1英寸彩色液晶触摸屏，分辨率高达1280*800像素或更高，≥8通道波形显示。

5

屏幕采用最新电容屏非电阻屏。

6

显示屏可支持亮度自动调节功能。

7

屏幕倾斜10~15度设计，符合人机工程学，便于临床团队观察和操作。

8

可选配遥控器无线远程操作监护仪。

9

内置锂电池，插槽式设计，无需螺丝刀工具支持快速拆卸和安装。

10

安全规格：ECG,TEMP, SpO2 , NIBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型。

11

监护仪设计使用年限≥8年。

12

整机抗跌落设计通过0.75米6面跌落测试。

13

监测参数：

14

配置3/5导心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和双通道体温参数监测

▲15

心电监护支持心率，ST段测量，心律失常分析，QT/QTc连续实时测量和对应报警功能。

16

心电算法通过AHA/MIT-BIH数据库验证。

17

心电波形扫描速度支持6.25mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s和50mm/s。

18

提供窗口支持心脏下壁，侧壁和前壁对应多个ST片段的同屏实时显示，提供参考片段和实时片段的对比查看。

▲19

支持≥24种心律失常分析,包括房颤分析。

20

QT和QTc实时监测参数测量范围：200～800 ms。

21

支持升级提供过去24小时心电概览报告查看与打印，包括心率统计结果，心律失常统计结果，ST统计和QT/QTc统计结果。

22

提供SpO2,PR和PI参数的实时监测，适用于成人，小儿和新生儿。

23

支持指套式血氧探头，IPX7防水等级，支持液体浸泡消毒和清洁。

24

配置无创血压测量，适用于成人，小儿和新生儿。

▲25

提供手动，间隔，连续，序列和整点5种测量模式，并提供24小时血压统计结果，满足临床应用。

26

无创血压成人测量范围：收缩压25~290mmHg，舒张压10~250mmHg，平均压15~260mmHg。

27

提供辅助静脉穿刺功能。

28

提供双通道体温和温差参数的监测, 并可根据需要更改体温通道标名。

29

系统功能：

30

支持所有监测参数报警限一键自动设置功能，满足医护团队快速管理患者报警需求，产品用户手册提供报警限自动设置规则。

31

支持肾功能计算功能。

32

具有图形化技术报警指示功能，帮助医护团队快速识别报警来源。

33

支持≥120小时趋势图和趋势表回顾，支持选择不同趋势组回顾

34

≥1000条事件回顾。每条报警事件至少能够存储32秒三道相关波形，以及报警触发时所有测量参数值

35

≥1000组NIBP测量结果

36

支持48小时全息波形的存储与回顾功能

37

支持监护仪历史病人数据的存储和回顾，并支持通过USB接口将历史病人数据导出到U盘。

38

支持RJ45接口进行有线网络通信，联网通信到中心监护系统。

39

支持监护仪进入夜间模式，隐私模式，演示模式和待机模式。

40

可升级配置临床评分系统，如MEWS（改良早期预警评分）、NEWS（英国早期预警评分），可支持定时自动EWS评分功能。

41

提供心肌缺血评估工具，可以快速查看ST值的变化。

42

提供计时器功能，界面区提供设置≥4个计时器，每个计时器支持独立设置和计时功能，计时方向包括正计时和倒计时两种选择。

▲43

支持格拉斯哥昏迷评分（GCS）功能。

44

动态趋势界面可支持统计1-24小时心律失常报警、参数超限报警信息，并对超限报警区间的波形进行高亮显示，帮助医护人员快速识别异常趋势信息。

45

提供屏幕截图功能，将屏幕截图通过USB接口导出到U盘。

二

配置要求

1

监护仪主机 1台（含电池1块）

2

心电附件包 1 套

3

血氧附件包 1套

4

血压附件包 1 套

5

心电电极片 1包

三

商务条款

1

保修2年，提供本项目有效授权书及生产厂家的售后服务承诺证明

2

提供相关注册证及注册表等证明材料（证件必须在有效期内或附系列可证明有效的文件）

3

提供完整的使用手册和维护手册各一套。

4

安装设备时必须提供设备的跟机操作规程（应包括：适用范围与对象、操作人员要求、开机前注意事项及检查程序、对病人或标本的处理及注意事项、基本的标准操作程序SOP、操作中注意事项/安全风险及禁忌症、关机程序及常规保养要求、消耗品、易损部件及日常维护内容）

5

安装设备时必须提供操作使用培训与维修技术培训

6

维修响应时间＜2小时，48小时内上门维修，提供24小时维修电话。

序号

货物名称

品牌

产地

（国产/进口）

规格型号

数量

单价

（元）

总价

（元）

上限价

1

呼吸机

迈瑞

SV300

10

上限总价为132万元

2

监护仪

迈瑞

ePM10c

6

上限总价为15.6万元

投标总价合计金额大写： 小写： ￥