一、项目概况

1.项目名称： (略) (略) 医 (略) 脑部与区域血氧检测仪采购项目

2.招标编号：YCSZXYY-*

3.招标方式：竞争性谈判

4.设备名称 ：脑部与区域血氧检测仪

5.预算金额：45万元以内

6.资金来源：自筹

7.采用竞争性谈判方式的原因及说明：

(略) 卒中中心验收及三级验收已通过，颈内动脉内膜剥脱手术常规开展，且对于CEA手术量要求逐年增加，为确保医疗服务质量和安全，满足临床工作需求，提高诊疗救治水平，故对该设备进行采购。

8.廉洁自律要求：按照行业廉洁自律条例， (略) 纪委全程监督执行。

二、投标人资格要求

1.投标人具备有效的企业营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照（并有相应的经营范围）及生产企业相关资料。

2. (略) 有关的社保证明（近3年）。

3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，有依法缴纳税收的良好记录。

4.投标人只允许为独立法人，不接受联合体投标。

5.投标人具有《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》（如所投设备为医疗器械）。

6.所投设备具有医疗器械注册证。

7.设备对外接耗材具有兼容性。

三、报名时必须携带下述资料

（1）法定代表人/负责人资格证明书、法定代表人/负责人授权委托书。

（2）通过年检的营业执照副本、税务登记证副本（国税、地税）、组织机构代码证副本的复印件（加盖公章）。

（3）设备厂家授权销售书。

备注说明：以上资料要求加盖单位公章的清晰完整的复印件一套，否则，不予接受报名。

本次项目不符合资格要求的将被拒绝参与本项目，投标人应对资料的真实性、合规性负责。

四、报名时间、地点、联系人

1.报名时间：2023年 6月2 日起至2023年6 月6日止（早上8:00-12:00，下午15:00-18:00）。

2.公告截止时间（北京时间）：2023年 6月 6日18时00分

3.报名地点及邮箱： (略) (略) 行政楼四楼招标办（党建办公室），邮箱：*@*26.com

4. 联系电话：*

五、开标时间、地点

1.响应文件递交地点： (略) (略) 行政楼四楼招标办（党建办公室），投标文件应由投标人授权代表亲自送达投标地址，不接受其它形式递交的投标文件。

2.开标时间： (略) 招标办统一召集通知

六、发布公告的媒介

本次 (略) (略) 官方网站上公布。如有变更， (略) (略) 发布变更公告，请投标人关注。

附件：脑部与区域氧饱和度检测仪参数

(略) (略) 医疗健康集团

2023年 6月2 日

脑部与区域氧饱和度检测仪参数

一、基本参数

整体要求：以下参数均需要提供相关证明材料及出处，在偏离表备注栏中标注在说明书或检测

报告第XX页。

1、整机进口，主机显示器一体化设计，显示器尺寸≥10.5英寸

2、数据存储：24小时，并可直接通过外部USB2.0存储，外部存储容量病例数无限制。

3、光源：LED光源

※4、rSO2传感器测量精准度：±1%

5、rSO2精度：±3%以内

5、rSO2测量范围：15%－95%

6、警报范围：

上限：20％－95%

下限：15%－95%

7、频率：5秒／次

8、机器配置两通道，适用于成人、儿童脑部氧饱和度监测及新生儿头部脑氧、肾区、肠系膜、

肝脏等位置使用，在新生应提供FDA批准证明。

二、检测功能

1、检测参数：rSO2及区域氧饱和度

2、通道数量：2通道，屏显示脑部及身体共2个部位的rSO2及趋势变化，后期可以根据临床

需求升级4通道。

3、扫描时间：1，2，4，8，12，24小时可选。

4、事件标记：任意时间都可进行标记，事件按照应用场景分为4个类别，每个类别有40种可

选项，可以做事件标记便于快速记录事件。

※5、基准线设定：可在任意时间对患者在屏幕上标记一个基准线值，通常设置在病人治疗前开始

设置基础值，便于观察病人恢复情况及治疗前后的对照。

※6、AUC（曲线下阈值计算）：基线被设置后在检测中会自动实时进行算计算值以（％＊min）的

形式显示在屏幕上。

7、移动平均值：在不显示基准线的情况下可显示过去60分钟内氧饱和度变化的移动平均值

8、监测部位：脑部rSO2、躯体特定位置（肾部、肠、或特定位置）,能满足不同手术的需要。

9、信号强度指数：0-5级（5为最高信号强度）

10、射频辐射CISPR11：A类

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一、项目概况

1.项目名称： (略) (略) 医 (略) 脑部与区域血氧检测仪采购项目

2.招标编号：YCSZXYY-*

3.招标方式：竞争性谈判

4.设备名称 ：脑部与区域血氧检测仪

5.预算金额：45万元以内

6.资金来源：自筹

7.采用竞争性谈判方式的原因及说明：

(略) 卒中中心验收及三级验收已通过，颈内动脉内膜剥脱手术常规开展，且对于CEA手术量要求逐年增加，为确保医疗服务质量和安全，满足临床工作需求，提高诊疗救治水平，故对该设备进行采购。

8.廉洁自律要求：按照行业廉洁自律条例， (略) 纪委全程监督执行。

二、投标人资格要求

1.投标人具备有效的企业营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照（并有相应的经营范围）及生产企业相关资料。

2. (略) 有关的社保证明（近3年）。

3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，有依法缴纳税收的良好记录。

4.投标人只允许为独立法人，不接受联合体投标。

5.投标人具有《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》（如所投设备为医疗器械）。

6.所投设备具有医疗器械注册证。

7.设备对外接耗材具有兼容性。

三、报名时必须携带下述资料

（1）法定代表人/负责人资格证明书、法定代表人/负责人授权委托书。

（2）通过年检的营业执照副本、税务登记证副本（国税、地税）、组织机构代码证副本的复印件（加盖公章）。

（3）设备厂家授权销售书。

备注说明：以上资料要求加盖单位公章的清晰完整的复印件一套，否则，不予接受报名。

本次项目不符合资格要求的将被拒绝参与本项目，投标人应对资料的真实性、合规性负责。

四、报名时间、地点、联系人

1.报名时间：2023年 6月2 日起至2023年6 月6日止（早上8:00-12:00，下午15:00-18:00）。

2.公告截止时间（北京时间）：2023年 6月 6日18时00分

3.报名地点及邮箱： (略) (略) 行政楼四楼招标办（党建办公室），邮箱：*@*26.com

4. 联系电话：*

五、开标时间、地点

1.响应文件递交地点： (略) (略) 行政楼四楼招标办（党建办公室），投标文件应由投标人授权代表亲自送达投标地址，不接受其它形式递交的投标文件。

2.开标时间： (略) 招标办统一召集通知

六、发布公告的媒介

本次 (略) (略) 官方网站上公布。如有变更， (略) (略) 发布变更公告，请投标人关注。

附件：脑部与区域氧饱和度检测仪参数

(略) (略) 医疗健康集团

2023年 6月2 日

脑部与区域氧饱和度检测仪参数

一、基本参数

整体要求：以下参数均需要提供相关证明材料及出处，在偏离表备注栏中标注在说明书或检测

报告第XX页。

1、整机进口，主机显示器一体化设计，显示器尺寸≥10.5英寸

2、数据存储：24小时，并可直接通过外部USB2.0存储，外部存储容量病例数无限制。

3、光源：LED光源

※4、rSO2传感器测量精准度：±1%

5、rSO2精度：±3%以内

5、rSO2测量范围：15%－95%

6、警报范围：

上限：20％－95%

下限：15%－95%

7、频率：5秒／次

8、机器配置两通道，适用于成人、儿童脑部氧饱和度监测及新生儿头部脑氧、肾区、肠系膜、

肝脏等位置使用，在新生应提供FDA批准证明。

二、检测功能

1、检测参数：rSO2及区域氧饱和度

2、通道数量：2通道，屏显示脑部及身体共2个部位的rSO2及趋势变化，后期可以根据临床

需求升级4通道。

3、扫描时间：1，2，4，8，12，24小时可选。

4、事件标记：任意时间都可进行标记，事件按照应用场景分为4个类别，每个类别有40种可

选项，可以做事件标记便于快速记录事件。

※5、基准线设定：可在任意时间对患者在屏幕上标记一个基准线值，通常设置在病人治疗前开始

设置基础值，便于观察病人恢复情况及治疗前后的对照。

※6、AUC（曲线下阈值计算）：基线被设置后在检测中会自动实时进行算计算值以（％＊min）的

形式显示在屏幕上。

7、移动平均值：在不显示基准线的情况下可显示过去60分钟内氧饱和度变化的移动平均值

8、监测部位：脑部rSO2、躯体特定位置（肾部、肠、或特定位置）,能满足不同手术的需要。

9、信号强度指数：0-5级（5为最高信号强度）

10、射频辐射CISPR11：A类

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