一、项目基本情况

1.项目编号：JBFW*

2.项目名称：盂县妇幼保健计划生育服务中心关于新生儿疾病筛查服务项目3.采购方式：竞争性磋商

4.采购预算：75万元

5.最高限价：75万元；其中：新生儿遗传性耳聋基因检测 250元/例，1500例（具体以实际发生量为准）；新生儿48种遗传代谢病检测 250元/例，1500例（具体以实际发生量为准）；

6.采购需求：新生儿遗传性耳聋基因检测、新生儿48种遗传代谢病检测。

遗传性耳聋基因检测（4基因）

（1）检测基因：至少覆盖GJB2、GJB3、SLC26A4及MT-RNR1这4个耳聋常见基因。

（2）检测位点：覆盖耳聋基因常见位点≥20个位点。

（3）试剂注册样本类型：干血片。

（4）产品性能：准确率高，与sanger测序法符合率100%，特异性在99.9%以上。

（5）对所有初检阳性样本均进行重复检测验证，确保阳性结果的真阳性。

（6）投标人能有完善的后续诊疗措施，包括能提供单个基因的全测序和耳聋相关的多个基因全测序检测服务(提供检测报告附件)。

（7）检测周期：收到合格样本后≤10个工作日。

新生儿遗传代谢病检测

（1）检测内容：一次性检测包括氨基酸代谢缺陷、有机酸代谢缺陷和脂肪酸障碍在内的48种遗传代谢病。

（2）检测技术：串联质谱技术。

（3）检测周期：收到样本后，5个工作日内出具报告。

7.合同履行期限（服务期限）：一年。

8.质量：合格。

9.本项目不接受联合体。

二、申请人的资格要求

1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

1）具有独立承担民事责任的能力；

2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5）参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6）法律、行政法规规定的其他条件；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。

3.本项目的特定资格要求：供应商须具备卫生行政主管部门颁发的《医疗机构执业许可证》。

4.未被“信用中国”网站（http：http://**）和中国政府采购网（http：http://**）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；

5.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同单位，不得参加同一合同项下的采购活动。

6.政府采购其他要求：采购内容中未特别标注为“进口产品”字样的，均必须采购国家产品；所采购的货物、服务必须符合国家强制性标准；对符合财政扶持政策的中小企业（小型、微型）、残疾人福利单位给予价格优惠扶持，执行节能产品政府强制采购和优先采购政策，执行环境标志产品政府优先采购政策等其他政府采购政策。

三、获取竞争性磋商文件

1.获取时间：**日00时00分至**日00时00分；

2.获取地点：山西政府采购平台-政采云平台(https://1ogin. http://**/user-1ogin/#/login)线上获取；

3.获取方式：政采云平台线上获取。不接受现场报名。

凡有意参加磋商的供应商，请按照以下步骤免费获取磋商文件:

（1）在中国政府采购网山西分网完成注册，已完成注册的请跳过此步骤;

（2）请于磋商文件获取截止时间前(北京时间，下同)，进入山西政府采购平台http://**-1ogin/#/1ogin)使用企业数字证书(CA) 在网上获取磋商文件。

4.磋商文件售价：0元，文件请至公告附件处下载。

四、响应文件提交

1、提交截止时间：**日09点30分（北京时间）

2、提交地点：政采云客户端投标。纸质响应文件远程解密完成后于当日送达至山西金博 (略) 会议室【 (略) 经济技术开发区大连街世纪宏苑B组团5号楼1层底商会议室（古玩城对面，太平洋保险旁边）】

3、电子响应文件递交及格式要求：

响应文件递交截止时间前在政采云平台投标客户端完成递交(上传)，递交截止时间前未完成响应文件上传的，视为撤回响应文件，供应商自行承担责任。

五、响应开启

1、时间：**日09点30分（北京时间）

2、地点：山西政采云平台线上开启（解密设备及网络环境由供应商自行准备）。

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜

1、 (略) 财政厅关于政府采购供应商注册登记有关事项的通知，参加本项目的供应 (略) 政府采购网办理供应商入驻。

2、针对本项目的供应商须在法定质疑期内一次性提出针对同一采购程序环节的质疑，否则不予受理。

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

采 购 人：盂县妇幼保健计划生育服务中心

联系地址：盂县秀水镇东关街23号

联 系 人：李向平

联系方式：0353-*

2.采购代理机构信息

代理机构：山西金博 (略)

地 址： (略) 经济技术开发区大连街世纪宏苑B组团5号楼1层底商

联 系 人：陈雪岩、郭迎杰

联系方式：*、*

邮 箱：*@*q.com

附件信息：

• 磋商文件.doc

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一、项目基本情况

1.项目编号：JBFW*

2.项目名称：盂县妇幼保健计划生育服务中心关于新生儿疾病筛查服务项目3.采购方式：竞争性磋商

4.采购预算：75万元

5.最高限价：75万元；其中：新生儿遗传性耳聋基因检测 250元/例，1500例（具体以实际发生量为准）；新生儿48种遗传代谢病检测 250元/例，1500例（具体以实际发生量为准）；

6.采购需求：新生儿遗传性耳聋基因检测、新生儿48种遗传代谢病检测。

遗传性耳聋基因检测（4基因）

（1）检测基因：至少覆盖GJB2、GJB3、SLC26A4及MT-RNR1这4个耳聋常见基因。

（2）检测位点：覆盖耳聋基因常见位点≥20个位点。

（3）试剂注册样本类型：干血片。

（4）产品性能：准确率高，与sanger测序法符合率100%，特异性在99.9%以上。

（5）对所有初检阳性样本均进行重复检测验证，确保阳性结果的真阳性。

（6）投标人能有完善的后续诊疗措施，包括能提供单个基因的全测序和耳聋相关的多个基因全测序检测服务(提供检测报告附件)。

（7）检测周期：收到合格样本后≤10个工作日。

新生儿遗传代谢病检测

（1）检测内容：一次性检测包括氨基酸代谢缺陷、有机酸代谢缺陷和脂肪酸障碍在内的48种遗传代谢病。

（2）检测技术：串联质谱技术。

（3）检测周期：收到样本后，5个工作日内出具报告。

7.合同履行期限（服务期限）：一年。

8.质量：合格。

9.本项目不接受联合体。

二、申请人的资格要求

1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

1）具有独立承担民事责任的能力；

2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5）参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6）法律、行政法规规定的其他条件；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。

3.本项目的特定资格要求：供应商须具备卫生行政主管部门颁发的《医疗机构执业许可证》。

4.未被“信用中国”网站（http：http://**）和中国政府采购网（http：http://**）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；

5.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同单位，不得参加同一合同项下的采购活动。

6.政府采购其他要求：采购内容中未特别标注为“进口产品”字样的，均必须采购国家产品；所采购的货物、服务必须符合国家强制性标准；对符合财政扶持政策的中小企业（小型、微型）、残疾人福利单位给予价格优惠扶持，执行节能产品政府强制采购和优先采购政策，执行环境标志产品政府优先采购政策等其他政府采购政策。

三、获取竞争性磋商文件

1.获取时间：**日00时00分至**日00时00分；

2.获取地点：山西政府采购平台-政采云平台(https://1ogin. http://**/user-1ogin/#/login)线上获取；

3.获取方式：政采云平台线上获取。不接受现场报名。

凡有意参加磋商的供应商，请按照以下步骤免费获取磋商文件:

（1）在中国政府采购网山西分网完成注册，已完成注册的请跳过此步骤;

（2）请于磋商文件获取截止时间前(北京时间，下同)，进入山西政府采购平台http://**-1ogin/#/1ogin)使用企业数字证书(CA) 在网上获取磋商文件。

4.磋商文件售价：0元，文件请至公告附件处下载。

四、响应文件提交

1、提交截止时间：**日09点30分（北京时间）

2、提交地点：政采云客户端投标。纸质响应文件远程解密完成后于当日送达至山西金博 (略) 会议室【 (略) 经济技术开发区大连街世纪宏苑B组团5号楼1层底商会议室（古玩城对面，太平洋保险旁边）】

3、电子响应文件递交及格式要求：

响应文件递交截止时间前在政采云平台投标客户端完成递交(上传)，递交截止时间前未完成响应文件上传的，视为撤回响应文件，供应商自行承担责任。

五、响应开启

1、时间：**日09点30分（北京时间）

2、地点：山西政采云平台线上开启（解密设备及网络环境由供应商自行准备）。

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜

1、 (略) 财政厅关于政府采购供应商注册登记有关事项的通知，参加本项目的供应 (略) 政府采购网办理供应商入驻。

2、针对本项目的供应商须在法定质疑期内一次性提出针对同一采购程序环节的质疑，否则不予受理。

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

采 购 人：盂县妇幼保健计划生育服务中心

联系地址：盂县秀水镇东关街23号

联 系 人：李向平

联系方式：0353-*

2.采购代理机构信息

代理机构：山西金博 (略)

地 址： (略) 经济技术开发区大连街世纪宏苑B组团5号楼1层底商

联 系 人：陈雪岩、郭迎杰

联系方式：*、*

邮 箱：*@*q.com

附件信息：

• 磋商文件.doc

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