一、项目信息
项目名称： (略) (略) 联影CT高压发生器采购项目
项目编号：XGZX-2023-049
拟采购的货物或者服务的说明：
本项目为一个采购包，采购清单如下：
序号 | 设备名称 | 采购数量 | 最高限价（万元） | 质保期 | 交货期 |
1 | uCT528高压发生器 | 1台/套 | 25 | 1年 | 合同签订后30天内 |
拟采购的货物或服务的预算金额：25万元（人民币）
采用单一来源采购方式的原因及说明:
1.联影原厂认证的高压发生器均通过与联影医疗设备的匹配性测试，可以保证质量和使用安全性。非联影正规渠道提供的未经原厂认证的高压发生器并未在联影医疗设备上做过匹配性测试,也未取得食品药品监督管理部门颁发的整机注册证，无法证明其与整机之问的匹配性，可能造成设备安全隐患。
2.根据医疗器械监管法规的规定，包括医疗器械的结构及组成在内的注册证内容发生变化的，必须申请注册变更。在联影医疗设备上安装和使用非原厂认证高压发生器可能导致设备整机的组成状态与注册证内容之间的偏离，从而给设备用户造成使用无证医疗器械的风险。
综上，按《国家食品药品监督管理总局令》18号第二章，第十二条医疗器械使用单位不得购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械，我院《联影uCT528 高压发生器》采用单一来源采购。
二、拟定供应商信息
名称：九州通（武汉） (略)
地址： (略) 汉阳区彭家岭366号万通工业园第1栋2层1室3号
三、公示期限：2023年12月20日至2023年12月22日
四、其他补充事宜：/
五、联系方式
采购人： (略) (略)
地 址： (略) 孝南区广场街广场路6号
邮 编：*
联系人：龙老师
电 话：0712-*
