本项目专门面向中小企业采购，投标人符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）规定为中小型企业。

（1）营业执照等主体资格证明文件：提供有效存续的企业营业执照/事业单位法人证书/专业服务机构执业许可证/民办非企业单位登记证书，自然人投标的提供其身份证明；（2）财务状况报告：提供经具有财务审计资质的第三方机构出具的2022？年度或2023年度的财务报告（成立时间至提交投标文件截止时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表），或其开标前三个月内基本开户银行出具的资信证明及其基本存款账户开户许可证（无基本存款账户开户许可证可提供其基本存款账户信息证明）；（以上两种形式的资料提供任何一种即可）（3）税收缴纳证明：提供2023年8月至今已缴纳任意一个月纳税证明或税务机关开具的完税证明（时间以税款所属日期为准，凭据应有税务机关或代收机关的公章或业务专用章。）依法免税或无须缴纳税收的单位应提供相应证明文件；（4）社保缴纳证明：提供2023年8月至今已缴存任意一个月社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位应提供相应证明文件；（5）具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或书面声明；（6）参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（7）具备法律、行政法规规定的其他条件的证明材料。（8）投标人为代理商的应出具医疗器械经营许可证（第三类医疗器械）、医疗器械经营备案凭证（第二类医疗器械）和制造厂商的医疗器械生产许可证（第三类医疗器械）、医疗器械生产备案凭证（第二类医疗器械），产品列入医疗器械管理的须提供相应的医疗器械注册证（有效期内，含附件和附页）；投标人为制造厂商的应出具医疗器械生产许可证（第三类医疗器械）、医疗器械生产备案凭证（第二类医疗器械），产品列入医疗器械管理的须提供相应的医疗器械注册证（有效期内，含附件和附页）。（9）投标人通过“信用中国”网站(http://**.cn)、中国 (略) (http://**.cn)？等查询相关主体信用记录。（对列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的投标人，采购代理机构将拒绝其参与政府采购活动。）（10）法定代表人授权委托书：法定代表人直接参加投标的，须出具法人身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加投标的，须出具法定代表人授权书及授权代表身份证、授权代表本单位证明（开标前的个人养老保险缴纳证明或劳动合同）。？？？？？法人的分支机构参与投标时，除提供《法定代表人授权委托书》外，还须同时提供法人给分支机构出具的授权书。？（11）本项目不接受联合体投标，不允许分包：投标人提供《非联合体不分包投标声明》，视为独立投标，不分包。

本项目专门面向中小企业采购，投标人符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）规定为中小型企业。

（1）营业执照等主体资格证明文件：提供有效存续的企业营业执照/事业单位法人证书/专业服务机构执业许可证/民办非企业单位登记证书，自然人投标的提供其身份证明；（2）财务状况报告：提供经具有财务审计资质的第三方机构出具的2022？年度或2023年度的财务报告（成立时间至提交投标文件截止时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表），或其开标前三个月内基本开户银行出具的资信证明及其基本存款账户开户许可证（无基本存款账户开户许可证可提供其基本存款账户信息证明）；（以上两种形式的资料提供任何一种即可）（3）税收缴纳证明：提供2023年8月至今已缴纳任意一个月纳税证明或税务机关开具的完税证明（时间以税款所属日期为准，凭据应有税务机关或代收机关的公章或业务专用章。）依法免税或无须缴纳税收的单位应提供相应证明文件；（4）社保缴纳证明：提供2023年8月至今已缴存任意一个月社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位应提供相应证明文件；（5）具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或书面声明；（6）参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（7）具备法律、行政法规规定的其他条件的证明材料。（8）投标人为代理商的应出具医疗器械经营许可证（第三类医疗器械）、医疗器械经营备案凭证（第二类医疗器械）和制造厂商的医疗器械生产许可证（第三类医疗器械）、医疗器械生产备案凭证（第二类医疗器械），产品列入医疗器械管理的须提供相应的医疗器械注册证（有效期内，含附件和附页）；投标人为制造厂商的应出具医疗器械生产许可证（第三类医疗器械）、医疗器械生产备案凭证（第二类医疗器械），产品列入医疗器械管理的须提供相应的医疗器械注册证（有效期内，含附件和附页）。（9）投标人通过“信用中国”网站(http://**.cn)、中国 (略) (http://**.cn)？等查询相关主体信用记录。（对列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的投标人，采购代理机构将拒绝其参与政府采购活动。）（10）法定代表人授权委托书：法定代表人直接参加投标的，须出具法人身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加投标的，须出具法定代表人授权书及授权代表身份证、授权代表本单位证明（开标前的个人养老保险缴纳证明或劳动合同）。？？？？？法人的分支机构参与投标时，除提供《法定代表人授权委托书》外，还须同时提供法人给分支机构出具的授权书。？（11）本项目不接受联合体投标，不允许分包：投标人提供《非联合体不分包投标声明》，视为独立投标，不分包。