(略) (略) 拟采购外科手术用中性电极，请具有资格且符合要求的生产厂家或代理商，按照采购公告要求按时提交完整的投标书。

1. 采购产品名称：外科手术用中性电极。

2. 采购产品技术要求：见《附件1》。

3. 供应商资质要求：

1. 供应商必须是在中华人民共和国境内注册、具有独立法人资格，具有独立承担民事责任能力，供应商生产或经营范围应当与国家相关许可保持一致。

2. 供应商近三年内在经营活动中没有违法记录；

3. 未被列入“信用中国”网站失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单和中国政府采购网政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商。

4. 本次采购不接受联合体投标。

1. 供应商提供文件要求：

资质文件请用长尾夹夹好后放入文件袋中；文件袋正面请至少标注以下信息：产品名称、生产厂家名称、代理商名称，联系人、联系方式。所有材料纸张请使用A4大小纸张，复印件需注明“同原件”并在该字样上加盖末端代理商（开票公司）公章，资质文件包含以下内容：

1. 生产厂家和代理商的《营业执照》；

2. 生产厂家的《医疗器械生产许可证》；

3. 代理商的《医疗器械经营许可证》；

4. 产品对应的《中华人民共和国医疗器械注册证》

5. 生产厂家和末端代理商的《法人代表授权委托书》各两份（按照《附件2》格式提供）；

6. 厂家给代理商出具的销售授权委托书；

7. 末端代理商在《中国裁判文书网》上的查询结果；

8. 产品包装内的说明书原件；

9. 产品彩页和单独销售的最小包装实物照片；

   10.完整包装的产品实物一件。

1. 递交标书截止时间：**日 北京时间16:00；投标地址：宜山路600号， (略) (略) 11号楼103室； 联系人：李先生；联系电话：*。

《附件1》：

中性电极技术要求

1. 适用范围：

1.1 中性电极应有专供成人儿童通用、成人用及儿童用的不同型号。

2. 规格尺寸：

2.1 中性电极表面积在 40 - 120 平方厘米范围内

2.2 中性电极电缆长度为 3 米 ± 0.15 米,中性电极电缆插头是REM插头.

2.3 中性电极导电胶的厚度为 0.5 ± 0.05 毫米 .

3. 结构要求：

3.1 中性电极的结构由载体材料、基片、导电片、凝胶和脱模衬垫组成。

3.2 中性电极按结构分为单极和双极，PH值在5—7范围内。

4. 外观要求：

4.1 载体材料应平整光洁、导电胶应平整无裂纹。

4.2 导电胶厚度均匀、无气泡、无发黄。

4.3 在脱模衬垫上注明去除的标识。

4.4 中性电极外观整洁、色泽均匀，无伤痕、划痕、锋棱、毛刺，塑料件应无起泡、开裂、变形及灌注物溢出等现象。

5. 其它要求：

5.1 中性电极使用导电胶一次成型固化的生产工艺,非导电胶半成品卷二次加工;导电胶覆盖面大于导电片边缘2毫米,杜绝边缘效应。

5.2每片中性电极贴有追踪标签,用于手术病人的档案管理。

6.证明文件

6.1 (略) 场监督检验部门或有资质的检测机构出具的质量检验报告。

7.其他：

7.1所投标的产 (略) 临床部门试用,试用结果不符合临床要求的将被淘汰。

7. (略) 已实施医用耗材供应链服务外包（SPD），投标人应审慎并充分考虑其对投标产品价格的影响因素。

《附件2》：

法人代表授权委托书

日期：

(略) (略) ：

系在中华人民共和国注册的合法企业，注册地址 特授权 （身份证号： ）代表我公司 (略) 业务，参与谈判、签约等具体事宜，并签署全部有关文件、协议及合同。

我公司对被授权人签名的所有文件负全部责任。

在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件，不因授权的撤销而失效。

被授权人签名：（亲笔签名） 法人代表签名或盖法人章：

职务：

手机号： 单位公章：

被授权人身份证复印件<直接复印在此处，不得粘贴或附页>

(略) (略) 拟采购外科手术用中性电极，请具有资格且符合要求的生产厂家或代理商，按照采购公告要求按时提交完整的投标书。

1. 采购产品名称：外科手术用中性电极。

2. 采购产品技术要求：见《附件1》。

3. 供应商资质要求：

1. 供应商必须是在中华人民共和国境内注册、具有独立法人资格，具有独立承担民事责任能力，供应商生产或经营范围应当与国家相关许可保持一致。

2. 供应商近三年内在经营活动中没有违法记录；

3. 未被列入“信用中国”网站失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单和中国政府采购网政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商。

4. 本次采购不接受联合体投标。

1. 供应商提供文件要求：

资质文件请用长尾夹夹好后放入文件袋中；文件袋正面请至少标注以下信息：产品名称、生产厂家名称、代理商名称，联系人、联系方式。所有材料纸张请使用A4大小纸张，复印件需注明“同原件”并在该字样上加盖末端代理商（开票公司）公章，资质文件包含以下内容：

1. 生产厂家和代理商的《营业执照》；

2. 生产厂家的《医疗器械生产许可证》；

3. 代理商的《医疗器械经营许可证》；

4. 产品对应的《中华人民共和国医疗器械注册证》

5. 生产厂家和末端代理商的《法人代表授权委托书》各两份（按照《附件2》格式提供）；

6. 厂家给代理商出具的销售授权委托书；

7. 末端代理商在《中国裁判文书网》上的查询结果；

8. 产品包装内的说明书原件；

9. 产品彩页和单独销售的最小包装实物照片；

   10.完整包装的产品实物一件。

1. 递交标书截止时间：**日 北京时间16:00；投标地址：宜山路600号， (略) (略) 11号楼103室； 联系人：李先生；联系电话：*。

《附件1》：

中性电极技术要求

1. 适用范围：

1.1 中性电极应有专供成人儿童通用、成人用及儿童用的不同型号。

2. 规格尺寸：

2.1 中性电极表面积在 40 - 120 平方厘米范围内

2.2 中性电极电缆长度为 3 米 ± 0.15 米,中性电极电缆插头是REM插头.

2.3 中性电极导电胶的厚度为 0.5 ± 0.05 毫米 .

3. 结构要求：

3.1 中性电极的结构由载体材料、基片、导电片、凝胶和脱模衬垫组成。

3.2 中性电极按结构分为单极和双极，PH值在5—7范围内。

4. 外观要求：

4.1 载体材料应平整光洁、导电胶应平整无裂纹。

4.2 导电胶厚度均匀、无气泡、无发黄。

4.3 在脱模衬垫上注明去除的标识。

4.4 中性电极外观整洁、色泽均匀，无伤痕、划痕、锋棱、毛刺，塑料件应无起泡、开裂、变形及灌注物溢出等现象。

5. 其它要求：

5.1 中性电极使用导电胶一次成型固化的生产工艺,非导电胶半成品卷二次加工;导电胶覆盖面大于导电片边缘2毫米,杜绝边缘效应。

5.2每片中性电极贴有追踪标签,用于手术病人的档案管理。

6.证明文件

6.1 (略) 场监督检验部门或有资质的检测机构出具的质量检验报告。

7.其他：

7.1所投标的产 (略) 临床部门试用,试用结果不符合临床要求的将被淘汰。

7. (略) 已实施医用耗材供应链服务外包（SPD），投标人应审慎并充分考虑其对投标产品价格的影响因素。

《附件2》：

法人代表授权委托书

日期：

(略) (略) ：

系在中华人民共和国注册的合法企业，注册地址 特授权 （身份证号： ）代表我公司 (略) 业务，参与谈判、签约等具体事宜，并签署全部有关文件、协议及合同。

我公司对被授权人签名的所有文件负全部责任。

在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件，不因授权的撤销而失效。

被授权人签名：（亲笔签名） 法人代表签名或盖法人章：

职务：

手机号： 单位公章：

被授权人身份证复印件<直接复印在此处，不得粘贴或附页>