(略) (略) 制剂委托生产服务采购

信息征集公告

一、采购人名称： (略) (略)

二、采购项目名称：简阳市中医医院制剂委托生产服务采购信息征集公告

三、委托配制剂型及制剂：见附件一

四、供应商资质要求

1、应当具 (略) 、自治区、 (略) 人民政府制剂监督管理部门批准，取得《医疗机构制剂许可证》或《药品生产许可证》 (略) 内的医疗机构制剂室或药品生产企业。

2、根据要求完成3种中药制剂的加工服务，服务内容包括原辅料、内外包装材料的购买、标签及说明书印刷、生产检验、正式生产前的试生产费用、运输配送等。

3、有正规的原辅包采购流程及采购渠道， (略) 内制剂配制需求的优质原辅包材料， (略) 内制剂质量。

4、 (略) 的用药需求，在合同执行过程中如相关质量标准存在更新的，按更新后的标准要求执行。采购人有权随时对中药制剂的生产过程进行抽查检验，并派出专人监督。可 (略) 药品监督管理局备案申请委托加工批件，并取得相应的《医疗机构中药制剂委托配制批件》，此过程中，需积极配合采购人提供相关申报所需的资料。

3、生产或配制范围包括合剂和糖浆剂，应当具有相应剂型核准的生产条件。《医疗机构制剂配制质量管理规范》（GPP）或《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，保障中药制剂质量储存要求，与其生产范围、生产规模相适应的场地、办公用房、常温库和阴凉库。具有保障中药材/中药饮片、中药制剂质量的购销、储存、养护和运输管理的条件及设施设备。

4、应当具有相应剂型按 (略) 内制剂质量检验的仪器和流程；应当具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境。

5、在3年内未接受过药品监督管理质量通告及质量处罚、无不良信用记录。

6、具备配送制剂供应和运输能力，能满足运输过程中制剂要求的储存条件，能保证24小 (略) 库房，具有完整的配送资质资质证书和配送流程，有产品配送必须实行专车专人定点配送，按规定送到采购人指定的库房，并按存放要求堆放整齐。

7、法律、行政法规规定的其他条件。

五、信息征集要求：

1、接受信息征集方需提供电子版本供应商资质要求文件，包括且不仅限制于《医疗机构制剂许可证》或《药品生产许可证》等，盖单位公章。

2、符合资质要求的医疗机构制剂室或药品生产企业，可向工作人员处索取相应制剂工艺流程等，核算包括原料、辅料、包材、加工费、税费、运费等的全成本制剂委托加工费用，并按最小制剂包装销售单位报价，如复方桔菀止咳糖浆××元/盒。提供电子报价信息单，并盖单位公章。

六、信息征集报名流程及注意事项：

1、网上报名

(略) 内制剂或药品生产企业在征集时间内准备上述资料并扫描成PDF格式后发送至邮箱* @qq.com。

2、信息征集时间：**日-**日

3、制剂室联系电话：曾老师*

附件一：

(略) (略) 制剂委托生产服务采购

信息征集公告

一、采购人名称： (略) (略)

二、采购项目名称：简阳市中医医院制剂委托生产服务采购信息征集公告

三、委托配制剂型及制剂：见附件一

四、供应商资质要求

1、应当具 (略) 、自治区、 (略) 人民政府制剂监督管理部门批准，取得《医疗机构制剂许可证》或《药品生产许可证》 (略) 内的医疗机构制剂室或药品生产企业。

2、根据要求完成3种中药制剂的加工服务，服务内容包括原辅料、内外包装材料的购买、标签及说明书印刷、生产检验、正式生产前的试生产费用、运输配送等。

3、有正规的原辅包采购流程及采购渠道， (略) 内制剂配制需求的优质原辅包材料， (略) 内制剂质量。

4、 (略) 的用药需求，在合同执行过程中如相关质量标准存在更新的，按更新后的标准要求执行。采购人有权随时对中药制剂的生产过程进行抽查检验，并派出专人监督。可 (略) 药品监督管理局备案申请委托加工批件，并取得相应的《医疗机构中药制剂委托配制批件》，此过程中，需积极配合采购人提供相关申报所需的资料。

3、生产或配制范围包括合剂和糖浆剂，应当具有相应剂型核准的生产条件。《医疗机构制剂配制质量管理规范》（GPP）或《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，保障中药制剂质量储存要求，与其生产范围、生产规模相适应的场地、办公用房、常温库和阴凉库。具有保障中药材/中药饮片、中药制剂质量的购销、储存、养护和运输管理的条件及设施设备。

4、应当具有相应剂型按 (略) 内制剂质量检验的仪器和流程；应当具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境。

5、在3年内未接受过药品监督管理质量通告及质量处罚、无不良信用记录。

6、具备配送制剂供应和运输能力，能满足运输过程中制剂要求的储存条件，能保证24小 (略) 库房，具有完整的配送资质资质证书和配送流程，有产品配送必须实行专车专人定点配送，按规定送到采购人指定的库房，并按存放要求堆放整齐。

7、法律、行政法规规定的其他条件。

五、信息征集要求：

1、接受信息征集方需提供电子版本供应商资质要求文件，包括且不仅限制于《医疗机构制剂许可证》或《药品生产许可证》等，盖单位公章。

2、符合资质要求的医疗机构制剂室或药品生产企业，可向工作人员处索取相应制剂工艺流程等，核算包括原料、辅料、包材、加工费、税费、运费等的全成本制剂委托加工费用，并按最小制剂包装销售单位报价，如复方桔菀止咳糖浆××元/盒。提供电子报价信息单，并盖单位公章。

六、信息征集报名流程及注意事项：

1、网上报名

(略) 内制剂或药品生产企业在征集时间内准备上述资料并扫描成PDF格式后发送至邮箱* @qq.com。

2、信息征集时间：**日-**日

3、制剂室联系电话：曾老师*

附件一：