关于丹阳、陶吴两家社区卫生服务中心消毒灭菌设备和秣陵社区卫生服务中心肺功能仪设备的论证公告
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关于丹阳、陶吴两家社区卫生服务中心消毒灭菌设备和秣陵社区卫生服务中心肺功能仪设备的论证公告
一、采购人
(略) 江宁区横溪街道丹阳社区卫生服务中心
(略) 江宁区横溪街道陶吴社区卫生服务中心
(略) 江宁区秣陵街道社区卫生服务中心
二、地址
江宁区上元大街397号皮肤病防治所三楼会议室
三、★要求
1．类似于标书形式正本1本、副本3本。
2．标书第一页提供报价表，格式如下：
XX社区卫生服务中心消毒灭菌设备（包1）报价明细表（样表）
序号 | 产品名称 | 品牌 | 规格型号 | 单位 | 单价（元） | 数量 | 金额（元） | 免费质保年限 | 到货天数 |
1 | 内镜洗消机 | ||||||||
2 | 内镜清洗工作站 | ||||||||
3 | ...... | ||||||||
合 计 金 额 | |||||||||
3．标书第二页提供配置清单（样表）
序号 | 项目 | 数量 | 单位 | 型号/规格 | 标配 易损配件注明价格 |
1 | 主机 | 1 | 台 | D2 | |
2 | 双向多普勒探头 | 1 | 个 | 8MHz | |
3 | 可充电电池 | 2 | 节 | 9V | |
4 | ...... | 1 | 个 | ...... |
4．标书第三页提供选配件清单（样表）（标配以外需另购买的配件）
序号 | 项目 | 数量 | 单位 | 型号/规格 | 选配 注明价格 |
1 | 肋骨重建拉伸 | 1 | 套 | 3DMAX | |
2 | AI血管自动重建 | 1 | 套 | CerebralDoc | |
3 | ....... | 1 | 个 | ...... |
说明：选配件为注册证上明确说明为选配件的，无注明选配件的一律作为整机标配
提供易损件、易耗品详细报价（样表）
序号 | 名称 | 型号 | 价格(元) | 备注 |
1 | 灯泡 | LED | 5000 | |
2 | ....... | ....... |
5．产品如需配套试剂、耗材，必 (略) 中能够采购（提供证明资料或承诺函），并请在第四页进行详细报价（没有特殊说明，设备与配备耗材不捆绑）（样表）
序号 | 项目 | 数量 | 单位 | 型号/规格 | 是否中标 | 中标 编号 | 报价（元） |
1 | 血细胞分析用稀释液 | ||||||
2 | 血细胞分析用溶血剂 | ||||||
3 | ....... |
6．第五页描述所投产品主要核心、重要技术参数，简明扼要说明所投产品性能优势、功能等，标书中所投设备只允许一种型号，有特殊要求的除外。
7. 第六页提供简洁清楚的售后方案，包括 (略) 点地址，过免费质保期后整机年保项目及费用（要求不低于三年免费质保）。要是原厂质保，须提供原厂确认的证明文件；供应商额外增加的免费质保期限，须提供承诺书；提供质保期满后主要配件维修或更换的报价单。
8．第七页提供产品医疗器械注册证及附件、产品授权函、参数白皮书、权威机构检测报告、经营公司及厂家等资质、彩页，并附清晰彩图图片要与所投设备品牌型号一致。
9．第八页提供产品参数及需求偏离表
序号 | 论证文件条目号 | 论证文件要求的规格 | 响应具体情况 | 说明 |
注：(1) 请逐条应答，无应答的则视为全部响应（如涉及多个设备分别列表响应）。
(2) “响应具体情况"，指所投产品的技术应答情况。
(3) “说明”栏请注明“响应/正偏离/负偏离”。
10．所投供应商需在中国境内注册、具有独立法人资格，符合相关法律法规的经销商。所投供应商销售 (略) 授权许可等证明资料。
报名表（报名时填全必交）
公司名称 | 所投产品 | 分类包号 | 公司资质、产品 注册证及附件 | 联系人 | 联系电话 |
备注：报名表论证开始前现场提交
四、时间
1、发布时间：2024年7月23日（星期二）
2、论证时间：2024年 7月30日（星期二）下午2：30
五、讨论项目及要求
包1：丹阳社区卫生服务中心消毒灭菌设备一批
包项 | 设备名称 | 需求数量（台、套） |
包1 | 内镜洗消机 | 2 |
内镜清洗工作站 | 2 |
内镜洗消机功能与配置需求：
1.适用范围：适用于软式内镜的清洗消毒。
2.处理能力：可清洗消毒1条胃肠镜或同时清洗消毒1∽2条纤支镜。
3.清洗槽体材料：清洗槽体选用优质耐腐蚀的PMMA材料，材料厚度≥8mm。
4.节约槽设计：槽体采用节液状态设计模式，单个运行过程清洗液或消毒剂使用量≤10L，节约消毒剂、清洗剂的使用。
5.运行流程：清洗流程应符合YY0734.1和GB*中性能指标的要求，流程应至少包含泄漏测试、冲洗、清洗、漂洗、消毒、最后漂洗和干燥过程。
6.泄漏测试：设备在运行过程中，全程对内镜进行泄漏测试，测试压力可设置为内镜制造商的要求。设备检测到内镜泄漏时，将持续提供正向压力，防止水进入内镜，避免内镜的损坏。
7.运行程序：预置程序≥6套，预置标准消毒、增强消毒、快速清洗消毒、自消毒、自定议程序、消毒液置换程序；可独立单一运行工作流程，如清洗、消毒、漂洗等单一模式。
8.吹扫模式：设备在清洗转换漂洗、漂洗转换消毒、消毒转换最后漂洗、最后漂洗转换干燥转换过程时，采用洁净的气体对内镜管腔、腔体和喷壁中的残留液体进行吹扫，拒绝残留水对消毒剂进行稀释，延长消毒剂的使用周期。
内镜清洗工作站功能与配置需求：
1. 材质要求：高分子复合材料须根据医药行业标准*的耐腐蚀性测试，在1%NaOH溶液中浸泡72小时无可视变化，在5% H2SO4溶液中浸泡72小时无可视变化。
2.清洗槽形状要求：清洗槽采用“前后高中间低”的大圆弧防泛水设计，槽面向内侧倾斜3度，后端向内侧倾斜3度，防止台面积水,前端设计有半径≥100MM的大圆弧。
3.功能背板形状材质要求：所有倒角为大圆弧保证无卫生死角，背板采用倾斜式平面，倾斜角度≤10度，符合人体视觉角度。中背板规格高度：离地高度≤1.6m；高背板规格高度：离地高度≤1.8m.
4.浸泡槽盖材质要求：采用透明亚克力板材一次成型并配有手柄，板材厚度≥4mm，防止变形、破裂。
5.柜体形状要求：采用分段式柜体，柜体底部离地高度≥150mm。
6.支架材质要求：选用全优质不锈钢材质，厚度1.2mm，高800mm。
7.水质过滤器要求：对工作站末洗槽内镜的灌流和冲洗提供符合规范要求的过滤水，防止交叉感染，过滤型水处理器为0.2μm分级高精度超微过滤流量：0.3T/h，可更换滤芯。
8.不锈钢水龙头: (略) 孔径≤250μm(≥60目)，360度旋转式设计，有冷热水接口，冷热水开关独立控制，方便灵活，流量≥0.2L/s，多层防腐防锈处理，镀层按GB/T *经过24h酸性盐雾试验后，达到GB/T*-1986标准中10级的要求，可承受强酸强碱环境的使用。
包2：陶吴社区卫生服务中心消毒灭菌设备
包项 | 设备名称 | 需求数量（台、套） |
包2 | 腹腔镜等离子消毒系统 | 1 |
腹腔镜等离子消毒系统功能与配置需求：
1.总容积：≥135L。
2.腔体结构及材质：腔体结构为矩形，腔体材质采用优质航空铝材，厚度≥8mm，具有优越导热性能，保证过氧化氢保持100%气态。
3. (略) 材质：铝合金材料,钣金成型，厚度≥2mm。
4.腔体温度控制探头数量：≥1，高精度温度探头，分辨率为≤0.1℃，准确检测和控制灭菌温度。
5.门板加热功能:加热膜数量≥2个，门板温度维持在50±2℃内，防止过氧化氢气体冷凝，影响灭菌效果。
6.门板温度控制探头数量：≥1，高精度温度探头，分辨率为≤0.1℃，准确检测和控制灭菌温度。
7.等离子电源:采用晶体管控制电源，功率≤500W，解析能力强，灭菌后聚四氟*烯管腔中H2O2残留量＜0.003mg/cm2,不锈钢中残留量＜0.01mg/cm2,提供省级以上检测机构检测报告。
包3：秣陵社区卫生服务中心肺功能仪设备
包项 | 设备名称 | 需求数量（台、套） |
包3 | 肺功能仪 | 1 |
肺功能仪功能与配置需求：
1.主要配置：弥散型大肺功能仪；检测原理：采用超声技术原理。
2.检测项目：肺通气功能检查、肺容积功能检查、肺换气功能检查、支气管反应性试验检查、肺弥散功能检查、残气、呼吸力学检查等。
3.检测显示参数包含：FVC、FEV0.5、FEV0.75、FEV1、FEV3、FEV6、VCmax、FEV1/FVC、FEV3/FVC、FEV1/VCmax、FEV1/FEV6、PEF、FEF25%、FEF50%、FEF75%、FEF25%-75%、Vexp、FET、Vexp/FVC等呼气指标，PIF、FIVC、FIV0.5、FIV1、FIV1/FVC、FIV1/FIVC、FIF50%、FEF50%/FIF50%等吸气指标；VC、VT、IRV、ERV、IC、RR、MV等；MVV、VT、RR、VR、FEV1*30等；VS、Discard Vol、VD、VDanat、VDequip、FICO、FACO、FITr、FATr、Hb、COHb、VC、VCmax、VI/VC、VI/VCmax、VT、IRV、ERV、IC、TLC-SB、FRC-SB、RV-SB、RV%TLC-SB、FRC%TLC-SB、RR、MV、FETCO2、FRVCO2等；相应核心检测指标需经过国家权威检测机构检测，符合肺功能测定仪技术标准；提供检测报告。
4.具有支气管舒张试验、激发试验功能，可出具舒张试验和激发试验报告。
5.超声流量传感器采用数字化流量传感器，直接探测流量，无需模数转换。
6.弥散残气测试：符合ATS/ERS国际规范的一口气法弥散残气测定。
7.产品具备防止交叉感染防控的恰当措施，所使用的呼吸过滤耗材细菌过滤率高于99.9%。
8.同时支持A4报告打印或仪器自带打印功能。仪器自带智能语音提示功能，方便基层患者掌握检查要领。
9.主机质保≥3年，报修响应时间1小时，24小时内到达现场。质保期满后，只收取配件成本费，终身维护，免费升级。
六、联系人
横溪街道丹阳社区卫生服务中心：刘益顺 联系电话：*
一、采购人
(略) 江宁区横溪街道丹阳社区卫生服务中心
(略) 江宁区横溪街道陶吴社区卫生服务中心
(略) 江宁区秣陵街道社区卫生服务中心
二、地址
江宁区上元大街397号皮肤病防治所三楼会议室
三、★要求
1．类似于标书形式正本1本、副本3本。
2．标书第一页提供报价表，格式如下：
XX社区卫生服务中心消毒灭菌设备（包1）报价明细表（样表）
序号 | 产品名称 | 品牌 | 规格型号 | 单位 | 单价（元） | 数量 | 金额（元） | 免费质保年限 | 到货天数 |
1 | 内镜洗消机 | ||||||||
2 | 内镜清洗工作站 | ||||||||
3 | ...... | ||||||||
合 计 金 额 | |||||||||
3．标书第二页提供配置清单（样表）
序号 | 项目 | 数量 | 单位 | 型号/规格 | 标配 易损配件注明价格 |
1 | 主机 | 1 | 台 | D2 | |
2 | 双向多普勒探头 | 1 | 个 | 8MHz | |
3 | 可充电电池 | 2 | 节 | 9V | |
4 | ...... | 1 | 个 | ...... |
4．标书第三页提供选配件清单（样表）（标配以外需另购买的配件）
序号 | 项目 | 数量 | 单位 | 型号/规格 | 选配 注明价格 |
1 | 肋骨重建拉伸 | 1 | 套 | 3DMAX | |
2 | AI血管自动重建 | 1 | 套 | CerebralDoc | |
3 | ....... | 1 | 个 | ...... |
说明：选配件为注册证上明确说明为选配件的，无注明选配件的一律作为整机标配
提供易损件、易耗品详细报价（样表）
序号 | 名称 | 型号 | 价格(元) | 备注 |
1 | 灯泡 | LED | 5000 | |
2 | ....... | ....... |
5．产品如需配套试剂、耗材，必 (略) 中能够采购（提供证明资料或承诺函），并请在第四页进行详细报价（没有特殊说明，设备与配备耗材不捆绑）（样表）
序号 | 项目 | 数量 | 单位 | 型号/规格 | 是否中标 | 中标 编号 | 报价（元） |
1 | 血细胞分析用稀释液 | ||||||
2 | 血细胞分析用溶血剂 | ||||||
3 | ....... |
6．第五页描述所投产品主要核心、重要技术参数，简明扼要说明所投产品性能优势、功能等，标书中所投设备只允许一种型号，有特殊要求的除外。
7. 第六页提供简洁清楚的售后方案，包括 (略) 点地址，过免费质保期后整机年保项目及费用（要求不低于三年免费质保）。要是原厂质保，须提供原厂确认的证明文件；供应商额外增加的免费质保期限，须提供承诺书；提供质保期满后主要配件维修或更换的报价单。
8．第七页提供产品医疗器械注册证及附件、产品授权函、参数白皮书、权威机构检测报告、经营公司及厂家等资质、彩页，并附清晰彩图图片要与所投设备品牌型号一致。
9．第八页提供产品参数及需求偏离表
序号 | 论证文件条目号 | 论证文件要求的规格 | 响应具体情况 | 说明 |
注：(1) 请逐条应答，无应答的则视为全部响应（如涉及多个设备分别列表响应）。
(2) “响应具体情况"，指所投产品的技术应答情况。
(3) “说明”栏请注明“响应/正偏离/负偏离”。
10．所投供应商需在中国境内注册、具有独立法人资格，符合相关法律法规的经销商。所投供应商销售 (略) 授权许可等证明资料。
报名表（报名时填全必交）
公司名称 | 所投产品 | 分类包号 | 公司资质、产品 注册证及附件 | 联系人 | 联系电话 |
备注：报名表论证开始前现场提交
四、时间
1、发布时间：2024年7月23日（星期二）
2、论证时间：2024年 7月30日（星期二）下午2：30
五、讨论项目及要求
包1：丹阳社区卫生服务中心消毒灭菌设备一批
包项 | 设备名称 | 需求数量（台、套） |
包1 | 内镜洗消机 | 2 |
内镜清洗工作站 | 2 |
内镜洗消机功能与配置需求：
1.适用范围：适用于软式内镜的清洗消毒。
2.处理能力：可清洗消毒1条胃肠镜或同时清洗消毒1∽2条纤支镜。
3.清洗槽体材料：清洗槽体选用优质耐腐蚀的PMMA材料，材料厚度≥8mm。
4.节约槽设计：槽体采用节液状态设计模式，单个运行过程清洗液或消毒剂使用量≤10L，节约消毒剂、清洗剂的使用。
5.运行流程：清洗流程应符合YY0734.1和GB*中性能指标的要求，流程应至少包含泄漏测试、冲洗、清洗、漂洗、消毒、最后漂洗和干燥过程。
6.泄漏测试：设备在运行过程中，全程对内镜进行泄漏测试，测试压力可设置为内镜制造商的要求。设备检测到内镜泄漏时，将持续提供正向压力，防止水进入内镜，避免内镜的损坏。
7.运行程序：预置程序≥6套，预置标准消毒、增强消毒、快速清洗消毒、自消毒、自定议程序、消毒液置换程序；可独立单一运行工作流程，如清洗、消毒、漂洗等单一模式。
8.吹扫模式：设备在清洗转换漂洗、漂洗转换消毒、消毒转换最后漂洗、最后漂洗转换干燥转换过程时，采用洁净的气体对内镜管腔、腔体和喷壁中的残留液体进行吹扫，拒绝残留水对消毒剂进行稀释，延长消毒剂的使用周期。
内镜清洗工作站功能与配置需求：
1. 材质要求：高分子复合材料须根据医药行业标准*的耐腐蚀性测试，在1%NaOH溶液中浸泡72小时无可视变化，在5% H2SO4溶液中浸泡72小时无可视变化。
2.清洗槽形状要求：清洗槽采用“前后高中间低”的大圆弧防泛水设计，槽面向内侧倾斜3度，后端向内侧倾斜3度，防止台面积水,前端设计有半径≥100MM的大圆弧。
3.功能背板形状材质要求：所有倒角为大圆弧保证无卫生死角，背板采用倾斜式平面，倾斜角度≤10度，符合人体视觉角度。中背板规格高度：离地高度≤1.6m；高背板规格高度：离地高度≤1.8m.
4.浸泡槽盖材质要求：采用透明亚克力板材一次成型并配有手柄，板材厚度≥4mm，防止变形、破裂。
5.柜体形状要求：采用分段式柜体，柜体底部离地高度≥150mm。
6.支架材质要求：选用全优质不锈钢材质，厚度1.2mm，高800mm。
7.水质过滤器要求：对工作站末洗槽内镜的灌流和冲洗提供符合规范要求的过滤水，防止交叉感染，过滤型水处理器为0.2μm分级高精度超微过滤流量：0.3T/h，可更换滤芯。
8.不锈钢水龙头: (略) 孔径≤250μm(≥60目)，360度旋转式设计，有冷热水接口，冷热水开关独立控制，方便灵活，流量≥0.2L/s，多层防腐防锈处理，镀层按GB/T *经过24h酸性盐雾试验后，达到GB/T*-1986标准中10级的要求，可承受强酸强碱环境的使用。
包2：陶吴社区卫生服务中心消毒灭菌设备
包项 | 设备名称 | 需求数量（台、套） |
包2 | 腹腔镜等离子消毒系统 | 1 |
腹腔镜等离子消毒系统功能与配置需求：
1.总容积：≥135L。
2.腔体结构及材质：腔体结构为矩形，腔体材质采用优质航空铝材，厚度≥8mm，具有优越导热性能，保证过氧化氢保持100%气态。
3. (略) 材质：铝合金材料,钣金成型，厚度≥2mm。
4.腔体温度控制探头数量：≥1，高精度温度探头，分辨率为≤0.1℃，准确检测和控制灭菌温度。
5.门板加热功能:加热膜数量≥2个，门板温度维持在50±2℃内，防止过氧化氢气体冷凝，影响灭菌效果。
6.门板温度控制探头数量：≥1，高精度温度探头，分辨率为≤0.1℃，准确检测和控制灭菌温度。
7.等离子电源:采用晶体管控制电源，功率≤500W，解析能力强，灭菌后聚四氟*烯管腔中H2O2残留量＜0.003mg/cm2,不锈钢中残留量＜0.01mg/cm2,提供省级以上检测机构检测报告。
包3：秣陵社区卫生服务中心肺功能仪设备
包项 | 设备名称 | 需求数量（台、套） |
包3 | 肺功能仪 | 1 |
肺功能仪功能与配置需求：
1.主要配置：弥散型大肺功能仪；检测原理：采用超声技术原理。
2.检测项目：肺通气功能检查、肺容积功能检查、肺换气功能检查、支气管反应性试验检查、肺弥散功能检查、残气、呼吸力学检查等。
3.检测显示参数包含：FVC、FEV0.5、FEV0.75、FEV1、FEV3、FEV6、VCmax、FEV1/FVC、FEV3/FVC、FEV1/VCmax、FEV1/FEV6、PEF、FEF25%、FEF50%、FEF75%、FEF25%-75%、Vexp、FET、Vexp/FVC等呼气指标，PIF、FIVC、FIV0.5、FIV1、FIV1/FVC、FIV1/FIVC、FIF50%、FEF50%/FIF50%等吸气指标；VC、VT、IRV、ERV、IC、RR、MV等；MVV、VT、RR、VR、FEV1*30等；VS、Discard Vol、VD、VDanat、VDequip、FICO、FACO、FITr、FATr、Hb、COHb、VC、VCmax、VI/VC、VI/VCmax、VT、IRV、ERV、IC、TLC-SB、FRC-SB、RV-SB、RV%TLC-SB、FRC%TLC-SB、RR、MV、FETCO2、FRVCO2等；相应核心检测指标需经过国家权威检测机构检测，符合肺功能测定仪技术标准；提供检测报告。
4.具有支气管舒张试验、激发试验功能，可出具舒张试验和激发试验报告。
5.超声流量传感器采用数字化流量传感器，直接探测流量，无需模数转换。
6.弥散残气测试：符合ATS/ERS国际规范的一口气法弥散残气测定。
7.产品具备防止交叉感染防控的恰当措施，所使用的呼吸过滤耗材细菌过滤率高于99.9%。
8.同时支持A4报告打印或仪器自带打印功能。仪器自带智能语音提示功能，方便基层患者掌握检查要领。
9.主机质保≥3年，报修响应时间1小时，24小时内到达现场。质保期满后，只收取配件成本费，终身维护，免费升级。
六、联系人
横溪街道丹阳社区卫生服务中心：刘益顺 联系电话：*
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