(略) (略) 拟采购外科用弹性绷带，请具有资格且符合要求的生产厂家或代理商，按采购公告要求按时提交完整的投标书。

1. 采购产品名称：外科用弹性绷带

2. 采购产品技术要求：见《附件1》。

3. 供应商资质要求：

1. 供应商必须是在中华人民共和国境内注册、具有独立法人资格，具有独立承担民事责任能力，供应商生产或经营范围应当与国家相关许可保持一致。

2. 供应商近三年内在经营活动中没有违法记录；

   未被列入“信用中国”网站失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单和中国 (略) 政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商。

3. 本次采购不接受联合体投标。

1. 供应商提供文件要求：

   资质文件请用长尾夹夹好后放入文件袋中；文件袋正面请至少标注以下信息：产品名称、生产厂家名称、代理商名称，联系人、联系方式。所有材料纸张请使用A4大小纸张，复印件需注明“同原件”并在该字样上加盖末端代理商（开票公司）公章，资质文件包含以下内容：

1. 生产厂家和代理商的《营业执照》；

2. 生产厂家的《医疗器械生产许可证》；

3. 代理商的《医疗器械经营许可证》；

4. 产品对应的《中华人民共和国医疗器械注册证》

5. 生产厂家和末端代理商的《法人代表授权委托书》各两份，按照《附件2》格式提供；

6. 厂家给代理商出具的销售授权委托书；

7. 末端代理商在《中国 (略) 》上的查询结果；

8. 产品包装内的说明书原件；

9. 产品彩页和单独销售的最小包装实物照片；

10. 完整包装的产品实物一件。

11. 投标产品价格一览表

    递交标书截止时间：2024年9月27日 北京时间16:00；投标地址： (略) 600号， (略) (略) 11号楼103室； 联系人：李先生；联系电话：*。

1. 证明文件

请提供《附件1》 (略) 场监督检验部门或有资质的检测机构出具的质量检验报告。

1. 说明：

1. 所投标产 (略) 临床部门试用，试用结果不符合临床要求的将被淘汰。

1. 医院已实施医用耗材供应链服务外包（SPD），投标人应审慎并充分考虑其对投标产品价格的影响因素。

《附件1》：

外科用弹性绷带技术参数

1.型号/规格

1.1型号

弹性绷带为弹性材料，不与创面直接接触，产品以非无菌形式提供。

1.2规格

规格分为：2.5cm、3.8cm、5cm、7.5cm、10cm、15cm、20cm。 2.性能指标

2.1外观

弹性绷带卷轴整齐、均匀、洁净，无色差、无杂色点、卷面平整、美观。

2.2尺寸和允差要求

弹性绷带规格尺寸应符合表1规定。

表1 规格和基本尺寸 单位：mm

2.3剥离强度：≥3N/4cm.

2.4持粘性：悬挂1000克的砝码，大于10分钟内产品不脱落。

2.5残留物：产品从钢板上接下来时，不应有明显残留胶体物质.

2.6生物相容性

2.6.1皮肤致敏：无致敏反应；

2.6.2皮肤刺激：皮肤反应不大于1级；

2.6.3细胞毒性试验：无致敏反应。

3.检验方法

3.1外观检测

以目测应检验，应符合2.1的要求。

3.2尺寸和允差

3.2.1 宽度测量：以钢尺量取两切面之距离即为弹性绷带宽度，其结果应符合2.2的规定。

3.2.2长度测量：以卷尺量取弹性绷带长度，其结果应符合2.2的规定。

3.3剥离强度

按*附录B中第B.3 章规定进行，应符合2.3的规定。

3.4持粘性

持粘性：按GB/T4851-1998中规定进行，应符合2.4的规定。

3.5残留物试验

取样品1片，将带有粘性一面敷于干净光滑的钢板上，30min后取下，观察钢板的表面， 应符合2.5的规定。

3.6生物相容性

3.6.1皮肤致敏：按GB/*.10-2005中的第七章规定进行致敏试验，应符合2.6.1的规定。

3.6.2皮肤刺激：按GB/*.10-2005 中的第七章规定进行皮肤刺激试验，应符合2.6.2的 规定。

3.6.3细胞毒性试验：按GB/*.10-2005中的第七章规定进行细胞毒性试验，应符合2.6.3 的规定。

《附件2》：

法人代表授权委托书

日期：

(略) (略) ：

系在中华人民共和国注册的合法企业，注册地址 特授权 （身份证号： ）代表我公司 (略) 业务，参与谈判、签约等具体事宜，并签署全部有关文件、协议及合同。

我公司对被授权人签名的所有文件负全部责任。

在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件，不因授权的撤销而失效。

被授权人签名：（亲笔签名） 法定代表人签名或盖法人章：

职务：

手机号： 单位公章：

被授权人身份证复印件〈直接复印在此处，不得粘贴或附页〉

(略) (略) 拟采购外科用弹性绷带，请具有资格且符合要求的生产厂家或代理商，按采购公告要求按时提交完整的投标书。

1. 采购产品名称：外科用弹性绷带

2. 采购产品技术要求：见《附件1》。

3. 供应商资质要求：

1. 供应商必须是在中华人民共和国境内注册、具有独立法人资格，具有独立承担民事责任能力，供应商生产或经营范围应当与国家相关许可保持一致。

2. 供应商近三年内在经营活动中没有违法记录；

   未被列入“信用中国”网站失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单和中国 (略) 政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商。

3. 本次采购不接受联合体投标。

1. 供应商提供文件要求：

   资质文件请用长尾夹夹好后放入文件袋中；文件袋正面请至少标注以下信息：产品名称、生产厂家名称、代理商名称，联系人、联系方式。所有材料纸张请使用A4大小纸张，复印件需注明“同原件”并在该字样上加盖末端代理商（开票公司）公章，资质文件包含以下内容：

1. 生产厂家和代理商的《营业执照》；

2. 生产厂家的《医疗器械生产许可证》；

3. 代理商的《医疗器械经营许可证》；

4. 产品对应的《中华人民共和国医疗器械注册证》

5. 生产厂家和末端代理商的《法人代表授权委托书》各两份，按照《附件2》格式提供；

6. 厂家给代理商出具的销售授权委托书；

7. 末端代理商在《中国 (略) 》上的查询结果；

8. 产品包装内的说明书原件；

9. 产品彩页和单独销售的最小包装实物照片；

10. 完整包装的产品实物一件。

11. 投标产品价格一览表

    递交标书截止时间：2024年9月27日 北京时间16:00；投标地址： (略) 600号， (略) (略) 11号楼103室； 联系人：李先生；联系电话：*。

1. 证明文件

请提供《附件1》 (略) 场监督检验部门或有资质的检测机构出具的质量检验报告。

1. 说明：

1. 所投标产 (略) 临床部门试用，试用结果不符合临床要求的将被淘汰。

1. 医院已实施医用耗材供应链服务外包（SPD），投标人应审慎并充分考虑其对投标产品价格的影响因素。

《附件1》：

外科用弹性绷带技术参数

1.型号/规格

1.1型号

弹性绷带为弹性材料，不与创面直接接触，产品以非无菌形式提供。

1.2规格

规格分为：2.5cm、3.8cm、5cm、7.5cm、10cm、15cm、20cm。 2.性能指标

2.1外观

弹性绷带卷轴整齐、均匀、洁净，无色差、无杂色点、卷面平整、美观。

2.2尺寸和允差要求

弹性绷带规格尺寸应符合表1规定。

表1 规格和基本尺寸 单位：mm

2.3剥离强度：≥3N/4cm.

2.4持粘性：悬挂1000克的砝码，大于10分钟内产品不脱落。

2.5残留物：产品从钢板上接下来时，不应有明显残留胶体物质.

2.6生物相容性

2.6.1皮肤致敏：无致敏反应；

2.6.2皮肤刺激：皮肤反应不大于1级；

2.6.3细胞毒性试验：无致敏反应。

3.检验方法

3.1外观检测

以目测应检验，应符合2.1的要求。

3.2尺寸和允差

3.2.1 宽度测量：以钢尺量取两切面之距离即为弹性绷带宽度，其结果应符合2.2的规定。

3.2.2长度测量：以卷尺量取弹性绷带长度，其结果应符合2.2的规定。

3.3剥离强度

按*附录B中第B.3 章规定进行，应符合2.3的规定。

3.4持粘性

持粘性：按GB/T4851-1998中规定进行，应符合2.4的规定。

3.5残留物试验

取样品1片，将带有粘性一面敷于干净光滑的钢板上，30min后取下，观察钢板的表面， 应符合2.5的规定。

3.6生物相容性

3.6.1皮肤致敏：按GB/*.10-2005中的第七章规定进行致敏试验，应符合2.6.1的规定。

3.6.2皮肤刺激：按GB/*.10-2005 中的第七章规定进行皮肤刺激试验，应符合2.6.2的 规定。

3.6.3细胞毒性试验：按GB/*.10-2005中的第七章规定进行细胞毒性试验，应符合2.6.3 的规定。

《附件2》：

法人代表授权委托书

日期：

(略) (略) ：

系在中华人民共和国注册的合法企业，注册地址 特授权 （身份证号： ）代表我公司 (略) 业务，参与谈判、签约等具体事宜，并签署全部有关文件、协议及合同。

我公司对被授权人签名的所有文件负全部责任。

在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件，不因授权的撤销而失效。

被授权人签名：（亲笔签名） 法定代表人签名或盖法人章：

职务：

手机号： 单位公章：

被授权人身份证复印件〈直接复印在此处，不得粘贴或附页〉