药品稳定性试验箱采购公开招议标公告
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药品稳定性试验箱采购公开招议标公告
(略) 拟 (略) (略) 药品稳定性试验箱采购进行公开招议标，欢迎符合招标条件要求的服务商前来投标。
一、招议标名称： (略) (略) 药品稳定性试验箱采购
二、招议标编号：详 (略) 招标采购系统。
三、采购内容及技术要求
1.采购数量及采购内容：
| 序号 | 设备名称 | 生产能力 | 数量 | 工作环境 |
| 1 | 药品稳定性试验箱 | 有效空间≥2200升 | 2台 |
2.设备总体技术要求：
| 序号 | 需求 |
| URS01 | 放样有效空间≥2200升 外部尺寸≤深*宽*高1850*1700*2000(mm) |
| URS02 | (略)方现场最小通道为十字走廊尺寸宽1550、1650mm，供应商必须了解(略)方现场运输现场和就位位置空间，必须把设备货物运输、送达指定的现场（安装地址）。如无法进场就位安装需进行退货，并赔付(略)方合同金额的10%作为违约金。 |
| URS03 | 温度控制范围：0～80℃； |
| URS04 | 温度允许偏差：≤±1℃ |
| URS05 | 温度均匀度：≤2℃ |
| URS06 | 温度波动度：≤±0.3℃ |
| URS07 | 开门温度恢复时间：≤10min |
| URS08 | 湿度控制范围：25～95% |
| URS09 | 湿度允许偏差：±3%RH |
| URS10 | 湿度波动度：≤±1%RH |
| URS11 | 载物托架数量: ≥五层 |
| URS12 | 采用德国原装进口思科普全封闭压缩机组，设计应用了能量调节技术，保证制冷机组正常运行的情况下，低噪音，一级低能耗，采用进口日本美希力R134a环保制冷剂，能效比高，压缩机连续运转不发热，蒸发器不结冰，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。 |
| URS13 | 配有独立的控制面板在设备正面顶部、触摸式7寸-10寸彩色显示屏。 |
| URS14 | 设备高温运行对控制面板无影响、开机自检系统，保证机器长期稳定运行。 内部材质为304不锈钢，外部为防腐蚀涂层。内腔为圆弧形构造易于清洁、隔板为不锈钢材质、暗扣积木构造不需要任何工具就可手工拆卸，方便进行清洁和消毒。隔板可以自由调节高度。 |
| URS15 | 具备异常情况自动报警功能：压缩机过热保护、风机过热保护、压缩机超压保护、过载保护、工作室超温等报警时设备能自动停机且能声光报警提示和远程报警提示。且具有缺水保护、加湿器干烧保护，水箱断水保护等无线监控报警系统。 |
| URS16 | 配置3Q验证测试孔，供检测时使用。 |
| URS17 | 试验箱的前后门配带门锁，便于专人专管，和防盗专用 |
| URS18 | 电子数据在线查阅及储存功能，仪表内部配备7G大容量存储空间，可存储至少30年(略)条的PDF电子版本格式的数据，配置3.0 USB电子数据采集口（配8G U盘），下载数据时可设定一个起始时间和终止时间即可下载该时段内的数据。且随时可在仪表上查询某个时段的数据和曲线，并能直观的看出温湿度有无偏差 |
| URS19 | FDA操作日记和故障报警记录，所有的操作和故障报警都可以被记录下来，即可以在线查阅，也可以把相应的FDF文件下载下来。 |
| URS20 | 支持在线打印和历史打印数据，配针式微型打印机，可以在线打印温度数据及曲线、亦可以打印30年之内的历史温湿度数据及曲线，且可以选择时段性打印。 |
| URS21 | 断电自运行功能，设备外部电源断电后，设备具有冷启动模式，恢复供电后在设备没有故障的情况下可以自行运行，也可以人工运行两种选择。 |
| URS22 | 设独立限温报报警系统，超过限制温度即自动中断，保证实验安全运行，不发生意外。 |
| URS23 | 中英文版操作软件，具备数据备份功能，保证任何操作、仪器控制、数据文件具有可追溯性功能。具有密码锁屏功能，避免非实验人员误操作。设置密码保护数据加密，至少可设置3级用户权限管理。 高级管理员权限：曲线查询、数据查询、历史故障查询、运行/停止、照明开关、故障消音 管理员权限：显示设定、预约设定、运行设置、打印设置故障复位、温度设置、数据导出、操作日志查询 3. 操作员权限：时钟、系统设置、数据删除、自整定 操作功能均可以由高级管理员自定义分配，系统下有20个账号可供管理，每个账号分配给一人，可管理20人。 |
| URS24 | 具备故障提示和诊断功能；具有因停电，死机状态造成数据丢失而保护的参数记忆，来电恢复功能。 |
| URS25 | 温湿度偏差声光报警功能，温湿度产生偏差时可以发出声光报警，并具有一键报警解除功能，以消除放取样品时的正常报警 |
| URS26 | 远程报警功能，报警模式，1.微信小程序报警；2.手机短信报警；3.邮箱报警；4.语音拨打电话报警，4种报警模式可以单独一种报警也可以任意组合报警。报警接受人员数量可以无限。报警提示内容：水箱断水及时补水提示，温湿度偏差报警提示，停电及恢复供电提示，设备运行和设备停机提示。设备自带SIM流量卡,无需到营业厅申请办理手机卡， (略) 线。每台设备均加装一套，可以实现报警设备 (略) 分；因采用流量报警，因此接受报警信息的人员数量无上限 |
| URS27 | 符合行业单机版计算机化系统要求，满足计算机化系统安全确认验证的需求，厂家安装同时进行符合法规要求的计算机化系统验证。 |
| URS28 | 符合中国药典2020版《原料药与药品制剂稳定性试验指导原则》和《药品数据管理规范》等相关法规的要求。 |
| URS29 | 可根据未来的时间预约运行设备，并仅在发生重大故障时可以远程启停设备。做到24小时监测，安全无忧。 |
| URS30 | 应急包：设备配备了应急包，当设备出现小故障时可以通过应急 (略) 置让设备能够快速的恢复正常工作 |
| URS31 | 水箱设计必须为内藏式水箱，且水箱容积不小于65升，并保证一次加满水后可用至少30天以上 |
| URS32 | 具有一键保养功能，不停机就 (略) 及制冷系统进行保养。 |
| URS33 | 具有一键报警解除功能，不需要报警时可以将报警信息进行屏蔽。 |
| URS34 | 设备具有温湿度和温度控制模式可选，相应的打印也应该根据所选的模式进行打印，比如温湿度模式时打印温湿度数据，单温度模式时打印温度数据。 |
| URS35 | 与仪表匹配的打印机至少有两款品牌，便于打印机发生故障时有更多的选择 |
| URS36 | 所有电气元件均应选用知名品牌。 |
备注：其他要求详见招标文件
四、采购方式：公开招议标。
五、投标有效期：180天日历日
六、投标人资质要求：
1.具有独立法人资格的企业的企业法人营业执照、企业资质证明、税务登记证等资质文件。若投标单位为代理商的，除提供上述文件外，还需提供原厂商授权书。
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，投标单位近五年内与其他企业无不良合作记录，无不良信誉记录；十年内 (略) 无不良合作记录，无不良信誉记录；
3.需提供所投产品三年内的销售业，注明用户名单、联系电话及联系人，具有履行合同所必需的产品和哈尔滨售后维修专业技术人员。
4.参加此次招标活动前三年内，在经济活动中没有重大违法记录。
5.所投产品必须符合国家规定相应的技术标准和安全标准。
6.投标单位认为可以证明其能力或业绩的其他材料。
六、付款条件：银行电汇，合同签订后，(略)方预付30%货款。设备到货、(略)方调试完毕且经(略)方验收合格、(略)方开具全额税率13%增值税发票后20个工作日内(略)方向(略)方支付70%货款。
七、评标方法：综合评分法
八、日程安排
1、报名
时间：2024年10月22日—2024年10月28日，工作日9:00至16:00（节假日除外）
方式：登(略)供 (略) 址(http://srm-new-http://**:90 )进行报名。新注册供应商，注册时需上传加盖鲜章的营业执照。
2、开标时间及地点：
时间：详见哈药采购系统。
地点：详见哈药采购系统。
3、相关费用
1）标书款：招标文件每份100元（只提供电子文档），售后不退；（单独汇入，只可提供收据），在SRM系统报名时，将缴费凭证作为附件上传至供应商端；
2）投标保证金：人民币(略)仟元整（3,000元），请于投标保证金缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行保证金缴纳系统操作，并将缴费凭证作为附件进行提交，注意缴纳的截止日期，否则将影响您后续投标。
户 名： (略)
开户行： (略) 哈尔滨友谊支行
账 号：(略)039
注：①投标保证金和标书款必须分别从公司账户以电汇形式汇 (略) (略) 帐户。
②因我公司财务系统月底结账，每月最后一天请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入)，否则将会影响保证金退还进度。
③汇款时必须注明招议标名称，如格式允许增加注明招议标用途。
④如未按要求备注及汇款，导致不良后果的，参标供应商自行承担；投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何，招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。
九、联系方式：
联系人:李健……………… 联系电话：0451-(略)
电子邮箱：*@*ayao.com
十、以上公告同步推送 (略) 官网（http://**） (略) 为准,全部内容均 (略) (略) 自主编制确认完成，并对其公告内容的真实性负责，如有质疑和投诉事宜，请在公告期内 (略) (略) 提出。
(略) 拟 (略) (略) 药品稳定性试验箱采购进行公开招议标，欢迎符合招标条件要求的服务商前来投标。
一、招议标名称： (略) (略) 药品稳定性试验箱采购
二、招议标编号：详 (略) 招标采购系统。
三、采购内容及技术要求
1.采购数量及采购内容：
| 序号 | 设备名称 | 生产能力 | 数量 | 工作环境 |
| 1 | 药品稳定性试验箱 | 有效空间≥2200升 | 2台 |
2.设备总体技术要求：
| 序号 | 需求 |
| URS01 | 放样有效空间≥2200升 外部尺寸≤深*宽*高1850*1700*2000(mm) |
| URS02 | (略)方现场最小通道为十字走廊尺寸宽1550、1650mm，供应商必须了解(略)方现场运输现场和就位位置空间，必须把设备货物运输、送达指定的现场（安装地址）。如无法进场就位安装需进行退货，并赔付(略)方合同金额的10%作为违约金。 |
| URS03 | 温度控制范围：0～80℃； |
| URS04 | 温度允许偏差：≤±1℃ |
| URS05 | 温度均匀度：≤2℃ |
| URS06 | 温度波动度：≤±0.3℃ |
| URS07 | 开门温度恢复时间：≤10min |
| URS08 | 湿度控制范围：25～95% |
| URS09 | 湿度允许偏差：±3%RH |
| URS10 | 湿度波动度：≤±1%RH |
| URS11 | 载物托架数量: ≥五层 |
| URS12 | 采用德国原装进口思科普全封闭压缩机组，设计应用了能量调节技术，保证制冷机组正常运行的情况下，低噪音，一级低能耗，采用进口日本美希力R134a环保制冷剂，能效比高，压缩机连续运转不发热，蒸发器不结冰，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。 |
| URS13 | 配有独立的控制面板在设备正面顶部、触摸式7寸-10寸彩色显示屏。 |
| URS14 | 设备高温运行对控制面板无影响、开机自检系统，保证机器长期稳定运行。 内部材质为304不锈钢，外部为防腐蚀涂层。内腔为圆弧形构造易于清洁、隔板为不锈钢材质、暗扣积木构造不需要任何工具就可手工拆卸，方便进行清洁和消毒。隔板可以自由调节高度。 |
| URS15 | 具备异常情况自动报警功能：压缩机过热保护、风机过热保护、压缩机超压保护、过载保护、工作室超温等报警时设备能自动停机且能声光报警提示和远程报警提示。且具有缺水保护、加湿器干烧保护，水箱断水保护等无线监控报警系统。 |
| URS16 | 配置3Q验证测试孔，供检测时使用。 |
| URS17 | 试验箱的前后门配带门锁，便于专人专管，和防盗专用 |
| URS18 | 电子数据在线查阅及储存功能，仪表内部配备7G大容量存储空间，可存储至少30年(略)条的PDF电子版本格式的数据，配置3.0 USB电子数据采集口（配8G U盘），下载数据时可设定一个起始时间和终止时间即可下载该时段内的数据。且随时可在仪表上查询某个时段的数据和曲线，并能直观的看出温湿度有无偏差 |
| URS19 | FDA操作日记和故障报警记录，所有的操作和故障报警都可以被记录下来，即可以在线查阅，也可以把相应的FDF文件下载下来。 |
| URS20 | 支持在线打印和历史打印数据，配针式微型打印机，可以在线打印温度数据及曲线、亦可以打印30年之内的历史温湿度数据及曲线，且可以选择时段性打印。 |
| URS21 | 断电自运行功能，设备外部电源断电后，设备具有冷启动模式，恢复供电后在设备没有故障的情况下可以自行运行，也可以人工运行两种选择。 |
| URS22 | 设独立限温报报警系统，超过限制温度即自动中断，保证实验安全运行，不发生意外。 |
| URS23 | 中英文版操作软件，具备数据备份功能，保证任何操作、仪器控制、数据文件具有可追溯性功能。具有密码锁屏功能，避免非实验人员误操作。设置密码保护数据加密，至少可设置3级用户权限管理。 高级管理员权限：曲线查询、数据查询、历史故障查询、运行/停止、照明开关、故障消音 管理员权限：显示设定、预约设定、运行设置、打印设置故障复位、温度设置、数据导出、操作日志查询 3. 操作员权限：时钟、系统设置、数据删除、自整定 操作功能均可以由高级管理员自定义分配，系统下有20个账号可供管理，每个账号分配给一人，可管理20人。 |
| URS24 | 具备故障提示和诊断功能；具有因停电，死机状态造成数据丢失而保护的参数记忆，来电恢复功能。 |
| URS25 | 温湿度偏差声光报警功能，温湿度产生偏差时可以发出声光报警，并具有一键报警解除功能，以消除放取样品时的正常报警 |
| URS26 | 远程报警功能，报警模式，1.微信小程序报警；2.手机短信报警；3.邮箱报警；4.语音拨打电话报警，4种报警模式可以单独一种报警也可以任意组合报警。报警接受人员数量可以无限。报警提示内容：水箱断水及时补水提示，温湿度偏差报警提示，停电及恢复供电提示，设备运行和设备停机提示。设备自带SIM流量卡,无需到营业厅申请办理手机卡， (略) 线。每台设备均加装一套，可以实现报警设备 (略) 分；因采用流量报警，因此接受报警信息的人员数量无上限 |
| URS27 | 符合行业单机版计算机化系统要求，满足计算机化系统安全确认验证的需求，厂家安装同时进行符合法规要求的计算机化系统验证。 |
| URS28 | 符合中国药典2020版《原料药与药品制剂稳定性试验指导原则》和《药品数据管理规范》等相关法规的要求。 |
| URS29 | 可根据未来的时间预约运行设备，并仅在发生重大故障时可以远程启停设备。做到24小时监测，安全无忧。 |
| URS30 | 应急包：设备配备了应急包，当设备出现小故障时可以通过应急 (略) 置让设备能够快速的恢复正常工作 |
| URS31 | 水箱设计必须为内藏式水箱，且水箱容积不小于65升，并保证一次加满水后可用至少30天以上 |
| URS32 | 具有一键保养功能，不停机就 (略) 及制冷系统进行保养。 |
| URS33 | 具有一键报警解除功能，不需要报警时可以将报警信息进行屏蔽。 |
| URS34 | 设备具有温湿度和温度控制模式可选，相应的打印也应该根据所选的模式进行打印，比如温湿度模式时打印温湿度数据，单温度模式时打印温度数据。 |
| URS35 | 与仪表匹配的打印机至少有两款品牌，便于打印机发生故障时有更多的选择 |
| URS36 | 所有电气元件均应选用知名品牌。 |
备注：其他要求详见招标文件
四、采购方式：公开招议标。
五、投标有效期：180天日历日
六、投标人资质要求：
1.具有独立法人资格的企业的企业法人营业执照、企业资质证明、税务登记证等资质文件。若投标单位为代理商的，除提供上述文件外，还需提供原厂商授权书。
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，投标单位近五年内与其他企业无不良合作记录，无不良信誉记录；十年内 (略) 无不良合作记录，无不良信誉记录；
3.需提供所投产品三年内的销售业，注明用户名单、联系电话及联系人，具有履行合同所必需的产品和哈尔滨售后维修专业技术人员。
4.参加此次招标活动前三年内，在经济活动中没有重大违法记录。
5.所投产品必须符合国家规定相应的技术标准和安全标准。
6.投标单位认为可以证明其能力或业绩的其他材料。
六、付款条件：银行电汇，合同签订后，(略)方预付30%货款。设备到货、(略)方调试完毕且经(略)方验收合格、(略)方开具全额税率13%增值税发票后20个工作日内(略)方向(略)方支付70%货款。
七、评标方法：综合评分法
八、日程安排
1、报名
时间：2024年10月22日—2024年10月28日，工作日9:00至16:00（节假日除外）
方式：登(略)供 (略) 址(http://srm-new-http://**:90 )进行报名。新注册供应商，注册时需上传加盖鲜章的营业执照。
2、开标时间及地点：
时间：详见哈药采购系统。
地点：详见哈药采购系统。
3、相关费用
1）标书款：招标文件每份100元（只提供电子文档），售后不退；（单独汇入，只可提供收据），在SRM系统报名时，将缴费凭证作为附件上传至供应商端；
2）投标保证金：人民币(略)仟元整（3,000元），请于投标保证金缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行保证金缴纳系统操作，并将缴费凭证作为附件进行提交，注意缴纳的截止日期，否则将影响您后续投标。
户 名： (略)
开户行： (略) 哈尔滨友谊支行
账 号：(略)039
注：①投标保证金和标书款必须分别从公司账户以电汇形式汇 (略) (略) 帐户。
②因我公司财务系统月底结账，每月最后一天请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入)，否则将会影响保证金退还进度。
③汇款时必须注明招议标名称，如格式允许增加注明招议标用途。
④如未按要求备注及汇款，导致不良后果的，参标供应商自行承担；投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何，招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。
九、联系方式：
联系人:李健……………… 联系电话：0451-(略)
电子邮箱：*@*ayao.com
十、以上公告同步推送 (略) 官网（http://**） (略) 为准,全部内容均 (略) (略) 自主编制确认完成，并对其公告内容的真实性负责，如有质疑和投诉事宜，请在公告期内 (略) (略) 提出。
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