1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；

2.上一年度的财务状况报表（成立不满一年无需提供）；

3.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明；

4.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（提供提交响应文件截止时间前一年内至少一个月依法缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料。供应商依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的提供证明材料）；

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

6.法律、行政法规规定的其他条件。

7.在“信用中国”网站（http://**.cn）查询，无被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录。（响应文件中无需提供证明材料）

8.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

无

3.1投标人为医疗器械经营企业的，须具备《医疗器械经营许可证》；

3.2医疗器械生产企业投标本企业产品的，须具备《医疗器械生产许可证》；

3.3投标人须具备专业承包建筑装修装饰工程二级(含)以上资质，并取得有效的企业安全生产许可证；

3.4投标人拟派项目负责人须具备建设行政主管部门颁发的有效的建筑工程类的二级及以上建造师证，施工企业项目负责人B类安全生产考核合格证书；

3.5投标产品按国家规定须医疗器械注册证的，投标人须提供投标产品的《医疗器械注册证》；

3.6投标货物若为进口设备，投标人须提供代理商/经销商证书（代理授权书复印件加盖公章）或制造商专项授权书（扫描件）；

1、本项目接受联合体投标，组成联合体单位不得超过两家：

①联合体各方应当签订联合体协议书，明确牵头单位（具有《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》作为牵头单位）、项目负责人、各方分工职责、人员构成等。其中联合体牵头单位代表联合体各方成员负责投标和合同实施阶段的主办、协调工作，但联合体其他成员在投标、签约与履行合同过程中，仍有连带的和各自的法律责任。

②组成联合体进行投标的单位不得再以自己的名义单独参与同一项目的投标，也不得组成新的联合体参与同一项目的投标。

③联合体各方应分别在人员、设备、资金等方面具有承担本项目联合体协议书分工职责范围内的履约能力，联合体的组成与结构不得变动。

④《政府采购法实施条例》第二十二条规定，联合体中有同类资质，并按分工承担项目中相同工作的供应商，应按资质等级较低的供应商确定资质等级。

⑤如果联合体单位达不到上述条款的要求，其提交的投标文件按 (略) 理。

2.根据省财政厅《关于更换全省政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔2023〕101号），“苏采云”政府采购交易系统（以下简称苏采云系统）的CA数字证书、电子签章已更换为江苏省电子政务证书认证中心CA和方正国际软件（北京）有限公司电子签章。如果投标人通过苏采云系统参与政府采购项目，需要更换CA数字证书和电子签章。具体办理指南和操作手册见链接：

http://www.ccgp-http://**/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a3454aa2b0d(略)ce9.html。

领取CA和办理电子签章（请 (略) 政务服务中心二楼226窗口办理，联系电话：(略)，办理邮箱：*@*ttp://**，具体联系方式见《苏采云系统供应商操作手册》（以下简称《操作手册》））、进行注册并按《操作手册》要求制作、上传电子投标文件,《苏采云系统供应商操作手册》下载地址：http://**_2407_(略).html。

3.有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及 (略) 政府交易中心在“中国 (略) ”、“江苏 (略) ”、“ (略) (略) ”发布的更正公告。

4.本次招标不收取投标保证金，不收取质量保证金。

1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；

2.上一年度的财务状况报表（成立不满一年无需提供）；

3.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明；

4.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（提供提交响应文件截止时间前一年内至少一个月依法缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料。供应商依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的提供证明材料）；

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

6.法律、行政法规规定的其他条件。

7.在“信用中国”网站（http://**.cn）查询，无被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录。（响应文件中无需提供证明材料）

8.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

无

3.1投标人为医疗器械经营企业的，须具备《医疗器械经营许可证》；

3.2医疗器械生产企业投标本企业产品的，须具备《医疗器械生产许可证》；

3.3投标人须具备专业承包建筑装修装饰工程二级(含)以上资质，并取得有效的企业安全生产许可证；

3.4投标人拟派项目负责人须具备建设行政主管部门颁发的有效的建筑工程类的二级及以上建造师证，施工企业项目负责人B类安全生产考核合格证书；

3.5投标产品按国家规定须医疗器械注册证的，投标人须提供投标产品的《医疗器械注册证》；

3.6投标货物若为进口设备，投标人须提供代理商/经销商证书（代理授权书复印件加盖公章）或制造商专项授权书（扫描件）；

1、本项目接受联合体投标，组成联合体单位不得超过两家：

①联合体各方应当签订联合体协议书，明确牵头单位（具有《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》作为牵头单位）、项目负责人、各方分工职责、人员构成等。其中联合体牵头单位代表联合体各方成员负责投标和合同实施阶段的主办、协调工作，但联合体其他成员在投标、签约与履行合同过程中，仍有连带的和各自的法律责任。

②组成联合体进行投标的单位不得再以自己的名义单独参与同一项目的投标，也不得组成新的联合体参与同一项目的投标。

③联合体各方应分别在人员、设备、资金等方面具有承担本项目联合体协议书分工职责范围内的履约能力，联合体的组成与结构不得变动。

④《政府采购法实施条例》第二十二条规定，联合体中有同类资质，并按分工承担项目中相同工作的供应商，应按资质等级较低的供应商确定资质等级。

⑤如果联合体单位达不到上述条款的要求，其提交的投标文件按 (略) 理。

2.根据省财政厅《关于更换全省政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔2023〕101号），“苏采云”政府采购交易系统（以下简称苏采云系统）的CA数字证书、电子签章已更换为江苏省电子政务证书认证中心CA和方正国际软件（北京）有限公司电子签章。如果投标人通过苏采云系统参与政府采购项目，需要更换CA数字证书和电子签章。具体办理指南和操作手册见链接：

http://www.ccgp-http://**/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a3454aa2b0d(略)ce9.html。

领取CA和办理电子签章（请 (略) 政务服务中心二楼226窗口办理，联系电话：(略)，办理邮箱：*@*ttp://**，具体联系方式见《苏采云系统供应商操作手册》（以下简称《操作手册》））、进行注册并按《操作手册》要求制作、上传电子投标文件,《苏采云系统供应商操作手册》下载地址：http://**_2407_(略).html。

3.有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及 (略) 政府交易中心在“中国 (略) ”、“江苏 (略) ”、“ (略) (略) ”发布的更正公告。

4.本次招标不收取投标保证金，不收取质量保证金。