项目概况

中南 (略) 核医学科一批试剂入围遴选项目（第二次） 招标项目的潜在投标人应在 (略) “院内耗材及检验试剂招投标系统”（http://**）获取招标文件，并于2024年11月28日 09点00分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：ZNDXXYYY-2023-07

项目名称：中南 (略) 核医学科一批试剂入围遴选项目（第二次）

预算金额：1342.(略) 万元（人民币）

最高限价（如有）：0.(略) 万元（人民币）

采购需求：

合同履行期限：详见遴选文件要求

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

本项目不适用。

3.本项目的特定资格要求：3.1所投产品若纳入行政管理的，供应商须提供下列行政管理备案（审批）文件：（1）所投产品纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，须提供有效的医疗器械经营备案凭证（适用于第二类）或医疗器械经营许可证（适用于第三类）。（2）所投产品纳入中华人民共和国药品管理的，须提供有效的药品经营许可证。（3）所投产品纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商为生产企业的,须提供有效的消毒产品生产企业卫生许可证。（4）所投产品纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，供应商须提供所投产品有效的医疗器械备案凭证（适用于第一类）或医疗器械注册证（适用于第二类、第三类）。（5）所投产品纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商须提供所投产品的消毒产品卫生安全评价报告。3.2所投产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理且属于采购人面向患者单独收费的医用耗材（含体外诊断试剂），则必须是湖南省药品和医用耗材招采管理子系统或湖 (略) 挂网产品（须符合湖南省医用耗材采购相关政策）。供应商须提供湖南省药品和医用耗材招采管理子系统或湖 (略) 挂网截图（若处于待审核状态的，提供待审核状态截图），否则响应无效。3.3供应商在同一包内只能选择一个品牌进行响应，否则响应无效。4.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一包号内的响应，否则响应无效。5.与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得响应。6.在递交响应文件截止时间前，被列入“信用中国”失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单；或被列入"中国 (略) ”政府采购严重违法失信行为记录名单；或在《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》中，医药价格和招采信用评级等级被登记为“严重”及"特别严重”的供应商，不得响应。7.符合法律、行政法规规定的其他条件。

三、获取招标文件

时间：2024年11月07日 至 2024年11月15日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）

地点： (略) “院内耗材及检验试剂招投标系统”（http://**）

方式：在线获取标书，报名资料：上传法定代表人授权委托书（附被授权人、法定代表人身份证复印件）、营业执照(资料均为加盖供应商公章的彩色扫描件)并提交审核。

售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：2024年11月28日 09点00分（北京时间）

开标时间：2024年11月28日 09点00分（北京时间）

地点：线上开启 (略) “院内耗材及检验试剂招投标系统”（http://**）

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1、本公告同时在中国 (略) （http://**）、中南 (略) 官网（http://**）、 (略) （http://**）发布。

2、本项目采用全流程电子化采购方式，潜在供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/遴选响应文件的签章及上传（上传投标/遴选响应文件需使用CA进行签章、加密、解密）；CA新办操作请查看湖南 (略) 新办注册流程http://**（注意：办理数字证书应选择湖南省鑫卫 (略) 证书应用项目；咨询热线： (略)，QQ：(略)）因未及时办理注册手续影响参加采购活动的，责任自负。

3、 CA激活：登录进来后，在【个人中心】进行证书激活。未安装数字证书驱动的请先安装数字证书驱动。

4、数据申报：账号或CA登录进入系统选择页面，选择需操作的项目后再进入系统，进行【数据申报】的相关操作。

5、 (略) CA操作咨询热线：0731-(略) 转技术，QQ：(略)。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：中南 (略) 　　　　　　

地址： (略) (略) 87号　　　　　　　　

联系方式：吴老师、0731-(略)　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称：湖南鑫卫医药电子 (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) (略) (略) 雅境园五栋五楼　　　　　　　　　　　　

联系方式：周可莘、徐秋艳 0731-(略)、(略)　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：周可莘、徐秋艳

电　话：　　0731-(略)、(略)

项目概况

中南 (略) 核医学科一批试剂入围遴选项目（第二次） 招标项目的潜在投标人应在 (略) “院内耗材及检验试剂招投标系统”（http://**）获取招标文件，并于2024年11月28日 09点00分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：ZNDXXYYY-2023-07

项目名称：中南 (略) 核医学科一批试剂入围遴选项目（第二次）

预算金额：1342.(略) 万元（人民币）

最高限价（如有）：0.(略) 万元（人民币）

采购需求：

合同履行期限：详见遴选文件要求

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

本项目不适用。

3.本项目的特定资格要求：3.1所投产品若纳入行政管理的，供应商须提供下列行政管理备案（审批）文件：（1）所投产品纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，须提供有效的医疗器械经营备案凭证（适用于第二类）或医疗器械经营许可证（适用于第三类）。（2）所投产品纳入中华人民共和国药品管理的，须提供有效的药品经营许可证。（3）所投产品纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商为生产企业的,须提供有效的消毒产品生产企业卫生许可证。（4）所投产品纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，供应商须提供所投产品有效的医疗器械备案凭证（适用于第一类）或医疗器械注册证（适用于第二类、第三类）。（5）所投产品纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商须提供所投产品的消毒产品卫生安全评价报告。3.2所投产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理且属于采购人面向患者单独收费的医用耗材（含体外诊断试剂），则必须是湖南省药品和医用耗材招采管理子系统或湖 (略) 挂网产品（须符合湖南省医用耗材采购相关政策）。供应商须提供湖南省药品和医用耗材招采管理子系统或湖 (略) 挂网截图（若处于待审核状态的，提供待审核状态截图），否则响应无效。3.3供应商在同一包内只能选择一个品牌进行响应，否则响应无效。4.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一包号内的响应，否则响应无效。5.与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得响应。6.在递交响应文件截止时间前，被列入“信用中国”失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单；或被列入"中国 (略) ”政府采购严重违法失信行为记录名单；或在《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》中，医药价格和招采信用评级等级被登记为“严重”及"特别严重”的供应商，不得响应。7.符合法律、行政法规规定的其他条件。

三、获取招标文件

时间：2024年11月07日 至 2024年11月15日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）

地点： (略) “院内耗材及检验试剂招投标系统”（http://**）

方式：在线获取标书，报名资料：上传法定代表人授权委托书（附被授权人、法定代表人身份证复印件）、营业执照(资料均为加盖供应商公章的彩色扫描件)并提交审核。

售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：2024年11月28日 09点00分（北京时间）

开标时间：2024年11月28日 09点00分（北京时间）

地点：线上开启 (略) “院内耗材及检验试剂招投标系统”（http://**）

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1、本公告同时在中国 (略) （http://**）、中南 (略) 官网（http://**）、 (略) （http://**）发布。

2、本项目采用全流程电子化采购方式，潜在供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/遴选响应文件的签章及上传（上传投标/遴选响应文件需使用CA进行签章、加密、解密）；CA新办操作请查看湖南 (略) 新办注册流程http://**（注意：办理数字证书应选择湖南省鑫卫 (略) 证书应用项目；咨询热线： (略)，QQ：(略)）因未及时办理注册手续影响参加采购活动的，责任自负。

3、 CA激活：登录进来后，在【个人中心】进行证书激活。未安装数字证书驱动的请先安装数字证书驱动。

4、数据申报：账号或CA登录进入系统选择页面，选择需操作的项目后再进入系统，进行【数据申报】的相关操作。

5、 (略) CA操作咨询热线：0731-(略) 转技术，QQ：(略)。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：中南 (略) 　　　　　　

地址： (略) (略) 87号　　　　　　　　

联系方式：吴老师、0731-(略)　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称：湖南鑫卫医药电子 (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) (略) (略) 雅境园五栋五楼　　　　　　　　　　　　

联系方式：周可莘、徐秋艳 0731-(略)、(略)　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：周可莘、徐秋艳

电　话：　　0731-(略)、(略)