麻醉机设备采购价格征询会公告
麻醉机设备采购价格征询会公告
根据《 (略) 医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(试行)》的具体要求,现对鄱阳县谢家滩 (略) 、麻醉机设备采购项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:
一、询价项目内容项目及需求
序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标(基本配置和功能要求) | 备注 |
1 | 麻醉机 | 1 | 详见技术参数 |
二、公告时间
2024年?11月19日—2024年?11月?25日
三、报名时间、地点及方式
1.时间:2024年11月26日上午11时前
2.地点:?鄱阳县卫生健康委员会六楼会议室
3.报名方式:
(1)现场报名,同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
(2)外地参询企业可以电话报名,相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及联系方式:王小林(略)
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话:
0793- (略)鄱阳县医疗设备器械采购领导小组办公室
0793- (略)鄱阳县纪委监委驻卫健委纪检组办公室
四、价格征询会时间、地点
时间:2024年11月26日15时开始
地点:鄱阳县卫生健康委员会六楼会议室
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函及参询资料真实性承诺函; ?
2、询价品种报价表(格式见附表1);
3、产品详细配置清单(格式见附表2);
4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值,有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3);
5、参询产品的详细参数和功能介绍(需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书)及产品的彩页;
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书(包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等),方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章;
7、产品业绩材料:需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料;
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照(三证合一证)复印件;
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件;
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。 ??????????????????
1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求,规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再 (略) 域内参加设备参询。
七、参询文件编制的注意事项
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。
八、价格征询1.1价格征询会由卫健委采购内控领导小组指定人员主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则,性价比优先。
??????????????????????单位:鄱阳县卫健委
??2024年11月19日???????
附表一
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 报单价 ??(万元) | 数量 | 合计(万元) | 参询单位 |
1 | |||||||||
1.1 | 主要部件(易损件) | ||||||||
参询单位:(盖章) | |||||||||
法定代表人或授权代表:(签字) | |||||||||
日 ?期: |
?附表二
医疗设备参询产品详细配置清单 ?????????????????????????????????????????????? | |||||||
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号1-1,依次类推1-2、1-3… | |||||||
???参询单位:(盖章) | |||||||
法定代表人或授权代表:(签字) | |||||||
日 ??期: |
附表三: 医疗设备询价产品参数响应表 | ||||
询价序号: ???????????????????设备名称: | ||||
序号 | 询价参数 | 参询参数 | 响应情况(含正/负偏离) | 说明 |
注:①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”;参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 |
麻醉机技术参数
1?整机通过CFDA和CE认证。 2?主机部分:1.?全中文操作系统,瀑布式菜单,设置操作两步到位。
2.?电气一体化开关,具有开机自检、快速启动功能、待机功能。
3.?后备锂电池,使用时间≥120分钟。
3?气源部分1. 标配纯氧通气,可选配氧气、笑气或氧气、空气两气源、氧笑空三气源,工作压力为0.28~0.6Mpa。
2. 具备机械的笑、氧保护装置,不受停电影响,保证任何流量下氧浓度≥25%。
3. 快速充氧范围25 - 75 l/min
4?麻醉呼吸机:1.?气动电控呼吸机。
2.?适用范围:成人、小儿和婴幼儿。
3.? (略) 泄漏、顺应性、新鲜气体自动补偿功能,保证潮气量所设即所得。
4.?通气模式:VCV、手动。
5.?控制通气模式下:
5.1?呼吸频率设定范围:4~100次/min。
5.2?吸呼比设定范围:4:1~1:10。
5.3?吸气压力设定范围:5~70?cmH2O
5.4?PEEP设定范围:OFF,3~30 cmH2O
5.5?压力限制设定范围:10~100cmH2O。
6.?同步和支持通气模式下:
6.1?触发窗设定范围:5%~90%
6.2?吸气触发设定范围:流量触发1~15L/min,压力触发-20~-1cmH2O。
6.3?吸气时间设定范围:0.2~0.5s
6.4?支持压力设定范围:3~60 cmH2O
7.?重点参数监测范围:
7.1?分钟通气量监测范围:0~100L/min
7.2?吸气和呼气潮气量监测范围:0~3000ml
8.?其他监测参数:呼吸频率、峰压、平均压、平台压、呼末正压、吸入和呼出氧浓度、吸呼比、,可选配:吸入和呼末CO2浓度、吸入和呼末麻醉气体浓度、麻醉深度监测等。
5? (略) :1.?标配双向流量传感器监测,流量传感器采样管 (略) 中,具 (略) 理装置。
2.? (略) 的进气端和出气端均位于麻醉机正前方,便于麻醉医生操作。
3.?安全上升式风箱,便于观察泄漏,适用于成人、小儿和婴幼儿,用于各类病人时无需更换风箱。
4.?集成式、 (略) ,无需工具可徒手拆卸,回路与 (略) 连接,回路容积≤2.5L。
5.?可选配有外部气体出口ACGO, (略) 开关 (略) 盖一体化设计,气路盖采用旋转卡扣式设计,方便开启和关 (略) ,能外接B (略) 、 (略) 等。
6.?可选配辅助供氧功能。
7.?标配2个钠石灰罐,安装时能使用单手操作、扣式安装。
8.?具备用于排除呼气端积水的上提式排水阀,确保测量精确,排水阀采用无积水杯式设计,无需拆卸、支持术中排水,防止麻醉气体泄漏。
6?蒸发罐:主机标配单罐位,可选配双罐位,具备互锁功能。 7?报警性能:具备窒息、窒息≥2min报警、持续气道压力高、压力受限报警、负压报警、气道压力上下限报警、吸入和呼出潮气量上下限报警、分钟通气量上下限报警、吸入和呼出氧浓度上下限报警、吸入和呼末CO2浓度上下限报警、吸入和呼末N2O浓度上下限报警、吸入和呼末麻醉气体浓度上下限报警、BIS信号质量弱等生理报警功能。
根据《 (略) 医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(试行)》的具体要求,现对鄱阳县谢家滩 (略) 、麻醉机设备采购项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:
一、询价项目内容项目及需求
序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标(基本配置和功能要求) | 备注 |
1 | 麻醉机 | 1 | 详见技术参数 |
二、公告时间
2024年?11月19日—2024年?11月?25日
三、报名时间、地点及方式
1.时间:2024年11月26日上午11时前
2.地点:?鄱阳县卫生健康委员会六楼会议室
3.报名方式:
(1)现场报名,同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
(2)外地参询企业可以电话报名,相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及联系方式:王小林(略)
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话:
0793- (略)鄱阳县医疗设备器械采购领导小组办公室
0793- (略)鄱阳县纪委监委驻卫健委纪检组办公室
四、价格征询会时间、地点
时间:2024年11月26日15时开始
地点:鄱阳县卫生健康委员会六楼会议室
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函及参询资料真实性承诺函; ?
2、询价品种报价表(格式见附表1);
3、产品详细配置清单(格式见附表2);
4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值,有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3);
5、参询产品的详细参数和功能介绍(需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书)及产品的彩页;
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书(包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等),方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章;
7、产品业绩材料:需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料;
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照(三证合一证)复印件;
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件;
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。 ??????????????????
1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求,规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再 (略) 域内参加设备参询。
七、参询文件编制的注意事项
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。
八、价格征询1.1价格征询会由卫健委采购内控领导小组指定人员主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则,性价比优先。
??????????????????????单位:鄱阳县卫健委
??2024年11月19日???????
附表一
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 报单价 ??(万元) | 数量 | 合计(万元) | 参询单位 |
1 | |||||||||
1.1 | 主要部件(易损件) | ||||||||
参询单位:(盖章) | |||||||||
法定代表人或授权代表:(签字) | |||||||||
日 ?期: |
?附表二
医疗设备参询产品详细配置清单 ?????????????????????????????????????????????? | |||||||
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号1-1,依次类推1-2、1-3… | |||||||
???参询单位:(盖章) | |||||||
法定代表人或授权代表:(签字) | |||||||
日 ??期: |
附表三: 医疗设备询价产品参数响应表 | ||||
询价序号: ???????????????????设备名称: | ||||
序号 | 询价参数 | 参询参数 | 响应情况(含正/负偏离) | 说明 |
注:①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”;参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 |
麻醉机技术参数
1?整机通过CFDA和CE认证。 2?主机部分:1.?全中文操作系统,瀑布式菜单,设置操作两步到位。
2.?电气一体化开关,具有开机自检、快速启动功能、待机功能。
3.?后备锂电池,使用时间≥120分钟。
3?气源部分1. 标配纯氧通气,可选配氧气、笑气或氧气、空气两气源、氧笑空三气源,工作压力为0.28~0.6Mpa。
2. 具备机械的笑、氧保护装置,不受停电影响,保证任何流量下氧浓度≥25%。
3. 快速充氧范围25 - 75 l/min
4?麻醉呼吸机:1.?气动电控呼吸机。
2.?适用范围:成人、小儿和婴幼儿。
3.? (略) 泄漏、顺应性、新鲜气体自动补偿功能,保证潮气量所设即所得。
4.?通气模式:VCV、手动。
5.?控制通气模式下:
5.1?呼吸频率设定范围:4~100次/min。
5.2?吸呼比设定范围:4:1~1:10。
5.3?吸气压力设定范围:5~70?cmH2O
5.4?PEEP设定范围:OFF,3~30 cmH2O
5.5?压力限制设定范围:10~100cmH2O。
6.?同步和支持通气模式下:
6.1?触发窗设定范围:5%~90%
6.2?吸气触发设定范围:流量触发1~15L/min,压力触发-20~-1cmH2O。
6.3?吸气时间设定范围:0.2~0.5s
6.4?支持压力设定范围:3~60 cmH2O
7.?重点参数监测范围:
7.1?分钟通气量监测范围:0~100L/min
7.2?吸气和呼气潮气量监测范围:0~3000ml
8.?其他监测参数:呼吸频率、峰压、平均压、平台压、呼末正压、吸入和呼出氧浓度、吸呼比、,可选配:吸入和呼末CO2浓度、吸入和呼末麻醉气体浓度、麻醉深度监测等。
5? (略) :1.?标配双向流量传感器监测,流量传感器采样管 (略) 中,具 (略) 理装置。
2.? (略) 的进气端和出气端均位于麻醉机正前方,便于麻醉医生操作。
3.?安全上升式风箱,便于观察泄漏,适用于成人、小儿和婴幼儿,用于各类病人时无需更换风箱。
4.?集成式、 (略) ,无需工具可徒手拆卸,回路与 (略) 连接,回路容积≤2.5L。
5.?可选配有外部气体出口ACGO, (略) 开关 (略) 盖一体化设计,气路盖采用旋转卡扣式设计,方便开启和关 (略) ,能外接B (略) 、 (略) 等。
6.?可选配辅助供氧功能。
7.?标配2个钠石灰罐,安装时能使用单手操作、扣式安装。
8.?具备用于排除呼气端积水的上提式排水阀,确保测量精确,排水阀采用无积水杯式设计,无需拆卸、支持术中排水,防止麻醉气体泄漏。
6?蒸发罐:主机标配单罐位,可选配双罐位,具备互锁功能。 7?报警性能:具备窒息、窒息≥2min报警、持续气道压力高、压力受限报警、负压报警、气道压力上下限报警、吸入和呼出潮气量上下限报警、分钟通气量上下限报警、吸入和呼出氧浓度上下限报警、吸入和呼末CO2浓度上下限报警、吸入和呼末N2O浓度上下限报警、吸入和呼末麻醉气体浓度上下限报警、BIS信号质量弱等生理报警功能。
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