序号

项目内容

项目预算

保修期限

1

感染一科激光治疗仪采购项目

#元

5年

序号

需求条款

具体要求

是否为实质性条款

原因说明

（实质性条款需列明原因）

1

实质性资格要求

(一）产品：

医疗器械产品分为医疗器械备案证明和医疗器械注册证两种资质。

（1）属于医疗器械第一类中的产品应提供医疗器械备案证明。

（2）属于医疗器械第二类和第三类中的产品应提供医疗器械注册证。

是

确保所投产品符合国家和食品药品监督管理部门出台的相关规定要求。

（二）供应商：

1.制造商：

（1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，应提供医疗器械生产企业备案证明文件。

（2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类的产品，应提供医疗器械生产企业许可证。

2.销售商：

（1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类，无须提供任何资质

（2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，应提供医疗器械经营企业备案证明文件

（3）所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，应提供医疗器械经营企业许可证。

是

确保供应商符合国家和食品药品监督管理部门出台的相关规定要求。

2

服务要求

1.提供所投产品主机5年、激光发生器3年的免费上门保修，终身维修。保修期内免费更换零配件，7×24小时技术响应，24小时内维修工程师到达维修现场。保修期自验收合格之日起计算。

是

2.提供生产厂家完整的随机资料，包括完整的使用和维修手册等。提供所投产品生产厂家服务机构情况，包括地址、联系方式及技术人员数量等。

是

3.提供对使用人员的免费现场技术培训。

是

3

交货期

签订合同之日起10日内到货并安装完成（特殊情况以合同为准）。

4

付款方式

签订合同后15个工作日内预付合同总额的30%，货到现场安装、调试、培训完毕，所有设备使用无质量问题，验收合格后15个工作日内支付合同总额的70%（特殊情况以合同为准）。

序号

货物名称

采购需求

单位

数量

实质性技术条款原因说明

1

半导体激光治疗仪

一、产品用途：用于感染一科患者抗炎治疗。

台

1

二、技术参数：

ê（1）激光波长： 650 nm±10 nm（单一波长），适用于体表或近体表的各种炎症、伤口照射治疗。

ê（2）激光输出功率：80mw±20% X 2端（冷光源）

（3）双端输出带激光聚光罩

（4）激光器组成：4组高功率激光器

（5）功率显示：LED动态方块堆积式显示

ê（6）光纤：专利技术聚集式，光纤芯径≤0.4mm，光斑可调。

（7）激光探头万向360度可调 ，可达任何部位

（8）光纤发散角：25o±5o

（9）LED环形指示按键

（10）螺纹口光纤，可配医用定位探头

ê（11）输出光源为可见治疗光源，非不可见指示光。

（12）激光输出不稳定度：优于±10%

（13）工作定时器：设定治疗时间终了，断光报响提示

（14）治疗时间范围：0-99分钟

（15）台车式结构，便于病房内移动使用

（16）配置防护镜一套

（17）激光输出功率：分三档，步进可调，

（18）电源：220V，50 HZ

（19）激光运行方式；连续

三、配置要求：

主机 1台，电源线1根

序号

项目内容

项目预算

保修期限

1

感染一科激光治疗仪采购项目

#元

5年

序号

需求条款

具体要求

是否为实质性条款

原因说明

（实质性条款需列明原因）

1

实质性资格要求

(一）产品：

医疗器械产品分为医疗器械备案证明和医疗器械注册证两种资质。

（1）属于医疗器械第一类中的产品应提供医疗器械备案证明。

（2）属于医疗器械第二类和第三类中的产品应提供医疗器械注册证。

是

确保所投产品符合国家和食品药品监督管理部门出台的相关规定要求。

（二）供应商：

1.制造商：

（1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，应提供医疗器械生产企业备案证明文件。

（2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类的产品，应提供医疗器械生产企业许可证。

2.销售商：

（1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类，无须提供任何资质

（2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，应提供医疗器械经营企业备案证明文件

（3）所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，应提供医疗器械经营企业许可证。

是

确保供应商符合国家和食品药品监督管理部门出台的相关规定要求。

2

服务要求

1.提供所投产品主机5年、激光发生器3年的免费上门保修，终身维修。保修期内免费更换零配件，7×24小时技术响应，24小时内维修工程师到达维修现场。保修期自验收合格之日起计算。

是

2.提供生产厂家完整的随机资料，包括完整的使用和维修手册等。提供所投产品生产厂家服务机构情况，包括地址、联系方式及技术人员数量等。

是

3.提供对使用人员的免费现场技术培训。

是

3

交货期

签订合同之日起10日内到货并安装完成（特殊情况以合同为准）。

4

付款方式

签订合同后15个工作日内预付合同总额的30%，货到现场安装、调试、培训完毕，所有设备使用无质量问题，验收合格后15个工作日内支付合同总额的70%（特殊情况以合同为准）。

序号

货物名称

采购需求

单位

数量

实质性技术条款原因说明

1

半导体激光治疗仪

一、产品用途：用于感染一科患者抗炎治疗。

台

1

二、技术参数：

ê（1）激光波长： 650 nm±10 nm（单一波长），适用于体表或近体表的各种炎症、伤口照射治疗。

ê（2）激光输出功率：80mw±20% X 2端（冷光源）

（3）双端输出带激光聚光罩

（4）激光器组成：4组高功率激光器

（5）功率显示：LED动态方块堆积式显示

ê（6）光纤：专利技术聚集式，光纤芯径≤0.4mm，光斑可调。

（7）激光探头万向360度可调 ，可达任何部位

（8）光纤发散角：25o±5o

（9）LED环形指示按键

（10）螺纹口光纤，可配医用定位探头

ê（11）输出光源为可见治疗光源，非不可见指示光。

（12）激光输出不稳定度：优于±10%

（13）工作定时器：设定治疗时间终了，断光报响提示

（14）治疗时间范围：0-99分钟

（15）台车式结构，便于病房内移动使用

（16）配置防护镜一套

（17）激光输出功率：分三档，步进可调，

（18）电源：220V，50 HZ

（19）激光运行方式；连续

三、配置要求：

主机 1台，电源线1根