(略) (略) 拟采购荧光素钠眼科检测试纸，请具有资格且符合要求的生产厂家或代理商，按采购公告要求按时提交完整的投标书。

一、采购产品名称：荧光素钠眼科检测试纸

二、采购产品技术要求：见《附件1》。

三、供应商资质要求：

1. 供应商必须是在中华人民共和国境内注册、具有独立法人资格，具有独立承担民事责任能力，供应商生产或经营范围应当与国家相关许可保持一致。

2. 供应商近三年内在经营活动中没有违法记录；

   未被列入“信用中国”网站失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单和中国 (略) 政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商。

3. 本次采购不接受联合体投标。

   四、供应商提供文件要求：

   资质文件请用长尾夹夹好后放入文件袋中；文件袋正面请至少标注以下信息：产品名称、生产厂家名称、代理商名称，联系人、联系方式。所有材料纸张请使用A4大小纸张，复印件需注明“同原件”并在该字样上加盖末端代理商（开票公司）公章，资质文件包含以下内容：

1. 生产厂家和代理商的《营业执照》；

2. 生产厂家的《医疗器械生产许可证》；

3. 代理商的《医疗器械经营许可证》；

4. 产品对应的《中华人民共和国医疗器械注册证》

5. 生产厂家和末端代理商的《法人代表授权委托书》各两份，按照《附件2》格式提供；

6. 厂家给代理商出具的销售授权委托书；

7. 末端代理商在《中国 (略) 》上的查询结果；

8. 产品包装内的说明书原件；

9. 产品彩页和单独销售的最小包装实物照片；

10. 完整包装的产品实物一件。

11. 投标产品价格一览表。

12. 按《附件3》要求提供：产品基本信息表、上海主要客户情况概览表。

    递交标书截止时间：2025年1月3日 北京时间16:00；投标地址： (略) 600号， (略) (略) 11号楼103室； 联系人：李先生；联系电话：(略)。

五、证明文件

请提供《附件1》 (略) 场监督检验部门或有资质的检测机构出具的质量检验报告。

六、说明：

1. 所投标产 (略) 临床部门试用，试用结果不符合临床要求的将被淘汰。

2. 医院已实施医用耗材供应链服务外包（SPD），投标人应审慎并充分考虑其对投标产品价格的影响因素。

《附件1》：

荧光素钠眼科检测试纸技术要求

一、产品用途：供临床上用于眼角膜等眼表结构细胞损伤的检查。

二、技术功能要求：

1.由荧光素钠溶液经滤纸浸润制成的试纸条，试纸条长 57.0mm 宽 7.0mm，含荧光素钠部分长17.0mm 宽5.0mm;

2、供临床上用于眼角膜等眼表结构细胞损伤的检查;

3.用 1、2 滴无菌眼内灌注液或生理盐水，将浸润荧光素钠部分蘸湿，将蘸湿部分轻轻接触受试者的角膜，损伤部分即染成带有荧光的黄绿色。

4.本品为经环氧(略)烷灭菌的无菌产品，限一次性使用，用后按照医 (略) 理。

5、在包装袋无破损、储存条件适宜的情况下，使用期限为2年。

《附件2》：

法人代表授权委托书

日期：

(略) (略) ：

系在中华人民共和国注册的合法企业，注册地址 特授权 （身份证号： ）代表我公司 (略) 业务，参与谈判、签约等具体事宜，并签署全部有关文件、协议及合同。

我公司对被授权人签名的所有文件负全部责任。

在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件，不因授权的撤销而失效。

被授权人签名：（亲笔签名） 法定代表人签名或盖法人章：

职务：

手机号： 单位公章：

被授权人身份证复印件〈直接复 (略) ，不得粘贴或附页〉

《附件3》：

一、产品基本信息表（可以按此格式附表）

二、上海主要客户情况概览表（可以按此格式附表）

(略) (略) 拟采购荧光素钠眼科检测试纸，请具有资格且符合要求的生产厂家或代理商，按采购公告要求按时提交完整的投标书。

一、采购产品名称：荧光素钠眼科检测试纸

二、采购产品技术要求：见《附件1》。

三、供应商资质要求：

1. 供应商必须是在中华人民共和国境内注册、具有独立法人资格，具有独立承担民事责任能力，供应商生产或经营范围应当与国家相关许可保持一致。

2. 供应商近三年内在经营活动中没有违法记录；

   未被列入“信用中国”网站失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单和中国 (略) 政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商。

3. 本次采购不接受联合体投标。

   四、供应商提供文件要求：

   资质文件请用长尾夹夹好后放入文件袋中；文件袋正面请至少标注以下信息：产品名称、生产厂家名称、代理商名称，联系人、联系方式。所有材料纸张请使用A4大小纸张，复印件需注明“同原件”并在该字样上加盖末端代理商（开票公司）公章，资质文件包含以下内容：

1. 生产厂家和代理商的《营业执照》；

2. 生产厂家的《医疗器械生产许可证》；

3. 代理商的《医疗器械经营许可证》；

4. 产品对应的《中华人民共和国医疗器械注册证》

5. 生产厂家和末端代理商的《法人代表授权委托书》各两份，按照《附件2》格式提供；

6. 厂家给代理商出具的销售授权委托书；

7. 末端代理商在《中国 (略) 》上的查询结果；

8. 产品包装内的说明书原件；

9. 产品彩页和单独销售的最小包装实物照片；

10. 完整包装的产品实物一件。

11. 投标产品价格一览表。

12. 按《附件3》要求提供：产品基本信息表、上海主要客户情况概览表。

    递交标书截止时间：2025年1月3日 北京时间16:00；投标地址： (略) 600号， (略) (略) 11号楼103室； 联系人：李先生；联系电话：(略)。

五、证明文件

请提供《附件1》 (略) 场监督检验部门或有资质的检测机构出具的质量检验报告。

六、说明：

1. 所投标产 (略) 临床部门试用，试用结果不符合临床要求的将被淘汰。

2. 医院已实施医用耗材供应链服务外包（SPD），投标人应审慎并充分考虑其对投标产品价格的影响因素。

《附件1》：

荧光素钠眼科检测试纸技术要求

一、产品用途：供临床上用于眼角膜等眼表结构细胞损伤的检查。

二、技术功能要求：

1.由荧光素钠溶液经滤纸浸润制成的试纸条，试纸条长 57.0mm 宽 7.0mm，含荧光素钠部分长17.0mm 宽5.0mm;

2、供临床上用于眼角膜等眼表结构细胞损伤的检查;

3.用 1、2 滴无菌眼内灌注液或生理盐水，将浸润荧光素钠部分蘸湿，将蘸湿部分轻轻接触受试者的角膜，损伤部分即染成带有荧光的黄绿色。

4.本品为经环氧(略)烷灭菌的无菌产品，限一次性使用，用后按照医 (略) 理。

5、在包装袋无破损、储存条件适宜的情况下，使用期限为2年。

《附件2》：

法人代表授权委托书

日期：

(略) (略) ：

系在中华人民共和国注册的合法企业，注册地址 特授权 （身份证号： ）代表我公司 (略) 业务，参与谈判、签约等具体事宜，并签署全部有关文件、协议及合同。

我公司对被授权人签名的所有文件负全部责任。

在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件，不因授权的撤销而失效。

被授权人签名：（亲笔签名） 法定代表人签名或盖法人章：

职务：

手机号： 单位公章：

被授权人身份证复印件〈直接复 (略) ，不得粘贴或附页〉

《附件3》：

一、产品基本信息表（可以按此格式附表）

二、上海主要客户情况概览表（可以按此格式附表）