序号

耗材名称

年预计使用量

技术参数

使用科室

1

高温灭菌化学管腔PCD

1000片

1.能够模拟监测管腔器械的压力蒸汽灭菌质量，完成管腔器械的批量检测。
2.产品有卫生安全评价报告
3.产品应用于压力蒸汽灭菌的管腔批量监测放行。
4.配置有管腔模拟装置。

消毒供应中心

2

低温灭菌化学管腔PCD

1200片

1.能够模拟监测管腔器械的过氧化氢灭菌质量，完成管腔器械的批量检测。
2.产品有卫生安全评价报告。
3.产品应用于低温过氧化氢灭菌管腔器械的批量监测放行。
4.配置有管腔模拟装置。

消毒供应中心

3

模拟血块监测指示卡

600片

1.能够对清洗设备及手术器械开展清洗质量监测。
2.产品由载体和模拟污染物组成。
3.真实模拟器械上常见蛋白质、油脂、多糖等有机污染物。
4.产品能够合理监测全自动喷淋清洗消毒器和清洗剂的协同清洗能力，抗力稳定
5.配套模拟血块验证装置3个

消毒供应中心

4

特殊生化与蛋白非定值质控品，6x3ml/盒

2盒

1.总体要求
1.1供货明细：特殊生化与蛋白非定值质控品。
1.2主要用途：该质控品主要检测内容：胱氨酸蛋白酶抑制剂C/ 胱抑素C（Cys C）,二氧化碳（碳酸氢根）（CO2（#））,α-L-岩藻糖苷酶（AFU）,果糖胺（糖化血清蛋白）（FRUC（GSP））,抗环瓜氨酸抗体（anti CCP）,腺苷脱氨酶（ADA）,5`核苷酸酶（5`NT）,Beta-羟#酸（β-Hb）,脂蛋白a（Lp(a)）β-2微球蛋白（β-2m),线粒体天门冬氨酸氨基转移酶（m-Ast），谷胱甘肽还原酶（GR），唾液酸（SA），脂联素（ADPN），胰淀粉酶（PAMY），乳酸脱氢酶同工酶，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，游离脂肪酸（NEFA）。用于监测以上项目试剂、检测系统的质量稳定性。
2.环境参数
2.1 环境湿度：≤95%（无冷凝）
2.2环境温度： 保存条件2-8℃，分装后保存-20℃。
3.检测原理、方法：将本产品视为患者样本，参照所使用仪器、配件、试剂的说明进行操作。

检验科

5

肿瘤标志物非定值质控品，6x3ml/盒

5盒

1.总体要求
1.1供货明细：肿瘤标志物非定值质控品。
1.2主要用途：该质控品主要检测内容：#胎蛋白（AFP）,癌胚抗原（CEA）,前列腺特异性抗原（PSA）,糖类抗原 125（CA 125）,糖类抗原 15-3（CA 15-3）,糖类抗原 19-9（CA 19-9）,β-2-微球蛋白（β2M）,铁蛋白（Ferritin）,人绒毛膜促性腺激素β亚基（β-hCG）,游离前列腺特异性抗原（F-PSA）,前列腺酸性磷酸酶（PAP）,神经元特异性烯醇化酶（NSE）,细胞角蛋白19片段（Cyfra 21-1）,鳞状细胞癌抗原（SCC）,糖类抗原 50（CA 50）,糖类抗原 72-4（CA 72-4）,#状腺球蛋白（Tg）,糖类抗原 242（CA242）,血清胃蛋白酶原I（PG I）,血清胃蛋白酶原II（PG II）,肿瘤坏死因子（TNF）,人附睾蛋白4（HE4）,胃泌素释放肽前体（proGRP）,钙离子结合蛋白（S-100），胃泌素-17（G-17），异常凝血酶原（PIVKA-II）。用于监测以上项目试剂、检测系统的质量稳定性。
2.环境参数
2.1 环境湿度：≤95%（无冷凝）
2.2环境温度： 保存条件2-8℃，分装后保存-20℃。
3.检测原理、方法：将本产品视为患者样本，参照所使用仪器、配件、试剂的说明进行操作。

检验科

6

生化与激素非定值质控品，6x5ml/盒

5盒

1.总体要求
1.1供货明细：特殊生化与蛋白非定值质控品
1.2主要用途：该质控品主要检测内容：白蛋白，肌酐，葡萄糖，尿素，C反应蛋白，IgA，IgG，IgM，铁蛋白，转铁蛋白，α-羟基#酸脱氢酶，门冬氨酸氨基转移酶，肌酸激酶，肌酸激酶同工酶，地高辛，同型半胱氨酸*，乳酸脱氢酶，γ-谷酰胺转移酶，碱性磷酸酶，#氨酸转氨酶，胆汁酸，直接胆红素，总胆红素，胆碱酯酶，谷氨酸脱氢酶，总蛋白，钙，氯，铜，铁，锂，镁，二氧化碳，磷，钾，钠，锌，载脂蛋白A1，载脂蛋白B，胆固醇，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白，游离脂肪酸，磷脂，甘油三酯，胰淀粉酶，总淀粉酶，脂肪酶，雌二醇，绒毛膜促性腺激素，孕酮，睾酮，铁蛋白，叶酸，不饱和铁结合力，维生素B12，地高辛，茶碱，尿酸，游离T3，总T3，游离T4，总T4，促#状腺激素，乳酸。
2.环境参数
2.1 环境湿度：≤95%（无冷凝）
2.2环境温度： 保存条件2-8℃，分装后保存-20℃。
3.检测原理、方法：将本产品视为患者样本，参照所使用仪器、配件、试剂的说明进行操作。

检验科

7

粪便隐血非定值质控品，6x3ml/盒

5盒

主要用途：该质控品主要检测隐血（OB），有弱阳性浓度。

可通过室内质量管理软件中室内质控模块进行行为记录，质控报告一键总结，失控报告，性能验证，数据传输和结果比对。

检验科

序号

耗材名称

年预计使用量

技术参数

使用科室

1

高温灭菌化学管腔PCD

1000片

1.能够模拟监测管腔器械的压力蒸汽灭菌质量，完成管腔器械的批量检测。
2.产品有卫生安全评价报告
3.产品应用于压力蒸汽灭菌的管腔批量监测放行。
4.配置有管腔模拟装置。

消毒供应中心

2

低温灭菌化学管腔PCD

1200片

1.能够模拟监测管腔器械的过氧化氢灭菌质量，完成管腔器械的批量检测。
2.产品有卫生安全评价报告。
3.产品应用于低温过氧化氢灭菌管腔器械的批量监测放行。
4.配置有管腔模拟装置。

消毒供应中心

3

模拟血块监测指示卡

600片

1.能够对清洗设备及手术器械开展清洗质量监测。
2.产品由载体和模拟污染物组成。
3.真实模拟器械上常见蛋白质、油脂、多糖等有机污染物。
4.产品能够合理监测全自动喷淋清洗消毒器和清洗剂的协同清洗能力，抗力稳定
5.配套模拟血块验证装置3个

消毒供应中心

4

特殊生化与蛋白非定值质控品，6x3ml/盒

2盒

1.总体要求
1.1供货明细：特殊生化与蛋白非定值质控品。
1.2主要用途：该质控品主要检测内容：胱氨酸蛋白酶抑制剂C/ 胱抑素C（Cys C）,二氧化碳（碳酸氢根）（CO2（#））,α-L-岩藻糖苷酶（AFU）,果糖胺（糖化血清蛋白）（FRUC（GSP））,抗环瓜氨酸抗体（anti CCP）,腺苷脱氨酶（ADA）,5`核苷酸酶（5`NT）,Beta-羟#酸（β-Hb）,脂蛋白a（Lp(a)）β-2微球蛋白（β-2m),线粒体天门冬氨酸氨基转移酶（m-Ast），谷胱甘肽还原酶（GR），唾液酸（SA），脂联素（ADPN），胰淀粉酶（PAMY），乳酸脱氢酶同工酶，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，游离脂肪酸（NEFA）。用于监测以上项目试剂、检测系统的质量稳定性。
2.环境参数
2.1 环境湿度：≤95%（无冷凝）
2.2环境温度： 保存条件2-8℃，分装后保存-20℃。
3.检测原理、方法：将本产品视为患者样本，参照所使用仪器、配件、试剂的说明进行操作。

检验科

5

肿瘤标志物非定值质控品，6x3ml/盒

5盒

1.总体要求
1.1供货明细：肿瘤标志物非定值质控品。
1.2主要用途：该质控品主要检测内容：#胎蛋白（AFP）,癌胚抗原（CEA）,前列腺特异性抗原（PSA）,糖类抗原 125（CA 125）,糖类抗原 15-3（CA 15-3）,糖类抗原 19-9（CA 19-9）,β-2-微球蛋白（β2M）,铁蛋白（Ferritin）,人绒毛膜促性腺激素β亚基（β-hCG）,游离前列腺特异性抗原（F-PSA）,前列腺酸性磷酸酶（PAP）,神经元特异性烯醇化酶（NSE）,细胞角蛋白19片段（Cyfra 21-1）,鳞状细胞癌抗原（SCC）,糖类抗原 50（CA 50）,糖类抗原 72-4（CA 72-4）,#状腺球蛋白（Tg）,糖类抗原 242（CA242）,血清胃蛋白酶原I（PG I）,血清胃蛋白酶原II（PG II）,肿瘤坏死因子（TNF）,人附睾蛋白4（HE4）,胃泌素释放肽前体（proGRP）,钙离子结合蛋白（S-100），胃泌素-17（G-17），异常凝血酶原（PIVKA-II）。用于监测以上项目试剂、检测系统的质量稳定性。
2.环境参数
2.1 环境湿度：≤95%（无冷凝）
2.2环境温度： 保存条件2-8℃，分装后保存-20℃。
3.检测原理、方法：将本产品视为患者样本，参照所使用仪器、配件、试剂的说明进行操作。

检验科

6

生化与激素非定值质控品，6x5ml/盒

5盒

1.总体要求
1.1供货明细：特殊生化与蛋白非定值质控品
1.2主要用途：该质控品主要检测内容：白蛋白，肌酐，葡萄糖，尿素，C反应蛋白，IgA，IgG，IgM，铁蛋白，转铁蛋白，α-羟基#酸脱氢酶，门冬氨酸氨基转移酶，肌酸激酶，肌酸激酶同工酶，地高辛，同型半胱氨酸*，乳酸脱氢酶，γ-谷酰胺转移酶，碱性磷酸酶，#氨酸转氨酶，胆汁酸，直接胆红素，总胆红素，胆碱酯酶，谷氨酸脱氢酶，总蛋白，钙，氯，铜，铁，锂，镁，二氧化碳，磷，钾，钠，锌，载脂蛋白A1，载脂蛋白B，胆固醇，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白，游离脂肪酸，磷脂，甘油三酯，胰淀粉酶，总淀粉酶，脂肪酶，雌二醇，绒毛膜促性腺激素，孕酮，睾酮，铁蛋白，叶酸，不饱和铁结合力，维生素B12，地高辛，茶碱，尿酸，游离T3，总T3，游离T4，总T4，促#状腺激素，乳酸。
2.环境参数
2.1 环境湿度：≤95%（无冷凝）
2.2环境温度： 保存条件2-8℃，分装后保存-20℃。
3.检测原理、方法：将本产品视为患者样本，参照所使用仪器、配件、试剂的说明进行操作。

检验科

7

粪便隐血非定值质控品，6x3ml/盒

5盒

主要用途：该质控品主要检测隐血（OB），有弱阳性浓度。

可通过室内质量管理软件中室内质控模块进行行为记录，质控报告一键总结，失控报告，性能验证，数据传输和结果比对。

检验科