根据工作需要， (略) 研究同意采购医用皮肤表面缝合器等耗材，为保证采购服务质量，增加相关采购的透明度，本着“公开、公平、公正、竞争、择优”的原则进行进行公开采购。为规范采购行为，特制订本采购公告，欢迎合格的投标人参与投标。

一、采购人： (略) (略) （项目编号(略)-9-4）

二、采购内容：

（一）采购项目：医用皮肤表面缝合器等耗材

（二）采购最高限价：采购单价（见采购清单）

（三）采购数量：实用实采

（四）采购方式：医院自主采购（参照询价采购）

（五）采购需求：

1、采购清单：

2、技术要求：

2.1医用皮肤表面缝合器：由自锁器和胶粘带组成, 产品的自锁器由聚酰胺注塑而成，胶粘带选用医用低过敏性压敏胶带。

2.1.1自锁器

拉伸强度：基带和棘 (略) 能承受20N的静拉力并持续5秒钟不断裂；锁紧力：锁合后能承受15N的静拉力，持续5秒钟不松脱。

2.1.2胶粘带

剥离强度检验：按GB/T 2792-1998压敏胶粘带180℃剥离强度试验方法检测，所有样品剥离强度的算术平均值不低于1.2N/cm；持粘性检验：按YY/T0148-2006医用胶带通用要求检测，贴于不锈钢板上每个样品的粘贴胶带的顶端下滑不超过2.5mm。

2.1.3环氧(略)烷残留量：环氧(略)烷残留量不大于10μg/g。

2.1.4无菌：经灭菌后产品为无菌。

2.1.5生物学评价

细胞毒性：不大于1级；皮肤致敏：无皮肤致敏反应。

2.2多糖止血修复生物胶液

2.2.1组织相容性好，成分为天然植物纤维与注射用水按照一定配比溶解制成的羧(略)基纤维素钠水溶液;

2.2.2粘度小于1000CP；

2.2.3采用高温湿热灭菌，无残留；

2.2.4用于非慢性创面的覆盖和护理，适用于各种手术创面和创伤后组织创面、粘膜及皮肤的冲洗，具有创面冲洗彻底、有效防止渗血、保持术野清晰、预防术后感染、整体预防粘连、促进创面愈合、完全降解吸收功效；

2.2.5产品性能稳定，无沉淀。

3、质量要求：产品符合国家相关标准及要求，具有合格证书。

4、服务要求：质量安全可靠，配送及时，满足临床需求。

5、请带样品评标及试用，试用合格。

6、中标供应商在合同签订前必须取得相关授权，否则取消中标资格。

7、若清单名称与注册证上名称不符的，以投标产品的注册证名称为准。

8、产品必须是医保可收费耗材，已列入贵州省医保收费目录，具有27位医保编码。

9、清单必须全部满足，不接受单项投标。

三、评标

1、报价：标书报价作为参考，现场一次报价，最终以现场报价为准。

以最高限价为准，报整体下浮率，超过最高限价为无效报价。

2、在符合采购需求的前提下以现场报价最低为第一中标候选人。

四、合同要求

合同期1年，期满后根据考核情况可续签1年。

五、投标人资格要求：

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4、有依法缴纳税收的良好记录；

5、 (略) 场业绩；

6、近三年内在经营活动中没有重大违法记录；

7、信用记录承诺书，承诺在“信用中国”网站 （http://**.cn）查询中未被列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、严重违法失信行为记录名单，若隐瞒承担由此造成的一切法律责任及后果；

8、投标人须具备供应商须取得《中华人民共和国医疗器械生产许可证》或《中华人民共和国医疗器械经营许可证》；

9、产品质量等级必须达到国家相关规范合格或以上；

10、本次竞标不接受联合体投标，不接受投标备选方案。

六、现场报名

1、时间：2025年1月9日起至2025年1月13日，每日上午8:30至11:30，下午14:30至17:00。

2、地点： (略) (略) 采购办公室

3、报名时需提供的资料：1)营业执照副本复印件（加盖公章）；2)经办人的授权委托书原件、身份证复印件及法人身份证复印件。

联系电话：0851-(略)

七、开标

1、开标时间、地点：另行通知

2、开标时请提供标书一份，参考不限于以下材料，装订成册。

1）公司营业执照等资质复印加盖鲜章；2）法定代表人授权书（原件）及被授权人身份证（原件）；3）投标报价函（应包含产品名称、规格型号、生产企业、单位、单价等信息）；4）产品及生产企业相关资质证书； 5）产品注册证、技术说明书、彩页；6）技术偏离表；7）产品其他单位合同（有价格）或发票复印加盖鲜章； 8）若为进口产品需提供商检证明等材料；9）售后及服务承诺；10）信用记录承诺书；11）其他相关材料等。

(此公告最终 (略) 所有）

(略) (略)

2025年1月8日

根据工作需要， (略) 研究同意采购医用皮肤表面缝合器等耗材，为保证采购服务质量，增加相关采购的透明度，本着“公开、公平、公正、竞争、择优”的原则进行进行公开采购。为规范采购行为，特制订本采购公告，欢迎合格的投标人参与投标。

一、采购人： (略) (略) （项目编号(略)-9-4）

二、采购内容：

（一）采购项目：医用皮肤表面缝合器等耗材

（二）采购最高限价：采购单价（见采购清单）

（三）采购数量：实用实采

（四）采购方式：医院自主采购（参照询价采购）

（五）采购需求：

1、采购清单：

2、技术要求：

2.1医用皮肤表面缝合器：由自锁器和胶粘带组成, 产品的自锁器由聚酰胺注塑而成，胶粘带选用医用低过敏性压敏胶带。

2.1.1自锁器

拉伸强度：基带和棘 (略) 能承受20N的静拉力并持续5秒钟不断裂；锁紧力：锁合后能承受15N的静拉力，持续5秒钟不松脱。

2.1.2胶粘带

剥离强度检验：按GB/T 2792-1998压敏胶粘带180℃剥离强度试验方法检测，所有样品剥离强度的算术平均值不低于1.2N/cm；持粘性检验：按YY/T0148-2006医用胶带通用要求检测，贴于不锈钢板上每个样品的粘贴胶带的顶端下滑不超过2.5mm。

2.1.3环氧(略)烷残留量：环氧(略)烷残留量不大于10μg/g。

2.1.4无菌：经灭菌后产品为无菌。

2.1.5生物学评价

细胞毒性：不大于1级；皮肤致敏：无皮肤致敏反应。

2.2多糖止血修复生物胶液

2.2.1组织相容性好，成分为天然植物纤维与注射用水按照一定配比溶解制成的羧(略)基纤维素钠水溶液;

2.2.2粘度小于1000CP；

2.2.3采用高温湿热灭菌，无残留；

2.2.4用于非慢性创面的覆盖和护理，适用于各种手术创面和创伤后组织创面、粘膜及皮肤的冲洗，具有创面冲洗彻底、有效防止渗血、保持术野清晰、预防术后感染、整体预防粘连、促进创面愈合、完全降解吸收功效；

2.2.5产品性能稳定，无沉淀。

3、质量要求：产品符合国家相关标准及要求，具有合格证书。

4、服务要求：质量安全可靠，配送及时，满足临床需求。

5、请带样品评标及试用，试用合格。

6、中标供应商在合同签订前必须取得相关授权，否则取消中标资格。

7、若清单名称与注册证上名称不符的，以投标产品的注册证名称为准。

8、产品必须是医保可收费耗材，已列入贵州省医保收费目录，具有27位医保编码。

9、清单必须全部满足，不接受单项投标。

三、评标

1、报价：标书报价作为参考，现场一次报价，最终以现场报价为准。

以最高限价为准，报整体下浮率，超过最高限价为无效报价。

2、在符合采购需求的前提下以现场报价最低为第一中标候选人。

四、合同要求

合同期1年，期满后根据考核情况可续签1年。

五、投标人资格要求：

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4、有依法缴纳税收的良好记录；

5、 (略) 场业绩；

6、近三年内在经营活动中没有重大违法记录；

7、信用记录承诺书，承诺在“信用中国”网站 （http://**.cn）查询中未被列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、严重违法失信行为记录名单，若隐瞒承担由此造成的一切法律责任及后果；

8、投标人须具备供应商须取得《中华人民共和国医疗器械生产许可证》或《中华人民共和国医疗器械经营许可证》；

9、产品质量等级必须达到国家相关规范合格或以上；

10、本次竞标不接受联合体投标，不接受投标备选方案。

六、现场报名

1、时间：2025年1月9日起至2025年1月13日，每日上午8:30至11:30，下午14:30至17:00。

2、地点： (略) (略) 采购办公室

3、报名时需提供的资料：1)营业执照副本复印件（加盖公章）；2)经办人的授权委托书原件、身份证复印件及法人身份证复印件。

联系电话：0851-(略)

七、开标

1、开标时间、地点：另行通知

2、开标时请提供标书一份，参考不限于以下材料，装订成册。

1）公司营业执照等资质复印加盖鲜章；2）法定代表人授权书（原件）及被授权人身份证（原件）；3）投标报价函（应包含产品名称、规格型号、生产企业、单位、单价等信息）；4）产品及生产企业相关资质证书； 5）产品注册证、技术说明书、彩页；6）技术偏离表；7）产品其他单位合同（有价格）或发票复印加盖鲜章； 8）若为进口产品需提供商检证明等材料；9）售后及服务承诺；10）信用记录承诺书；11）其他相关材料等。

(此公告最终 (略) 所有）

(略) (略)

2025年1月8日