项目概况

(略) 检验科相关设备采购项目 采购项目的潜在供应商应在 (略) (网址：http://**)获取采购文件，并于2025年01月24日 09点30分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：HLZB-QZ#

项目名称： (略) 检验科相关设备采购项目

采购方式：竞争性磋商

预算金额：41.# 万元（人民币）

最高限价（如有）：41.# 万元（人民币）

采购需求：

合同履行期限：按采购合同执行

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

1、政府采购供应商资格承诺函：根据闽财购〔2024〕6 号规定，本项目中涉及《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件均可提供承诺函，视同提供证明材料。采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查 (略) 理。（格式见附件）

2、其他资格证明文件：投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴,按照国家 《医疗器械监督管理条例》,需具备以下标准： : ①投标人为制造商：必须提供《医疗器械生产企业许可证》或《营业执照》(营业执照中经营范围必须体现生产医疗器械范围),进口产品除外； ②投标人为经销商:a、需提供生产厂家的 《医疗器械生产企业许可证》或《营业执照》(营业执照中经营范围必须体现生产医疗器械范围),进口产品除外;b、所投货物若属于三类医疗器械,必须提供《医疗器械经营企业许可证》,所投货物若属于二类医疗器械,也需提供《二类医疗器械的经营备案凭证》,所投货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项； ③所投货物必需属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。属于第一类医疗器械产品需提供 《第一类医疗器械备案凭证》,属于第二类、第三类医疗器械产品必须取得 《医疗器械注册证》(含注册登记表应提供)。 注：投标人所提供的证书须在有效期内并加盖公章。

3.本项目的特定资格要求：进口产品：不适用于本项目；节能产品：适用于本项目，按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）执行。；环境标志产品：适用于本项目，按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）执行；促进中小企业发展的相关政策：不专门面向中小企业采购

三、获取采购文件

时间：2025年01月13日 至 2025年01月20日，每天上午8:30至12:00，下午14:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外）

地点： (略) (网址：http://**)

方式：注册账号后，通过 (略) (网址：http://**) 以下载方式获取。

售价：￥300.0 元（人民币）

四、响应文件提交

截止时间：2025年01月24日 09点30分（北京时间）

地点： (略) (略) (略) 355号晖扬花苑（丰泽烟草）2楼202

五、开启

时间：2025年01月24日 09点30分（北京时间）

地点： (略) (略) (略) 355号晖扬花苑（丰泽烟草）2楼202

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

无

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：惠安县 (略) 　　　　　

地址：惠安县山霞新街　　　　　　　　

联系方式：曾先生，#　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称：中环联（福建） (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) (略) (略) 355号晖扬花苑202室　　　　　　　　　　　　

联系方式：小温，0595-#、#　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：小温

电　话：　　0595-#、#

项目概况

(略) 检验科相关设备采购项目 采购项目的潜在供应商应在 (略) (网址：http://**)获取采购文件，并于2025年01月24日 09点30分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：HLZB-QZ#

项目名称： (略) 检验科相关设备采购项目

采购方式：竞争性磋商

预算金额：41.# 万元（人民币）

最高限价（如有）：41.# 万元（人民币）

采购需求：

合同履行期限：按采购合同执行

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

1、政府采购供应商资格承诺函：根据闽财购〔2024〕6 号规定，本项目中涉及《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件均可提供承诺函，视同提供证明材料。采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查 (略) 理。（格式见附件）

2、其他资格证明文件：投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴,按照国家 《医疗器械监督管理条例》,需具备以下标准： : ①投标人为制造商：必须提供《医疗器械生产企业许可证》或《营业执照》(营业执照中经营范围必须体现生产医疗器械范围),进口产品除外； ②投标人为经销商:a、需提供生产厂家的 《医疗器械生产企业许可证》或《营业执照》(营业执照中经营范围必须体现生产医疗器械范围),进口产品除外;b、所投货物若属于三类医疗器械,必须提供《医疗器械经营企业许可证》,所投货物若属于二类医疗器械,也需提供《二类医疗器械的经营备案凭证》,所投货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项； ③所投货物必需属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。属于第一类医疗器械产品需提供 《第一类医疗器械备案凭证》,属于第二类、第三类医疗器械产品必须取得 《医疗器械注册证》(含注册登记表应提供)。 注：投标人所提供的证书须在有效期内并加盖公章。

3.本项目的特定资格要求：进口产品：不适用于本项目；节能产品：适用于本项目，按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）执行。；环境标志产品：适用于本项目，按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）执行；促进中小企业发展的相关政策：不专门面向中小企业采购

三、获取采购文件

时间：2025年01月13日 至 2025年01月20日，每天上午8:30至12:00，下午14:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外）

地点： (略) (网址：http://**)

方式：注册账号后，通过 (略) (网址：http://**) 以下载方式获取。

售价：￥300.0 元（人民币）

四、响应文件提交

截止时间：2025年01月24日 09点30分（北京时间）

地点： (略) (略) (略) 355号晖扬花苑（丰泽烟草）2楼202

五、开启

时间：2025年01月24日 09点30分（北京时间）

地点： (略) (略) (略) 355号晖扬花苑（丰泽烟草）2楼202

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

无

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：惠安县 (略) 　　　　　

地址：惠安县山霞新街　　　　　　　　

联系方式：曾先生，#　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称：中环联（福建） (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) (略) (略) 355号晖扬花苑202室　　　　　　　　　　　　

联系方式：小温，0595-#、#　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：小温

电　话：　　0595-#、#