各药品生产企业及配送企业：

根据《四川省 (略) 四川省人力资源和社会保障厅关于执行〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）〉有关问题的通知》 (略) 临床诊疗需求， (略) 2025年新药遴选工作。现将相关事宜通告如下：

一、新药定义

新药是指国家相关部门批准同意生产使用， (略) 当前基本用药供应目录的药品， (略) 现有药物治疗水平的药品。

二、申报基本原则

（一）属于“四川医保公共服务——药品和医用耗材招采管理系统”（ (略) ）挂网品种。

（二）同一申报企业、同一生产企业（集团）均限报2个品规，若超额申报，所有申报均视为“无效”。

（三）申报范围为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》内除抗菌药物、中成药（批准文号为国Z）、中药饮片、破壁饮片、免煎颗粒之外的品种。临床科研项目所需中成药可视情况纳入申报范围，但须提供科研立项文件、项目标书、 (略) 在合作期限内的科研项目合作协议书（合同）等证明材料。

（四）自费药品不受理。

（五） (略) 的药品不受理。

（六）电解质类、酸碱平衡及营养药不受理。

（七）申报 (略) 常购药品通用名相同且给药途径相同的不受理。

三、资料要求

（一）生产企业或其委托的配送企业提交申请资料：

1.《营业执照》、《药品GMP证书》、《企业法人证书》、《组织机构代码证》（可为复印件，须清晰并加盖生产企业鲜章）；

2.《药品申报信息表》（附件1-1）；

3.《新药申报承诺书》（附件1-2）；

4.《药品廉洁准入承诺书》（一式三份，附件1-3）；

5.《药品质量保证协议书》（一式三份，附件1-4）；

6. ①申报方若为药品配送企业的，须同时提供药品生产企业品种授权委托书》（附件1-5）和《 (略) 法人授权委托书》（附件1-6）；②申办方若为药品生产企业的，须提供《法人授权委托书》（附件1-6）；

7.《“两票制”承诺书》（附件1-7）；

8.《药品价格申报表》（附件1-8）；

9. 药品注册批件（可为复印件，须清晰并加盖生产企业鲜章；药品注册证过期须提供有效期内的药品再注册批件，有变更事宜需提交药品补充申请批件）；

10. “四川省药械集中采 (略) ”挂网页面打印件（ (略) 价、医保属性、红黄 (略) 间、基药属性、是否集采中选品种、是否国家谈判药品；需清晰并盖企业鲜章）；

11. 国家药品质量标准文件（ (略) 颁标准）；

12. 医保品种提供当前“四川省医保报销政策”相关文件中品种所在页复印件和医保药品编码；

13. 经原国家食品药品 (略) 批准的法定药品说明书及外包；

14.《2025年新药遴选药品信息登记表》（附件2）；

15.《药品卫生技术评估(HTA)自评分表》（附件3），以及对应的佐证材料；

（二） (略) 场调研申报书（附件1）按照要求顺序排列并标注序号，并转换为PDF版本。纸质版统一装订成册，所有材料均加盖单位鲜章，用资料袋装好，否则一律按照“无效资料”处理。

（三）《2025年新药遴选药品信息登记表》（附件2）、《药品卫生技术评估(HTA)自评分表》（附件3），只须提交可编辑的Excel版本及佐证资料的PDF版。《药品卫生技术评估(HTA)自评分表》（附件3）及其相应的佐证资料整理成一个压缩文件，统一文件名：HTA自评+药品名+剂型+规格。

（四）申报企业对所有申报资料负责，所有资料须真实有效，申报资料不齐、填写不全、填写错误、条件不符、提供虚假信息的，均视为无效申报，一律按照“无效资料”处理。

四、资料接收

（一）电子版接收方式：

*@*63.com，电子资料接受截止时间为2025年2月14日23:59:59（以邮箱接受时间为准，超过时限视为“无效提交”）。邮件主题：药品名－剂型－规格。资料以附件形式按要求上传，如图：

（二）纸质申报资料报送及现场审核同步进行，起止时间：2025年2月10日至2025年2月21日（上午8:30—11:30，下午14:30—17:00）。

五、现场复审

（一）纸质申报资料收集及现场审核地点： (略) (略) 南岳庙街56号行政办公楼301室。

（二）未在规定时间内参加资格复审的，视为自动放弃。

六、纪律要求

（一）各药品生产厂（商）或药品不得直接与临床科室及医生联系，违者将取消该品种的申报资格。

（二）资格审查工作将贯穿新药遴选的全过程，任何阶段发现不符合引资格条件或弄虚作假者，一律按照“无效资料”处理，所造成的一切损失由申报方承担。

（三）新药遴选过程接受社会各界的监督。医院监督电话：0818-(略)。

七、其他

（一）联系人及联系方式：文老师，(略)。

（二）以上内容解 (略) (略) 药事管理与药物治疗学委员会所有。

附件1：新药遴选资料申报书

附件2：新药遴选药品信息登记表

附件3：药品卫生技术评估（HTA）自评分表

(略) (略)

2025年2月10日

各药品生产企业及配送企业：

根据《四川省 (略) 四川省人力资源和社会保障厅关于执行〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）〉有关问题的通知》 (略) 临床诊疗需求， (略) 2025年新药遴选工作。现将相关事宜通告如下：

一、新药定义

新药是指国家相关部门批准同意生产使用， (略) 当前基本用药供应目录的药品， (略) 现有药物治疗水平的药品。

二、申报基本原则

（一）属于“四川医保公共服务——药品和医用耗材招采管理系统”（ (略) ）挂网品种。

（二）同一申报企业、同一生产企业（集团）均限报2个品规，若超额申报，所有申报均视为“无效”。

（三）申报范围为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》内除抗菌药物、中成药（批准文号为国Z）、中药饮片、破壁饮片、免煎颗粒之外的品种。临床科研项目所需中成药可视情况纳入申报范围，但须提供科研立项文件、项目标书、 (略) 在合作期限内的科研项目合作协议书（合同）等证明材料。

（四）自费药品不受理。

（五） (略) 的药品不受理。

（六）电解质类、酸碱平衡及营养药不受理。

（七）申报 (略) 常购药品通用名相同且给药途径相同的不受理。

三、资料要求

（一）生产企业或其委托的配送企业提交申请资料：

1.《营业执照》、《药品GMP证书》、《企业法人证书》、《组织机构代码证》（可为复印件，须清晰并加盖生产企业鲜章）；

2.《药品申报信息表》（附件1-1）；

3.《新药申报承诺书》（附件1-2）；

4.《药品廉洁准入承诺书》（一式三份，附件1-3）；

5.《药品质量保证协议书》（一式三份，附件1-4）；

6. ①申报方若为药品配送企业的，须同时提供药品生产企业品种授权委托书》（附件1-5）和《 (略) 法人授权委托书》（附件1-6）；②申办方若为药品生产企业的，须提供《法人授权委托书》（附件1-6）；

7.《“两票制”承诺书》（附件1-7）；

8.《药品价格申报表》（附件1-8）；

9. 药品注册批件（可为复印件，须清晰并加盖生产企业鲜章；药品注册证过期须提供有效期内的药品再注册批件，有变更事宜需提交药品补充申请批件）；

10. “四川省药械集中采 (略) ”挂网页面打印件（ (略) 价、医保属性、红黄 (略) 间、基药属性、是否集采中选品种、是否国家谈判药品；需清晰并盖企业鲜章）；

11. 国家药品质量标准文件（ (略) 颁标准）；

12. 医保品种提供当前“四川省医保报销政策”相关文件中品种所在页复印件和医保药品编码；

13. 经原国家食品药品 (略) 批准的法定药品说明书及外包；

14.《2025年新药遴选药品信息登记表》（附件2）；

15.《药品卫生技术评估(HTA)自评分表》（附件3），以及对应的佐证材料；

（二） (略) 场调研申报书（附件1）按照要求顺序排列并标注序号，并转换为PDF版本。纸质版统一装订成册，所有材料均加盖单位鲜章，用资料袋装好，否则一律按照“无效资料”处理。

（三）《2025年新药遴选药品信息登记表》（附件2）、《药品卫生技术评估(HTA)自评分表》（附件3），只须提交可编辑的Excel版本及佐证资料的PDF版。《药品卫生技术评估(HTA)自评分表》（附件3）及其相应的佐证资料整理成一个压缩文件，统一文件名：HTA自评+药品名+剂型+规格。

（四）申报企业对所有申报资料负责，所有资料须真实有效，申报资料不齐、填写不全、填写错误、条件不符、提供虚假信息的，均视为无效申报，一律按照“无效资料”处理。

四、资料接收

（一）电子版接收方式：

*@*63.com，电子资料接受截止时间为2025年2月14日23:59:59（以邮箱接受时间为准，超过时限视为“无效提交”）。邮件主题：药品名－剂型－规格。资料以附件形式按要求上传，如图：

（二）纸质申报资料报送及现场审核同步进行，起止时间：2025年2月10日至2025年2月21日（上午8:30—11:30，下午14:30—17:00）。

五、现场复审

（一）纸质申报资料收集及现场审核地点： (略) (略) 南岳庙街56号行政办公楼301室。

（二）未在规定时间内参加资格复审的，视为自动放弃。

六、纪律要求

（一）各药品生产厂（商）或药品不得直接与临床科室及医生联系，违者将取消该品种的申报资格。

（二）资格审查工作将贯穿新药遴选的全过程，任何阶段发现不符合引资格条件或弄虚作假者，一律按照“无效资料”处理，所造成的一切损失由申报方承担。

（三）新药遴选过程接受社会各界的监督。医院监督电话：0818-(略)。

七、其他

（一）联系人及联系方式：文老师，(略)。

（二）以上内容解 (略) (略) 药事管理与药物治疗学委员会所有。

附件1：新药遴选资料申报书

附件2：新药遴选药品信息登记表

附件3：药品卫生技术评估（HTA）自评分表

(略) (略)

2025年2月10日