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一次性使用雾化吸入器等12种医用耗材采购公告
本 (略) (略) 一次性使用雾化吸入器等12种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
(略) (略) 一次性使用雾化吸入器等12种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金 交货期： 7天
序号 | 产品名称 | 质量 层次 | 是否无菌 | 单位 | 技术参数 | 备注 |
1 | 一次性使用雾化吸入器 | 国产 | 是 | 套 | 和氧气源配套使用，临床用于雾化药液，需包含儿童用规格，带旋转接头 | 报价超过控制价不进入谈判环节 |
2 | 伏立康唑检测试剂盒（均相酶免疫法） | 国产 | 否 | mL | 用于检测患者血液中中伏立康唑的含量 | |
3 | 自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法） | 国产 | 否 | 人份 | 用于检测患者血清中的IgG类Jo-1，OJ、EJ、SRP、HMGCR、Mi-2α、Mi-2β、TIF1γ、NXP2、SAE1、MDA5、SSA/Ro52kD、Ku、PL-7、PL-12等抗体，诊断特发性炎症性疾病包括多发性肌炎、皮肌炎等，用于早期诊断骨骼肌自身免疫性疾病。 | |
4 | Aβ1-42/Aβ1-40/T-Tau/p-Tau-181/α-synuclein联合检测试剂盒（流式荧光发光法） | 国产 | 否 | 人份 | 用于检测患者血浆中β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）、β淀粉样蛋白1-40（Aβ1-40）、总Tau蛋白（T-Tau）、磷酸化tau 181（p-Tau-181）和α-突触核蛋白(α-synuclein)的浓度，联合检测筛查阿尔茨海默病等。 | |
5 | 样本稀释液 | 国产 | 否 | mL | 稀释、液化检测样本，用于自身免疫性脑炎相关抗体谱检测 | |
6 | 样本稀释液 | 国产 | 否 | mL | 用于稀释、液化检测样本，用于中枢脱髓鞘抗体谱的诊断和鉴别 | |
7 | 测序反应通用试剂盒 | 国产 | 否 | 测试 | 与荧光检测设备或核酸分子杂交仪配合使用，完成测序过程并获取样本序列信息，用于静脉血栓栓塞症（VTE）风险基因检测 | |
8 | 膜式氧合器 | 进口 | 是 | 个 | 在体外循环中代替肺的功能，用于ECMO中呼吸支持，需包含儿童用规格 | |
9 | 一次性使用无菌眼针 | 国产 | 是 | 支 | 此为用于眼部皮内针疗法的特殊用针 | |
10 | 一次性使用埋线包 | 国产 | 是 | 套/包 | 用于疼痛性疾病、功能性疾病穴位埋线疗法，基本配置需包含一次性使用埋线针，其他选配可有一次性使用橡胶检查手套、薄膜手套、包布、棉球、棉签、碘伏棉球、纱布叠片、镊子、剪刀、托盘等。 | |
11 | 一次性使用阻抗电极 | 进口 | 否 | 片 | 用于测量生物阻抗，用于监测血流动力学参数，需包含婴幼儿及成人用规格。 | |
12 | 一次性使用孔巾 | 国产 | 是 | 块 | 此为外科手术器械包必须耗材，或者用于皮肤病人清创换药等。 |
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名 (略) 罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
2025年2月28日至2025年3月6日
【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】
2.报名方式
(略) (略) 采购管理办公室邮箱（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5进口产品提供产品授权书
在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件1）一并发送至邮箱（*@*63.com）。请电话联系采购管理办公室确认，待采购管理办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为：邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为：邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。）
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位： (略) (略)
地 址： (略) (略) 16号
邮 编：#
联 系 人：邱老师
电 话：0371-#
邮 箱：*@*63.com
发布日期：2025年2月28日
监督部门：纪检监察室
监督电话：0371-#
本 (略) (略) 一次性使用雾化吸入器等12种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
(略) (略) 一次性使用雾化吸入器等12种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金 交货期： 7天
序号 | 产品名称 | 质量 层次 | 是否无菌 | 单位 | 技术参数 | 备注 |
1 | 一次性使用雾化吸入器 | 国产 | 是 | 套 | 和氧气源配套使用，临床用于雾化药液，需包含儿童用规格，带旋转接头 | 报价超过控制价不进入谈判环节 |
2 | 伏立康唑检测试剂盒（均相酶免疫法） | 国产 | 否 | mL | 用于检测患者血液中中伏立康唑的含量 | |
3 | 自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法） | 国产 | 否 | 人份 | 用于检测患者血清中的IgG类Jo-1，OJ、EJ、SRP、HMGCR、Mi-2α、Mi-2β、TIF1γ、NXP2、SAE1、MDA5、SSA/Ro52kD、Ku、PL-7、PL-12等抗体，诊断特发性炎症性疾病包括多发性肌炎、皮肌炎等，用于早期诊断骨骼肌自身免疫性疾病。 | |
4 | Aβ1-42/Aβ1-40/T-Tau/p-Tau-181/α-synuclein联合检测试剂盒（流式荧光发光法） | 国产 | 否 | 人份 | 用于检测患者血浆中β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）、β淀粉样蛋白1-40（Aβ1-40）、总Tau蛋白（T-Tau）、磷酸化tau 181（p-Tau-181）和α-突触核蛋白(α-synuclein)的浓度，联合检测筛查阿尔茨海默病等。 | |
5 | 样本稀释液 | 国产 | 否 | mL | 稀释、液化检测样本，用于自身免疫性脑炎相关抗体谱检测 | |
6 | 样本稀释液 | 国产 | 否 | mL | 用于稀释、液化检测样本，用于中枢脱髓鞘抗体谱的诊断和鉴别 | |
7 | 测序反应通用试剂盒 | 国产 | 否 | 测试 | 与荧光检测设备或核酸分子杂交仪配合使用，完成测序过程并获取样本序列信息，用于静脉血栓栓塞症（VTE）风险基因检测 | |
8 | 膜式氧合器 | 进口 | 是 | 个 | 在体外循环中代替肺的功能，用于ECMO中呼吸支持，需包含儿童用规格 | |
9 | 一次性使用无菌眼针 | 国产 | 是 | 支 | 此为用于眼部皮内针疗法的特殊用针 | |
10 | 一次性使用埋线包 | 国产 | 是 | 套/包 | 用于疼痛性疾病、功能性疾病穴位埋线疗法，基本配置需包含一次性使用埋线针，其他选配可有一次性使用橡胶检查手套、薄膜手套、包布、棉球、棉签、碘伏棉球、纱布叠片、镊子、剪刀、托盘等。 | |
11 | 一次性使用阻抗电极 | 进口 | 否 | 片 | 用于测量生物阻抗，用于监测血流动力学参数，需包含婴幼儿及成人用规格。 | |
12 | 一次性使用孔巾 | 国产 | 是 | 块 | 此为外科手术器械包必须耗材，或者用于皮肤病人清创换药等。 |
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名 (略) 罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
2025年2月28日至2025年3月6日
【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】
2.报名方式
(略) (略) 采购管理办公室邮箱（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5进口产品提供产品授权书
在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件1）一并发送至邮箱（*@*63.com）。请电话联系采购管理办公室确认，待采购管理办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为：邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为：邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。）
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位： (略) (略)
地 址： (略) (略) 16号
邮 编：#
联 系 人：邱老师
电 话：0371-#
邮 箱：*@*63.com
发布日期：2025年2月28日
监督部门：纪检监察室
监督电话：0371-#
河南
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