(略) (略) (略) 内评选的方式， (略) (略) 医用硅油球采购项目实施采购。

　　一、项目名称： (略) (略) 医用硅油球采购项目

　　项目编号：SZX-ZCB-2025-021

　　二、项目内容及项目预算：

　　供应商报价不应超过采购预算单价，否则视为无效响应。

　　三、供应商资格要求（不满足视为无效响应）

　　1.供应商须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供以下材料：

　　（1）供应商应具有独立承担民事责任的能力；须提供营业执照副本或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基金会法人登记证书复印件加盖公章。

　　（2）提供财务状况相关证明材料（A、B提供任意一项）：

　　A.须提供经第三方会计师事务所审计的2023年度财务审计报告或遴选前1个月以内银行出具的资信证明原件或复印件加盖公章。

　　B.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度的书面声明。

　　（3）供应商提供响应截止日前3年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（截至响应截止日成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明）。

　　（4）供应商若为法定代表人参加遴选，须提供法定代表人身份证明书（需由法定代表人签字或盖章）和法定代表人身份证原件；若法人授权委托人参加遴选，须提供法定代表人授权委托书（需由法定代表人签字或盖章），由被授权人携带本人身份证原件参加遴选会议。

　　（5）本项目不接受联合体参与遴选，供应商须提供《非联合体参与遴选声明函》。

　　2.供应商须按照《医疗器械监督管理条例》的规定，响应文件中提供证明文件复印件并加盖公章：

　　（1）若供应商为所投产品的制造商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件；②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证；

　　（2）若供应商为所投产品的经销商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供任何资质；②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供其医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）；③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证。

　　3.按照《医疗器械注册管理办法》的规定，响应文件中需提供证明材料复印件并加盖公章。

　　（1）所投产品属于医疗器械第一类中的产品应提供医疗器械备案证明。

　　（2）所投产品属于医疗器械第二类和第三类中的产品应提供医疗器械注册证。

　　四、获取遴选文件时间、地点：

　　1.获取遴选文件时间： 2025 年 3 月 10 日至 2025 年 3 月 12 日（北京时间），每日9：00-11：30、14：00-16：00时。

　　2．获取遴选文件方式：发送报名登记表（附件中下载）*@*26.com，注明参加项目名称或递交报名 (略) (略) 行政四楼421室。

　　五、提交响应文件时间及地点

　　1.提交响应文件时间及响应文件开启时间：另行通知，届时请参加遴选采购的授权代表出席。

　　2.提交响应文件地点、响应文件开启及评选地点： (略) (略) ，逾期送达恕不接受。

　　六、采购人的名称、地址和联系方式

　　1.采购人名称： (略) (略)

　　2.采购人地址： (略) (略) (略) 83号

　　3.采购人联系人：姚老师

　　4.采购人联系电话：022-(略)

　　 (略) (略) (略) 内评选的方式， (略) (略) 医用硅油球采购项目实施采购。

　　一、项目名称： (略) (略) 医用硅油球采购项目

　　项目编号：SZX-ZCB-2025-021

　　二、项目内容及项目预算：

　　供应商报价不应超过采购预算单价，否则视为无效响应。

　　三、供应商资格要求（不满足视为无效响应）

　　1.供应商须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供以下材料：

　　（1）供应商应具有独立承担民事责任的能力；须提供营业执照副本或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基金会法人登记证书复印件加盖公章。

　　（2）提供财务状况相关证明材料（A、B提供任意一项）：

　　A.须提供经第三方会计师事务所审计的2023年度财务审计报告或遴选前1个月以内银行出具的资信证明原件或复印件加盖公章。

　　B.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度的书面声明。

　　（3）供应商提供响应截止日前3年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（截至响应截止日成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明）。

　　（4）供应商若为法定代表人参加遴选，须提供法定代表人身份证明书（需由法定代表人签字或盖章）和法定代表人身份证原件；若法人授权委托人参加遴选，须提供法定代表人授权委托书（需由法定代表人签字或盖章），由被授权人携带本人身份证原件参加遴选会议。

　　（5）本项目不接受联合体参与遴选，供应商须提供《非联合体参与遴选声明函》。

　　2.供应商须按照《医疗器械监督管理条例》的规定，响应文件中提供证明文件复印件并加盖公章：

　　（1）若供应商为所投产品的制造商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件；②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证；

　　（2）若供应商为所投产品的经销商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供任何资质；②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供其医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）；③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证。

　　3.按照《医疗器械注册管理办法》的规定，响应文件中需提供证明材料复印件并加盖公章。

　　（1）所投产品属于医疗器械第一类中的产品应提供医疗器械备案证明。

　　（2）所投产品属于医疗器械第二类和第三类中的产品应提供医疗器械注册证。

　　四、获取遴选文件时间、地点：

　　1.获取遴选文件时间： 2025 年 3 月 10 日至 2025 年 3 月 12 日（北京时间），每日9：00-11：30、14：00-16：00时。

　　2．获取遴选文件方式：发送报名登记表（附件中下载）*@*26.com，注明参加项目名称或递交报名 (略) (略) 行政四楼421室。

　　五、提交响应文件时间及地点

　　1.提交响应文件时间及响应文件开启时间：另行通知，届时请参加遴选采购的授权代表出席。

　　2.提交响应文件地点、响应文件开启及评选地点： (略) (略) ，逾期送达恕不接受。

　　六、采购人的名称、地址和联系方式

　　1.采购人名称： (略) (略)

　　2.采购人地址： (略) (略) (略) 83号

　　3.采购人联系人：姚老师

　　4.采购人联系电话：022-(略)