关于控股子公司签署《药品上市许可转让合同》的进展公告

内容
 
发送至邮箱

关于控股子公司签署《药品上市许可转让合同》的进展公告

详情见附件
(注:以下内容为附件图片识别,个别文字可能不准确,请以附件为准)
证券代码: * 证券简称: 国药现代 公告编号: 2022-084
债券代码: * 债券简称:现代转债
上海 (略)
(略) 签署 (略) 许可转让合同 的 进展 公告
重要内容提示:
近日, 上海 (略) (略) 控股子公司 国药
集团致君 (略) 以下简称国药致君坪山 收到国家药
品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书 , 同意 奥美沙坦酯氨氯地
平片 20mg/5mg 上市许可持有人 变更 为 国药 致君 坪山 。
一 交易概述
国药 致君坪山 与 (略) (略) 以下 简称 吉林德商 于
2022 年 2 月 18 日 签 (略) 许可转让合同 , 吉林德商将其正在申报 注
册 的奥美沙坦酯氨氯地平片 20 mg /5 (略) 许可转让予国药致君坪山 。
具体内容 详 见公司 于 2022年 2月 19日披露 的 (略) 签署 许可转让 合同 >的公告 公告编号: 2022-014 。
二交易进展情况
近日, 国药致君坪山 收到了国家药品监督管理局下发的药品补充申请批准
通知书,具体 情况 如下:
药品 名称: 奥美沙坦酯氨氯地平片
剂型 :片剂
规格: 20 mg /5mg
注册分类 :化学药品
通知书 编号: 2022B04566
原药品 批准文号: 国药准字 H*
审批结论: 根据 中华人民共和国药品管理法及有关规定,经审查,本品
此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意 (略) 后变更管理办法试
行相关规定, (略) 许可持 (略) (略) 地
址 : (略) 辉南县经济开发区北一街 变更为国药集团致君深圳坪山制
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性准确性和完整性承担 法律 责任。
证券代码: * 证券简称: 国药现代 公告编号: 2022-084
债券代码: * 债券简称:现代转债
药有限公司地址 : (略) 坪山新区青兰三路 18号 ,药品批准文号不变。转
让药品的生产场地处方生产工艺质量标准等与原药品一致,不发生变更。
转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后,符合产品放行要求的,
(略) 销售。
三 对公司的影响 及风险提示
奥美沙坦酯氨氯地平片 20mg/5mg (略) 许可持有人正式变更为 国药致
君 坪山 , 有助于丰富 公司心血管领域产品线 ,有利于增强国药致君 坪山 的市场竞
争力。 (略) 经营业绩不会产生重大影响。
根据国药致君 坪山 与 吉林德商 签署 的相关协议 , 吉林德商 还将 协助 国药致君
坪山 实施 上述 药品 生产地址的变更 事项, 相关事项的办理以有关部门的审批意见
为准,存在一定的不确定性。 后续公司 将视具体 进程,按 (略)
管理制度的要求,及时履行相应的决策程序及信息披露义务。
药品销售 易 受 (略) 场环境等因素影响,敬请广大投资者审慎决策,
注意投资风险。
特此公告。



上海 (略) 董事会
2022年 11 月 1日
详情见附件
(注:以下内容为附件图片识别,个别文字可能不准确,请以附件为准)
证券代码: * 证券简称: 国药现代 公告编号: 2022-084
债券代码: * 债券简称:现代转债
上海 (略)
(略) 签署 (略) 许可转让合同 的 进展 公告
重要内容提示:
近日, 上海 (略) (略) 控股子公司 国药
集团致君 (略) 以下简称国药致君坪山 收到国家药
品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书 , 同意 奥美沙坦酯氨氯地
平片 20mg/5mg 上市许可持有人 变更 为 国药 致君 坪山 。
一 交易概述
国药 致君坪山 与 (略) (略) 以下 简称 吉林德商 于
2022 年 2 月 18 日 签 (略) 许可转让合同 , 吉林德商将其正在申报 注
册 的奥美沙坦酯氨氯地平片 20 mg /5 (略) 许可转让予国药致君坪山 。
具体内容 详 见公司 于 2022年 2月 19日披露 的 (略) 签署 许可转让 合同 >的公告 公告编号: 2022-014 。
二交易进展情况
近日, 国药致君坪山 收到了国家药品监督管理局下发的药品补充申请批准
通知书,具体 情况 如下:
药品 名称: 奥美沙坦酯氨氯地平片
剂型 :片剂
规格: 20 mg /5mg
注册分类 :化学药品
通知书 编号: 2022B04566
原药品 批准文号: 国药准字 H*
审批结论: 根据 中华人民共和国药品管理法及有关规定,经审查,本品
此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意 (略) 后变更管理办法试
行相关规定, (略) 许可持 (略) (略) 地
址 : (略) 辉南县经济开发区北一街 变更为国药集团致君深圳坪山制
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性准确性和完整性承担 法律 责任。
证券代码: * 证券简称: 国药现代 公告编号: 2022-084
债券代码: * 债券简称:现代转债
药有限公司地址 : (略) 坪山新区青兰三路 18号 ,药品批准文号不变。转
让药品的生产场地处方生产工艺质量标准等与原药品一致,不发生变更。
转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后,符合产品放行要求的,
(略) 销售。
三 对公司的影响 及风险提示
奥美沙坦酯氨氯地平片 20mg/5mg (略) 许可持有人正式变更为 国药致
君 坪山 , 有助于丰富 公司心血管领域产品线 ,有利于增强国药致君 坪山 的市场竞
争力。 (略) 经营业绩不会产生重大影响。
根据国药致君 坪山 与 吉林德商 签署 的相关协议 , 吉林德商 还将 协助 国药致君
坪山 实施 上述 药品 生产地址的变更 事项, 相关事项的办理以有关部门的审批意见
为准,存在一定的不确定性。 后续公司 将视具体 进程,按 (略)
管理制度的要求,及时履行相应的决策程序及信息披露义务。
药品销售 易 受 (略) 场环境等因素影响,敬请广大投资者审慎决策,
注意投资风险。
特此公告。



上海 (略) 董事会
2022年 11 月 1日
    
查看详情》

招标
代理

-

关注我们可获得更多采购需求

已关注
相关推荐
 

招投标大数据

查看详情

附件

收藏

首页

登录

最近搜索

热门搜索