澄清或变更简要说明：因项目需求，变更产品范围。
北京建智达 (略) 受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于2022-06-09在发布变更公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:产品列表范围的产品供货、安装调试及售后服务。
资金到位或资金来源落实情况:已落实。
项目已具备招标条件的说明:项目已获批复，具备招标条件。
2、招标内容
(略) :1440-224JZDWX0001/02
招标项目名称:无锡泛 (略) 设备采购项目核酸提取仪等设备
项目实施地点:中国江苏省
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
1	核酸提取仪	1台	DNA/RNA提取、蛋白纯化、细胞/微生物富集
2	纯水仪	1台	具备智能一体化系统
3	热循环仪	2台	加热模块：3个区域
4	冷冻型台式离心机	1台	温度范围：-10°C至+40C
5	实时荧光定量PCR仪	1台	基于相对定量分析的基因表达分析，以标准曲线为基础的病原体绝对定量分析，定性的PCR扩增后核酸序列的SNP基因型分析，以及以阳性内对照为基础的阳性/阴性结果判定

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:（1）投标人是具备合法营业执照的设备制造商或代理商，投标人为代理商的，应提供以下任一资料：
①制造商出具的授权函正本；
②制 (略) 出具的授权函正本；
（2）投标产品如是境外制造的，投标产品制造商在中国大 点击查看>> 境内应具有完善的售后服务体系注，并提供证明材料；投标人如为境内制造商或代理商，则须提供制造商医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，以及医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证；
（3）投标产品需提供医疗器械注册登记表或医疗器械生产产品登记表或医疗器械注册（备案）证；
（4）投标产品如是境外制造的，应提供其产品代 (略) 食品药 (略) 门提交的备案资 (略) 在国（地区） (略) 门准许该医疗器械上市销售的证明文件；
（5）非医疗器械不须提供医疗器械相关证明，但须提供“不属于医疗器械的情况说明（格式自拟）和代理授权证明”。
注：
售后服务体系需符合下述条件：1、售后服务机构为投标人在大 点击查看>> 地区设立 (略) （ (略) ，需承诺中标单位与其授权售后机构就售后工作承担连带责任）；2、有专业人员服务，提供终身提供技术支持服务和终身维修保养服务，提供人员列表及联系方式；
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2022-06-09
招标文件领购结束时间:2022-06-16
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点：无锡市 (略) 1号高端装备产业园区大楼2楼
招标文件售价:￥1000/$149
其他说明:领购招标文件具体时间：工作日上午9时-11时，下午13时-16时（北京时间） ；
获取招标文件方式：现场领购
招标文件现场领购方式：投标人必须持相关报名资料至北京建智达 (略) （无锡市 (略) 1号高端装备产业园区大楼2楼）领购招标文件。报名资料包括：1、本单位法人授权书（或介绍信，格式自拟，注明授权代表联系电话及联系邮箱），2、单位营业执照或注册登记证。
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）:2022-06-30 09:30
投标文件送达地点:无锡市 (略) 1号高端装备产业园区大楼2楼第一会议室
开标地点:无锡市 (略) 1号高端装备产业园区大楼2楼第一会议室
6、投标人在投标前应在必联网（https:/ 点击查看>> ）或机电产品招标投标电子交易平台（https://）完成注册及信息核验。评标结果将在必联网和公示。
7、联系方式
招标人:无锡泛 (略)
地址:无锡惠山经济开发区惠山大道1719- (略) 五层
联系人:王女士
联系方式:0510- 点击查看>>
招标代理机构:北京建智达 (略)
地址:无锡市 (略) 1号高端装备产业园区大楼2楼
联系人:黎先生、范女士
联系方式:0510- 点击查看>> / 点击查看>> （同传真）
8、汇款方式:
招标代理机构开户银行(人民币):
招标代理机构开户银行(美元):
账号(人民币):
账号(美元):

澄清或变更简要说明：因项目需求，变更产品范围。
北京建智达 (略) 受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于2022-06-09在发布变更公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:产品列表范围的产品供货、安装调试及售后服务。
资金到位或资金来源落实情况:已落实。
项目已具备招标条件的说明:项目已获批复，具备招标条件。
2、招标内容
(略) :1440-224JZDWX0001/02
招标项目名称:无锡泛 (略) 设备采购项目核酸提取仪等设备
项目实施地点:中国江苏省
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
1	核酸提取仪	1台	DNA/RNA提取、蛋白纯化、细胞/微生物富集
2	纯水仪	1台	具备智能一体化系统
3	热循环仪	2台	加热模块：3个区域
4	冷冻型台式离心机	1台	温度范围：-10°C至+40C
5	实时荧光定量PCR仪	1台	基于相对定量分析的基因表达分析，以标准曲线为基础的病原体绝对定量分析，定性的PCR扩增后核酸序列的SNP基因型分析，以及以阳性内对照为基础的阳性/阴性结果判定

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:（1）投标人是具备合法营业执照的设备制造商或代理商，投标人为代理商的，应提供以下任一资料：
①制造商出具的授权函正本；
②制 (略) 出具的授权函正本；
（2）投标产品如是境外制造的，投标产品制造商在中国大 点击查看>> 境内应具有完善的售后服务体系注，并提供证明材料；投标人如为境内制造商或代理商，则须提供制造商医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，以及医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证；
（3）投标产品需提供医疗器械注册登记表或医疗器械生产产品登记表或医疗器械注册（备案）证；
（4）投标产品如是境外制造的，应提供其产品代 (略) 食品药 (略) 门提交的备案资 (略) 在国（地区） (略) 门准许该医疗器械上市销售的证明文件；
（5）非医疗器械不须提供医疗器械相关证明，但须提供“不属于医疗器械的情况说明（格式自拟）和代理授权证明”。
注：
售后服务体系需符合下述条件：1、售后服务机构为投标人在大 点击查看>> 地区设立 (略) （ (略) ，需承诺中标单位与其授权售后机构就售后工作承担连带责任）；2、有专业人员服务，提供终身提供技术支持服务和终身维修保养服务，提供人员列表及联系方式；
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2022-06-09
招标文件领购结束时间:2022-06-16
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点：无锡市 (略) 1号高端装备产业园区大楼2楼
招标文件售价:￥1000/$149
其他说明:领购招标文件具体时间：工作日上午9时-11时，下午13时-16时（北京时间） ；
获取招标文件方式：现场领购
招标文件现场领购方式：投标人必须持相关报名资料至北京建智达 (略) （无锡市 (略) 1号高端装备产业园区大楼2楼）领购招标文件。报名资料包括：1、本单位法人授权书（或介绍信，格式自拟，注明授权代表联系电话及联系邮箱），2、单位营业执照或注册登记证。
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）:2022-06-30 09:30
投标文件送达地点:无锡市 (略) 1号高端装备产业园区大楼2楼第一会议室
开标地点:无锡市 (略) 1号高端装备产业园区大楼2楼第一会议室
6、投标人在投标前应在必联网（https:/ 点击查看>> ）或机电产品招标投标电子交易平台（https://）完成注册及信息核验。评标结果将在必联网和公示。
7、联系方式
招标人:无锡泛 (略)
地址:无锡惠山经济开发区惠山大道1719- (略) 五层
联系人:王女士
联系方式:0510- 点击查看>>
招标代理机构:北京建智达 (略)
地址:无锡市 (略) 1号高端装备产业园区大楼2楼
联系人:黎先生、范女士
联系方式:0510- 点击查看>> / 点击查看>> （同传真）
8、汇款方式:
招标代理机构开户银行(人民币):
招标代理机构开户银行(美元):
账号(人民币):
账号(美元):