澄清或变更简要说明： (略) (略) 肾内科设备采购项目2
变更公告
一、项目基本情况
原公告的采购项目编号：2934-234BYZB23059
原公告的采购项目名称： (略) (略) 肾内科设备采购项目2
首次公告日期：2023年5月19日
二、更正信息
更正事项：开标时间/投标截止时间
更正内容：
1、原招标文件中投标截止时间为：2023年6月9日15点00分（北京时间）
现更改为：投标截止时间：2023年6月14日15点00分（北京时间）
请各投标人随时关注必联网、中国政府采购网、、中国招标投标公共服务平台公告内容，若本项目招标文件中内容有变更，均在网站发布，请以本项目变更公告中的内容为准。
更正日期：2023年6月6日
三、其他补充事宜
更正公告发布媒介：必联网、中国政府采购网、、中国招标投标公共服务平台。
四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。
招标人信息
名称： (略) (略)
地址： (略) (略) 康美大道2688号
联系人：高子瞻
联系电话：0435-*
招标代理机构信息
名称： (略) 博扬 (略)
地址： (略) 二道区洋浦大街凯利中心13楼1308室
联系人：冯贺
联系电话：0431-*
项目联系方式
联系人：冯贺
联系电话：0431-*
(略) 博扬 (略) 受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于2023-06-06在发布变更公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:体外循环设备（详见招标文件采购需求）；预算金额：115万元；
资金到位或资金来源落实情况:已落实
项目已具备招标条件的说明:已具备
2、招标内容
招标项目编号:2934-234BYZB23059
招标项目名称: (略) (略) 肾内科设备采购项目2
项目实施地点: (略)
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
1	血透机（双泵）	5	1.全中文语言操作系统，支持消毒后自动关机功能, 机器有指示灯报警功能。2.10英寸以上彩色液晶触摸屏幕。3.显示屏幕可旋转，旋转角度≥100度，方便观察，亮度可调节。4.附有有托物盘，托物盘可独立任意旋转以方便护士护理操作时放置物品。5.发生报警时，机器不列入治疗时间，以保证患者的治疗时间准确。6.机器标配有血压计功能,血压计可实现联动功能：患者血压波动到预设范围值内，血压计自动引导机器干预血流量和透析液流速，帮助患者自主恢复正常血压。7.标配碳酸氢盐干粉装置。8.支持联机排放废液功能,机器标配废液接口，预冲废液可直接通过废液口排入下水，管路不需要废液袋，节省耗材。9.具有透析液过滤装置，并随机器配有一支细菌过滤器。10. 实现全自动密闭式双向引血。11.机器超滤系统采用国际主流的平衡腔+超滤泵系统技术确保机器更稳定。12.一键式自动排空功能，可以在透析结束后将膜内膜外及管路里废液自动排空，全程快捷安全，减少操作节约工作量， (略) 感控要求。13.血泵：流量设定：0,10-600mL/min；精度：±10%。14.肝素泵适用注射器：注射器10、20mL注射器；流量设定：0.0-10.0mL/小时。15.动静脉压检测范围：-500~+400mmHg；精度：±10mmHg。16. 气泡监测能力：可设定不同检测模式：单个气泡或者累计模式。最小检测气泡：0.3μL。17.透析液A液、B液的电导度在治疗过程中可随时调整。18.透析液流量：0,100-800mL/min可调。19.透析液温度控制33.0-39.0℃。20.透析液浓度设定范围：125-160mEq/L（每1mEq/L)。21.电导度监测方式：电极方式；监测范围：设定值的±2.0~±9.9%。

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:1、如果投标人所投的货物不是投标人自己制造的需提供授权书，制造商直接授权需提供制造商出具的有效授权书，非制造商直接授权的需提供制造商国内逐级代理商的有效授权书；
2、证明投标人已具备履行合同所需的财务、技术和生产能力的文件；
3、投标人须具备类似业绩证明；
4、投标人应提供其开户银行在开标日前三个月内开具的资信证明原件或复印件（如无法提供资信证明的，须提供最新年度的审计报告）；
5、投标人应提供参加采购活动前3年内没有重大违法经营记录的承诺函；
6、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一招标项目包投标；
7、与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人或其他组织不得参加投标；接受委托参与项目前期咨询和招标文件编制的法人或其他组织不得参加受托项目的投标，也不得为该项目的投标人编制投标文件或者提供咨询。
8、投标人如为制造商须具备《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；
9、投标人如为代理商须具备《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；
10、投标产品具备有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》；
11、截至投标截止时间，未被列入失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单【将通过“信用中国”网站(http://**.cn)、中国政府采购网(http://**.cn)等渠道查询】；
12、投标人应通过招标代理机构购买招标文件并填写“购买招标文件登记表”，同时应按规定在投标前应在必联网（http://**）或机电产品招标投标电子交易平台（https://）完成注册及信息核验。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2023-05-19
招标文件领购结束时间:2023-05-26
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点： (略) 二道区洋浦大街凯利中心13楼1308室
招标文件售价:￥1500/$212.49
其他说明:获取招标文件：
凡有意参加投标人，应于2023年5月19日08:30分至2023年5月26日16:00分， (略) 二道区洋浦大街凯利中心13楼1308室进行现场报名，招标代理机构统一将报名信息录入必联网，逾期现场报名导致录入失败，报名无效，投标人将不能进入招投标程序，由此产生的后果由其自行承担。现场报名时需携带下述材料原件及加盖公章的复印件1份：
（1）营业执照副本，制造商授权书；
（2）投标人如为制造商须具备《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；投标人如为代理商须具备《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；
（3）投标产品具备有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》；
（4）提供类似业绩证明；
（5）投标人应提供其开户银行在开标日前三个月内开具的资信证明原件或复印件（如无法提供资信证明的，须提供最新年度的审计报告）；
（6）法定代表人授权委托书及委托代理人身份证；
（7）提供公告期内在“信用中国”网站(http://**.cn)、中国政府采购网(http://**.cn)等渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，不得参与政府采购活动，提供网上截图；
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）:2023-06-14 15:00
投标文件送达地点: (略) 二道区洋浦大街凯 (略) 同晟科技公共资源交易服务平台开标一室
开标地点: (略) 二道区洋浦大街凯 (略) 同晟科技公共资源交易服务平台开标一室
6、投标人在投标前应在必联网（http://**）或机电产品招标投标电子交易平台（https://）完成注册及信息核验。评标结果将在必联网和公示。
7、联系方式
招标人: (略) (略)
地址: (略) (略) 康美大道2688号
联系人:高子瞻
联系方式:0435-*
招标代理机构: (略) 博扬 (略)
地址: (略) 二道区洋浦大街凯利中心13楼1308室
联系人:冯贺
联系方式:0431-*
8、汇款方式:
招标代理机构开户银行(人民币):
招标代理机构开户银行(美元):
账号(人民币):
账号(美元):

澄清或变更简要说明： (略) (略) 肾内科设备采购项目2
变更公告
一、项目基本情况
原公告的采购项目编号：2934-234BYZB23059
原公告的采购项目名称： (略) (略) 肾内科设备采购项目2
首次公告日期：2023年5月19日
二、更正信息
更正事项：开标时间/投标截止时间
更正内容：
1、原招标文件中投标截止时间为：2023年6月9日15点00分（北京时间）
现更改为：投标截止时间：2023年6月14日15点00分（北京时间）
请各投标人随时关注必联网、中国政府采购网、、中国招标投标公共服务平台公告内容，若本项目招标文件中内容有变更，均在网站发布，请以本项目变更公告中的内容为准。
更正日期：2023年6月6日
三、其他补充事宜
更正公告发布媒介：必联网、中国政府采购网、、中国招标投标公共服务平台。
四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。
招标人信息
名称： (略) (略)
地址： (略) (略) 康美大道2688号
联系人：高子瞻
联系电话：0435-*
招标代理机构信息
名称： (略) 博扬 (略)
地址： (略) 二道区洋浦大街凯利中心13楼1308室
联系人：冯贺
联系电话：0431-*
项目联系方式
联系人：冯贺
联系电话：0431-*
(略) 博扬 (略) 受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于2023-06-06在发布变更公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:体外循环设备（详见招标文件采购需求）；预算金额：115万元；
资金到位或资金来源落实情况:已落实
项目已具备招标条件的说明:已具备
2、招标内容
招标项目编号:2934-234BYZB23059
招标项目名称: (略) (略) 肾内科设备采购项目2
项目实施地点: (略)
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
1	血透机（双泵）	5	1.全中文语言操作系统，支持消毒后自动关机功能, 机器有指示灯报警功能。2.10英寸以上彩色液晶触摸屏幕。3.显示屏幕可旋转，旋转角度≥100度，方便观察，亮度可调节。4.附有有托物盘，托物盘可独立任意旋转以方便护士护理操作时放置物品。5.发生报警时，机器不列入治疗时间，以保证患者的治疗时间准确。6.机器标配有血压计功能,血压计可实现联动功能：患者血压波动到预设范围值内，血压计自动引导机器干预血流量和透析液流速，帮助患者自主恢复正常血压。7.标配碳酸氢盐干粉装置。8.支持联机排放废液功能,机器标配废液接口，预冲废液可直接通过废液口排入下水，管路不需要废液袋，节省耗材。9.具有透析液过滤装置，并随机器配有一支细菌过滤器。10. 实现全自动密闭式双向引血。11.机器超滤系统采用国际主流的平衡腔+超滤泵系统技术确保机器更稳定。12.一键式自动排空功能，可以在透析结束后将膜内膜外及管路里废液自动排空，全程快捷安全，减少操作节约工作量， (略) 感控要求。13.血泵：流量设定：0,10-600mL/min；精度：±10%。14.肝素泵适用注射器：注射器10、20mL注射器；流量设定：0.0-10.0mL/小时。15.动静脉压检测范围：-500~+400mmHg；精度：±10mmHg。16. 气泡监测能力：可设定不同检测模式：单个气泡或者累计模式。最小检测气泡：0.3μL。17.透析液A液、B液的电导度在治疗过程中可随时调整。18.透析液流量：0,100-800mL/min可调。19.透析液温度控制33.0-39.0℃。20.透析液浓度设定范围：125-160mEq/L（每1mEq/L)。21.电导度监测方式：电极方式；监测范围：设定值的±2.0~±9.9%。

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:1、如果投标人所投的货物不是投标人自己制造的需提供授权书，制造商直接授权需提供制造商出具的有效授权书，非制造商直接授权的需提供制造商国内逐级代理商的有效授权书；
2、证明投标人已具备履行合同所需的财务、技术和生产能力的文件；
3、投标人须具备类似业绩证明；
4、投标人应提供其开户银行在开标日前三个月内开具的资信证明原件或复印件（如无法提供资信证明的，须提供最新年度的审计报告）；
5、投标人应提供参加采购活动前3年内没有重大违法经营记录的承诺函；
6、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一招标项目包投标；
7、与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人或其他组织不得参加投标；接受委托参与项目前期咨询和招标文件编制的法人或其他组织不得参加受托项目的投标，也不得为该项目的投标人编制投标文件或者提供咨询。
8、投标人如为制造商须具备《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；
9、投标人如为代理商须具备《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；
10、投标产品具备有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》；
11、截至投标截止时间，未被列入失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单【将通过“信用中国”网站(http://**.cn)、中国政府采购网(http://**.cn)等渠道查询】；
12、投标人应通过招标代理机构购买招标文件并填写“购买招标文件登记表”，同时应按规定在投标前应在必联网（http://**）或机电产品招标投标电子交易平台（https://）完成注册及信息核验。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2023-05-19
招标文件领购结束时间:2023-05-26
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点： (略) 二道区洋浦大街凯利中心13楼1308室
招标文件售价:￥1500/$212.49
其他说明:获取招标文件：
凡有意参加投标人，应于2023年5月19日08:30分至2023年5月26日16:00分， (略) 二道区洋浦大街凯利中心13楼1308室进行现场报名，招标代理机构统一将报名信息录入必联网，逾期现场报名导致录入失败，报名无效，投标人将不能进入招投标程序，由此产生的后果由其自行承担。现场报名时需携带下述材料原件及加盖公章的复印件1份：
（1）营业执照副本，制造商授权书；
（2）投标人如为制造商须具备《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；投标人如为代理商须具备《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；
（3）投标产品具备有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》；
（4）提供类似业绩证明；
（5）投标人应提供其开户银行在开标日前三个月内开具的资信证明原件或复印件（如无法提供资信证明的，须提供最新年度的审计报告）；
（6）法定代表人授权委托书及委托代理人身份证；
（7）提供公告期内在“信用中国”网站(http://**.cn)、中国政府采购网(http://**.cn)等渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，不得参与政府采购活动，提供网上截图；
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）:2023-06-14 15:00
投标文件送达地点: (略) 二道区洋浦大街凯 (略) 同晟科技公共资源交易服务平台开标一室
开标地点: (略) 二道区洋浦大街凯 (略) 同晟科技公共资源交易服务平台开标一室
6、投标人在投标前应在必联网（http://**）或机电产品招标投标电子交易平台（https://）完成注册及信息核验。评标结果将在必联网和公示。
7、联系方式
招标人: (略) (略)
地址: (略) (略) 康美大道2688号
联系人:高子瞻
联系方式:0435-*
招标代理机构: (略) 博扬 (略)
地址: (略) 二道区洋浦大街凯利中心13楼1308室
联系人:冯贺
联系方式:0431-*
8、汇款方式:
招标代理机构开户银行(人民币):
招标代理机构开户银行(美元):
账号(人民币):
账号(美元):