吉林省梅河口市中心医院生殖中心设备采购项目3国际招标澄清或变更公告1

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吉林省梅河口市中心医院生殖中心设备采购项目3国际招标澄清或变更公告1

澄清或变更简要说明:一、项目基本情况
原公告的采购项目编号:2934-234BYZB23389
原公告的采购项目名称: (略) (略) 生殖中心设备采购项目3
首次公告日期:2023年7月18日
二、更正信息
更正事项:开标时间/投标截止时间
更正内容:
原招标文件中投标截止时间为:2023年8月9日15点00分(北京时间)
现更改为:投标截止时间:2023年8月10日15点00分(北京时间)
请各投标人随时关注必联网、中国政府采购网、、中国招标投标公共服务平台公告内容,若本项目招标文件中内容有变更,均在网站发布,请以本项目变更公告中的内容为准。
更正日期:2023年7月20日
三、其他补充事宜
更正公告发布媒介:必联网、中国政府采购网、、中国招标投标公共服务平台。
四、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。
招标人信息
名称: (略) (略)
地址: (略) (略) 康美大道2688号
联系人:高子瞻
联系电话:0435-*
招标代理机构信息
名称: (略) 博扬 (略)
地址: (略) 二道区洋浦大街凯利中心13楼1308室
联系人:赵幸
联系电话:0431-*
项目联系方式
联系人:赵幸
联系电话:0431-*
(略) 博扬 (略) 受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标,于2023-07-20在发布变更公告。本次招标采用传统招标方式,现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:项目编号:2934-234BYZB23389;
项目名称: (略) (略) 生殖中心设备采购项目3;
预算金额:389.2万元;
采购内容:其他医疗设备(详见招标文件采购需求);
招标货物名称和数量:
采购内容数量
其他医疗设备1批
合同履行期限:签订合同后90天内交货并安装调试完毕;
质量标准:符合国家及行业合格标准;
本项目不接受联合体投标。
资金到位或资金来源落实情况:已落实
项目已具备招标条件的说明:已具备
2、招标内容
招标项目编号:2934-234BYZB23389
招标项目名称: (略) (略) 生殖中心设备采购项目3
项目实施地点: (略)
招标产品列表(主要设备):

序号 产品名称 数量 简要技术规格备注
1 IVF工作站 2台 1.用于人类辅助生殖术中处理配子和胚胎的操作平台。2.须具有双操作区域,可供双人使用。3.要求有定时预约开关机功能。4.需2套多区域智能加热系统,工作台面加热尺寸:不低于2×400×800mm,加热玻璃载物台直径不低于:90mm。5.热台、加热玻璃载物台温度精确性<±0.2℃;温度均一性<±0.2℃6.需配超高效过滤器,十级超净无菌。7.工作时层流气流风速可调节。8.要求低噪音,噪音指数≤52dBa。9.可调节LED照明灯,要求照度0-1400Lux连续可调,提供最佳操作亮度,以降低视觉疲劳。10.工作站内置触屏式一体机电脑,可提供各个区域的实时温度信息,显示工作参数信息。11.工作站要预留USB接口,可与有相应接口的显微镜摄像机相连便于实验室质控。12.须具有流量控制阀的预混气体加湿系统,确保样本保持在稳定的湿度条件下操作方便。 13.不少于一个温度验证端口,方便实验室日常验证和质控工作。14.抗菌保护要求:工作台外层表面涂有抗菌防污染涂层,消除表面细菌滋生。15.外部尺寸不小于:(长×宽×高,不含支架):1950 x 740 x 1300mm16.工作体积不小于:(长×宽×高): 1870×600×710 mm17.须具有中国国家药监局医疗器械注册证。
2 IVF/ICSI工作站 1台 1.用于人类辅助生殖术中显微操作ISCI单精子注射的操作平台。2.须具有双操作区域,可供双人使用。3.要求有定时预约开关机功能。4.多区域智能加热系统,工作台面加热尺寸:不低于2×400×800mm,加热玻璃载物台直径不低于:90mm。5.热台、加热玻璃载物台温度精确性<±0.2℃;温度均一性<±0.2℃6.需配超高效过滤器,十级超净无菌。7.工作时层流气流风速可调节。8.要求低噪音,噪音指数≤52dBa。9.可调节LED照明灯,要求照度0-1400Lux连续可调,提供最佳操作亮度,以降低视觉疲劳。10.工作站内置触屏式一体机电脑,可提供各个区域的实时温度信息,显示工作参数信息。11.工作站要预留USB接口,可与有相应接口的显微镜摄像机相连便于实验室质控。12.须具有流量控制阀的预混气体加湿系统,确保样本保持在稳定的湿度条件下操作方便。 13.不少于一个温度验证端口,方便实验室日常验证和质控工作。14.抗菌保护要求:工作台外层表面涂有抗菌防污染涂层,消除表面细菌滋生。15.外部尺寸不小于:(长×宽×高,不含支架):1950 x 747 x 1300mm16.工作体积不小于:(长×宽×高): 1870×600×780mm17.工作站须配有内置减震器和机械式防震台减少震动。18.须具有中国国家药监局医疗器械注册证。
3 正置相差显微镜 1台 1.1 主机要求:针对医学和临床实验室设计使用,显微镜具有相差功能物镜(1)光学系统:无限远校正光学系统,保证光通过目镜到物镜整个光路中的所有棱镜及镜片时的绝对平行;(2)具有明场具有顶部摄像出口;(3)大于五位物镜转换器;(4)放大倍数:40X-1000X;(5)透射光照明:长寿命LED光源;(6)调焦:带有同轴粗、微调焦装置;调焦旋钮高度可调节, 操作舒适;(7)宽视野三目镜筒,倾角30度(8)载物台:低位置同轴驱动旋钮的高抗磨损性陶瓷覆盖层载物台;用户可自己将操作杆左右手更换;X-Y移动无暴露齿条;1.2 光学部件:(1)万能聚光镜:带有孔径光阑的聚光镜,有效光阑刻度上具有彩色标注且与物镜颜色代码对应,可确保快速正确匹配物镜与光阑;(2)物镜:相差专用物镜(10倍、20倍及40倍)(3)目镜:10X宽视野目镜。
4 倒置显微镜 1台 1、用途:用于显微注射ISCI观察,需要在传统倒置显微镜加入HMC观察效果,用以清晰观察到卵子部位及注射针等位置2、工作条件:适于在气温为摄氏-40℃~+50℃的环境条件下运输和贮存,在电源220V(±10%)/50Hz、气温摄氏-5℃~40℃和相对湿度85%的环境条件下运行3、技术参数:3.1 机身需带1.5倍放大3.2 50Hz双目镜筒,宽视野目镜,符合人体工程学设计。25度最佳观察角度目镜筒。可调节屈光度。3.3 100W卤素灯透射光照明装置,视场可变光阑可调,无限远光学系统,灯室调节旋钮在镜座前。U-型光路。有至少4个光路出口,可加配底出口。三条光路转换器(无震动结构)侧面端口可一倍放大并将80%的光成像于电视摄像头,可目镜观查的同时在电脑显示屏同步显示图像3.4长工作距离聚光镜系统:包括相差模块;所有镜座内藏勃式透镜,调节相差;专用HMC聚光镜,工作距离至少44mm;带HMC物镜对应的MC1/MC2/MC3模块,HMC专用衬度调制盘;可放相差、微分干涉、HMC附件3.5 长工作距离相差型物镜:4X,10X,20X,40X霍夫曼调制相衬物镜,10X和20X物镜为1.2mm玻片厚度校正,40X物镜为可调玻片厚度校正。6孔物镜转盘3.6调焦:借助于物镜转换器的升降运动。升降行程:10mm;粗调每转:4.9mm,微调每转:0.1mm,最小读数为1um;每圈行程100um,上限位锁定机构,粗调扭力矩调节器3.7大面积载物台,带玻璃恒温台,载物台环可更换;色温补偿滤片、摄像接口等。载物台调焦:粗调4.9mm/圈;微调0.1mm/圈;最小刻度0.1um;调焦范围10mm4、摄像部分:高清晰度数码摄像头;最新最高像素专业图像采集卡,最新图像处理软件:可对图像测量、存储、建立数据库等;电脑:最新、最高配置;无线键盘鼠标。加强型玻璃热板,数码成像系统(CCD及图像处理软件),电脑主机。
5 显微操作系统 1套 1.传动方式要求:全机械传动实现粗调和微调。2.粗调控制:X和Y方向移动,10微米分辨率,X和Y轴位移4mm。3.微调控制:X、Y、Z方向位移,亚微米分辨率,X、Y方向0.75mm,Z方向5mm。 4.全集成整体结构:显微操作载物台直接安装于显微镜机座上。5.XY载物台:铝合金加热台板,X轴和Y轴位移40 mm6.显微镜兼容性:须兼容主流品牌倒置显微镜。7.注射器:可选配气压、油压或其它品牌注射器。气压式注射,具有按钮泄压平衡功能8.恒温热台系统:通过加热空气持续对热台20的保温,保证热台包括中央打孔区在内的所有区域温度均匀一致在37℃。 温度精度:≤±0.1℃。7.多区恒温体系:三个独立控制发热装置,独立温度控制器,控温精度≤±0.1℃。LED光源显示操作载物台热板和热风温度8.同一手柄上进行三维操作,单一手柄即可精确控制微针在任何方向的运动9.角度调节器:可快速安装调节持针器位置,角度可调整范围:-16°至43°10.快速换针调针模块:通过与专用的4倍调针物镜组合,换针空间对焦,一杆回拨到位11. 物镜转换专用的触控光源:转换物镜时,灯光自动开启,触控式启动光源的持续时间:1至9秒或关闭。12.具有一键照相按钮,通过USB端口可连接电脑,可连接成像软件,易于拍照和摄像13.参数超标时状态指示灯闪烁同时也要有报警声提醒14.须具有中华人民共和国医疗器械注册证。
6 体式显微镜 5台 1 用于人类配子的观察2 工作条件要求:适于在气温为摄氏-40℃~+50℃的环境条件下运输和贮存,在电源220V(±10%)/50Hz、气温摄氏-5℃~40℃和相对湿度85%的环境条件下运行3 技术参数要求:(1)光学系统:复消色差格里诺光学系统设计,提供最佳的对比度和分辨率(2)主机:无级连续变倍比≥8 :1(3)可实现放大倍数范围:10-80倍(4)最高分辨率:使用可替换光学部件最高可至300Lp/mm(5)工作距离:1X复消色差物镜(APO)75mm(6)目镜:10x/23mm目镜一对,高接目点可调焦目镜,可屈光度补偿,视场数为23(7)透射光底座,可调节斜照明(8)复合光路,兼顾高分辨率和大景深(9)带透射热台,温度控制范围:室温-50°C(10)可实时监控和调节温度4 配置要求:体视显微镜主机1台物镜1X复消色差 1支温控板(带控制器)1套透射底座1套
7 激光破膜系统 1套 1.具有激光定位功能,无需移动培养皿,可连续击打胚胎透明带不同位置。2.激光可按设定路线、打孔个数、孔径大小等参数,自动移动打孔。 3.带滋养层细胞活检模式、极体活检模式 4.带 630-660nm 波长的引导激光。 5.软件系统: 5.1 可为胚胎及卵母细胞研究提供多种测量和分析功能。 5.2 可在打孔同时进行录像和拍照。 5.3 中英文操作界面需要同时具备。 6.激光达到 Class I安全标准。 7.激光功率:1480nm/400mW。 8.发射时间:0.001-2.0ms,可发射 0.001ms 瞬时脉冲。 9.配有 40X 长工作距离激光专用物镜,可安装在倒置显微镜上,与霍夫曼光学系统兼容。10.配置脚踏发射器,且脚踏发射器要配有3个踏板,除控制激光发射外,还可以控制拍照、录像等功能。 11.原装适配数字CCD12.软件免费升级。13.设备不占用显微镜的荧光通道。14.需要具有医疗器械注册证。
8 恒温试管架+负压泵 1套 负压泵要求:1.防触电保护类型要求:1类设备2.防触电保护级别要求:B级3.防固体和水进入保护级别要求:IP41级4.规格电源 :100 - 240VAC5.频率:50 - 60 Hz6.最大电流:500mA (115VAC),250mA (240VAC)7.最大功率:60VA8.环境要求: 温度:+5°C - +35°C9.按照下列标准生产和测试:IEC 60601-1;IEC 60601-1-2;EN 60601-1;AS/NZS 3200.1.0 ;ISO 10079-110.性能分类:强负压/低流量(ISO 10079-1)11.尺寸:≥200 mm x 100 mm x 350 mm (宽x高x深)12.重量:≥3.2kg13.负压范围:-10 mmHg - -500 mmHg(1 mmHg调节梯度)14.-1.0 kPa - -67.0 kPa(0.1 kPa调节梯度)15.负压范围精度:≤±5 mmHg (±0.7 kPa)16.须具有中国国家药监局医疗器械注册证试管加热器要求:1.技术指标和参数要求:(1)电压:12V DC(±15%)(2)最大功率:18W2.尺寸要求:≤长×宽×高150×28×100mm3.重 量要求:≤0.7KG4.使用环境要求:温度15-30℃;空气相对湿度10-90%5.精确性要求:设定温度值小于±1.0℃
9 恒温平板 1台 1.材料要求:平台表面为阳极化铝2.尺寸:尺寸 (H×L×W): ≥30×300×200 mm3.控制显示尺寸 (H×L×W): ≥100×150×120mm4.温度显示:数字显示5.温度范围:室温27--45℃6.精度控制:≤±0.2℃7.预热时间:小于10分钟
10 恒温试管架 2台 1.液晶显示便于观察;2.通用输入,用户可通过表面按键自行选择设定;3.仪表记忆功能,无需后备电池,可保留断电前数据;4.控温范围:室温+5~100℃5.最大功率:200W 6.预热时间:≤10min 7.温控精度:≤±0.1℃8.容量要求:不少于6支14/15ml离心管
11 精子计数板 3个 功能描述∶用于快速精确的精子计数、活动性和形态学评价。技术和配置需求1.精液不需要稀释就可检测2.精子在 10 平方的网格中以 millions/mL 标识浓度。3.可以重复使用 。4通过观察四个相互关联的点来进行精度测试。5不需要校正 ,确保精度精准。
12 液氮储存罐 6个 1、用于胚胎、配子冷冻保存。2、吊桶数量∶6-10;可选配吊桶或提篮(放置冻存盒)。3、液氮容量≥45立升。4、罐颈直径约≥125mm,总体罐高约≥670mm,外部直径约≥500mm,吊桶高度约≥270mm。5、配万向轮机座。
13 液氮运输罐 3个 1、用于胚胎、配子冷冻运输保存。2、液氮容量≥50升。3、罐颈口径≥200mm,总体罐高约≥700mm,外部直径≥450mm
14 杜瓦罐 1个 1、用于胚胎、配子冷冻运输保存。2、罐颈口径≥180mm,3、总体罐高约≥260mm,4、外部直径约≥180mm
15 实验室监控系统 1套 实验室监控系统软件需求:1、采用无线方式获取并传输监测数据2、可24小时不间断对培养箱、液氮罐、操作台等主要设备以及实验室整体环境进行监测及报警3、PC主机直接查看浏览数据,也可以通过手机APP、IPAD查看浏览数据4、报警方式可选:声光报警、短信报警、电话报警。可设置多组报警联系人并设定优先级先后顺序5、可以报表形式导出所有监测数据,并进行数据对比及分析6、可与电子病历系统对接,建立以患者为主索引的监控数据链,可将监控数据与患者培养数据对接,输出以患者胚胎为主线的胚胎发育监控数据7、可标注报警原因8、APP具有IOS与安卓两个版本9、具有设备管理功能与分组功能10、具有实时数据显示、图表显示功能11、具有开启或关闭单一设备的报警功能 (略) 电监测主机需求:1、 (略) 电供电信号, (略) 电断电报警功能(提供设备实物图片证明)2、供电方式:DC5V/2A电源适配器+可充电电池3、电池使用寿命:3-5年4、可以接收其他监控设备的无线数据5、SIM卡:标准SIM卡6、网络协议:全网通EDGE/GPRS/GSM/LTE/CDMA/TD-SCDMA/UMTSTCP/IP传输方式接口RJ457、产品具有CE认证报告(提供报告文件)8、产品具有FCC认证报告(提供报告文件)环境监控主机需求:1、可检测VOC/O2/PM2.5/PM10/温度/湿度/气压/*醛/CO22、须具有数据显示屏,可以直接查看到监控数据3、一体化监测设备,9个探头集中在一体化设备里(提供设备实物图片证明)4、温度传感器监测范围:0~50℃5、温度传感器精度:0.5℃6、湿度传感器工作量程:0~100%RH(非冷凝)7、湿度传感器精度:±2.0%RH8、O2传感器工作量程:0~30%9、O2传感器精度:±0.2%10、VOC传感器工作量程:0~10ppm11、VOC传感器精度:0.03ppm12、PM2.5传感器工作量程:0~500μg/m313、PM2.5传感器精度:±10ug/m314、PM10传感器工作量程:0~500μg/m315、PM10传感器精度:±10ug/m3(0~100ug/m3)16、CO2传感器精度:±0.1%17、CO2传感器工作量程:0~0.5%18、*醛传感器精度:±0.3mg/m319、*醛传感器工作量程:0~2mg/m320、大气压力传感器精度:±50Pa(±0.5mbar)21、大气压力传感器工作量程:300~1250mbar22、供电方式:DC5V/2A电源适配器+可充电电池23、 (略) 电断电报警功能(提供设备实物图片证明)24、传输方式:无线传输25、传输距离:≥30m26、 (略) 级计量部门的计量认证报告(提供复印件)27、产品须具有CE认证报告(提供报告文件)28、产品须具有FCC认证报告(提供报告文件)培养箱气体浓度和温湿度采集器需求:1、可实时监测温度、湿度、CO2浓度、O2浓度2、设备须带屏显可实时显示监测值3、温度监测精度:±0.2℃ (37℃)4、湿度监测精度:±2%5、CO2浓度监测精度:±0.2% 6、O2浓度监测精度:±0.2%7、供电方式:电源适配器+可充电电池8、传输方式:无线传输,监测部分与发射部分分离,具有数据无线上传功能9、▲市电断电报警功能(提供设备实物图片证明)10、传输距离:≥30m11、产品具有CE认证报告(提供报告文件)12、产品具有FCC认证报告(提供报告文件)皿式温度传感器需求:1、外形尺寸(单位:mm):L≤38.5mm W≤ 38.5mm H≤ 15mm2、续航使用时长:>12个月(数据传输10分钟/次)3、温度监测精度:±0.2℃(37℃)4、支持电池更换5、防水防尘等级:IP656、传输方式:无线7、传输距离:3m8、 (略) 级计量部门的计量认证报告(提供复印件)9、产品须具有CE认证报告预混气监测主机需求:1、须支持屏显(提供设备实物图片证明)2、O2浓度监测精度:±0.3%3、CO2浓度监测精度:±0.3%4、供电方式:DC5V/2A电源适配器+可充电电池(供短暂使用)5、无线数据上传6、漏气检测功能,气压低检测功能,声光报警功能7、市电断电报警功能(提供设备实物图片证明)8、可设置采样频次9、▲ (略) 级计量部门的计量认证报告(提供复印件)10、产品须具有CE认证报告(提供报告文件)11、产品须具有FCC认证报告(提供报告文件)液氮罐液位监测主机需求:1、温度监测精度:±0.6℃2、泡沫塞设计,全无线设计,不用从罐口安装线形传感器至罐内(提供设备实物图片证明)。3、电池:可充电电池,>5个月(3分钟/次)4、防水防尘等级:不低于IP655、传输方式:无线6、传输距离:≥30m7、产品须具有CE认证报告(提供报告文件)8、产品须具有FCC认证报告(提供报告文件)数据收发主机需求:1、自动接受所有监控设备发送的温度、气体浓度、环境等各种传感器监测数据2、多链路冗余设计,可多对多组网3、供电方式:DC5V/2A电源适配器+可充电电池4、TCP/IP传输方式接口:RJ455、USB传输接口:USB延长线6、传输方式:无线7、通道数:无限制8、传输距离:≥30m9、市电断电报警功能(提供设备实物图片证明)10、产品须具有CE认证报告(提供报告文件)11、产品须具有FCC认证报告(提供报告文件)温度与开关量主机需求:1、支持屏显(提供设备实物图片证明)2、温度监测精度:±0.2℃3、温度监测范围:-100℃~+50℃4、支持2路开关量报警5、供电方式:DC5V/2A电源适配器+可充电电池6、可设置数据上传频次7、市电断电报警功能(提供设备实物图片证明)8、传输方式:无线9、传输距离:≥30m10、产品具有CE认证报告(提供报告文件)11、产品具有FCC认证报告(提供报告文件)
16 二氧化碳培养箱 2台 1、用于控制二氧化碳浓度的条件下用于培养细胞和组织的。2、箱内有效容≥180L 。3、温度控制 加热方式直接加热, 加热组件环绕所有的外夹套,内壁五面均可直接加热。4、范围:室温上5℃-50℃5、精度≤ ± 0.1℃6、均一性 ≤ ±0.3℃@37℃。7、湿度 环境-95%@37℃。8、 140°C高温灭菌,保持140°C高温时间>1小时,能有效消除真菌,霉菌,细胞和难除去的孢子。灭菌时间总小于12小时。9、 CO2控制精度优于±0.1%10、 CO2范围≤ 0-20%11、带HEPA过滤装置,保证箱门关闭后五分钟内箱内气体达到100级洁净,信息中心显示CLASS 100.12、读数精度 ≤0.1%13、稳定性 ≤0.1%14、报警 声光报警开关,温度过高,CO2过低,湿度低均可报警。带音响报警开关,数据存取密码,自动箱替选择,声/光报警,具有自我诊断功能,自动启动,双温度探头,门开关具有CO2截流功能,可编程的温度,气体跟踪报警器,开关门后环境状态能迅速恢复。内层:304钢,带孔不锈钢;外层18号冷轧钢,覆粉末涂层。16、内门衬垫可拆装,可清洗,可120C湿热灭菌,聚硅酮材质17、提供VOC(挥发性有机物)过滤装置的选配件18、通过 UL .CE.ISO9001质量认证. (提供相关证明材料)
17 小三气培养箱 6台 1.用途:用于细胞和胚胎的培养,提供稳定的培养环境。2.加热模式:直热式&气套式。3.灭菌方式:腔体内部90℃高温湿热循环灭菌(经HPA认证)或者高温灭菌。4.温度控制范围:20℃—60℃。5.温度控制精度:
18 培养箱 2台 1.物理特性要求:最大尺寸(宽×高×深mm):不大于405mm×400mm×315mm重量:≤12Kg 环境温度:18℃ to 32℃2.控制温度范围:35℃ to 40℃温度测定精确度:±0.2℃温度控制精确度:0.1℃ 的可调节增量加热方式:上下盖板同时加热显示方式:三个LED显示屏,且显示字体有不同颜色易于观察分辨气流控制范围:正常气流15ml/min—25ml/min ,每个培养仓,净化气流可达到175ml/min 每个培养仓气流调节精度:5ml/min3.报警报警原因:温度,气流,气体压力等在设定范围外均可报警报警系统:培养箱本身有报警系统,同时可接外部报警系统4.容积要求(每一个小室)4×NUNC 四孔皿 4×NUNC 60 mm 培养皿10×NUNC 30 mm培养皿4×FALCON 60 mm培养皿5.电力电源:100-240V~/50/60Hz是否需要电池作为备用电源(重点要求):不需要6.气体供应气体:预混合三元气体. 6% CO2, 5% O2, 89%N2供气压力:150kpa±15 Kpa7.质控监测软件:至少可以监测一组十台培养箱的温度气流开关仓门实时数据
19 二氧化碳浓度检测仪 2台 1手持式CO2浓度测定仪---用于测量CO2培养箱中CO2浓度及温度2要求有菜单提示操作3要求可单次检测,可编程控制固定时间间隔检测4检测的数据存储功能和记录参数过程符合GLP和GMP标准5使用双光束红外测量技术6微型泵通过管道与培养箱相连,取气体样7 CO2检测范围要求:0-10%;分辨率:0.1%8 CO2浓度精确度要求:0~6%,±0.2%;6~10%,±0.3%9 测量中气体流动:约0.8L/min10测量持续时间大约:2min11数据存储时间间隔:15-20min,可调整至5min12最大能存储测量数据:不低于1008次13温度检测:在培养箱内插入一个温度传感器PT*测量范围:0~100℃,分辨率:0.1℃15温度测量精确度:0~50℃时,±0.2℃;50~100℃时,±0.3℃

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:1、如果投标人所投的货物不是投标人自己制造的需提供授权书,制造商直接授权需提供制造商出具的有效授权书,非制造商直接授权的需提供制造商国内逐级代理商的有效授权书;
2、证明投标人已具备履行合同所需的财务、技术和生产能力的文件;
3、投标人须具备类似业绩证明;
4、投标人应提供其开户银行在开标日前三个月内开具的资信证明原件或复印件(如无法提供资信证明的,须提供最新年度的审计报告);
5、投标人应提供参加采购活动前3年内没有重大违法经营记录的承诺函;
6、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得参加同一招标项目包投标;
7、与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人或其他组织不得参加投标;接受委托参与项目前期咨询和招标文件编制的法人或其他组织不得参加受托项目的投标,也不得为该项目的投标人编制投标文件或者提供咨询。
8、投标人如为制造商须具备《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产备案凭证》;
9、投标人如为代理商须具备《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》;
10、投标产品具备有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》;
11、截至投标截止时间,未被列入失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单【将通过“信用中国”网站(http://**.cn)、中国政府采购网(http://**.cn)等渠道查询】;
12、投标人应通过招标代理机构购买招标文件并填写“购买招标文件登记表”,同时应按规定在投标前应在必联网(http://**)或机电产品招标投标电子交易平台(https://)完成注册及信息核验。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2023-07-18
招标文件领购结束时间:2023-07-25
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点: (略) 二道区洋浦大街凯利中心13楼1308室
招标文件售价:¥1500/$208.61
其他说明:凡有意参加投标人,应于2023年7月18日08:30分至2023年7月25日16:00分, (略) 二道区洋浦大街凯利中心13楼1308室进行现场报名,招标代理机构统一将报名信息录入必联网,逾期现场报名导致录入失败,报名无效,投标人将不能进入招投标程序,由此产生的后果由其自行承担。现场报名时需携带下述材料原件及加盖公章的复印件1份:
(1)营业执照副本,制造商授权书;
(2)投标人如为制造商须具备《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产备案凭证》;投标人如为代理商须具备《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》;
(3)投标产品具备有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》;
(4)提供类似业绩证明;
(5)投标人应提供其开户银行在开标日前三个月内开具的资信证明原件或复印件(如无法提供资信证明的,须提供最新年度的审计报告);
(6)法定代表人授权委托书及委托代理人身份证;
(7)提供公告期内在“信用中国”网站(http://**.cn)、中国政府采购网(http://**.cn)等渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商,不得参与政府采购活动,提供网上截图;
5、投标文件的递交
投标截止时间(开标时间):2023-08-10 15:00
投标文件送达地点: (略) 二道区洋浦大街凯 (略) 同晟科技公共资源交易服务平台开标一室
开标地点: (略) 二道区洋浦大街凯 (略) 同晟科技公共资源交易服务平台开标一室
6、投标人在投标前应在必联网(http://**)或机电产品招标投标电子交易平台(https://)完成注册及信息核验。评标结果将在必联网和公示。
7、联系方式
招标人: (略) (略)
地址: (略) (略) 康美大道2688号
联系人:高子瞻
联系方式:0435-*
招标代理机构: (略) 博扬 (略)
地址: (略) 二道区洋浦大街凯利中心13楼1308室
联系人:赵幸
联系方式:0431-*
8、汇款方式:
招标代理机构开户银行(人民币):
招标代理机构开户银行(美元):
账号(人民币):
账号(美元):
,吉林, (略) ,吉林

澄清或变更简要说明:一、项目基本情况
原公告的采购项目编号:2934-234BYZB23389
原公告的采购项目名称: (略) (略) 生殖中心设备采购项目3
首次公告日期:2023年7月18日
二、更正信息
更正事项:开标时间/投标截止时间
更正内容:
原招标文件中投标截止时间为:2023年8月9日15点00分(北京时间)
现更改为:投标截止时间:2023年8月10日15点00分(北京时间)
请各投标人随时关注必联网、中国政府采购网、、中国招标投标公共服务平台公告内容,若本项目招标文件中内容有变更,均在网站发布,请以本项目变更公告中的内容为准。
更正日期:2023年7月20日
三、其他补充事宜
更正公告发布媒介:必联网、中国政府采购网、、中国招标投标公共服务平台。
四、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。
招标人信息
名称: (略) (略)
地址: (略) (略) 康美大道2688号
联系人:高子瞻
联系电话:0435-*
招标代理机构信息
名称: (略) 博扬 (略)
地址: (略) 二道区洋浦大街凯利中心13楼1308室
联系人:赵幸
联系电话:0431-*
项目联系方式
联系人:赵幸
联系电话:0431-*
(略) 博扬 (略) 受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标,于2023-07-20在发布变更公告。本次招标采用传统招标方式,现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:项目编号:2934-234BYZB23389;
项目名称: (略) (略) 生殖中心设备采购项目3;
预算金额:389.2万元;
采购内容:其他医疗设备(详见招标文件采购需求);
招标货物名称和数量:
采购内容数量
其他医疗设备1批
合同履行期限:签订合同后90天内交货并安装调试完毕;
质量标准:符合国家及行业合格标准;
本项目不接受联合体投标。
资金到位或资金来源落实情况:已落实
项目已具备招标条件的说明:已具备
2、招标内容
招标项目编号:2934-234BYZB23389
招标项目名称: (略) (略) 生殖中心设备采购项目3
项目实施地点: (略)
招标产品列表(主要设备):

序号 产品名称 数量 简要技术规格备注
1 IVF工作站 2台 1.用于人类辅助生殖术中处理配子和胚胎的操作平台。2.须具有双操作区域,可供双人使用。3.要求有定时预约开关机功能。4.需2套多区域智能加热系统,工作台面加热尺寸:不低于2×400×800mm,加热玻璃载物台直径不低于:90mm。5.热台、加热玻璃载物台温度精确性<±0.2℃;温度均一性<±0.2℃6.需配超高效过滤器,十级超净无菌。7.工作时层流气流风速可调节。8.要求低噪音,噪音指数≤52dBa。9.可调节LED照明灯,要求照度0-1400Lux连续可调,提供最佳操作亮度,以降低视觉疲劳。10.工作站内置触屏式一体机电脑,可提供各个区域的实时温度信息,显示工作参数信息。11.工作站要预留USB接口,可与有相应接口的显微镜摄像机相连便于实验室质控。12.须具有流量控制阀的预混气体加湿系统,确保样本保持在稳定的湿度条件下操作方便。 13.不少于一个温度验证端口,方便实验室日常验证和质控工作。14.抗菌保护要求:工作台外层表面涂有抗菌防污染涂层,消除表面细菌滋生。15.外部尺寸不小于:(长×宽×高,不含支架):1950 x 740 x 1300mm16.工作体积不小于:(长×宽×高): 1870×600×710 mm17.须具有中国国家药监局医疗器械注册证。
2 IVF/ICSI工作站 1台 1.用于人类辅助生殖术中显微操作ISCI单精子注射的操作平台。2.须具有双操作区域,可供双人使用。3.要求有定时预约开关机功能。4.多区域智能加热系统,工作台面加热尺寸:不低于2×400×800mm,加热玻璃载物台直径不低于:90mm。5.热台、加热玻璃载物台温度精确性<±0.2℃;温度均一性<±0.2℃6.需配超高效过滤器,十级超净无菌。7.工作时层流气流风速可调节。8.要求低噪音,噪音指数≤52dBa。9.可调节LED照明灯,要求照度0-1400Lux连续可调,提供最佳操作亮度,以降低视觉疲劳。10.工作站内置触屏式一体机电脑,可提供各个区域的实时温度信息,显示工作参数信息。11.工作站要预留USB接口,可与有相应接口的显微镜摄像机相连便于实验室质控。12.须具有流量控制阀的预混气体加湿系统,确保样本保持在稳定的湿度条件下操作方便。 13.不少于一个温度验证端口,方便实验室日常验证和质控工作。14.抗菌保护要求:工作台外层表面涂有抗菌防污染涂层,消除表面细菌滋生。15.外部尺寸不小于:(长×宽×高,不含支架):1950 x 747 x 1300mm16.工作体积不小于:(长×宽×高): 1870×600×780mm17.工作站须配有内置减震器和机械式防震台减少震动。18.须具有中国国家药监局医疗器械注册证。
3 正置相差显微镜 1台 1.1 主机要求:针对医学和临床实验室设计使用,显微镜具有相差功能物镜(1)光学系统:无限远校正光学系统,保证光通过目镜到物镜整个光路中的所有棱镜及镜片时的绝对平行;(2)具有明场具有顶部摄像出口;(3)大于五位物镜转换器;(4)放大倍数:40X-1000X;(5)透射光照明:长寿命LED光源;(6)调焦:带有同轴粗、微调焦装置;调焦旋钮高度可调节, 操作舒适;(7)宽视野三目镜筒,倾角30度(8)载物台:低位置同轴驱动旋钮的高抗磨损性陶瓷覆盖层载物台;用户可自己将操作杆左右手更换;X-Y移动无暴露齿条;1.2 光学部件:(1)万能聚光镜:带有孔径光阑的聚光镜,有效光阑刻度上具有彩色标注且与物镜颜色代码对应,可确保快速正确匹配物镜与光阑;(2)物镜:相差专用物镜(10倍、20倍及40倍)(3)目镜:10X宽视野目镜。
4 倒置显微镜 1台 1、用途:用于显微注射ISCI观察,需要在传统倒置显微镜加入HMC观察效果,用以清晰观察到卵子部位及注射针等位置2、工作条件:适于在气温为摄氏-40℃~+50℃的环境条件下运输和贮存,在电源220V(±10%)/50Hz、气温摄氏-5℃~40℃和相对湿度85%的环境条件下运行3、技术参数:3.1 机身需带1.5倍放大3.2 50Hz双目镜筒,宽视野目镜,符合人体工程学设计。25度最佳观察角度目镜筒。可调节屈光度。3.3 100W卤素灯透射光照明装置,视场可变光阑可调,无限远光学系统,灯室调节旋钮在镜座前。U-型光路。有至少4个光路出口,可加配底出口。三条光路转换器(无震动结构)侧面端口可一倍放大并将80%的光成像于电视摄像头,可目镜观查的同时在电脑显示屏同步显示图像3.4长工作距离聚光镜系统:包括相差模块;所有镜座内藏勃式透镜,调节相差;专用HMC聚光镜,工作距离至少44mm;带HMC物镜对应的MC1/MC2/MC3模块,HMC专用衬度调制盘;可放相差、微分干涉、HMC附件3.5 长工作距离相差型物镜:4X,10X,20X,40X霍夫曼调制相衬物镜,10X和20X物镜为1.2mm玻片厚度校正,40X物镜为可调玻片厚度校正。6孔物镜转盘3.6调焦:借助于物镜转换器的升降运动。升降行程:10mm;粗调每转:4.9mm,微调每转:0.1mm,最小读数为1um;每圈行程100um,上限位锁定机构,粗调扭力矩调节器3.7大面积载物台,带玻璃恒温台,载物台环可更换;色温补偿滤片、摄像接口等。载物台调焦:粗调4.9mm/圈;微调0.1mm/圈;最小刻度0.1um;调焦范围10mm4、摄像部分:高清晰度数码摄像头;最新最高像素专业图像采集卡,最新图像处理软件:可对图像测量、存储、建立数据库等;电脑:最新、最高配置;无线键盘鼠标。加强型玻璃热板,数码成像系统(CCD及图像处理软件),电脑主机。
5 显微操作系统 1套 1.传动方式要求:全机械传动实现粗调和微调。2.粗调控制:X和Y方向移动,10微米分辨率,X和Y轴位移4mm。3.微调控制:X、Y、Z方向位移,亚微米分辨率,X、Y方向0.75mm,Z方向5mm。 4.全集成整体结构:显微操作载物台直接安装于显微镜机座上。5.XY载物台:铝合金加热台板,X轴和Y轴位移40 mm6.显微镜兼容性:须兼容主流品牌倒置显微镜。7.注射器:可选配气压、油压或其它品牌注射器。气压式注射,具有按钮泄压平衡功能8.恒温热台系统:通过加热空气持续对热台20的保温,保证热台包括中央打孔区在内的所有区域温度均匀一致在37℃。 温度精度:≤±0.1℃。7.多区恒温体系:三个独立控制发热装置,独立温度控制器,控温精度≤±0.1℃。LED光源显示操作载物台热板和热风温度8.同一手柄上进行三维操作,单一手柄即可精确控制微针在任何方向的运动9.角度调节器:可快速安装调节持针器位置,角度可调整范围:-16°至43°10.快速换针调针模块:通过与专用的4倍调针物镜组合,换针空间对焦,一杆回拨到位11. 物镜转换专用的触控光源:转换物镜时,灯光自动开启,触控式启动光源的持续时间:1至9秒或关闭。12.具有一键照相按钮,通过USB端口可连接电脑,可连接成像软件,易于拍照和摄像13.参数超标时状态指示灯闪烁同时也要有报警声提醒14.须具有中华人民共和国医疗器械注册证。
6 体式显微镜 5台 1 用于人类配子的观察2 工作条件要求:适于在气温为摄氏-40℃~+50℃的环境条件下运输和贮存,在电源220V(±10%)/50Hz、气温摄氏-5℃~40℃和相对湿度85%的环境条件下运行3 技术参数要求:(1)光学系统:复消色差格里诺光学系统设计,提供最佳的对比度和分辨率(2)主机:无级连续变倍比≥8 :1(3)可实现放大倍数范围:10-80倍(4)最高分辨率:使用可替换光学部件最高可至300Lp/mm(5)工作距离:1X复消色差物镜(APO)75mm(6)目镜:10x/23mm目镜一对,高接目点可调焦目镜,可屈光度补偿,视场数为23(7)透射光底座,可调节斜照明(8)复合光路,兼顾高分辨率和大景深(9)带透射热台,温度控制范围:室温-50°C(10)可实时监控和调节温度4 配置要求:体视显微镜主机1台物镜1X复消色差 1支温控板(带控制器)1套透射底座1套
7 激光破膜系统 1套 1.具有激光定位功能,无需移动培养皿,可连续击打胚胎透明带不同位置。2.激光可按设定路线、打孔个数、孔径大小等参数,自动移动打孔。 3.带滋养层细胞活检模式、极体活检模式 4.带 630-660nm 波长的引导激光。 5.软件系统: 5.1 可为胚胎及卵母细胞研究提供多种测量和分析功能。 5.2 可在打孔同时进行录像和拍照。 5.3 中英文操作界面需要同时具备。 6.激光达到 Class I安全标准。 7.激光功率:1480nm/400mW。 8.发射时间:0.001-2.0ms,可发射 0.001ms 瞬时脉冲。 9.配有 40X 长工作距离激光专用物镜,可安装在倒置显微镜上,与霍夫曼光学系统兼容。10.配置脚踏发射器,且脚踏发射器要配有3个踏板,除控制激光发射外,还可以控制拍照、录像等功能。 11.原装适配数字CCD12.软件免费升级。13.设备不占用显微镜的荧光通道。14.需要具有医疗器械注册证。
8 恒温试管架+负压泵 1套 负压泵要求:1.防触电保护类型要求:1类设备2.防触电保护级别要求:B级3.防固体和水进入保护级别要求:IP41级4.规格电源 :100 - 240VAC5.频率:50 - 60 Hz6.最大电流:500mA (115VAC),250mA (240VAC)7.最大功率:60VA8.环境要求: 温度:+5°C - +35°C9.按照下列标准生产和测试:IEC 60601-1;IEC 60601-1-2;EN 60601-1;AS/NZS 3200.1.0 ;ISO 10079-110.性能分类:强负压/低流量(ISO 10079-1)11.尺寸:≥200 mm x 100 mm x 350 mm (宽x高x深)12.重量:≥3.2kg13.负压范围:-10 mmHg - -500 mmHg(1 mmHg调节梯度)14.-1.0 kPa - -67.0 kPa(0.1 kPa调节梯度)15.负压范围精度:≤±5 mmHg (±0.7 kPa)16.须具有中国国家药监局医疗器械注册证试管加热器要求:1.技术指标和参数要求:(1)电压:12V DC(±15%)(2)最大功率:18W2.尺寸要求:≤长×宽×高150×28×100mm3.重 量要求:≤0.7KG4.使用环境要求:温度15-30℃;空气相对湿度10-90%5.精确性要求:设定温度值小于±1.0℃
9 恒温平板 1台 1.材料要求:平台表面为阳极化铝2.尺寸:尺寸 (H×L×W): ≥30×300×200 mm3.控制显示尺寸 (H×L×W): ≥100×150×120mm4.温度显示:数字显示5.温度范围:室温27--45℃6.精度控制:≤±0.2℃7.预热时间:小于10分钟
10 恒温试管架 2台 1.液晶显示便于观察;2.通用输入,用户可通过表面按键自行选择设定;3.仪表记忆功能,无需后备电池,可保留断电前数据;4.控温范围:室温+5~100℃5.最大功率:200W 6.预热时间:≤10min 7.温控精度:≤±0.1℃8.容量要求:不少于6支14/15ml离心管
11 精子计数板 3个 功能描述∶用于快速精确的精子计数、活动性和形态学评价。技术和配置需求1.精液不需要稀释就可检测2.精子在 10 平方的网格中以 millions/mL 标识浓度。3.可以重复使用 。4通过观察四个相互关联的点来进行精度测试。5不需要校正 ,确保精度精准。
12 液氮储存罐 6个 1、用于胚胎、配子冷冻保存。2、吊桶数量∶6-10;可选配吊桶或提篮(放置冻存盒)。3、液氮容量≥45立升。4、罐颈直径约≥125mm,总体罐高约≥670mm,外部直径约≥500mm,吊桶高度约≥270mm。5、配万向轮机座。
13 液氮运输罐 3个 1、用于胚胎、配子冷冻运输保存。2、液氮容量≥50升。3、罐颈口径≥200mm,总体罐高约≥700mm,外部直径≥450mm
14 杜瓦罐 1个 1、用于胚胎、配子冷冻运输保存。2、罐颈口径≥180mm,3、总体罐高约≥260mm,4、外部直径约≥180mm
15 实验室监控系统 1套 实验室监控系统软件需求:1、采用无线方式获取并传输监测数据2、可24小时不间断对培养箱、液氮罐、操作台等主要设备以及实验室整体环境进行监测及报警3、PC主机直接查看浏览数据,也可以通过手机APP、IPAD查看浏览数据4、报警方式可选:声光报警、短信报警、电话报警。可设置多组报警联系人并设定优先级先后顺序5、可以报表形式导出所有监测数据,并进行数据对比及分析6、可与电子病历系统对接,建立以患者为主索引的监控数据链,可将监控数据与患者培养数据对接,输出以患者胚胎为主线的胚胎发育监控数据7、可标注报警原因8、APP具有IOS与安卓两个版本9、具有设备管理功能与分组功能10、具有实时数据显示、图表显示功能11、具有开启或关闭单一设备的报警功能 (略) 电监测主机需求:1、 (略) 电供电信号, (略) 电断电报警功能(提供设备实物图片证明)2、供电方式:DC5V/2A电源适配器+可充电电池3、电池使用寿命:3-5年4、可以接收其他监控设备的无线数据5、SIM卡:标准SIM卡6、网络协议:全网通EDGE/GPRS/GSM/LTE/CDMA/TD-SCDMA/UMTSTCP/IP传输方式接口RJ457、产品具有CE认证报告(提供报告文件)8、产品具有FCC认证报告(提供报告文件)环境监控主机需求:1、可检测VOC/O2/PM2.5/PM10/温度/湿度/气压/*醛/CO22、须具有数据显示屏,可以直接查看到监控数据3、一体化监测设备,9个探头集中在一体化设备里(提供设备实物图片证明)4、温度传感器监测范围:0~50℃5、温度传感器精度:0.5℃6、湿度传感器工作量程:0~100%RH(非冷凝)7、湿度传感器精度:±2.0%RH8、O2传感器工作量程:0~30%9、O2传感器精度:±0.2%10、VOC传感器工作量程:0~10ppm11、VOC传感器精度:0.03ppm12、PM2.5传感器工作量程:0~500μg/m313、PM2.5传感器精度:±10ug/m314、PM10传感器工作量程:0~500μg/m315、PM10传感器精度:±10ug/m3(0~100ug/m3)16、CO2传感器精度:±0.1%17、CO2传感器工作量程:0~0.5%18、*醛传感器精度:±0.3mg/m319、*醛传感器工作量程:0~2mg/m320、大气压力传感器精度:±50Pa(±0.5mbar)21、大气压力传感器工作量程:300~1250mbar22、供电方式:DC5V/2A电源适配器+可充电电池23、 (略) 电断电报警功能(提供设备实物图片证明)24、传输方式:无线传输25、传输距离:≥30m26、 (略) 级计量部门的计量认证报告(提供复印件)27、产品须具有CE认证报告(提供报告文件)28、产品须具有FCC认证报告(提供报告文件)培养箱气体浓度和温湿度采集器需求:1、可实时监测温度、湿度、CO2浓度、O2浓度2、设备须带屏显可实时显示监测值3、温度监测精度:±0.2℃ (37℃)4、湿度监测精度:±2%5、CO2浓度监测精度:±0.2% 6、O2浓度监测精度:±0.2%7、供电方式:电源适配器+可充电电池8、传输方式:无线传输,监测部分与发射部分分离,具有数据无线上传功能9、▲市电断电报警功能(提供设备实物图片证明)10、传输距离:≥30m11、产品具有CE认证报告(提供报告文件)12、产品具有FCC认证报告(提供报告文件)皿式温度传感器需求:1、外形尺寸(单位:mm):L≤38.5mm W≤ 38.5mm H≤ 15mm2、续航使用时长:>12个月(数据传输10分钟/次)3、温度监测精度:±0.2℃(37℃)4、支持电池更换5、防水防尘等级:IP656、传输方式:无线7、传输距离:3m8、 (略) 级计量部门的计量认证报告(提供复印件)9、产品须具有CE认证报告预混气监测主机需求:1、须支持屏显(提供设备实物图片证明)2、O2浓度监测精度:±0.3%3、CO2浓度监测精度:±0.3%4、供电方式:DC5V/2A电源适配器+可充电电池(供短暂使用)5、无线数据上传6、漏气检测功能,气压低检测功能,声光报警功能7、市电断电报警功能(提供设备实物图片证明)8、可设置采样频次9、▲ (略) 级计量部门的计量认证报告(提供复印件)10、产品须具有CE认证报告(提供报告文件)11、产品须具有FCC认证报告(提供报告文件)液氮罐液位监测主机需求:1、温度监测精度:±0.6℃2、泡沫塞设计,全无线设计,不用从罐口安装线形传感器至罐内(提供设备实物图片证明)。3、电池:可充电电池,>5个月(3分钟/次)4、防水防尘等级:不低于IP655、传输方式:无线6、传输距离:≥30m7、产品须具有CE认证报告(提供报告文件)8、产品须具有FCC认证报告(提供报告文件)数据收发主机需求:1、自动接受所有监控设备发送的温度、气体浓度、环境等各种传感器监测数据2、多链路冗余设计,可多对多组网3、供电方式:DC5V/2A电源适配器+可充电电池4、TCP/IP传输方式接口:RJ455、USB传输接口:USB延长线6、传输方式:无线7、通道数:无限制8、传输距离:≥30m9、市电断电报警功能(提供设备实物图片证明)10、产品须具有CE认证报告(提供报告文件)11、产品须具有FCC认证报告(提供报告文件)温度与开关量主机需求:1、支持屏显(提供设备实物图片证明)2、温度监测精度:±0.2℃3、温度监测范围:-100℃~+50℃4、支持2路开关量报警5、供电方式:DC5V/2A电源适配器+可充电电池6、可设置数据上传频次7、市电断电报警功能(提供设备实物图片证明)8、传输方式:无线9、传输距离:≥30m10、产品具有CE认证报告(提供报告文件)11、产品具有FCC认证报告(提供报告文件)
16 二氧化碳培养箱 2台 1、用于控制二氧化碳浓度的条件下用于培养细胞和组织的。2、箱内有效容≥180L 。3、温度控制 加热方式直接加热, 加热组件环绕所有的外夹套,内壁五面均可直接加热。4、范围:室温上5℃-50℃5、精度≤ ± 0.1℃6、均一性 ≤ ±0.3℃@37℃。7、湿度 环境-95%@37℃。8、 140°C高温灭菌,保持140°C高温时间>1小时,能有效消除真菌,霉菌,细胞和难除去的孢子。灭菌时间总小于12小时。9、 CO2控制精度优于±0.1%10、 CO2范围≤ 0-20%11、带HEPA过滤装置,保证箱门关闭后五分钟内箱内气体达到100级洁净,信息中心显示CLASS 100.12、读数精度 ≤0.1%13、稳定性 ≤0.1%14、报警 声光报警开关,温度过高,CO2过低,湿度低均可报警。带音响报警开关,数据存取密码,自动箱替选择,声/光报警,具有自我诊断功能,自动启动,双温度探头,门开关具有CO2截流功能,可编程的温度,气体跟踪报警器,开关门后环境状态能迅速恢复。内层:304钢,带孔不锈钢;外层18号冷轧钢,覆粉末涂层。16、内门衬垫可拆装,可清洗,可120C湿热灭菌,聚硅酮材质17、提供VOC(挥发性有机物)过滤装置的选配件18、通过 UL .CE.ISO9001质量认证. (提供相关证明材料)
17 小三气培养箱 6台 1.用途:用于细胞和胚胎的培养,提供稳定的培养环境。2.加热模式:直热式&气套式。3.灭菌方式:腔体内部90℃高温湿热循环灭菌(经HPA认证)或者高温灭菌。4.温度控制范围:20℃—60℃。5.温度控制精度:
18 培养箱 2台 1.物理特性要求:最大尺寸(宽×高×深mm):不大于405mm×400mm×315mm重量:≤12Kg 环境温度:18℃ to 32℃2.控制温度范围:35℃ to 40℃温度测定精确度:±0.2℃温度控制精确度:0.1℃ 的可调节增量加热方式:上下盖板同时加热显示方式:三个LED显示屏,且显示字体有不同颜色易于观察分辨气流控制范围:正常气流15ml/min—25ml/min ,每个培养仓,净化气流可达到175ml/min 每个培养仓气流调节精度:5ml/min3.报警报警原因:温度,气流,气体压力等在设定范围外均可报警报警系统:培养箱本身有报警系统,同时可接外部报警系统4.容积要求(每一个小室)4×NUNC 四孔皿 4×NUNC 60 mm 培养皿10×NUNC 30 mm培养皿4×FALCON 60 mm培养皿5.电力电源:100-240V~/50/60Hz是否需要电池作为备用电源(重点要求):不需要6.气体供应气体:预混合三元气体. 6% CO2, 5% O2, 89%N2供气压力:150kpa±15 Kpa7.质控监测软件:至少可以监测一组十台培养箱的温度气流开关仓门实时数据
19 二氧化碳浓度检测仪 2台 1手持式CO2浓度测定仪---用于测量CO2培养箱中CO2浓度及温度2要求有菜单提示操作3要求可单次检测,可编程控制固定时间间隔检测4检测的数据存储功能和记录参数过程符合GLP和GMP标准5使用双光束红外测量技术6微型泵通过管道与培养箱相连,取气体样7 CO2检测范围要求:0-10%;分辨率:0.1%8 CO2浓度精确度要求:0~6%,±0.2%;6~10%,±0.3%9 测量中气体流动:约0.8L/min10测量持续时间大约:2min11数据存储时间间隔:15-20min,可调整至5min12最大能存储测量数据:不低于1008次13温度检测:在培养箱内插入一个温度传感器PT*测量范围:0~100℃,分辨率:0.1℃15温度测量精确度:0~50℃时,±0.2℃;50~100℃时,±0.3℃

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:1、如果投标人所投的货物不是投标人自己制造的需提供授权书,制造商直接授权需提供制造商出具的有效授权书,非制造商直接授权的需提供制造商国内逐级代理商的有效授权书;
2、证明投标人已具备履行合同所需的财务、技术和生产能力的文件;
3、投标人须具备类似业绩证明;
4、投标人应提供其开户银行在开标日前三个月内开具的资信证明原件或复印件(如无法提供资信证明的,须提供最新年度的审计报告);
5、投标人应提供参加采购活动前3年内没有重大违法经营记录的承诺函;
6、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得参加同一招标项目包投标;
7、与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人或其他组织不得参加投标;接受委托参与项目前期咨询和招标文件编制的法人或其他组织不得参加受托项目的投标,也不得为该项目的投标人编制投标文件或者提供咨询。
8、投标人如为制造商须具备《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产备案凭证》;
9、投标人如为代理商须具备《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》;
10、投标产品具备有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》;
11、截至投标截止时间,未被列入失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单【将通过“信用中国”网站(http://**.cn)、中国政府采购网(http://**.cn)等渠道查询】;
12、投标人应通过招标代理机构购买招标文件并填写“购买招标文件登记表”,同时应按规定在投标前应在必联网(http://**)或机电产品招标投标电子交易平台(https://)完成注册及信息核验。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2023-07-18
招标文件领购结束时间:2023-07-25
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点: (略) 二道区洋浦大街凯利中心13楼1308室
招标文件售价:¥1500/$208.61
其他说明:凡有意参加投标人,应于2023年7月18日08:30分至2023年7月25日16:00分, (略) 二道区洋浦大街凯利中心13楼1308室进行现场报名,招标代理机构统一将报名信息录入必联网,逾期现场报名导致录入失败,报名无效,投标人将不能进入招投标程序,由此产生的后果由其自行承担。现场报名时需携带下述材料原件及加盖公章的复印件1份:
(1)营业执照副本,制造商授权书;
(2)投标人如为制造商须具备《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产备案凭证》;投标人如为代理商须具备《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》;
(3)投标产品具备有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》;
(4)提供类似业绩证明;
(5)投标人应提供其开户银行在开标日前三个月内开具的资信证明原件或复印件(如无法提供资信证明的,须提供最新年度的审计报告);
(6)法定代表人授权委托书及委托代理人身份证;
(7)提供公告期内在“信用中国”网站(http://**.cn)、中国政府采购网(http://**.cn)等渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商,不得参与政府采购活动,提供网上截图;
5、投标文件的递交
投标截止时间(开标时间):2023-08-10 15:00
投标文件送达地点: (略) 二道区洋浦大街凯 (略) 同晟科技公共资源交易服务平台开标一室
开标地点: (略) 二道区洋浦大街凯 (略) 同晟科技公共资源交易服务平台开标一室
6、投标人在投标前应在必联网(http://**)或机电产品招标投标电子交易平台(https://)完成注册及信息核验。评标结果将在必联网和公示。
7、联系方式
招标人: (略) (略)
地址: (略) (略) 康美大道2688号
联系人:高子瞻
联系方式:0435-*
招标代理机构: (略) 博扬 (略)
地址: (略) 二道区洋浦大街凯利中心13楼1308室
联系人:赵幸
联系方式:0431-*
8、汇款方式:
招标代理机构开户银行(人民币):
招标代理机构开户银行(美元):
账号(人民币):
账号(美元):
,吉林, (略) ,吉林
    
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